- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06393283
Влияние тренировки диафрагмы на дисфагию у пожилых жителей домов престарелых
Влияние тренировки диафрагмы на дисфагию у пожилых жителей домов престарелых: предварительное исследование
Обзор исследования
Подробное описание
Тренировка диафрагмы при дисфагии у пожилых жителей домов престарелых включает упражнения и приемы, направленные на укрепление мышц диафрагмы для улучшения функции глотания. Дисфагия, или затруднение глотания, распространена среди пожилых людей и может привести к таким осложнениям, как недоедание, обезвоживание и аспирационная пневмония. Тренировка диафрагмы может включать в себя дыхательные упражнения, корректировку позы и глотательные маневры, предназначенные для улучшения координации и силы мышц, участвующих в процессе глотания. Воздействуя на диафрагму, которая играет решающую роль в координации дыхания и глотания, этот подход к обучению направлен на облегчение симптомов дисфагии и улучшение общей функции глотания у пожилых жителей домов престарелых, тем самым улучшая качество их жизни и снижая риск связанных с этим осложнений со здоровьем.
Целью данного клинического исследования является изучение тренировки диафрагмы на функцию глотания у жителей домов престарелых (≥60 лет) с нарушениями глотания. В первую очередь он направлен на изучение влияния тренировки диафрагмы на функцию глотания и качество жизни жителей домов престарелых. Все участники разделены на 2 группы. Группа вмешательства должна пройти непрерывную трехнедельную (21 день) тренировку диафрагмы с выходными и обучением, проводимым только в будние дни. Обучение будет проводиться два занятия в день продолжительностью 30 минут каждое.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Laviena Ce
- Номер телефона: 15422548954
- Электронная почта: byyx0517@126.com
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст старше 60 лет.
- Госпитализаций в течение последних шести месяцев не было.
- С ясным сознанием и способностью сотрудничать с анкетами и обучением.
- Пожилые люди, которые добровольно участвуют и соглашаются придерживаться до конца исследования.
- ранняя дисфагия, вызванная саркопенией.
Критерий исключения:
- Осложняется тяжелой печеночной и почечной недостаточностью, опухолями или гематологическими нарушениями.
- Инвалидность.
- Трудности в передвижении.
- Одновременное получение других методов лечения, которые могут повлиять на это исследование.
- Лица с гастростомой.
- Аномалии структур ротовой полости, глотки или пищевода.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: группа вмешательства
Тренировка диафрагмы будет проводиться два раза в день по 30 минут каждый раз.
|
Тренировка диафрагмы включает в себя как активные, так и пассивные методы.
Пассивная тренировка предполагает размещение тяжестей на животе участника, чтобы обеспечить сопротивление во время дыхания.
Активное обучение включает в себя обучение участников практиковать технику диафрагмального дыхания.
|
|
Без вмешательства: пустая группа
Никакого вмешательства не будет.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Экран глотания
Временное ограничение: день 1 и день 21
|
Скрининг глотания и глотания используется для оценки дисфагии.
Экран состоит из 10 пунктов, охватывающих различные аспекты глотания, включая функцию мышц полости рта и глотки, ощущения во рту, координацию языка и многое другое.
Сумма баллов варьируется от 1 до 20, при этом более низкие баллы указывают на более тяжелую дисфагию.
|
день 1 и день 21
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время, потраченное на еду
Временное ограничение: день 1 и день 21
|
Мы требуем от участников обедать в соответствии с их ежедневным потреблением и привычками и подсчитывать затраченное время.
|
день 1 и день 21
|
|
Опросник качества жизни, связанного с глотанием
Временное ограничение: день 1 и день 21
|
Опросник качества жизни, связанного с глотанием (SWAL-QOL) — это проверенный инструмент, используемый для оценки влияния трудностей с глотанием на качество жизни.
Это опросник из 44 пунктов, предназначенный для измерения физического, эмоционального и социального качества жизни, связанного с глотанием. Чем выше итоговые баллы, тем выше качество жизни.
Общий балл будет конвертирован в стандартный процент.
|
день 1 и день 21
|
|
Инструмент оценки питания-10
Временное ограничение: день 1 и день 21
|
Субъективное восприятие функции глотания оценивали с помощью Инструмента оценки пищевого поведения-10 (EAT-10).
EAT-10 состоит из 10 вопросов, которые оценивают различные аспекты функции глотания.
Каждый вопрос оценивается по шкале от 0 до 4, что указывает на тяжесть затруднений при глотании: 0 — отсутствие затруднений, 4 — серьезные затруднения.
Участники могли оценить его на основе субъективного восприятия.
Общий балл по шкале EAT-10 варьируется от 0 до 40, причем более высокие баллы указывают на более серьезные нарушения глотания.
|
день 1 и день 21
|
|
Индекс инвалидности при дисфагии
Временное ограничение: день 1 и день 21
|
Индекс гандикапа дисфагии — это анкета, заполняемая самостоятельно, используемая для оценки влияния дисфагии на качество жизни человека.
Обычно он состоит из нескольких вопросов, связанных с физическими, функциональными и эмоциональными аспектами проблем с глотанием.
Общий диапазон баллов варьируется от 0 до 100.
Более высокий балл указывает на большее влияние дисфагии на качество жизни человека.
|
день 1 и день 21
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Louis Wi, Site Coordinator of United Medical Group
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GejiYanglaoyuan
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .