周術期の不安を軽減するための VR

研究の目的は、婦人科腫瘍外科手術を受ける患者が仮想現実 (VR) を介して手術室スイートを体験することで、術前の不安が軽減されるかどうかを判断することです。

患者が募集された後、患者の不安レベルは、単純な 6 項目の視覚的不安スケール (T0) によって測定されます。 その後、患者は通常通りのケア（CAU）を受けるか、VR 体験（約 3.5 分、BGM とナレーション付き）と組み合わせた CAU のいずれかにランダムに割り付けられ、がんのための入院中に遭遇する環境に慣れることができます。手術。 不安を再度測定します (T1)。 数日/数週間後、患者が手術のために再び病院に戻ったとき (T2)、麻酔を受ける前に、麻酔前ベイで不安が再度測定されます。 T2 で不安スケールを収集する担当者は、患者が VR 介入を受けたかどうかを知りません。

無作為化は、コンピュータ化された無作為化ツールを使用して割り当てリストを作成し、グループ割り当てを記載した紙片を連続番号が付けられた不透明な封筒に挿入し、無作為化時に順番に開封されることにより、研究に関係のない人によって実行されます。

両側ウィルコクソン・マン・ホイットニー検定を使用し、有意水準 α 0.05 で検出力 80% を目標とし、少なくとも 1 つの「顔」（つまり、顔の少なくとも 1 点）の不安スケールにおける臨床的に関連する差異を仮定します。 2 つのグループ間の標準偏差 (6 項目スケール) およびグループ内標準偏差 1.6 (効果サイズ: 0.625) に基づいて、サンプル サイズは 1:1 のグループ割り当てでグループあたり 34 人の患者として決定されました。 脱落率/追跡不能率が最大 15% であると仮定すると、80 人の患者 (1 グループあたり 40 人) が募集されます。

記述統計分析が実行されます。 グループ内およびグループ間の評価は、それぞれウィルコクソンの符号付き順位検定とマン-ホイットニーの順位和検定を使用して行われます。