VR til reduktion af perioperativ angst

Formålet med undersøgelsen er at afgøre, om eksponering for operationsstuen via virtual reality (VR) for patienter, der gennemgår gynækologisk-onkologisk kirurgi, reducerer præoperativ angst.

Efter at patienter er rekrutteret, måles deres angstniveau ved en simpel 6-element visuel angstskala (T0). Patienterne randomiseres derefter til enten at modtage care-as-usual (CAU) eller CAU kombineret med en VR-oplevelse (~3,5 minutter; med baggrundsmusik og fortælling), hvor de bliver fortrolige med det miljø, de vil møde under deres ophold for deres kræftsygdom operation. Angst måles igen (T1). Dage/uger senere, når patienter er tilbage på hospitalet til deres operation (T2), bliver angsten målt igen i præanæstesibugten, før de får bedøvelse. Personale, der indsamler angstskalaen på T2, vil være uvidende om, hvorvidt en patient havde modtaget VR-interventionen eller ej.

Randomisering vil blive udført af en person, der ikke er relateret til undersøgelsen, ved at bruge et computerstyret randomiseringsværktøj til at generere en tildelingsliste og indsætte papirsedler med gruppetildelingen i fortløbende nummererede, uigennemsigtige kuverter, som åbnes i rækkefølge på tidspunktet for randomisering.

Ved at bruge en tosidet Wilcoxon-Mann-Whitney-test og målrette en styrke på 80 % ved et signifikansniveau α på 0,05, abd under antagelse af en klinisk relevant forskel i angstskalaen for mindst ét ​​"ansigt" (dvs. mindst 1 point på skalaen med 6 punkter) mellem de to grupper og en standardafvigelse inden for gruppen på 1,6 (effektstørrelse: 0,625), blev prøvestørrelsen bestemt som 34 patienter pr. gruppe for en 1:1 gruppetildeling. Forudsat en frafalds-/tabt-til-opfølgningsrate på op til 15 %, skal der rekrutteres 80 patienter (40 pr. gruppe).

Deskriptiv statistisk analyse vil blive udført. Inden for gruppe og mellem-gruppe vurderinger vil blive udført ved hjælp af Wilcoxon signed rank test og Mann-Whitney rank sum test, henholdsvis.