VR voor de vermindering van perioperatieve angst

Het doel van het onderzoek is om te bepalen of blootstelling aan de operatiekamer via virtual reality (VR) bij patiënten die gynaecologisch-oncologische chirurgie ondergaan, de preoperatieve angst vermindert.

Nadat patiënten zijn gerekruteerd, wordt hun angstniveau gemeten aan de hand van een eenvoudige visuele angstschaal (T0) met zes items. Patiënten worden vervolgens gerandomiseerd naar ofwel care-as-usual (CAU), ofwel CAU gecombineerd met een VR-ervaring (~3,5 minuten; met achtergrondmuziek en gesproken tekst), waarbij ze vertrouwd raken met de omgeving die ze zullen tegenkomen tijdens hun verblijf vanwege hun kanker. operatie. Angst wordt opnieuw gemeten (T1). Dagen/weken later, wanneer patiënten weer in het ziekenhuis zijn voor hun operatie (T2), wordt de angst opnieuw gemeten in de pre-anesthesieruimte, voordat zij enige verdoving krijgen. Personeel dat de angstschaal op T2 verzamelt, zal zich er niet van bewust zijn of een patiënt de VR-interventie heeft ontvangen of niet.

De randomisatie zal worden uitgevoerd door een persoon die geen verband houdt met het onderzoek, door gebruik te maken van een geautomatiseerd randomisatiehulpmiddel om een ​​toewijzingslijst te genereren en papieren strookjes met de groepstoewijzing in opeenvolgend genummerde, ondoorzichtige enveloppen te steken die op het moment van randomisatie in volgorde worden geopend.

Met behulp van een tweezijdige Wilcoxon-Mann-Whitney-test en gericht op een power van 80% bij een significantieniveau α van 0,05, en uitgaande van een klinisch relevant verschil in de angstschaal van ten minste één ‘gezicht’ (dat wil zeggen ten minste 1 punt op de schaal van 6 items) tussen de twee groepen en een standaardafwijking binnen de groep van 1,6 (effectgrootte: 0,625), werd de steekproefgrootte bepaald op 34 patiënten per groep voor een groepsverdeling van 1:1. Uitgaande van een uitval/lost-to-follow-up-percentage van maximaal 15%, moeten 80 patiënten (40 per groep) worden gerecruteerd.

Beschrijvende statistische analyse zal worden uitgevoerd. Beoordelingen binnen en tussen groepen zullen worden uitgevoerd met behulp van respectievelijk de door Wilcoxon ondertekende rangtest en de Mann-Whitney rangsomtest.