VR for reduksjon av perioperativ angst

Målet med studien er å finne ut om eksponering for operasjonsstuen via virtuell virkelighet (VR) for pasienter som gjennomgår gynekologisk-onkologisk kirurgi reduserer preoperativ angst.

Etter at pasienter er rekruttert, måles angstnivået deres med en enkel 6-elements visuell angstskala (T0). Pasienter blir deretter randomisert til enten å motta omsorg-som-vanlig (CAU), eller CAU kombinert med en VR-opplevelse (~3,5 minutter; med bakgrunnsmusikk og fortelling) hvor de blir kjent med miljøet de vil møte under oppholdet for kreftsykdommen. operasjon. Angst måles igjen (T1). Dager/uker senere, når pasienter er tilbake på sykehuset for operasjon (T2), måles angsten igjen i preanestesirommet, før de får bedøvelse. Personell som samler inn angstskalaen ved T2 vil være uvitende om en pasient hadde mottatt VR-intervensjonen eller ikke.

Randomisering vil bli utført av en person som ikke er relatert til studien ved å bruke et datastyrt randomiseringsverktøy for å generere en tildelingsliste og sette inn papirlapper med gruppetildelingen i fortløpende nummererte, ugjennomsiktige konvolutter som åpnes, i rekkefølge, ved randomiseringstidspunktet.

Ved å bruke en tosidig Wilcoxon-Mann-Whitney-test og målrette en styrke på 80 % ved et signifikansnivå α på 0,05, abd forutsatt en klinisk relevant forskjell i angstskalaen til minst ett "ansikt" (dvs. minst 1 poeng på skalaen med 6 elementer) mellom de to gruppene og et standardavvik innenfor gruppen på 1,6 (effektstørrelse: 0,625), ble prøvestørrelsen bestemt som 34 pasienter per gruppe for en 1:1 gruppetildeling. Forutsatt en frafall/tap-til-oppfølgingsrate på opptil 15 %, skal 80 pasienter (40 per gruppe) rekrutteres.

Deskriptiv statistisk analyse vil bli utført. Vurderinger innen gruppe og mellom grupper vil bli gjort ved å bruke henholdsvis Wilcoxon signert rangtest og Mann-Whitney rangsumtest.