VR för att minska perioperativ ångest

Syftet med studien är att avgöra om exponering för operationssalar via virtuell verklighet (VR) för patienter som genomgår gynekologisk-onkologisk kirurgi minskar preoperativ ångest.

Efter att patienter har rekryterats mäts deras ångestnivå med en enkel 6-punkts visuell ångestskala (T0). Patienterna randomiseras sedan till att antingen få vård som vanligt (CAU) eller CAU kombinerat med en VR-upplevelse (~3,5 minuter; med bakgrundsmusik och berättande) där de bekantas med miljön de kommer att möta under sin vistelse för sin cancer drift. Ångest mäts igen (T1). Dagar/veckor senare, när patienterna är tillbaka på sjukhuset för sin operation (T2), mäts ångest igen i preanestetikum, innan de får någon anestesi. Personal som samlar in ångestskalan vid T2 kommer att vara omedveten om huruvida en patient hade fått VR-interventionen eller inte.

Randomisering kommer att utföras av en person som inte är relaterad till studien genom att använda ett datoriserat randomiseringsverktyg för att generera en tilldelningslista och infoga papperslappar med grupptilldelningen i fortlöpande numrerade, ogenomskinliga kuvert som öppnas, i ordning, vid tidpunkten för randomiseringen.

Genom att använda ett dubbelsidigt Wilcoxon-Mann-Whitney-test och målinrikta en styrka på 80 % vid en signifikansnivå α på 0,05, abd anta en kliniskt relevant skillnad i ångestskalan för minst ett "ansikte" (dvs. minst 1 poäng på 6-punktsskalan) mellan de två grupperna och en standardavvikelse inom gruppen på 1,6 (effektstorlek: 0,625), bestämdes provstorleken som 34 patienter per grupp för en grupptilldelning på 1:1. Om man antar en avhopp/förlorad uppföljningsfrekvens på upp till 15 %, ska 80 patienter (40 per grupp) rekryteras.

Beskrivande statistisk analys kommer att utföras. Inom-grupp och mellan-grupp bedömningar kommer att göras med Wilcoxon signerade rank test och Mann-Whitney rank summa test, respektive.