VR pro snížení perioperační úzkosti

Cílem studie je zjistit, zda vystavení operačnímu sálu prostřednictvím virtuální reality (VR) u pacientek podstupujících gynekologicko-onkologickou operaci snižuje předoperační úzkost.

Poté, co jsou pacienti přijati, je jejich úroveň úzkosti měřena pomocí jednoduché 6-položkové stupnice vizuální úzkosti (T0). Pacienti jsou poté náhodně rozděleni do skupin, které buď dostávají běžnou péči (CAU), nebo CAU v kombinaci se zážitkem VR (~3,5 minuty; s hudbou na pozadí a vyprávěním), kde se seznámí s prostředím, se kterým se setkají během svého pobytu pro svou rakovinu. úkon. Znovu se měří úzkost (T1). O několik dní/týdnů později, když jsou pacienti zpět v nemocnici kvůli operaci (T2), je úzkost znovu měřena v preanestetickém prostoru před podáním jakýchkoli anestetik. Personál sbírající stupnici úzkosti v T2 nebude vědět, zda pacient podstoupil intervenci VR či nikoli.

Randomizaci bude provádět osoba, která se studiem nesouvisí, pomocí počítačového randomizačního nástroje pro vygenerování alokačního seznamu a vložením papírových lístků s rozdělením do skupin do po sobě jdoucích číslovaných, neprůhledných obálek, které se v daném pořadí otevírají v době randomizace.

Pomocí oboustranného Wilcoxon-Mann-Whitneyho testu a cílení na sílu 80 % na hladině významnosti α 0,05, a za předpokladu klinicky relevantního rozdílu ve škále úzkosti alespoň jednoho „obličeje“ (tj. alespoň 1 bod na 6-položková škála) mezi dvěma skupinami a směrodatná odchylka v rámci skupiny 1,6 (velikost účinku: 0,625), velikost vzorku byla stanovena jako 34 pacientů na skupinu pro rozdělení skupin 1:1. Za předpokladu, že míra předčasného ukončení/ztracení sledování dosáhne až 15 %, má být přijato 80 pacientů (40 na skupinu).

Bude provedena deskriptivní statistická analýza. Hodnocení v rámci skupiny a mezi skupinami se bude provádět pomocí Wilcoxonova podepsaného rank testu a Mann-Whitneyho rank sum testu.