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心臓血管病棟における早期動員

2024年4月26日 更新者：Sara Ahmed、Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal

心臓血管病棟における早期動員プログラムの実施

不十分な可動性は、入院している心臓病患者の機能低下の一因となります。 早期動員プログラムは、機能状態を改善し、自宅退院の可能性を高め、在院期間を短縮することが示されています[1]。 したがって、ケベック州の病院では早期動員プログラムを適応させて実施する必要があります。 この研究の全体的な目標は、ユダヤ総合病院 (JGH) の心臓血管病棟に早期動員プログラムを適応させて実施することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

背景: 不十分な可動性は心血管系の機能低下の一因となります。 早期動員プログラムは、機能状態を改善し、自宅退院の可能性を高め、在院期間を短縮することが示されています[1]。 一例は、ケベック州モントリオールにある学術的な三次医療センターであるユダヤ総合病院の心臓血管病棟で導入されている機能レベル (LOF) 可動性スケールです [2]。 早期動員プログラムの利点を裏付ける証拠にもかかわらず、心臓血管病棟の入院患者は一日のほとんどをベッドで過ごしています[1-6]。 したがって、ケベック州の病院では早期動員プログラムを適応させて実施する必要があります。 このプロジェクトは、ユダヤ総合病院の心臓血管部門の品質向上イニシアチブに組み込まれた研究です。

目的: 1) 病院環境で早期動員プログラムを適応させる。 2) 早期動員プログラムの実施に対する個人および組織の障壁を克服するための戦略を策定する。 3) 早期動員プログラムの実施範囲、受け入れ可能性、忠実度を評価する。 4) 患者と組織に対するプログラムの影響を評価する。

方法: 反復参加型アプローチを使用した 3 段階の研究。 フェーズ 1: 早期動員プログラムを適応させる定性的設計。 フェーズ 2: プログラムの実施に対する障壁と促進者を評価し、実施戦略を開発するための、混合手法の反復測定計画。

フェーズ 3: プログラムの実装と影響を評価するための中断された時系列設計。

期待される貢献: 心臓血管病棟での早期動員プログラムは、これらの患者に提供されるケアの質を向上させ、臨床医と研究者のさらなるパートナーシップを促進し、この臨床状況におけるベストプラクティスの採用向上に貢献します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

350

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

  • カナダ
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、カナダ、H3S 1M9
        • Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal/Centre de rech interdisciplinaire en réadaptation du Montréal métropolitain
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • ユダヤ総合病院の心臓血管病棟で働くすべての医療専門家。
  • 患者は全員、ユダヤ総合病院の心臓血管病棟に入院した。

除外基準:

  • 英語もフランス語も話せない患者さん。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：非ランダム化
  • 介入モデル：順次割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし：実装前
介入前の期間に動員された患者の割合
実験的：実装
介入実施期間中に動員された患者の割合
行動：早期動員プログラムの適用
機能レベル（LOF）に基づく動員介入（すなわち、患者は入院後24時間以内に動員状態を評価されるべきである。動員は少なくとも1日3回行われるべきであり、可動性は患者の能力に合わせて段階的かつ段階的に調整されるべきである） );患者動員の頻度（主要結果）は、実施の20週間前、実施の20週間中、実施終了後の20週間（合計60週間）に評価されます。
介入なし：実装後
介入後に動員された患者の割合

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
この病院環境で特定された個人および組織の障壁を克服し、推進者を活用して早期動員プログラムを実施するために開発された実施戦略の数。
時間枠：3ヶ月

調査官は、特定された障壁を克服するための戦略を策定し、ファシリテーターを活用して、以下を含む混合方法反復測定設計から得られたデータを使用して早期動員プログラムを実施します。

A) シャドーイング: 動員の頻度、動員活動の長さ、動員介入を行う医療専門家 (HCP)、動員介入の種類、患者と介護者の受け入れと反応、環境障壁、利用可能な機器、コミュニケーションなどの観察グリッドが開発されます。医療従事者間の戦略、カルテにおける動員介入の報告、臨床医のコメント、観察者の印象や考え。

B) 医療従事者は、早期動員に対する認識されている障壁と促進者を評価するために、調査に回答し、フォーカスグループに参加するよう招待されます。

C) 患者と介護者はフォーカス グループに参加し、早期離床の障壁と促進者をよりよく理解します。
3ヶ月
評価期間中に動員された患者数を入院患者の総数で割ったもの。
時間枠：3ヶ月
患者における早期動員プログラムの到達度は、動員された患者数（直接観察中にベッドにいない患者として定義される）を評価期間中の入院患者総数で割った指標で測定されます。
3ヶ月
評価期間中の入院患者数と比較した、動員を拒否した患者数。
時間枠：3ヶ月
患者が早期動員プログラムを受け入れるかどうかは、施設の管理データとこの目的のために作成されたフォームを含むファイル監査を使用して動員の拒否率によって測定されます。
3ヶ月
入院から動員計画の作成までの日数、入院から最初の動員までの日数、および週に 1 日あたり少なくとも 3 回の動員を行った患者の数。
時間枠：3ヶ月

医療従事者間の介入の忠実度は、次の指標で測定されます。

  • 入院から動員計画の作成までの日数
  • 入院から最初の動員までの日数
  • 週に 1 日あたり少なくとも 3 回の動員がある患者の数。
3ヶ月
ユニット滞在中の機動力レベルの変化。
時間枠：3ヶ月
ユニットの滞在中に発生するLOF移動スケールに応じた移動レベルの変化。
3ヶ月
評価期間中にユニット内で発生した褥瘡数の変化。
時間枠：3ヶ月
評価期間中のユニット内の褥瘡率の変化。
3ヶ月
評価期間中にユニット内で発生した落下事故の数。
時間枠：3ヶ月
評価期間中にユニット内で発生した転倒率の変化。
3ヶ月
滞在期間の変更
時間枠：3ヶ月
患者の入院日数の変化によって測定される組織的アウトカムの変化。
3ヶ月
自宅に退院した患者数と施設ケアに退院した患者数。
時間枠：3ヶ月
自宅に退院した患者数と施設ケアに退院した患者数は、早期動員が退院先（自宅または施設ケア）に及ぼす影響を評価するために使用されました。
3ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal

協力者

Jewish General Hospital

捜査官

  • 主任研究者：Sara Ahmed、McGill Univeristy

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年6月1日

一次修了 (推定)

2026年4月1日

研究の完了 (推定)

2026年7月1日

試験登録日

最初に提出

2024年3月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年4月26日

最初の投稿 (実際)

2024年5月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年4月26日

最終確認日

2024年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2024-4090

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究助手は、統計的手法を使用してランダム コードを生成することにより、参加者の匿名化を行います。 研究チームは、変更が追跡可能な、パスワードで保護された Excel スプレッドシートを使用してデータを抽出し、転送します。 個人情報（参加者の氏名、生年月日などの個人情報）は暗号化（参加者ごとに異なるコード）されます。

データのキャプチャ、コーディング、分析は、安全なサーバーに接続されたコンスタンス レスブリッジ リハビリテーション センターのパスワードで保護されたコンピューター上で行われます。

IPD 共有時間枠

患者と医療専門家が記入したデータ、インフォームドコンセントフォーム、アンケートは、プロジェクト終了後、研究を担当する研究者によってコンスタンス・レスブリッジ・リハビリテーション・センターの施設の安全なサーバーに保管され、その後10年間保管されます。永久に破壊されます。

IPD 共有アクセス基準

研究助手と統計学者は、主任研究者であるサラ・アーメド氏とダイアナ・ジダロフ氏の監督の下、匿名化された研究データを分析しコード化する。 これらの人々は分析目的でデータにアクセスできます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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