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Frühmobilisierung in kardiovaskulären Einheiten

26. April 2024 aktualisiert von: Sara Ahmed, Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal

Implementierung eines Frühmobilisierungsprogramms in kardiovaskulären Einheiten

Unzureichende Mobilität trägt zum Funktionsverlust bei hospitalisierten Herzpatienten bei. Frühzeitige Mobilisierungsprogramme verbessern nachweislich den Funktionsstatus, erhöhen die Wahrscheinlichkeit von Entlassungen aus dem häuslichen Umfeld und verkürzen die Aufenthaltsdauer [1]. Daher besteht die Notwendigkeit, Frühmobilisierungsprogramme in Krankenhäusern in Quebec anzupassen und umzusetzen. Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist die Anpassung und Umsetzung eines Frühmobilisierungsprogramms in den Herz-Kreislauf-Abteilungen des Jewish General Hospital (JGH).

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Unzureichende Mobilität trägt zum Funktionsverlust kardiovaskulärer Einheiten bei. Frühzeitige Mobilisierungsprogramme verbessern nachweislich den Funktionsstatus, erhöhen die Wahrscheinlichkeit von Entlassungen aus dem häuslichen Umfeld und verkürzen die Aufenthaltsdauer [1]. Ein Beispiel ist die Level of Function (LOF)-Mobilitätsskala, die in den kardiovaskulären Abteilungen des Jewish General Hospital, einem akademischen Zentrum für Tertiärversorgung in Montreal, Quebec, implementiert wird [2]. Obwohl Belege für die Vorteile von Frühmobilisierungsprogrammen vorliegen, verbringen hospitalisierte Personen in Herz-Kreislauf-Stationen den größten Teil des Tages im Bett [1–6]. Daher besteht die Notwendigkeit, Frühmobilisierungsprogramme in Krankenhäusern in Quebec anzupassen und umzusetzen. Bei diesem Projekt handelt es sich um eine Forschung, die in eine Qualitätsverbesserungsinitiative für die Herz-Kreislauf-Abteilungen des Jewish General Hospital eingebettet ist.

Ziele: 1) Anpassung eines Frühmobilisierungsprogramms im Krankenhausumfeld; 2) Strategien entwickeln, um individuelle und organisatorische Hindernisse bei der Umsetzung eines Frühmobilisierungsprogramms zu überwinden; 3) Bewerten Sie die Reichweite, Akzeptanz und Treue der Umsetzung eines Frühmobilisierungsprogramms; und 4) Bewerten Sie die Auswirkungen des Programms auf Patienten und die Organisation.

Methoden: Eine 3-Phasen-Studie mit einem iterativen partizipativen Ansatz. Phase 1: ein qualitativer Entwurf zur Anpassung eines Frühmobilisierungsprogramms. Phase 2: Mixed-Methods-Entwurf wiederholter Maßnahmen zur Bewertung von Hindernissen und Erleichterungen bei der Umsetzung des Programms und zur Entwicklung von Umsetzungsstrategien.

Phase 3: Ein unterbrochener Zeitreihenentwurf zur Bewertung der Umsetzung und der Auswirkungen des Programms.

Erwarteter Beitrag: Frühzeitige Mobilisierungsprogramme in den Herz-Kreislauf-Abteilungen können die Qualität der Versorgung dieser Patienten verbessern und weitere Partnerschaften zwischen Klinikern und Forschern fördern, was zu einer verbesserten Übernahme bewährter Verfahren in diesem klinischen Kontext beiträgt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

350

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3S 1M9
        • Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal/Centre de rech interdisciplinaire en réadaptation du Montréal métropolitain
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle medizinischen Fachkräfte, die in der Herz-Kreislauf-Abteilung des Jewish General Hospital arbeiten.
  • Alle Patienten wurden in die Herz-Kreislauf-Abteilung des Jewish General Hospital aufgenommen.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die kein Englisch oder Französisch sprechen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Vorimplementierung
Der Anteil der Patienten, die vor der Intervention mobilisiert wurden
Experimental: Implementierung
Der Anteil der Patienten, die während des Durchführungszeitraums der Intervention mobilisiert wurden
Verhalten: Anwendung des Frühmobilisierungsprogramms
Ein Mobilisierungseingriff basierend auf dem Funktionsniveau (LOF) (d. h. Patienten sollten innerhalb von 24 Stunden nach der Aufnahme auf ihren Mobilisierungsstatus untersucht werden; die Mobilisierung sollte mindestens dreimal täglich erfolgen und die Mobilität sollte progressiv und skaliert sein und auf die Fähigkeiten des Patienten zugeschnitten sein ); Die Häufigkeit der Patientenmobilisierung (primäres Ergebnis) wird 20 Wochen vor der Implementierung, während der 20 Wochen der Implementierung und 20 Wochen nach Ende der Implementierung (insgesamt 60 Wochen) bewertet.
Kein Eingriff: Nach der Implementierung
Der Anteil der Patienten, die nach der Intervention mobilisiert wurden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der entwickelten Implementierungsstrategien, um die identifizierten individuellen und organisatorischen Hindernisse zu überwinden und die Moderatoren dazu zu bewegen, ein Frühmobilisierungsprogramm in diesem Krankenhausumfeld umzusetzen.
Zeitfenster: 3 Monate

Die Ermittler werden Strategien entwickeln, um identifizierte Hindernisse zu überwinden und die Moderatoren zu nutzen, um das Frühmobilisierungsprogramm umzusetzen. Dabei werden Daten verwendet, die aus einem gemischten Methodendesign mit wiederholten Maßnahmen gewonnen wurden, einschließlich:

A) Shadowing: Es wird ein Beobachtungsraster entwickelt, das die Häufigkeit der Mobilisierung, die Dauer der Mobilisierungsaktivität, die Fachkräfte des Gesundheitswesens (HCPs), die Mobilisierungseingriffe durchführen, die Art des Mobilisierungseingriffs, die Akzeptanz und Reaktion von Patienten und Pflegepersonal, Umweltbarrieren, verfügbare Ausrüstung und Kommunikation umfasst Strategien unter HCPs, Berichterstattung über Mobilisierungseingriffe in den Krankenakten, Kommentare von Ärzten und Eindrücke und Gedanken von Beobachtern.

B) HCPs werden eingeladen, an einer Umfrage teilzunehmen und an einer Fokusgruppe teilzunehmen, um wahrgenommene Hindernisse und Erleichterungen für eine frühe Mobilisierung zu bewerten.

C) Patienten und Betreuer nehmen an einer Fokusgruppe teil, um Hindernisse und Erleichterungen für eine frühzeitige Mobilisierung besser zu verstehen.
3 Monate
Anzahl der mobilisierten Patienten dividiert durch die Gesamtzahl der im Bewertungszeitraum aufgenommenen Patienten.
Zeitfenster: 3 Monate
Die Reichweite des Frühmobilisierungsprogramms bei Patienten wird anhand des folgenden Indikators gemessen: die Anzahl der mobilisierten Patienten (definiert als der Patient, der während der direkten Beobachtung nicht im Bett liegt) geteilt durch die Gesamtzahl der während des Bewertungszeitraums aufgenommenen Patienten.
3 Monate
Anzahl der Patienten, denen eine Mobilisierung verweigert wurde, im Vergleich zur Anzahl der aufgenommenen Patienten während des Bewertungszeitraums.
Zeitfenster: 3 Monate
Die Akzeptanz des Frühmobilisierungsprogramms bei den Patienten wird anhand der Ablehnungsrate der Mobilisierung anhand der Verwaltungsdaten des Standorts und einer Aktenprüfung gemessen, die ein zu diesem Zweck entwickeltes Formular enthält.
3 Monate
Anzahl der Tage zwischen der Aufnahme und der Entwicklung eines Mobilisierungsplans, zwischen der Aufnahme und der ersten Mobilisierung und Anzahl der Patienten mit mindestens 3 Mobilisierungen pro Tag und Woche.
Zeitfenster: 3 Monate

Die Interventionstreue unter HCPs wird anhand der folgenden Indikatoren gemessen:

  • Anzahl der Tage zwischen der Aufnahme und der Entwicklung eines Mobilisierungsplans
  • Anzahl der Tage zwischen Aufnahme und erster Mobilisierung
  • Anzahl der Patienten mit mindestens 3 Mobilisierungen pro Tag und Woche.
3 Monate
Änderung des Mobilitätsniveaus während des Aufenthalts der Einheit.
Zeitfenster: 3 Monate
Änderung des Mobilitätsniveaus gemäß der LOF-Mobilitätsskala während des Aufenthalts der Einheit.
3 Monate
Veränderung der Anzahl des Auftretens von Druckgeschwüren in der Einheit während des Bewertungszeitraums.
Zeitfenster: 3 Monate
Änderung der Dekubitusrate in der Einheit während des Bewertungszeitraums.
3 Monate
„Anzahl der Sturzvorfälle in der Einheit“ während des Bewertungszeitraums.
Zeitfenster: 3 Monate
Änderung der Sturzrate in der Einheit während des Bewertungszeitraums.
3 Monate
Änderung der Aufenthaltsdauer
Zeitfenster: 3 Monate
Veränderung der organisatorischen Ergebnisse, gemessen an der Veränderung der Anzahl der Tage, die der Patient im Krankenhaus bleibt.
3 Monate
Anzahl der Patienten, die nach Hause entlassen wurden, im Vergleich zur Anzahl, die in eine Pflegeeinrichtung entlassen wurden.
Zeitfenster: 3 Monate
Anzahl der Patienten, die nach Hause entlassen wurden, im Vergleich zur Anzahl, die in eine Heimpflege entlassen wurden, um die Auswirkung einer frühen Monbilisierung auf den Entlassungszielort (häusliche oder institutionelle Pflege) zu bewerten.
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal

Mitarbeiter

Jewish General Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Sara Ahmed, McGill Univeristy

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. März 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. April 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. April 2024

Zuletzt verifiziert

1. April 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2024-4090

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Der wissenschaftliche Mitarbeiter wird die Teilnehmer anonymisieren, indem er mithilfe einer statistischen Methode einen Zufallscode generiert. Das Forschungsteam extrahiert und überträgt die Daten mithilfe einer passwortgeschützten Excel-Tabelle, in der Änderungen nachvollziehbar sind. Die privaten Informationen (persönliche Daten des Teilnehmers, z. B. Name, Geburtsdatum) werden kodiert (eindeutiger Code für jeden Teilnehmer).

Die Datenerfassung, Kodierung und Analyse wird auf einem passwortgeschützten Computer im Constance Lethbridge Rehabilitation Center durchgeführt, der mit einem gesicherten Server verbunden ist.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Daten, Einverständniserklärungen und Fragebögen, die von Patienten und medizinischem Fachpersonal ausgefüllt wurden, werden vom für die Studie verantwortlichen Forscher zehn Jahre lang nach Projektende im Constance Lethbridge Rehabilitation Centre auf dem sicheren Server der Einrichtung gespeichert dauerhaft zerstört werden.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Ein wissenschaftlicher Mitarbeiter und ein Statistiker werden die anonymisierten Forschungsdaten unter der Aufsicht von Sara Ahmed und Diana Zidarov, den beiden Hauptforschern, analysieren und kodieren. Diese Personen haben zu Analysezwecken Zugriff auf die Daten.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Anwendung des Frühmobilisierungsprogramms

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