Ранняя мобилизация в сердечно-сосудистых отделениях
Реализация программы ранней мобилизации в сердечно-сосудистых отделениях
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Введение: Недостаточная подвижность способствует функциональному снижению сердечно-сосудистых подразделений. Было показано, что программы ранней мобилизации улучшают функциональный статус, увеличивают вероятность выписки домой и сокращают продолжительность пребывания [1]. Одним из примеров является шкала мобильности уровня функции (LOF), внедренная в сердечно-сосудистых отделениях Еврейской больницы общего профиля, академического центра третичной медицинской помощи в Монреале, Квебек [2]. Несмотря на доказательства, подтверждающие преимущества программ ранней мобилизации, госпитализированные в сердечно-сосудистые отделения проводят большую часть дня в постели [1-6]. Поэтому существует необходимость адаптировать и реализовать программы ранней мобилизации в больницах Квебека. Этот проект представляет собой исследование, вложенное в инициативу по улучшению качества сердечно-сосудистых отделений Еврейской больницы общего профиля.
Задачи: 1) Адаптировать программу ранней мобилизации в условиях стационара; 2) Разработать стратегии по преодолению индивидуальных и организационных барьеров на пути реализации программы ранней мобилизации; 3) Оценить охват, приемлемость и точность реализации программы ранней мобилизации; и 4) Оценить влияние программы на пациентов и организацию.
Методы: трехэтапное исследование с использованием итеративного подхода с участием участников. Этап 1: качественный дизайн для адаптации программы ранней мобилизации. Фаза 2: смешанные методы, разработка повторных мер для оценки препятствий и факторов, способствующих реализации программы, и разработка стратегий реализации.
Этап 3: Разработка прерывистого временного ряда для оценки реализации и воздействия программы.
Ожидаемый вклад: Программы ранней мобилизации в сердечно-сосудистых отделениях могут улучшить качество медицинской помощи, предоставляемой этим пациентам, и способствовать дальнейшему партнерству между врачами и исследователями, способствуя более эффективному внедрению передового опыта в этом клиническом контексте.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Diana M Zidarov
- Номер телефона: 4711 5143402085
- Электронная почта: diana.zidarov@umontreal.ca
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Rania M Soliman
- Номер телефона: 4384062544
- Электронная почта: rania.soliman@mail.mcgill.ca
Места учебы
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Канада, H3S 1M9
- Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal/Centre de rech interdisciplinaire en réadaptation du Montréal métropolitain
-
Контакт:
- Номер телефона: 144778 514 340-2085
- Электронная почта: administration.crir@ssss.gouv.qc.ca
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Все медицинские работники, работающие в сердечно-сосудистом отделении Еврейской больницы общего профиля.
- Все пациенты поступили в сердечно-сосудистое отделение Еврейской больницы общего профиля.
Критерий исключения:
- Пациенты, которые не говорят по-английски или по-французски.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Последовательное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: предварительная реализация
Доля пациентов, мобилизованных в период до вмешательства
|
|
|
Экспериментальный: Выполнение
Доля пациентов, мобилизованных в период реализации вмешательства
|
Мобилизирующее вмешательство, основанное на уровне функции (LOF) (т. е. статус мобилизации пациентов следует оценивать в течение 24 часов после поступления; мобилизация должна происходить не менее трех раз в день, а мобильность должна быть прогрессивной и масштабируемой, с учетом способностей пациента ); Частота мобилизации пациентов (основной результат) будет оцениваться за 20 недель до внедрения, в течение 20 недель внедрения и 20 недель после окончания внедрения (всего 60 недель).
|
|
Без вмешательства: Пост-реализация
Доля пациентов, мобилизованных в период после вмешательства
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество стратегий реализации, разработанных для преодоления выявленных индивидуальных и организационных барьеров и привлечения координаторов к реализации программы ранней мобилизации в данной больнице.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Следователи разработают стратегии по преодолению выявленных препятствий и привлекут координаторов для реализации программы ранней мобилизации, используя данные, полученные в результате повторных измерений смешанными методами, в том числе: A) Слежение: будет разработана сетка наблюдения, включающая частоту мобилизации, продолжительность мобилизационной деятельности, специалистов здравоохранения (HCP), осуществляющих мобилизационное вмешательство, тип мобилизационного вмешательства, принятие и реакцию пациента и лица, осуществляющего уход, экологические барьеры, доступное оборудование, коммуникацию стратегии среди медицинских работников, отчетность о мобилизационных вмешательствах в медицинских картах, комментарии врачей, а также впечатления и мысли наблюдателей. Б) СОЗ будут приглашены принять участие в опросе и принять участие в фокус-группе для оценки предполагаемых препятствий и факторов, способствующих ранней мобилизации. В) Пациенты и лица, осуществляющие уход, примут участие в фокус-группе, чтобы лучше понять препятствия и факторы, способствующие ранней мобилизации. |
3 месяца
|
|
Число мобилизованных пациентов, разделенное на общее количество госпитализированных пациентов за период оценки.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Охват программы ранней мобилизации среди пациентов будет измеряться с помощью следующего показателя: количество мобилизованных пациентов (определяемых как пациенты, не находящиеся в постели во время непосредственного наблюдения), разделенное на общее количество госпитализированных пациентов в течение периода оценки.
|
3 месяца
|
|
Число пациентов, отказавшихся от мобилизации, по сравнению с количеством госпитализированных пациентов за период оценки.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Приемлемость программы ранней мобилизации среди пациентов будет оцениваться по проценту отказов от мобилизации с использованием административных данных участка и проверки файлов, которая будет включать форму, разработанную для этой цели.
|
3 месяца
|
|
Количество дней между поступлением и разработкой мобилизационного плана, между поступлением и первой мобилизацией и количество пациентов, проводивших не менее 3 мобилизаций в день в неделю.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Верность вмешательства среди медицинских работников будет измеряться с помощью следующих показателей:
|
3 месяца
|
|
Изменение уровня мобильности во время пребывания подразделения.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменение уровней мобильности в соответствии со шкалой мобильности LOF, происходящее во время пребывания подразделения.
|
3 месяца
|
|
Изменение количества пролежней в отделении за период оценки.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменение частоты пролежней в отделении за период оценки.
|
3 месяца
|
|
Количество случаев падения, произошедших на объекте за период оценки.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменение частоты падений, происходящих в отделении в течение периода оценки.
|
3 месяца
|
|
Изменение продолжительности пребывания
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменение организационных результатов измеряется изменением количества дней пребывания пациента в больнице.
|
3 месяца
|
|
Количество пациентов, выписанных домой, по сравнению с числом пациентов, выписанных в стационары.
Временное ограничение: 3 месяца
|
Количество пациентов, выписанных домой, в сравнении с числом пациентов, выписанных в стационарные учреждения, используемые для оценки влияния ранней мобилизации на место выписки (домашний или институциональный уход).
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Sara Ahmed, McGill Univeristy
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Graham ID, Logan J, Harrison MB, Straus SE, Tetroe J, Caswell W, Robinson N. Lost in knowledge translation: time for a map? J Contin Educ Health Prof. 2006 Winter;26(1):13-24. doi: 10.1002/chp.47.
- Zanni JM, Korupolu R, Fan E, Pradhan P, Janjua K, Palmer JB, Brower RG, Needham DM. Rehabilitation therapy and outcomes in acute respiratory failure: an observational pilot project. J Crit Care. 2010 Jun;25(2):254-62. doi: 10.1016/j.jcrc.2009.10.010. Epub 2009 Nov 26.
- Anekwe DE, Biswas S, Bussieres A, Spahija J. Early rehabilitation reduces the likelihood of developing intensive care unit-acquired weakness: a systematic review and meta-analysis. Physiotherapy. 2020 Jun;107:1-10. doi: 10.1016/j.physio.2019.12.004. Epub 2019 Dec 19.
- Nilsen P. Making sense of implementation theories, models and frameworks. Implement Sci. 2015 Apr 21;10:53. doi: 10.1186/s13012-015-0242-0.
- TEAM Study Investigators; Hodgson C, Bellomo R, Berney S, Bailey M, Buhr H, Denehy L, Harrold M, Higgins A, Presneill J, Saxena M, Skinner E, Young P, Webb S. Early mobilization and recovery in mechanically ventilated patients in the ICU: a bi-national, multi-centre, prospective cohort study. Crit Care. 2015 Feb 26;19(1):81. doi: 10.1186/s13054-015-0765-4.
- Dubb R, Nydahl P, Hermes C, Schwabbauer N, Toonstra A, Parker AM, Kaltwasser A, Needham DM. Barriers and Strategies for Early Mobilization of Patients in Intensive Care Units. Ann Am Thorac Soc. 2016 May;13(5):724-30. doi: 10.1513/AnnalsATS.201509-586CME.
- Dima D, Valiquette J, Berube-Dufour J, Goldfarb M. Level of function mobility scale for nurse-driven early mobilisation in people with acute cardiovascular disease. J Clin Nurs. 2020 Mar;29(5-6):778-784. doi: 10.1111/jocn.15124. Epub 2019 Dec 18.
- Castro-Avila AC, Seron P, Fan E, Gaete M, Mickan S. Effect of Early Rehabilitation during Intensive Care Unit Stay on Functional Status: Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2015 Jul 1;10(7):e0130722. doi: 10.1371/journal.pone.0130722. eCollection 2015.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-4090
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Ассистент-исследователь обезличит участников, сгенерировав случайный код с использованием статистического метода. Исследовательская группа извлечет и передаст данные, используя защищенную паролем электронную таблицу Excel, в которой можно отслеживать изменения. Личная информация (личная информация участника, т. е. имя, дата рождения) будет закодирована (уникальный код для каждого участника).
Сбор, кодирование и анализ данных будут проводиться на защищенном паролем компьютере в реабилитационном центре Констанс Летбридж, подключенном к защищенному серверу.
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
- АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .