- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06393829
Mobilisation précoce dans les unités cardiovasculaires
Mise en place d'un programme de mobilisation précoce dans les unités cardiovasculaires
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte : Une mobilité insuffisante contribue au déclin fonctionnel des unités cardiovasculaires. Il a été démontré que les programmes de mobilisation précoce améliorent l'état fonctionnel, augmentent la probabilité de renvoi à domicile et réduisent la durée du séjour [1]. Un exemple est l’échelle de mobilité du niveau de fonction (LOF) mise en œuvre dans les unités cardiovasculaires de l’Hôpital général juif, un centre universitaire de soins tertiaires à Montréal, Québec [2]. Malgré les preuves démontrant les bénéfices des programmes de mobilisation précoce, les personnes hospitalisées dans les unités cardiovasculaires passent la majeure partie de la journée au lit [1-6]. Il est donc nécessaire d’adapter et de mettre en œuvre des programmes de mobilisation précoce dans les hôpitaux du Québec. Ce projet est une recherche s'inscrivant dans une initiative d'amélioration de la qualité des unités cardiovasculaires de l'Hôpital général juif.
Objectifs : 1) Adapter un programme de mobilisation précoce en milieu hospitalier ; 2) Élaborer des stratégies pour surmonter les obstacles individuels et organisationnels à la mise en œuvre d'un programme de mobilisation précoce ; 3) Évaluer la portée, l'acceptabilité et la fidélité de la mise en œuvre d'un programme de mobilisation précoce ; et 4) Évaluer l'impact du programme sur les patients et l'organisation.
Méthodes : Une étude en 3 phases utilisant une approche participative itérative. Phase 1 : une conception qualitative pour adapter un programme de mobilisation précoce. Phase 2 : conception de méthodes mixtes et de mesures répétées pour évaluer les obstacles et les facilitateurs à la mise en œuvre du programme et élaborer des stratégies de mise en œuvre.
Phase 3 : Une conception de séries chronologiques interrompues pour évaluer la mise en œuvre et l'impact du programme.
Contribution attendue : Les programmes de mobilisation précoce dans les unités cardiovasculaires peuvent améliorer la qualité des soins prodigués à ces patients et promouvoir de nouveaux partenariats cliniciens-chercheurs, contribuant ainsi à une meilleure adoption des meilleures pratiques dans ce contexte clinique.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Diana M Zidarov
- Numéro de téléphone: 4711 5143402085
- E-mail: diana.zidarov@umontreal.ca
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Rania M Soliman
- Numéro de téléphone: 4384062544
- E-mail: rania.soliman@mail.mcgill.ca
Lieux d'étude
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canada, H3S 1M9
- Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal/Centre de rech interdisciplinaire en réadaptation du Montréal métropolitain
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Contact:
- Numéro de téléphone: 144778 514 340-2085
- E-mail: administration.crir@ssss.gouv.qc.ca
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tous les professionnels de la santé travaillant à l’unité cardiovasculaire de l’Hôpital général juif.
- Tous les patients admis à l'unité cardiovasculaire de l'Hôpital général juif.
Critère d'exclusion:
- Patients qui ne parlent ni anglais ni français.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: pré-implémentation
La proportion de patients mobilisés en période pré-intervention
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Expérimental: Mise en œuvre
La proportion de patients mobilisés pendant la période de mise en œuvre de l'intervention
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Une intervention de mobilisation basée sur le niveau de fonction (LOF) (c'est-à-dire que l'état de mobilisation des patients doit être évalué dans les 24 heures suivant leur admission ; la mobilisation doit avoir lieu au moins trois fois par jour, et la mobilité doit être progressive et évolutive, adaptée aux capacités du patient. ); La fréquence de mobilisation des patients (résultat principal) sera évaluée 20 semaines avant la mise en œuvre, pendant les 20 semaines de mise en œuvre et 20 semaines après la fin de la mise en œuvre (60 semaines au total).
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Aucune intervention: Post-mise en œuvre
La proportion de patients mobilisés période post-intervention
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de stratégies de mise en œuvre développées pour surmonter les obstacles individuels et organisationnels identifiés et tirer parti des facilitateurs pour mettre en œuvre un programme de mobilisation précoce dans ce milieu hospitalier.
Délai: 3 mois
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Les enquêteurs développeront des stratégies pour surmonter les obstacles identifiés et tirer parti des facilitateurs pour mettre en œuvre le programme de mobilisation précoce en utilisant les données obtenues à partir d'une conception de mesures répétées à méthodes mixtes, notamment : A) Observation : une grille d'observation sera développée, comprenant la fréquence de mobilisation, la durée de l'activité de mobilisation, les professionnels de la santé (PS) effectuant une intervention de mobilisation, le type d'intervention de mobilisation, l'acceptation et la réaction du patient et du soignant, les barrières environnementales, l'équipement disponible, la communication. stratégies parmi les professionnels de santé, rapports sur les interventions de mobilisation dans les dossiers médicaux, commentaires des cliniciens et impressions et pensées des observateurs. B) Les professionnels de la santé seront invités à répondre à une enquête et à participer à un groupe de discussion pour évaluer les obstacles et les facilitateurs perçus à une mobilisation précoce. C) Les patients et les soignants participeront à un groupe de discussion pour mieux comprendre les obstacles et les facilitateurs d'une mobilisation précoce. |
3 mois
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Nombre de patients mobilisés divisé par le nombre total de patients admis pendant la période d'évaluation.
Délai: 3 mois
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La portée du programme de mobilisation précoce auprès des patients sera mesurée avec l'indicateur suivant : le nombre de patients mobilisés (défini comme le patient n'étant pas alité lors de l'observation directe) divisé par le nombre total de patients admis pendant la période d'évaluation.
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3 mois
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Nombre de patients ayant refusé d'être mobilisés par rapport au nombre de patients admis au cours de la période d'évaluation.
Délai: 3 mois
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L'acceptabilité du programme de mobilisation précoce auprès des patients sera mesurée par le taux de refus d'être mobilisé à l'aide des données administratives du site et d'un audit de dossier qui comprendra un formulaire développé à cet effet.
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3 mois
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Nombre de jours entre l'admission et l'élaboration d'un plan de mobilisation, entre l'admission et la première mobilisation et nombre de patients avec au moins 3 mobilisations par jour et par semaine.
Délai: 3 mois
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La fidélité de l'intervention parmi les professionnels de la santé sera mesurée avec les indicateurs suivants :
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3 mois
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Modification des niveaux de mobilité pendant le séjour de l'unité.
Délai: 3 mois
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Evolution des niveaux de mobilité selon l'échelle de mobilité LOF intervenant au cours du séjour dans l'unité.
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3 mois
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Changement du nombre d'escarres survenues dans l'unité au cours de la période d'évaluation.
Délai: 3 mois
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Evolution du taux d'escarres dans l'unité au cours de la période d'évaluation.
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3 mois
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Nombre d'incidents de chute survenus dans l'unité au cours de la période d'évaluation.
Délai: 3 mois
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Changement du taux de chutes survenant dans l'unité au cours de la période d'évaluation.
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3 mois
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Modification de la durée du séjour
Délai: 3 mois
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Changement dans les résultats organisationnels mesuré par la variation du nombre de jours pendant lesquels le patient reste à l'hôpital.
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3 mois
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Nombre de patients renvoyés à domicile par rapport au nombre de patients renvoyés dans un établissement de soins.
Délai: 3 mois
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Nombre de patients renvoyés à domicile par rapport au nombre de patients renvoyés dans un établissement de soins utilisé pour évaluer l'effet de la monbilisation précoce sur la destination de sortie (soins à domicile ou en établissement).
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sara Ahmed, McGill Univeristy
Publications et liens utiles
Publications générales
- Graham ID, Logan J, Harrison MB, Straus SE, Tetroe J, Caswell W, Robinson N. Lost in knowledge translation: time for a map? J Contin Educ Health Prof. 2006 Winter;26(1):13-24. doi: 10.1002/chp.47.
- Zanni JM, Korupolu R, Fan E, Pradhan P, Janjua K, Palmer JB, Brower RG, Needham DM. Rehabilitation therapy and outcomes in acute respiratory failure: an observational pilot project. J Crit Care. 2010 Jun;25(2):254-62. doi: 10.1016/j.jcrc.2009.10.010. Epub 2009 Nov 26.
- Anekwe DE, Biswas S, Bussieres A, Spahija J. Early rehabilitation reduces the likelihood of developing intensive care unit-acquired weakness: a systematic review and meta-analysis. Physiotherapy. 2020 Jun;107:1-10. doi: 10.1016/j.physio.2019.12.004. Epub 2019 Dec 19.
- Nilsen P. Making sense of implementation theories, models and frameworks. Implement Sci. 2015 Apr 21;10:53. doi: 10.1186/s13012-015-0242-0.
- TEAM Study Investigators; Hodgson C, Bellomo R, Berney S, Bailey M, Buhr H, Denehy L, Harrold M, Higgins A, Presneill J, Saxena M, Skinner E, Young P, Webb S. Early mobilization and recovery in mechanically ventilated patients in the ICU: a bi-national, multi-centre, prospective cohort study. Crit Care. 2015 Feb 26;19(1):81. doi: 10.1186/s13054-015-0765-4.
- Dubb R, Nydahl P, Hermes C, Schwabbauer N, Toonstra A, Parker AM, Kaltwasser A, Needham DM. Barriers and Strategies for Early Mobilization of Patients in Intensive Care Units. Ann Am Thorac Soc. 2016 May;13(5):724-30. doi: 10.1513/AnnalsATS.201509-586CME.
- Dima D, Valiquette J, Berube-Dufour J, Goldfarb M. Level of function mobility scale for nurse-driven early mobilisation in people with acute cardiovascular disease. J Clin Nurs. 2020 Mar;29(5-6):778-784. doi: 10.1111/jocn.15124. Epub 2019 Dec 18.
- Castro-Avila AC, Seron P, Fan E, Gaete M, Mickan S. Effect of Early Rehabilitation during Intensive Care Unit Stay on Functional Status: Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2015 Jul 1;10(7):e0130722. doi: 10.1371/journal.pone.0130722. eCollection 2015.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024-4090
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
L'assistant de recherche désidentifiera les participants en générant un code aléatoire à l'aide d'une méthode statistique. L'équipe de recherche extraira et transférera les données à l'aide d'une feuille de calcul Excel protégée par mot de passe où les modifications sont traçables. Les informations privées (informations personnelles du participant, c'est-à-dire son nom, sa date de naissance) seront codées (code unique pour chaque participant).
La capture, le codage et l'analyse des données seront effectués sur un ordinateur protégé par mot de passe au centre de réadaptation Constance Lethbridge connecté à un serveur sécurisé.
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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