- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06393829
Tidig mobilisering i kardiovaskulära enheter
Implementering av ett program för tidig mobilisering i kardiovaskulära enheter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Otillräcklig rörlighet bidrar till funktionsnedgång i kardiovaskulära enheter. Tidiga mobiliseringsprogram visade sig förbättra funktionsstatus, öka sannolikheten för utskrivningar från hemmet och minska vistelsens längd [1]. Ett exempel är Level of Function (LOF) Mobility Scale implementerad i de kardiovaskulära enheterna vid Jewish General Hospital, ett akademiskt tertiärvårdscenter i Montreal, Quebec [2]. Trots bevis som stöder fördelarna med tidiga mobiliseringsprogram tillbringar sjukhusinlagda individer på kardiovaskulära enheter större delen av dagen i sängen [1-6]. Därför finns det ett behov av att anpassa och implementera tidiga mobiliseringsprogram på sjukhusen i Quebec. Detta projekt är forskning som bygger på ett kvalitetsförbättringsinitiativ för det judiska allmänna sjukhusets kardiovaskulära enheter.
Mål: 1) Anpassa ett tidigt mobiliseringsprogram i en sjukhusmiljö; 2) Utveckla strategier för att övervinna individuella och organisatoriska hinder för att genomföra ett tidigt mobiliseringsprogram; 3) Bedöma räckvidden, acceptansen och troheten för att implementera ett tidigt mobiliseringsprogram; och 4) Bedöma programmets inverkan på patienter och organisation.
Metoder: En 3-fasstudie med en iterativ deltagande metod. Fas 1: en kvalitativ design för att anpassa ett tidigt mobiliseringsprogram. Fas 2: blandade metoder utformade upprepade åtgärder för att bedöma hinder och underlättare för att genomföra programmet och utveckla implementeringsstrategier.
Fas 3: En avbruten tidsseriedesign för att bedöma genomförandet och effekten av programmet.
Förväntat bidrag: Tidiga mobiliseringsprogram på hjärt- och kärlenheterna kan förbättra kvaliteten på vården som ges till dessa patienter och främja ytterligare partnerskap mellan kliniker och forskare, vilket bidrar till ett förbättrat utnyttjande av bästa praxis i detta kliniska sammanhang.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Diana M Zidarov
- Telefonnummer: 4711 5143402085
- E-post: diana.zidarov@umontreal.ca
Studera Kontakt Backup
- Namn: Rania M Soliman
- Telefonnummer: 4384062544
- E-post: rania.soliman@mail.mcgill.ca
Studieorter
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3S 1M9
- Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal/Centre de rech interdisciplinaire en réadaptation du Montréal métropolitain
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 144778 514 340-2085
- E-post: administration.crir@ssss.gouv.qc.ca
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla vårdpersonal som arbetar på hjärt-kärlenheten på det judiska allmänna sjukhuset.
- Alla patienter lades in på kardiovaskulära enheten på det judiska allmänna sjukhuset.
Exklusions kriterier:
- Patienter som inte talar engelska eller franska.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: förimplementering
Andelen patienter mobiliserade före interventionsperioden
|
|
|
Experimentell: Genomförande
Andelen patienter som mobiliserats under interventionsimplementeringsperioden
|
En mobiliseringsintervention baserad på funktionsnivån (LOF) (dvs patienter bör utvärderas för mobiliseringsstatus inom 24 timmar efter inläggningen; mobilisering bör ske minst tre gånger om dagen, och rörligheten ska vara progressiv och skalad, skräddarsydd efter patientens förmågor. ); Frekvensen av patientmobilisering (primärt utfall) kommer att bedömas 20 veckor före implementering, under de 20 veckorna av implementering och 20 veckor efter avslutad implementering (60 veckor totalt).
|
|
Inget ingripande: Efter genomförandet
Andelen patienter mobiliserade efter interventionsperioden
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antalet implementeringsstrategier som utvecklats för att övervinna de identifierade individuella och organisatoriska barriärerna och utnyttja facilitatorerna för att implementera ett tidigt mobiliseringsprogram i denna sjukhusmiljö.
Tidsram: 3 månader
|
Utredarna kommer att utveckla strategier för att övervinna identifierade barriärer och utnyttja facilitatorerna för att implementera det tidiga mobiliseringsprogrammet med hjälp av data som erhållits från en design med blandade metoder för upprepade åtgärder, inklusive: A) Skuggning: ett observationsnät kommer att utvecklas, inklusive mobiliseringsfrekvens, mobiliseringsaktivitetens längd, sjukvårdspersonal (HCP) som utför mobiliseringsinsatser, typ av mobiliseringsingripande, patient och vårdgivares acceptans och reaktion, miljöbarriärer, tillgänglig utrustning, kommunikation strategier bland HCP:er, rapportering av mobiliseringsinsatser i de medicinska diagrammen, läkares kommentarer och observatörers intryck och tankar. B) HCP:er kommer att bjudas in att svara på en enkät och delta i en fokusgrupp för att bedöma upplevda hinder och underlättare för tidig mobilisering. C) Patienter och vårdgivare kommer att delta i en fokusgrupp för att bättre förstå hinder och underlättar för tidig mobilisering. |
3 månader
|
|
Antal mobiliserade patienter dividerat med det totala antalet inlagda patienter under utvärderingsperioden.
Tidsram: 3 månader
|
Räckvidden för det tidiga mobiliseringsprogrammet bland patienter kommer att mätas med följande indikator: antalet mobiliserade patienter (definierat som att patienten inte ligger i sängen under direkt observation) dividerat med det totala antalet inlagda patienter under utvärderingsperioden.
|
3 månader
|
|
Antal patienter som vägrade att mobiliseras jämfört med antalet inlagda patienter under utvärderingsperioden.
Tidsram: 3 månader
|
Acceptansen av det tidiga mobiliseringsprogrammet bland patienter kommer att mätas med avslagsfrekvensen för att bli mobiliserad med hjälp av webbplatsens administrativa data och en filrevision som kommer att innehålla ett formulär utvecklat för detta ändamål.
|
3 månader
|
|
Antal dagar mellan inläggning och framtagande av mobiliseringsplan, mellan intagning och första mobilisering samt antal patienter med minst 3 mobiliseringar per dag och vecka.
Tidsram: 3 månader
|
Insatsens trohet mellan hälsovårdare kommer att mätas med följande indikatorer:
|
3 månader
|
|
Förändring av rörlighetsnivåer under enhetens vistelse.
Tidsram: 3 månader
|
Förändring av rörlighetsnivåer enligt LOF-mobilitetsskalan som inträffar under enhetens vistelse.
|
3 månader
|
|
Förändring i antal förekomst av trycksår i enheten under utvärderingsperioden.
Tidsram: 3 månader
|
Förändring av trycksårsfrekvensen i enheten under utvärderingsperioden.
|
3 månader
|
|
Antal fallincidenter som inträffat i enheten under utvärderingsperioden.
Tidsram: 3 månader
|
Förändring av fallhastigheten i enheten under utvärderingsperioden.
|
3 månader
|
|
Ändring av vistelsens längd
Tidsram: 3 månader
|
Förändring av organisatoriska utfall mätt som förändring i antal dagar patienten stannar på sjukhuset.
|
3 månader
|
|
Antal utskrivna patienter till hem kontra antal utskrivna till institutionsvård.
Tidsram: 3 månader
|
Antal patienter som skrivs ut till hemmet jämfört med antalet utskrivna till en institution som används för att utvärdera effekten av tidig monbilisering på utskrivningsdestinationen (hem- eller institutionsvård).
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Sara Ahmed, McGill Univeristy
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Graham ID, Logan J, Harrison MB, Straus SE, Tetroe J, Caswell W, Robinson N. Lost in knowledge translation: time for a map? J Contin Educ Health Prof. 2006 Winter;26(1):13-24. doi: 10.1002/chp.47.
- Zanni JM, Korupolu R, Fan E, Pradhan P, Janjua K, Palmer JB, Brower RG, Needham DM. Rehabilitation therapy and outcomes in acute respiratory failure: an observational pilot project. J Crit Care. 2010 Jun;25(2):254-62. doi: 10.1016/j.jcrc.2009.10.010. Epub 2009 Nov 26.
- Anekwe DE, Biswas S, Bussieres A, Spahija J. Early rehabilitation reduces the likelihood of developing intensive care unit-acquired weakness: a systematic review and meta-analysis. Physiotherapy. 2020 Jun;107:1-10. doi: 10.1016/j.physio.2019.12.004. Epub 2019 Dec 19.
- Nilsen P. Making sense of implementation theories, models and frameworks. Implement Sci. 2015 Apr 21;10:53. doi: 10.1186/s13012-015-0242-0.
- TEAM Study Investigators; Hodgson C, Bellomo R, Berney S, Bailey M, Buhr H, Denehy L, Harrold M, Higgins A, Presneill J, Saxena M, Skinner E, Young P, Webb S. Early mobilization and recovery in mechanically ventilated patients in the ICU: a bi-national, multi-centre, prospective cohort study. Crit Care. 2015 Feb 26;19(1):81. doi: 10.1186/s13054-015-0765-4.
- Dubb R, Nydahl P, Hermes C, Schwabbauer N, Toonstra A, Parker AM, Kaltwasser A, Needham DM. Barriers and Strategies for Early Mobilization of Patients in Intensive Care Units. Ann Am Thorac Soc. 2016 May;13(5):724-30. doi: 10.1513/AnnalsATS.201509-586CME.
- Dima D, Valiquette J, Berube-Dufour J, Goldfarb M. Level of function mobility scale for nurse-driven early mobilisation in people with acute cardiovascular disease. J Clin Nurs. 2020 Mar;29(5-6):778-784. doi: 10.1111/jocn.15124. Epub 2019 Dec 18.
- Castro-Avila AC, Seron P, Fan E, Gaete M, Mickan S. Effect of Early Rehabilitation during Intensive Care Unit Stay on Functional Status: Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2015 Jul 1;10(7):e0130722. doi: 10.1371/journal.pone.0130722. eCollection 2015.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2024-4090
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Forskningsassistenten kommer att avidentifiera deltagarna genom att generera en slumpmässig kod med hjälp av en statistisk metod. Forskargruppen kommer att extrahera och överföra data med hjälp av ett lösenordsskyddat Excel-kalkylblad där ändring är spårbar. Den privata informationen (deltagarens personliga information, d.v.s. namn, födelsedatum) kommer att kodas (unik kod för varje deltagare).
Datainsamlingen, kodningen och analysen kommer att utföras på en lösenordsskyddad dator på Constance Lethbridge Rehabilitation Center ansluten till en säker server.
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .