- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06393829
Tidlig mobilisering i kardiovaskulære enheder
Implementering af et tidlig mobiliseringsprogram i kardiovaskulære enheder
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Utilstrækkelig mobilitet bidrager til funktionsnedgang i kardiovaskulære enheder. Tidlige mobiliseringsprogrammer har vist sig at forbedre funktionsstatus, øge sandsynligheden for udskrivning fra hjemmet og reducere opholdets længde [1]. Et eksempel er Level of Function (LOF) Mobility Scale implementeret i de kardiovaskulære enheder på Jewish General Hospital, et akademisk tertiærplejecenter i Montreal, Quebec [2]. På trods af beviser, der understøtter fordelene ved tidlige mobiliseringsprogrammer, tilbringer hospitalsindlagte personer i kardiovaskulære afdelinger det meste af dagen i sengen [1-6]. Derfor er der behov for at tilpasse og implementere tidlige mobiliseringsprogrammer på hospitaler i Quebec. Dette projekt er forskning indlejret i et kvalitetsforbedringsinitiativ for det jødiske generelle hospitals kardiovaskulære enheder.
Mål: 1) Tilpasning af et tidligt mobiliseringsprogram i et hospitalsmiljø; 2) Udvikle strategier til at overvinde individuelle og organisatoriske barrierer for at implementere et tidligt mobiliseringsprogram; 3) Vurder rækkevidden, acceptabiliteten og troværdigheden af at implementere et tidligt mobiliseringsprogram; og 4) Vurdere programmets indvirkning på patienter og organisation.
Metoder: Et 3-faset studie med en iterativ deltagende tilgang. Fase 1: et kvalitativt design til at tilpasse et tidligt mobiliseringsprogram. Fase 2: blandede metoder design af gentagne foranstaltninger for at vurdere barrierer og facilitatorer for at implementere programmet og udvikle implementeringsstrategier.
Fase 3: Et afbrudt tidsseriedesign for at vurdere implementeringen og virkningen af programmet.
Forventet bidrag: Tidlige mobiliseringsprogrammer i de kardiovaskulære enheder kan forbedre kvaliteten af den pleje, der ydes til disse patienter og fremme yderligere kliniker-forsker-partnerskaber, hvilket bidrager til forbedret optagelse af bedste praksis i denne kliniske kontekst.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Diana M Zidarov
- Telefonnummer: 4711 5143402085
- E-mail: diana.zidarov@umontreal.ca
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Rania M Soliman
- Telefonnummer: 4384062544
- E-mail: rania.soliman@mail.mcgill.ca
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3S 1M9
- Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal/Centre de rech interdisciplinaire en réadaptation du Montréal métropolitain
-
Kontakt:
- Telefonnummer: 144778 514 340-2085
- E-mail: administration.crir@ssss.gouv.qc.ca
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle sundhedsprofessionelle, der arbejder i den kardiovaskulære enhed på det jødiske generelle hospital.
- Alle patienter indlagt på den kardiovaskulære enhed på det jødiske generelle hospital.
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der ikke taler engelsk eller fransk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Sekventiel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Ingen indgriben: præ-implementering
Andelen af patienter mobiliseret før-intervention periode
|
|
Eksperimentel: Implementering
Andelen af patienter mobiliseret i løbet af interventionsimplementeringsperioden
|
En mobiliseringsintervention baseret på funktionsniveauet (LOF) (dvs. patienter bør vurderes for mobiliseringsstatus inden for 24 timer efter indlæggelsen; mobilisering bør finde sted mindst tre gange om dagen, og mobiliteten bør være progressiv og skaleret, skræddersyet til patientens evner ); Hyppigheden af patientmobilisering (primært resultat) vil blive vurderet 20 uger før implementering, i løbet af de 20 uger af implementering og 20 uger efter afslutning af implementering (60 uger i alt).
|
Ingen indgriben: Efter implementering
Andelen af patienter mobiliseret efter interventionsperioden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Antal implementeringsstrategier udviklet for at overvinde de identificerede individuelle og organisatoriske barrierer og udnytte facilitatorerne til at implementere et tidligt mobiliseringsprogram i dette hospitalsmiljø.
Tidsramme: 3 måneder
|
Efterforskere vil udvikle strategier til at overvinde identificerede barrierer og udnytte facilitatorerne til at implementere det tidlige mobiliseringsprogram ved hjælp af data opnået fra et design af gentagne foranstaltninger med blandede metoder, herunder: A) Shadowing: Der vil blive udviklet et observationsgitter, herunder mobiliseringshyppighed, mobiliseringsaktivitetens længde, sundhedsprofessionelle (HCP'er), der udfører mobiliseringsintervention, type mobiliseringsintervention, patient og plejers accept og reaktion, miljøbarrierer, tilgængeligt udstyr, kommunikation strategier blandt HCP'er, rapportering af mobiliseringsinterventioner i de medicinske diagrammer, klinikeres kommentarer og observatørers indtryk og tanker. B) HCP'er vil blive inviteret til at svare på en undersøgelse og deltage i en fokusgruppe for at vurdere opfattede barrierer og facilitatorer for tidlig mobilisering. C) Patienter og plejere vil deltage i en fokusgruppe for bedre at forstå barrierer og facilitatorer for tidlig mobilisering. |
3 måneder
|
Antal mobiliserede patienter divideret med det samlede antal indlagte patienter i løbet af evalueringsperioden.
Tidsramme: 3 måneder
|
Rækkevidden af det tidlige mobiliseringsprogram blandt patienter vil blive målt med følgende indikator: antallet af mobiliserede patienter (defineret som patienten ikke er i seng under direkte observation) divideret med det samlede antal indlagte patienter i løbet af evalueringsperioden.
|
3 måneder
|
Antal patienter, der nægtede at blive mobiliseret sammenlignet med antallet af indlagte patienter i evalueringsperioden.
Tidsramme: 3 måneder
|
Acceptabiliteten af det tidlige mobiliseringsprogram blandt patienter vil blive målt med antallet af afslag på at blive mobiliseret ved hjælp af webstedets administrative data og en filrevision, der vil omfatte en formular udviklet til dette formål.
|
3 måneder
|
Antal dage mellem indlæggelse og udvikling af mobiliseringsplan, mellem indlæggelse og første mobilisering og antal patienter med mindst 3 mobiliseringer om dagen om ugen.
Tidsramme: 3 måneder
|
Interventionens troværdighed blandt HCP'er vil blive målt med følgende indikatorer:
|
3 måneder
|
Ændring i mobilitetsniveauer under enhedens ophold.
Tidsramme: 3 måneder
|
Ændring i mobilitetsniveauer i henhold til LOF-mobilitetsskalaen, der forekommer under enhedens ophold.
|
3 måneder
|
Ændring i antallet af tryksår i enheden i løbet af evalueringsperioden.
Tidsramme: 3 måneder
|
Ændring i tryksårfrekvensen i enheden i løbet af evalueringsperioden.
|
3 måneder
|
Antal faldhændelser i enheden' i løbet af evalueringsperioden.
Tidsramme: 3 måneder
|
Ændring i faldraten i enheden i løbet af evalueringsperioden.
|
3 måneder
|
Ændring i opholdets længde
Tidsramme: 3 måneder
|
Ændring i organisatoriske resultater målt ved ændring i antal dage patientens ophold på hospitalet.
|
3 måneder
|
Antal patienter udskrevet til hjemmet versus antal udskrevet til institution.
Tidsramme: 3 måneder
|
Antal patienter udskrevet til hjemmet versus antal udskrevet til en institution, der bruges til at evaluere effekten af tidlig monbilisering på udskrivelsesdestinationen (hjemme- eller institutionspleje).
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sara Ahmed, McGill univeristy
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Graham ID, Logan J, Harrison MB, Straus SE, Tetroe J, Caswell W, Robinson N. Lost in knowledge translation: time for a map? J Contin Educ Health Prof. 2006 Winter;26(1):13-24. doi: 10.1002/chp.47.
- Zanni JM, Korupolu R, Fan E, Pradhan P, Janjua K, Palmer JB, Brower RG, Needham DM. Rehabilitation therapy and outcomes in acute respiratory failure: an observational pilot project. J Crit Care. 2010 Jun;25(2):254-62. doi: 10.1016/j.jcrc.2009.10.010. Epub 2009 Nov 26.
- Anekwe DE, Biswas S, Bussieres A, Spahija J. Early rehabilitation reduces the likelihood of developing intensive care unit-acquired weakness: a systematic review and meta-analysis. Physiotherapy. 2020 Jun;107:1-10. doi: 10.1016/j.physio.2019.12.004. Epub 2019 Dec 19.
- Nilsen P. Making sense of implementation theories, models and frameworks. Implement Sci. 2015 Apr 21;10:53. doi: 10.1186/s13012-015-0242-0.
- TEAM Study Investigators; Hodgson C, Bellomo R, Berney S, Bailey M, Buhr H, Denehy L, Harrold M, Higgins A, Presneill J, Saxena M, Skinner E, Young P, Webb S. Early mobilization and recovery in mechanically ventilated patients in the ICU: a bi-national, multi-centre, prospective cohort study. Crit Care. 2015 Feb 26;19(1):81. doi: 10.1186/s13054-015-0765-4.
- Dubb R, Nydahl P, Hermes C, Schwabbauer N, Toonstra A, Parker AM, Kaltwasser A, Needham DM. Barriers and Strategies for Early Mobilization of Patients in Intensive Care Units. Ann Am Thorac Soc. 2016 May;13(5):724-30. doi: 10.1513/AnnalsATS.201509-586CME.
- Dima D, Valiquette J, Berube-Dufour J, Goldfarb M. Level of function mobility scale for nurse-driven early mobilisation in people with acute cardiovascular disease. J Clin Nurs. 2020 Mar;29(5-6):778-784. doi: 10.1111/jocn.15124. Epub 2019 Dec 18.
- Castro-Avila AC, Seron P, Fan E, Gaete M, Mickan S. Effect of Early Rehabilitation during Intensive Care Unit Stay on Functional Status: Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2015 Jul 1;10(7):e0130722. doi: 10.1371/journal.pone.0130722. eCollection 2015.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-4090
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Forskningsassistenten vil afidentificere deltagerne ved at generere en tilfældig kode ved hjælp af en statistisk metode. Forskerholdet vil udtrække og overføre dataene ved hjælp af et adgangskodebeskyttet Excel-regneark, hvor ændringer kan spores. De private oplysninger (deltagerens personlige oplysninger, dvs. navn, fødselsdato) vil blive kodet (entydig kode for hver deltager).
Dataopsamlingen, kodningen og analysen vil blive udført på en adgangskodebeskyttet computer på Constance Lethbridge Rehabilitation Center, der er forbundet til en sikret server.
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada
Kliniske forsøg med Anvendelse af programmet for tidlig mobilisering
-
Uskudar UniversityAfsluttetCochleære implantater | Læsefærdighed | Børnesprog | Fonologisk (tale) forstyrrelseKalkun
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringAutismespektrumforstyrrelseTaiwan
-
Savannas Forever TanzaniaNational Institute for Medical Research, Tanzania; Arusha Lutheran Medical...UkendtBørnemishandlingTanzania
-
Marmara UniversityAfsluttetCerebral Parese | Udviklingshæmning | Udvikling, spædbarn | Motoriske lidelser | For tidligKalkun
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAfsluttetOsteoporose | Sund livsstil | UniversitetsstuderendeKalkun
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
Children's HealthAktiv, ikke rekrutterendeAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Massachusetts General HospitalUkendtSmerte | Kronisk smerte | Fysisk aktivitetForenede Stater
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenCHU UCL NamurIkke rekrutterer endnu
-
Vanderbilt UniversityAfsluttet