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心血管科的早期活动

2024年4月26日 更新者：Sara Ahmed、Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal

在心血管病房实施早期活动计划

活动能力不足会导致住院心脏病患者的功能下降。 早期活动计划被证明可以改善功能状态、增加出院回家的可能性并缩短住院时间[1]。 因此，魁北克医院需要调整和实施早期动员计划。 本研究的总体目标是在犹太总医院 (JGH) 的心血管病房调整和实施早期动员计划。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

背景：活动不足会导致心血管单位功能下降。 早期活动计划被证明可以改善功能状态、增加出院回家的可能性并缩短住院时间[1]。 一个例子是犹太综合医院心血管病房实施的功能水平 (LOF) 活动量表，该医院是魁北克省蒙特利尔的一家学术三级护理中心 [2]。 尽管有证据支持早期活动计划的好处，但心血管科住院患者一天的大部分时间都在床上度过[1-6]。 因此，魁北克医院需要调整和实施早期动员计划。 该项目是犹太总医院心血管科质量改进计划中的一项研究。

目标：1) 在医院环境中调整早期活动计划； 2) 制定策略，克服个人和组织实施早期动员计划的障碍； 3) 评估实施早期动员计划的范围、可接受性和忠诚度； 4) 评估该计划对患者和组织的影响。

方法：采用迭代参与方法的三阶段研究。 第一阶段：定性设计以适应早期动员计划。 第二阶段：混合方法重复措施设计，评估实​​施计划的障碍和促进因素，并制定实施策略。

第三阶段：中断时间序列设计，以评估计划的实施情况和影响。

预期贡献：心血管科室的早期动员计划可以提高为这些患者提供的护理质量，并促进进一步的临床医生-研究人员伙伴关系，有助于提高对这一临床背景下最佳实践的采用。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

350

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

  • 加拿大
    • Quebec
      • Montreal、Quebec、加拿大、H3S 1M9
        • Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal/Centre de rech interdisciplinaire en réadaptation du Montréal métropolitain
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准：

  • 在犹太总医院心血管科工作的所有医疗保健专业人员。
  • 所有患者均入住犹太总医院心血管科。

排除标准：

  • 不会说英语或法语的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：支持治疗
  • 分配：非随机化
  • 介入模型：顺序分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
无干预：实施前
干预前期间活动的患者比例
实验性的：执行
干预实施期间动员的患者比例
行为的：应用早期动员计划
基于功能水平 (LOF) 的活动干预（即应在入院 24 小时内评估患者的活动状态；活动应每天至少进行 3 次，并且活动应根据患者的能力进行渐进和调整）；患者活动频率（主要结果）将在实施前 20 周、实施期间 20 周和实施结束后 20 周（总共 60 周）进行评估。
无干预：实施后
干预后活动的患者比例

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
为克服已确定的个人和组织障碍并利用协调员在该医院环境中实施早期动员计划而制定的实施策略的数量。
大体时间：3个月

研究人员将制定策略来克服已确定的障碍，并利用协调员利用从混合方法重复措施设计中获得的数据来实施早期动员计划，包括：

A) 影子跟踪：将制定一个观察网格，包括动员频率、动员活动时长、执行动员干预的医疗保健专业人员 (HCP)、动员干预类型、患者和护理人员接受和反应、环境障碍、可用设备、沟通HCP 之间的策略、医疗图表中动员干预措施的报告、临床医生的评论以及观察者的印象和想法。

B) 将邀请 HCP 回复调查并参加焦点小组，以评估早期动员的障碍和促进因素。

C) 患者和护理人员将参加焦点小组，以更好地了解早期活动的障碍和促进因素。
3个月
评估期间动员的患者人数除以入院患者总数。
大体时间：3个月
患者早期活动计划的实施情况将通过以下指标来衡量：活动的患者人数（定义为直接观察期间未卧床的患者）除以评估期间收治的患者总数。
3个月
评估期间拒绝动员的患者人数与入院患者人数相比。
大体时间：3个月
患者对早期动员计划的接受程度将通过使用站点的管理数据和文件审核（其中包括为此目的开发的表格）的拒绝动员率来衡量。
3个月
入院与制定活动计划之间的天数、入院与首次活动之间的天数以及每周每天至少活动 3 次的患者人数。
大体时间：3个月

医护人员干预的忠诚度将通过以下指标来衡量：

  • 入院与制定动员计划之间的天数
  • 入院与首次动员之间的天数
  • 每周每天至少活动 3 次的患者人数。
3个月
单位入住期间行动能力发生变化。
大体时间：3个月
根据单位入住期间发生的 LOF 流动等级，流动级别发生变化。
3个月
评估期间单位发生压疮的数量变化。
大体时间：3个月
评估期间单位压疮发生率的变化。
3个月
评估期间单位发生跌倒事件的次数。
大体时间：3个月
评估期间单位跌倒发生率的变化。
3个月
停留时间的变化
大体时间：3个月
通过患者住院天数的变化来衡量组织结果的变化。
3个月
出院回家的患者人数与出院到机构护理的患者人数。
大体时间：3个月
出院回家的患者人数与出院到机构护理的患者人数，用于评估早期康复对出院目的地（家庭或机构护理）的影响。
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal

合作者

Jewish General Hospital

调查人员

  • 首席研究员：Sara Ahmed、McGill Univeristy

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年6月1日

初级完成 (估计的)

2026年4月1日

研究完成 (估计的)

2026年7月1日

研究注册日期

首次提交

2024年3月18日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月26日

首次发布 (实际的)

2024年5月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年4月26日

最后验证

2024年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2024-4090

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

是的

IPD 计划说明

研究助理将通过统计方法生成随机代码来对参与者进行去识别化。 研究团队将使用受密码保护的 Excel 电子表格提取和传输数据，其中修改是可追踪的。 私人信息（参与者的个人信息，即姓名、出生日期）将被编码（每个参与者的唯一代码）。

数据捕获、编码和分析将在康斯坦斯莱斯布里奇康复中心连接到安全服务器的受密码保护的计算机上进行。

IPD 共享时间框架

患者和医疗保健专业人员填写的数据、知情同意书和调查问卷将由负责该研究的研究人员在康斯坦斯莱斯布里奇康复中心的机构安全服务器上存储，项目结束后十年。被永久摧毁。

IPD 共享访问标准

一名研究助理和一名统计学家将在两位首席研究员 Sara Ahmed 和 Diana Zidarov 的监督下对去识别化的研究数据进行分析和编码。 这些人将有权访问数据以进行分析。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 树液
  • 国际碳纤维联合会
  • 分析代码
  • 企业社会责任

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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