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심혈관 부서의 조기 활동

2024년 4월 26일 업데이트: Sara Ahmed, Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal

심혈관 부서의 조기 활동 프로그램 시행

불충분한 이동성은 입원한 심장병 환자의 기능 저하에 영향을 미칩니다. 조기 동원 프로그램은 기능적 상태를 개선하고, 가정 퇴원 가능성을 높이며, 체류 기간을 단축시키는 것으로 나타났습니다[1]. 따라서 퀘벡 병원에서는 조기 활동 프로그램을 조정하고 시행할 필요가 있습니다. 이 연구의 전반적인 목표는 JGH(Jewish General Hospital)의 심혈관 부서에서 조기 동원 프로그램을 조정하고 구현하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

배경: 불충분한 이동성은 심혈관 단위의 기능 저하에 기여합니다. 조기 동원 프로그램은 기능적 상태를 개선하고, 가정 퇴원 가능성을 높이며, 체류 기간을 단축시키는 것으로 나타났습니다[1]. 한 가지 예는 퀘벡주 몬트리올에 있는 학술 3차 의료 센터인 유대인 종합병원의 심혈관 부서에 구현된 기능 수준(LOF) 이동성 척도입니다[2]. 조기 활동 프로그램의 이점을 뒷받침하는 증거에도 불구하고 심혈관 부서에 입원한 개인은 하루 대부분의 시간을 침대에서 보냅니다[1-6]. 따라서 퀘벡 병원에서는 조기 활동 프로그램을 조정하고 시행할 필요가 있습니다. 이 프로젝트는 유대인 종합병원 심혈관 부서의 품질 개선 계획에 포함된 연구입니다.

목표: 1) 병원 환경에서 조기 활동 프로그램을 조정합니다. 2) 조기 동원 프로그램 시행에 대한 개인 및 조직의 장벽을 극복하기 위한 전략을 개발합니다. 3) 조기 동원 프로그램 시행의 범위, 수용 가능성 및 충실도를 평가합니다. 4) 환자와 조직에 대한 프로그램의 영향을 평가합니다.

방법: 반복적 참여 접근법을 사용한 3단계 연구. 1단계: 조기 동원 프로그램을 적용하기 위한 질적 설계. 2단계: 프로그램 구현에 대한 장벽과 촉진자를 평가하고 구현 전략을 개발하기 위한 혼합 방법 반복 측정 설계입니다.

3단계: 프로그램의 구현과 영향을 평가하기 위한 중단된 시계열 설계입니다.

기대되는 기여: 심혈관 부서의 조기 가동 프로그램은 이러한 환자에게 제공되는 치료의 질을 향상시키고 임상의-연구원 파트너십을 더욱 촉진하여 이 임상 상황에서 모범 사례의 활용을 향상시키는 데 기여할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

350

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 캐나다
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H3S 1M9
        • Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal/Centre de rech interdisciplinaire en réadaptation du Montréal métropolitain
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 유대인 종합병원의 심혈관 부서에서 근무하는 모든 의료 전문가입니다.
  • 유대인 종합병원의 심혈관 부서에 입원한 모든 환자.

제외 기준:

  • 영어나 프랑스어를 구사하지 못하는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 순차적 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 구현 전
개입 전 기간에 동원된 환자의 비율
실험적: 구현
중재 시행 기간 동안 동원된 환자의 비율
행동: 조기 동원 프로그램 적용
기능 수준(LOF)을 기반으로 한 동원 중재(즉, 환자는 입원 후 24시간 이내에 가동 상태를 평가해야 합니다. 가동은 하루에 최소 3회 이루어져야 하며 이동은 환자의 능력에 맞게 점진적이고 확장되어야 합니다. ); 환자 동원 빈도(1차 결과)는 시행 전 20주, 시행 20주 동안, 시행 종료 후 20주(총 60주)에 평가됩니다.
간섭 없음: 구현 후
중재 후 동원된 환자의 비율

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
확인된 개인 및 조직의 장벽을 극복하고 촉진자를 활용하여 이 병원 환경에서 조기 활동 프로그램을 구현하기 위해 개발된 구현 전략의 수.
기간: 3 개월

조사관은 식별된 장벽을 극복하기 위한 전략을 개발하고 촉진자를 활용하여 다음을 포함한 혼합 방법 반복 측정 설계에서 얻은 데이터를 사용하여 조기 동원 프로그램을 구현합니다.

A) 섀도잉: 동원 빈도, 동원 활동 기간, 동원 중재를 수행하는 의료 전문가(HCP), 동원 중재 유형, 환자 및 간병인 수용 및 반응, 환경 장벽, 사용 가능한 장비, 의사소통을 포함하는 관찰 그리드가 개발됩니다. HCP 간의 전략, 의료 차트의 동원 개입 보고, 임상의의 의견, 관찰자의 인상과 생각.

B) HCP는 설문 조사에 응답하고 포커스 그룹에 참여하여 조기 활동에 대한 인식된 장벽과 촉진 요인을 평가하도록 초대됩니다.

C) 환자와 간병인은 포커스 그룹에 참여하여 조기 활동의 장벽과 촉진자를 더 잘 이해하게 됩니다.
3 개월
동원된 환자 수를 평가 기간 동안 입원한 전체 환자 수로 나눈 값입니다.
기간: 3 개월
환자의 조기 동원 프로그램 도달률은 동원된 환자 수(직접 관찰 중에 환자가 침대에 누워 있지 않은 것으로 정의됨)를 평가 기간 동안 입원한 총 환자 수로 나눈 지표로 측정됩니다.
3 개월
평가기간 동안 입원환자 수 대비 동원을 거부한 환자 수.
기간: 3 개월
환자의 조기 동원 프로그램에 대한 수용성은 현장의 행정 데이터와 이러한 목적을 위해 개발된 양식이 포함된 파일 감사를 사용하여 동원 거부율로 측정됩니다.
3 개월
입원부터 동원 계획 개발까지의 일수, 입원부터 첫 번째 동원까지의 일수, 주당 하루 최소 3회 동원한 환자 수.
기간: 3 개월

HCP 간의 개입 충실도는 다음 지표를 사용하여 측정됩니다.

  • 입원부터 동원 계획 수립까지의 일수
  • 입원부터 첫 동원까지의 일수
  • 주당 하루 3회 이상 동원한 환자 수.
3 개월
부대가 머무는 동안 이동성 수준의 변화.
기간: 3 개월
부대 체류 중 발생하는 LOF 이동성 규모에 따른 이동성 수준의 변화.
3 개월
평가 기간 동안 병동 내 욕창 발생 건수 변화.
기간: 3 개월
평가 기간 동안 병동 내 욕창 발생률의 변화.
3 개월
평가 기간 동안 기기에서 발생한 추락사고 건수'입니다.
기간: 3 개월
평가기간 동안 '장치'의 낙상 발생률 변화.
3 개월
체류 기간 변경
기간: 3 개월
환자가 병원에 ​​입원한 일수 변화로 측정된 조직적 결과의 변화.
3 개월
집으로 퇴원한 환자 수 대 시설 치료로 퇴원한 환자 수.
기간: 3 개월
퇴원 대상(가정 또는 시설 치료)에 대한 조기 동원의 효과를 평가하는 데 사용되는 집으로 퇴원한 환자 수와 시설 치료로 퇴원한 환자 수.
3 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal

협력자

Jewish General Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Sara Ahmed, McGill Univeristy

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2024년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 3월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 4월 26일

처음 게시됨 (실제)

2024년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 4월 26일

마지막으로 확인됨

2024년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2024-4090

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구 보조원은 통계적 방법을 사용하여 무작위 코드를 생성하여 참가자의 신원을 확인합니다. 연구팀은 수정 사항을 추적할 수 있는 비밀번호로 보호된 Excel 스프레드시트를 사용하여 데이터를 추출하고 전송할 것입니다. 개인 정보(참가자의 개인 정보, 예: 이름, 생년월일)는 코딩됩니다(각 참가자의 고유 코드).

데이터 캡처, 코딩 및 분석은 보안 서버에 연결된 Constance Lethbridge 재활 센터의 비밀번호로 보호된 컴퓨터에서 수행됩니다.

IPD 공유 기간

환자와 의료 전문가가 작성한 데이터, 사전 동의서 및 설문지는 연구를 담당하는 연구원이 기관의 보안 서버에 있는 콘스탄스 레스브리지 재활 센터에 프로젝트 종료 후 10년 동안 저장한 후 영구적으로 파괴됩니다.

IPD 공유 액세스 기준

연구 보조원과 통계학자는 두 명의 수석 조사관인 Sara Ahmed와 Diana Zidarov의 감독하에 식별되지 않은 연구 데이터를 분석하고 코딩합니다. 이 사람들은 분석 목적으로 데이터에 접근할 수 있습니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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