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Mobilizzazione precoce nelle unità cardiovascolari

Implementazione di un programma di mobilitazione precoce nelle unità cardiovascolari

La mobilità insufficiente contribuisce al declino funzionale nei pazienti cardiaci ospedalizzati. È stato dimostrato che i programmi di mobilizzazione precoce migliorano lo stato funzionale, aumentano la probabilità di dimissioni domiciliari e riducono la durata della degenza [1]. Pertanto, è necessario adattare e implementare programmi di mobilitazione precoce negli ospedali del Quebec. L'obiettivo generale di questo studio è quello di adattare e implementare un programma di mobilizzazione precoce nelle unità cardiovascolari del Jewish General Hospital (JGH).

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Descrizione dettagliata

Background: una mobilità insufficiente contribuisce al declino funzionale delle unità cardiovascolari. È stato dimostrato che i programmi di mobilizzazione precoce migliorano lo stato funzionale, aumentano la probabilità di dimissioni domiciliari e riducono la durata della degenza [1]. Un esempio è la scala di mobilità del livello di funzione (LOF) implementata nelle unità cardiovascolari del Jewish General Hospital, un centro accademico di assistenza terziaria a Montreal, Quebec [2]. Nonostante le prove a sostegno dei benefici dei programmi di mobilizzazione precoce, gli individui ricoverati nelle unità cardiovascolari trascorrono la maggior parte della giornata a letto [1-6]. Pertanto, è necessario adattare e implementare programmi di mobilitazione precoce negli ospedali del Quebec. Questo progetto è una ricerca inserita in un'iniziativa di miglioramento della qualità per le unità cardiovascolari del Jewish General Hospital.

Obiettivi: 1) Adattare un programma di mobilizzazione precoce in ambito ospedaliero; 2) Sviluppare strategie per superare le barriere individuali e organizzative all'attuazione di un programma di mobilitazione precoce; 3) Valutare la portata, l'accettabilità e la fedeltà dell'implementazione di un programma di mobilitazione precoce; e 4) Valutare l'impatto del programma sui pazienti e sull'organizzazione.

Metodi: Uno studio in 3 fasi che utilizza un approccio partecipativo iterativo. Fase 1: un disegno qualitativo per adattare un programma di mobilitazione precoce. Fase 2: progettazione di metodi misti e misure ripetute per valutare gli ostacoli e i facilitatori all'attuazione del programma e sviluppare strategie di implementazione.

Fase 3: progettazione di serie temporali interrotte per valutare l'attuazione e l'impatto del programma.

Contributo atteso: i programmi di mobilizzazione precoce nelle unità cardiovascolari possono migliorare la qualità delle cure fornite a questi pazienti e promuovere ulteriori partenariati medico-ricercatore, contribuendo a una migliore adozione delle migliori pratiche in questo contesto clinico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

350

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3S 1M9
        • Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal/Centre de rech interdisciplinaire en réadaptation du Montréal métropolitain
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti gli operatori sanitari che lavorano nell’unità cardiovascolare del Jewish General Hospital.
  • Tutti i pazienti sono ricoverati presso l'unità cardiovascolare del Jewish General Hospital.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che non parlano inglese o francese.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: pre-implementazione
La percentuale di pazienti mobilizzati nel periodo pre-intervento
Sperimentale: Implementazione
La percentuale di pazienti mobilitati durante il periodo di attuazione dell’intervento
Un intervento di mobilizzazione basato sul livello di funzione (LOF) (ovvero i pazienti dovrebbero essere valutati per lo stato di mobilizzazione entro 24 ore dal ricovero; la mobilizzazione dovrebbe avvenire almeno tre volte al giorno e la mobilità dovrebbe essere progressiva e scalata, adattata alle capacità del paziente ); La frequenza di mobilizzazione dei pazienti (risultato primario) sarà valutata 20 settimane prima dell'implementazione, durante le 20 settimane di implementazione e 20 settimane dopo la fine dell'implementazione (60 settimane in totale).
Nessun intervento: Implementazione a posteriori
La percentuale di pazienti mobilizzati nel periodo post-intervento

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Numero di strategie di implementazione sviluppate per superare le barriere individuali e organizzative identificate e sfruttare i facilitatori per implementare un programma di mobilitazione precoce in questo contesto ospedaliero.
Lasso di tempo: 3 mesi

I ricercatori svilupperanno strategie per superare le barriere identificate e sfruttare i facilitatori per implementare il programma di mobilitazione precoce utilizzando i dati ottenuti da un disegno di misure ripetute con metodi misti, tra cui:

A) Shadowing: verrà sviluppata una griglia di osservazione, inclusa la frequenza della mobilitazione, la durata dell'attività di mobilitazione, gli operatori sanitari (HCP) che eseguono l'intervento di mobilitazione, il tipo di intervento di mobilitazione, l'accettazione e la reazione del paziente e del caregiver, le barriere ambientali, le attrezzature disponibili, la comunicazione strategie tra gli operatori sanitari, segnalazione degli interventi di mobilizzazione nelle cartelle cliniche, commenti dei medici e impressioni e pensieri degli osservatori.

B) Gli operatori sanitari saranno invitati a rispondere a un sondaggio e a partecipare a un focus group per valutare le barriere percepite e i facilitatori alla mobilitazione precoce.

C) I pazienti e gli operatori sanitari parteciperanno a un focus group per comprendere meglio le barriere e i facilitatori alla mobilitazione precoce.

3 mesi
Numero di pazienti mobilizzati diviso per il numero totale di pazienti ammessi durante il periodo di valutazione.
Lasso di tempo: 3 mesi
La portata del programma di mobilizzazione precoce tra i pazienti sarà misurata con il seguente indicatore: il numero di pazienti mobilizzati (definito come il paziente non a letto durante l'osservazione diretta) diviso per il numero totale di pazienti ammessi durante il periodo di valutazione.
3 mesi
Numero di pazienti che hanno rifiutato la mobilizzazione rispetto al numero di pazienti ammessi durante il periodo di valutazione.
Lasso di tempo: 3 mesi
L'accettabilità del programma di mobilizzazione precoce tra i pazienti sarà misurata con il tasso di rifiuto della mobilizzazione utilizzando i dati amministrativi del sito e un audit del file che includerà un modulo sviluppato a questo scopo.
3 mesi
Numero di giorni tra il ricovero e lo sviluppo di un piano di mobilizzazione, tra il ricovero e la prima mobilizzazione e numero di pazienti con almeno 3 mobilizzazioni al giorno a settimana.
Lasso di tempo: 3 mesi

La fedeltà dell’intervento tra gli operatori sanitari sarà misurata con i seguenti indicatori:

  • Numero di giorni tra l'ammissione e lo sviluppo di un piano di mobilitazione
  • Numero di giorni tra l'ammissione e la prima mobilizzazione
  • Numero di pazienti con almeno 3 mobilizzazioni al giorno a settimana.
3 mesi
Variazione dei livelli di mobilità durante la permanenza dell'unità.
Lasso di tempo: 3 mesi
Variazione dei livelli di mobilità secondo la scala di mobilità LOF che si verifica durante la permanenza dell'unità.
3 mesi
Variazione del numero di ulcere da pressione nell'unità durante il periodo di valutazione.
Lasso di tempo: 3 mesi
Variazione del tasso di ulcere da pressione nell'unità durante il periodo di valutazione.
3 mesi
Numero di cadute verificatesi nell'unità durante il periodo di valutazione.
Lasso di tempo: 3 mesi
Variazione del tasso di cadute verificatesi nell'unità durante il periodo di valutazione.
3 mesi
Variazione della durata del soggiorno
Lasso di tempo: 3 mesi
Cambiamento nei risultati organizzativi misurato dalla variazione del numero di giorni di degenza del paziente in ospedale.
3 mesi
Numero di pazienti dimessi a domicilio rispetto al numero di pazienti dimessi in un istituto.
Lasso di tempo: 3 mesi
Numero di pazienti dimessi a domicilio rispetto al numero di pazienti dimessi in un istituto utilizzato per valutare l'effetto della mobilizzazione precoce sulla destinazione della dimissione (assistenza domiciliare o istituzionale).
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Sara Ahmed, McGill Univeristy

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-4090

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

L'assistente di ricerca deidentificherà i partecipanti generando un codice casuale utilizzando un metodo statistico. Il gruppo di ricerca estrarrà e trasferirà i dati utilizzando un foglio di calcolo Excel protetto da password in cui la modifica è tracciabile. Le informazioni private (dati personali del partecipante, ovvero nome, data di nascita) saranno codificate (codice univoco per ogni partecipante).

L'acquisizione, la codifica e l'analisi dei dati saranno condotte su un computer protetto da password presso il centro di riabilitazione Constance Lethbridge collegato a un server protetto.

Periodo di condivisione IPD

I dati, i moduli di consenso informato e i questionari compilati dai pazienti e dagli operatori sanitari saranno archiviati presso il Centro di riabilitazione Constance Lethbridge sul server sicuro dell'istituto dal ricercatore responsabile dello studio per dieci anni dopo la fine del progetto, dopodiché saranno conservati essere permanentemente distrutto.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Un assistente di ricerca e uno statistico analizzeranno e codificheranno i dati di ricerca deidentificati sotto la supervisione di Sara Ahmed e Diana Zidarov, i due ricercatori principali. Queste persone avranno accesso ai dati per scopi analitici.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Applicazione del programma di mobilitazione precoce

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