- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06393829
Tidlig mobilisering i kardiovaskulære enheter
Implementering av et tidlig mobiliseringsprogram i kardiovaskulære enheter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Utilstrekkelig mobilitet bidrar til funksjonsnedgang i kardiovaskulære enheter. Tidlige mobiliseringsprogrammer ble vist å forbedre funksjonsstatus, øke sannsynligheten for utskrivninger fra hjemmet og redusere oppholdets lengde [1]. Et eksempel er Level of Function (LOF) Mobility Scale implementert i de kardiovaskulære enhetene ved Jewish General Hospital, et akademisk tertiæromsorgssenter i Montreal, Quebec [2]. Til tross for bevis som støtter fordelene med tidlige mobiliseringsprogrammer, tilbringer sykehusinnlagte personer i kardiovaskulære enheter mesteparten av dagen i sengen [1-6]. Derfor er det behov for å tilpasse og implementere tidlige mobiliseringsprogrammer på sykehus i Quebec. Dette prosjektet er forskning som ligger i et kvalitetsforbedringsinitiativ for det jødiske generelle sykehusets kardiovaskulære enheter.
Mål: 1) Tilpasse et tidlig mobiliseringsprogram i sykehus; 2) Utvikle strategier for å overvinne individuelle og organisatoriske barrierer for å implementere et tidlig mobiliseringsprogram; 3) Vurder rekkevidden, akseptabiliteten og trofastheten ved å implementere et tidlig mobiliseringsprogram; og 4) Vurdere programmets innvirkning på pasienter og organisasjonen.
Metoder: En 3-fase studie med en iterativ deltakende tilnærming. Fase 1: et kvalitativt design for å tilpasse et tidlig mobiliseringsprogram. Fase 2: blandede metoder utforming av gjentatte tiltak for å vurdere barrierer og tilretteleggere for å implementere programmet og utvikle implementeringsstrategier.
Fase 3: Et avbrutt tidsseriedesign for å vurdere implementeringen og effekten av programmet.
Forventet bidrag: Tidlige mobiliseringsprogrammer i de kardiovaskulære enhetene kan forbedre kvaliteten på omsorgen som gis til disse pasientene og fremme ytterligere kliniker-forsker-partnerskap, og bidra til forbedret opptak av beste praksis i denne kliniske konteksten.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Diana M Zidarov
- Telefonnummer: 4711 5143402085
- E-post: diana.zidarov@umontreal.ca
Studer Kontakt Backup
- Navn: Rania M Soliman
- Telefonnummer: 4384062544
- E-post: rania.soliman@mail.mcgill.ca
Studiesteder
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canada, H3S 1M9
- Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal/Centre de rech interdisciplinaire en réadaptation du Montréal métropolitain
-
Ta kontakt med:
- Telefonnummer: 144778 514 340-2085
- E-post: administration.crir@ssss.gouv.qc.ca
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alt helsepersonell som jobber i den kardiovaskulære enheten ved det jødiske generelle sykehuset.
- Alle pasienter innlagt på den kardiovaskulære enheten ved det jødiske generelle sykehuset.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ikke snakker engelsk eller fransk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: forhåndsimplementering
Andelen pasienter mobilisert før intervensjon
|
|
|
Eksperimentell: Gjennomføring
Andelen pasienter mobilisert i løpet av intervensjonsgjennomføringsperioden
|
En mobiliseringsintervensjon basert på funksjonsnivå (LOF) (dvs. pasienter bør vurderes for mobiliseringsstatus innen 24 timer etter innleggelse; mobilisering bør skje minst tre ganger daglig, og mobilitet bør være progressiv og skalert, skreddersydd til pasientens evner ); Hyppigheten av pasientmobilisering (primært utfall) vil bli vurdert 20 uker før implementering, i løpet av de 20 ukene med implementering og 20 uker etter avsluttet implementering (60 uker totalt).
|
|
Ingen inngripen: Etterimplementering
Andelen pasienter mobilisert etter intervensjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall implementeringsstrategier utviklet for å overvinne identifiserte individuelle og organisatoriske barrierer og utnytte fasilitatorene til å implementere et tidlig mobiliseringsprogram i denne sykehussettingen.
Tidsramme: 3 måneder
|
Etterforskere vil utvikle strategier for å overvinne identifiserte barrierer og utnytte fasilitatorene til å implementere det tidlige mobiliseringsprogrammet ved å bruke data hentet fra et design av gjentatte tiltak med blandede metoder, inkludert: A) Skyggelegging: et observasjonsnett vil bli utviklet, inkludert mobiliseringsfrekvens, lengde på mobiliseringsaktivitet, helsepersonell (HCP) som utfører mobiliseringsintervensjon, type mobiliseringsintervensjon, pasient og omsorgsperson aksept og reaksjon, miljøbarrierer, tilgjengelig utstyr, kommunikasjon strategier blant helsepersonell, rapportering av mobiliseringsintervensjoner i medisinske diagrammer, klinikeres kommentarer og observatørers inntrykk og tanker. B) HCPer vil bli invitert til å svare på en undersøkelse og delta i en fokusgruppe for å vurdere opplevde barrierer og tilretteleggere for tidlig mobilisering. C) Pasienter og omsorgspersoner vil delta i en fokusgruppe for bedre å forstå barrierer og tilretteleggere for tidlig mobilisering. |
3 måneder
|
|
Antall mobiliserte pasienter delt på totalt antall innlagte pasienter i løpet av evalueringsperioden.
Tidsramme: 3 måneder
|
Rekkevidden til det tidlige mobiliseringsprogrammet blant pasienter vil bli målt med følgende indikator: antall mobiliserte pasienter (definert som at pasienten ikke er i seng under direkte observasjon) delt på totalt antall innlagte pasienter i løpet av evalueringsperioden.
|
3 måneder
|
|
Antall pasienter som nektet å bli mobilisert sammenlignet med antall innlagte pasienter i løpet av evalueringsperioden.
Tidsramme: 3 måneder
|
Akseptabiliteten av programmet for tidlig mobilisering blant pasienter vil bli målt med avslagsfrekvensen for å bli mobilisert ved å bruke nettstedets administrative data og en filrevisjon som vil inkludere et skjema utviklet for dette formålet.
|
3 måneder
|
|
Antall dager mellom innleggelse og utvikling av mobiliseringsplan, mellom innleggelse og første mobilisering og antall pasienter med minst 3 mobiliseringer per dag per uke.
Tidsramme: 3 måneder
|
Intervensjonssikkerhet blant helsepersonell vil bli målt med følgende indikatorer:
|
3 måneder
|
|
Endring i mobilitetsnivåer under enhetens opphold.
Tidsramme: 3 måneder
|
Endring i mobilitetsnivå i henhold til LOF-mobilitetsskalaen som skjer under enhetens opphold.
|
3 måneder
|
|
Endring i antall trykksår i enheten i løpet av evalueringsperioden.
Tidsramme: 3 måneder
|
Endring i trykksårfrekvens i enheten i løpet av evalueringsperioden.
|
3 måneder
|
|
Antall fallhendelser som inntreffer i enheten i løpet av evalueringsperioden.
Tidsramme: 3 måneder
|
Endring i fallhastigheten i enheten i løpet av evalueringsperioden.
|
3 måneder
|
|
Endring i liggetid
Tidsramme: 3 måneder
|
Endring i organisatoriske utfall målt ved endring i antall dager pasienten oppholder seg på sykehuset.
|
3 måneder
|
|
Antall pasienter utskrevet til hjem kontra antall utskrevet til institusjon.
Tidsramme: 3 måneder
|
Antall pasienter utskrevet til hjemmet versus antall utskrevet til en institusjonspleie brukt til å evaluere effekten av tidlig monbilisering på utskrivelsesdestinasjonen (hjemme- eller institusjonsomsorg).
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sara Ahmed, McGill Univeristy
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Graham ID, Logan J, Harrison MB, Straus SE, Tetroe J, Caswell W, Robinson N. Lost in knowledge translation: time for a map? J Contin Educ Health Prof. 2006 Winter;26(1):13-24. doi: 10.1002/chp.47.
- Zanni JM, Korupolu R, Fan E, Pradhan P, Janjua K, Palmer JB, Brower RG, Needham DM. Rehabilitation therapy and outcomes in acute respiratory failure: an observational pilot project. J Crit Care. 2010 Jun;25(2):254-62. doi: 10.1016/j.jcrc.2009.10.010. Epub 2009 Nov 26.
- Anekwe DE, Biswas S, Bussieres A, Spahija J. Early rehabilitation reduces the likelihood of developing intensive care unit-acquired weakness: a systematic review and meta-analysis. Physiotherapy. 2020 Jun;107:1-10. doi: 10.1016/j.physio.2019.12.004. Epub 2019 Dec 19.
- Nilsen P. Making sense of implementation theories, models and frameworks. Implement Sci. 2015 Apr 21;10:53. doi: 10.1186/s13012-015-0242-0.
- TEAM Study Investigators; Hodgson C, Bellomo R, Berney S, Bailey M, Buhr H, Denehy L, Harrold M, Higgins A, Presneill J, Saxena M, Skinner E, Young P, Webb S. Early mobilization and recovery in mechanically ventilated patients in the ICU: a bi-national, multi-centre, prospective cohort study. Crit Care. 2015 Feb 26;19(1):81. doi: 10.1186/s13054-015-0765-4.
- Dubb R, Nydahl P, Hermes C, Schwabbauer N, Toonstra A, Parker AM, Kaltwasser A, Needham DM. Barriers and Strategies for Early Mobilization of Patients in Intensive Care Units. Ann Am Thorac Soc. 2016 May;13(5):724-30. doi: 10.1513/AnnalsATS.201509-586CME.
- Dima D, Valiquette J, Berube-Dufour J, Goldfarb M. Level of function mobility scale for nurse-driven early mobilisation in people with acute cardiovascular disease. J Clin Nurs. 2020 Mar;29(5-6):778-784. doi: 10.1111/jocn.15124. Epub 2019 Dec 18.
- Castro-Avila AC, Seron P, Fan E, Gaete M, Mickan S. Effect of Early Rehabilitation during Intensive Care Unit Stay on Functional Status: Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2015 Jul 1;10(7):e0130722. doi: 10.1371/journal.pone.0130722. eCollection 2015.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024-4090
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Forskningsassistenten vil avidentifisere deltakerne ved å generere en tilfeldig kode ved hjelp av en statistisk metode. Forskerteamet vil trekke ut og overføre dataene ved hjelp av et passordbeskyttet Excel-regneark der modifikasjoner kan spores. Den private informasjonen (deltakerens personlige opplysninger, dvs. navn, fødselsdato) vil bli kodet (unik kode for hver deltaker).
Datafangsten, kodingen og analysen vil bli utført på en passordbeskyttet datamaskin ved Constance Lethbridge Rehabilitation Center koblet til en sikret server.
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .