Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig mobilisering i kardiovaskulære enheter

Implementering av et tidlig mobiliseringsprogram i kardiovaskulære enheter

Utilstrekkelig mobilitet bidrar til funksjonsnedgang hos innlagte hjertepasienter. Tidlige mobiliseringsprogrammer ble vist å forbedre funksjonsstatus, øke sannsynligheten for utskrivninger fra hjemmet og redusere oppholdets lengde [1]. Derfor er det behov for å tilpasse og implementere tidlige mobiliseringsprogrammer på sykehus i Quebec. Det overordnede målet med denne studien er å tilpasse og implementere et tidlig mobiliseringsprogram i de kardiovaskulære enhetene til det jødiske generelle sykehuset (JGH).

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Detaljert beskrivelse

Bakgrunn: Utilstrekkelig mobilitet bidrar til funksjonsnedgang i kardiovaskulære enheter. Tidlige mobiliseringsprogrammer ble vist å forbedre funksjonsstatus, øke sannsynligheten for utskrivninger fra hjemmet og redusere oppholdets lengde [1]. Et eksempel er Level of Function (LOF) Mobility Scale implementert i de kardiovaskulære enhetene ved Jewish General Hospital, et akademisk tertiæromsorgssenter i Montreal, Quebec [2]. Til tross for bevis som støtter fordelene med tidlige mobiliseringsprogrammer, tilbringer sykehusinnlagte personer i kardiovaskulære enheter mesteparten av dagen i sengen [1-6]. Derfor er det behov for å tilpasse og implementere tidlige mobiliseringsprogrammer på sykehus i Quebec. Dette prosjektet er forskning som ligger i et kvalitetsforbedringsinitiativ for det jødiske generelle sykehusets kardiovaskulære enheter.

Mål: 1) Tilpasse et tidlig mobiliseringsprogram i sykehus; 2) Utvikle strategier for å overvinne individuelle og organisatoriske barrierer for å implementere et tidlig mobiliseringsprogram; 3) Vurder rekkevidden, akseptabiliteten og trofastheten ved å implementere et tidlig mobiliseringsprogram; og 4) Vurdere programmets innvirkning på pasienter og organisasjonen.

Metoder: En 3-fase studie med en iterativ deltakende tilnærming. Fase 1: et kvalitativt design for å tilpasse et tidlig mobiliseringsprogram. Fase 2: blandede metoder utforming av gjentatte tiltak for å vurdere barrierer og tilretteleggere for å implementere programmet og utvikle implementeringsstrategier.

Fase 3: Et avbrutt tidsseriedesign for å vurdere implementeringen og effekten av programmet.

Forventet bidrag: Tidlige mobiliseringsprogrammer i de kardiovaskulære enhetene kan forbedre kvaliteten på omsorgen som gis til disse pasientene og fremme ytterligere kliniker-forsker-partnerskap, og bidra til forbedret opptak av beste praksis i denne kliniske konteksten.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

350

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3S 1M9
        • Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal/Centre de rech interdisciplinaire en réadaptation du Montréal métropolitain
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alt helsepersonell som jobber i den kardiovaskulære enheten ved det jødiske generelle sykehuset.
  • Alle pasienter innlagt på den kardiovaskulære enheten ved det jødiske generelle sykehuset.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter som ikke snakker engelsk eller fransk.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: forhåndsimplementering
Andelen pasienter mobilisert før intervensjon
Eksperimentell: Gjennomføring
Andelen pasienter mobilisert i løpet av intervensjonsgjennomføringsperioden
En mobiliseringsintervensjon basert på funksjonsnivå (LOF) (dvs. pasienter bør vurderes for mobiliseringsstatus innen 24 timer etter innleggelse; mobilisering bør skje minst tre ganger daglig, og mobilitet bør være progressiv og skalert, skreddersydd til pasientens evner ); Hyppigheten av pasientmobilisering (primært utfall) vil bli vurdert 20 uker før implementering, i løpet av de 20 ukene med implementering og 20 uker etter avsluttet implementering (60 uker totalt).
Ingen inngripen: Etterimplementering
Andelen pasienter mobilisert etter intervensjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall implementeringsstrategier utviklet for å overvinne identifiserte individuelle og organisatoriske barrierer og utnytte fasilitatorene til å implementere et tidlig mobiliseringsprogram i denne sykehussettingen.
Tidsramme: 3 måneder

Etterforskere vil utvikle strategier for å overvinne identifiserte barrierer og utnytte fasilitatorene til å implementere det tidlige mobiliseringsprogrammet ved å bruke data hentet fra et design av gjentatte tiltak med blandede metoder, inkludert:

A) Skyggelegging: et observasjonsnett vil bli utviklet, inkludert mobiliseringsfrekvens, lengde på mobiliseringsaktivitet, helsepersonell (HCP) som utfører mobiliseringsintervensjon, type mobiliseringsintervensjon, pasient og omsorgsperson aksept og reaksjon, miljøbarrierer, tilgjengelig utstyr, kommunikasjon strategier blant helsepersonell, rapportering av mobiliseringsintervensjoner i medisinske diagrammer, klinikeres kommentarer og observatørers inntrykk og tanker.

B) HCPer vil bli invitert til å svare på en undersøkelse og delta i en fokusgruppe for å vurdere opplevde barrierer og tilretteleggere for tidlig mobilisering.

C) Pasienter og omsorgspersoner vil delta i en fokusgruppe for bedre å forstå barrierer og tilretteleggere for tidlig mobilisering.

3 måneder
Antall mobiliserte pasienter delt på totalt antall innlagte pasienter i løpet av evalueringsperioden.
Tidsramme: 3 måneder
Rekkevidden til det tidlige mobiliseringsprogrammet blant pasienter vil bli målt med følgende indikator: antall mobiliserte pasienter (definert som at pasienten ikke er i seng under direkte observasjon) delt på totalt antall innlagte pasienter i løpet av evalueringsperioden.
3 måneder
Antall pasienter som nektet å bli mobilisert sammenlignet med antall innlagte pasienter i løpet av evalueringsperioden.
Tidsramme: 3 måneder
Akseptabiliteten av programmet for tidlig mobilisering blant pasienter vil bli målt med avslagsfrekvensen for å bli mobilisert ved å bruke nettstedets administrative data og en filrevisjon som vil inkludere et skjema utviklet for dette formålet.
3 måneder
Antall dager mellom innleggelse og utvikling av mobiliseringsplan, mellom innleggelse og første mobilisering og antall pasienter med minst 3 mobiliseringer per dag per uke.
Tidsramme: 3 måneder

Intervensjonssikkerhet blant helsepersonell vil bli målt med følgende indikatorer:

  • Antall dager mellom innleggelse og utvikling av mobiliseringsplan
  • Antall dager mellom innleggelse og første mobilisering
  • Antall pasienter med minst 3 mobiliseringer per dag per uke.
3 måneder
Endring i mobilitetsnivåer under enhetens opphold.
Tidsramme: 3 måneder
Endring i mobilitetsnivå i henhold til LOF-mobilitetsskalaen som skjer under enhetens opphold.
3 måneder
Endring i antall trykksår i enheten i løpet av evalueringsperioden.
Tidsramme: 3 måneder
Endring i trykksårfrekvens i enheten i løpet av evalueringsperioden.
3 måneder
Antall fallhendelser som inntreffer i enheten i løpet av evalueringsperioden.
Tidsramme: 3 måneder
Endring i fallhastigheten i enheten i løpet av evalueringsperioden.
3 måneder
Endring i liggetid
Tidsramme: 3 måneder
Endring i organisatoriske utfall målt ved endring i antall dager pasienten oppholder seg på sykehuset.
3 måneder
Antall pasienter utskrevet til hjem kontra antall utskrevet til institusjon.
Tidsramme: 3 måneder
Antall pasienter utskrevet til hjemmet versus antall utskrevet til en institusjonspleie brukt til å evaluere effekten av tidlig monbilisering på utskrivelsesdestinasjonen (hjemme- eller institusjonsomsorg).
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Sara Ahmed, McGill Univeristy

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

1. mai 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2024-4090

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Forskningsassistenten vil avidentifisere deltakerne ved å generere en tilfeldig kode ved hjelp av en statistisk metode. Forskerteamet vil trekke ut og overføre dataene ved hjelp av et passordbeskyttet Excel-regneark der modifikasjoner kan spores. Den private informasjonen (deltakerens personlige opplysninger, dvs. navn, fødselsdato) vil bli kodet (unik kode for hver deltaker).

Datafangsten, kodingen og analysen vil bli utført på en passordbeskyttet datamaskin ved Constance Lethbridge Rehabilitation Center koblet til en sikret server.

IPD-delingstidsramme

Data, skjemaer for informert samtykke og spørreskjemaer utfylt av pasienter og helsepersonell vil bli lagret ved Constance Lethbridge Rehabilitation Center på institusjonens sikre server av forskeren som er ansvarlig for studien i ti år etter prosjektets slutt, hvoretter de vil bli permanent ødelagt.

Tilgangskriterier for IPD-deling

En forskningsassistent og en statistiker vil analysere og kode de avidentifiserte forskningsdataene under veiledning av Sara Ahmed og Diana Zidarov, de to hovedetterforskerne. Disse personene vil ha tilgang til dataene for analytiske formål.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere