Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Časná mobilizace v kardiovaskulárních jednotkách

26. dubna 2024 aktualizováno: Sara Ahmed, Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal

Zavedení programu časné mobilizace na kardiovaskulárních jednotkách

Nedostatečná pohyblivost přispívá k funkčnímu poklesu u hospitalizovaných kardiaků. Bylo prokázáno, že včasné mobilizační programy zlepšily funkční stav, zvýšily pravděpodobnost propuštění z domova a zkrátily délku pobytu [1]. Proto je potřeba přizpůsobit a implementovat programy včasné mobilizace v quebeckých nemocnicích. Celkovým cílem této studie je adaptace a implementace raného mobilizačního programu na kardiovaskulárních jednotkách Židovské všeobecné nemocnice (JGH).

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Východiska: Nedostatečná pohyblivost přispívá k funkčnímu poklesu kardiovaskulárních jednotek. Bylo prokázáno, že včasné mobilizační programy zlepšily funkční stav, zvýšily pravděpodobnost propuštění z domova a zkrátily délku pobytu [1]. Jedním z příkladů je škála mobility úrovně funkce (LOF) implementovaná na kardiovaskulárních jednotkách v Židovské všeobecné nemocnici, akademickém středisku terciární péče v Montrealu, Quebec [2]. Navzdory důkazům podporujícím výhody časných mobilizačních programů tráví hospitalizovaní jedinci na kardiovaskulárních jednotkách většinu dne na lůžku [1–6]. Proto je potřeba přizpůsobit a implementovat programy včasné mobilizace v quebeckých nemocnicích. Tento projekt je výzkumem začleněným do iniciativy zlepšování kvality kardiovaskulárních jednotek židovské všeobecné nemocnice.

Cíle: 1) Přizpůsobit program časné mobilizace v nemocničním prostředí; 2) Vyvinout strategie k překonání individuálních a organizačních překážek při implementaci programu včasné mobilizace; 3) Posoudit dosah, přijatelnost a věrnost implementace programu včasné mobilizace; a 4) Posoudit dopad programu na pacienty a organizaci.

Metody: 3-fázová studie využívající iterativní participativní přístup. Fáze 1: kvalitativní návrh pro přizpůsobení raného mobilizačního programu. Fáze 2: smíšené metody návrh opakovaných opatření k posouzení překážek a facilitátorů implementace programu a vypracování implementačních strategií.

Fáze 3: Návrh přerušené časové řady pro posouzení implementace a dopadu programu.

Očekávaný přínos: Programy včasné mobilizace na kardiovaskulárních jednotkách mohou zlepšit kvalitu péče poskytované těmto pacientům a podpořit další partnerství mezi klinikem a výzkumníkem, což přispěje k lepšímu zavádění osvědčených postupů v tomto klinickém kontextu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

350

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3S 1M9
        • Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal/Centre de rech interdisciplinaire en réadaptation du Montréal métropolitain
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všichni zdravotníci pracující na kardiovaskulární jednotce v Židovské všeobecné nemocnici.
  • Všichni pacienti byli přijati na kardiovaskulární jednotku v Židovské všeobecné nemocnici.

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří nemluví anglicky nebo francouzsky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: předimplementace
Podíl mobilizovaných pacientů v období před intervencí
Experimentální: Implementace
Podíl pacientů mobilizovaných během období provádění intervence
Behaviorální: Uplatnění programu včasné mobilizace
Mobilizační intervence založená na úrovni funkce (LOF) (tj. pacienti by měli být posouzeni na stav mobilizace do 24 hodin od přijetí; k mobilizaci by mělo dojít alespoň třikrát denně a mobilita by měla být progresivní a škálovaná, přizpůsobená schopnostem pacienta ); Frekvence mobilizace pacienta (primární výsledek) bude posouzena 20 týdnů před implementací, během 20 týdnů implementace a 20 týdnů po ukončení implementace (celkem 60 týdnů).
Žádný zásah: Po implementaci
Podíl mobilizovaných pacientů v období po intervenci

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Množství implementačních strategií vyvinutých k překonání identifikovaných individuálních a organizačních bariér a využití facilitátorů k implementaci programu včasné mobilizace v tomto nemocničním prostředí.
Časové okno: 3 měsíce

Vyšetřovatelé vyvinou strategie k překonání identifikovaných překážek a využijí facilitátory k implementaci raného mobilizačního programu pomocí dat získaných z návrhu opakovaných opatření smíšených metod, včetně:

A) Stínování: bude vytvořena pozorovací síť, která bude zahrnovat frekvenci mobilizace, délku mobilizační aktivity, zdravotníky (HCP) provádějící mobilizační intervenci, typ mobilizační intervence, přijetí a reakci pacienta a pečovatele, bariéry prostředí, dostupné vybavení, komunikaci strategie mezi HCP, hlášení mobilizačních intervencí v lékařských mapách, komentáře lékařů a dojmy a myšlenky pozorovatelů.

B) HCP budou vyzváni, aby odpověděli na průzkum a účastnili se fokusní skupiny, aby posoudili vnímané překážky a usnadňovali včasnou mobilizaci.

C) Pacienti a pečovatelé se budou podílet na fokusní skupině, aby lépe porozuměli překážkám a facilitátorům včasné mobilizace.
3 měsíce
Počet mobilizovaných pacientů vydělený celkovým počtem přijatých pacientů během hodnoceného období.
Časové okno: 3 měsíce
Dosah programu časné mobilizace mezi pacienty bude měřen následujícím ukazatelem: počet mobilizovaných pacientů (definovaný jako pacient, který není na lůžku během přímého pozorování) dělený celkovým počtem přijatých pacientů během hodnoceného období.
3 měsíce
Počet pacientů, kteří odmítli mobilizaci, ve srovnání s počtem pacientů přijatých během hodnoceného období.
Časové okno: 3 měsíce
Přijatelnost programu včasné mobilizace mezi pacienty bude měřena mírou odmítnutí mobilizace pomocí administrativních dat místa a auditu spisu, který bude obsahovat formulář vytvořený pro tento účel.
3 měsíce
Počet dní mezi přijetím a vypracováním mobilizačního plánu, mezi přijetím a první mobilizací a počet pacientů s minimálně 3 mobilizacemi denně v týdnu.
Časové okno: 3 měsíce

Věrnost intervence mezi HCP bude měřena pomocí následujících ukazatelů:

  • Počet dní mezi přijetím a vypracováním mobilizačního plánu
  • Počet dní mezi přijetím a první mobilizací
  • Počet pacientů s minimálně 3 mobilizacemi denně za týden.
3 měsíce
Změna úrovní mobility během pobytu jednotky.
Časové okno: 3 měsíce
Změna úrovně mobility podle stupnice mobility LOF, ke které dochází během pobytu jednotky.
3 měsíce
Změna počtu výskytu dekubitů v jednotce během vyhodnocovacího období.
Časové okno: 3 měsíce
Změna četnosti dekubitů v jednotce během vyhodnocovacího období.
3 měsíce
Počet pádů, ke kterým došlo v jednotce během vyhodnocovacího období.
Časové okno: 3 měsíce
Změna četnosti pádů, ke kterým dochází v jednotce během vyhodnocovacího období.
3 měsíce
Změna délky pobytu
Časové okno: 3 měsíce
Změna ve výsledcích organizace měřená změnou počtu dní pobytu pacienta v nemocnici.
3 měsíce
Počet pacientů propuštěných domů versus počet propuštěných do ústavní péče.
Časové okno: 3 měsíce
Počet pacientů propuštěných domů versus počet propuštěných do ústavní péče použitý k vyhodnocení vlivu časné monbilizace na místo propuštění (domácí nebo ústavní péče).
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal

Spolupracovníci

Jewish General Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sara Ahmed, McGill Univeristy

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. července 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. března 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. dubna 2024

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2024-4090

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Výzkumný asistent deidentifikuje účastníky vygenerováním náhodného kódu pomocí statistické metody. Výzkumný tým bude extrahovat a přenášet data pomocí heslem chráněné excelové tabulky, kde je možné změny sledovat. Soukromé informace (osobní údaje účastníka, tj. jméno, datum narození) budou kódovány (jedinečný kód pro každého účastníka).

Sběr dat, kódování a analýza budou prováděny na heslem chráněném počítači v rehabilitačním centru Constance Lethbridge připojeném k zabezpečenému serveru.

Časový rámec sdílení IPD

Data, formuláře informovaného souhlasu a dotazníky vyplněné pacienty a zdravotnickými pracovníky budou výzkumným pracovníkem odpovědným za studii uloženy v Rehabilitačním centru Constance Lethbridge na zabezpečeném serveru instituce po dobu deseti let po skončení projektu, poté budou být trvale zničena.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumný asistent a statistik budou analyzovat a kódovat deidentifikovaná výzkumná data pod dohledem Sara Ahmed a Diany Zidarov, dvou hlavních řešitelů. Tito lidé budou mít přístup k datům pro analytické účely.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Uplatnění programu včasné mobilizace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit