Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wczesna mobilizacja na oddziałach kardiologicznych

26 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Sara Ahmed, Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal

Wdrożenie Programu Wczesnej Mobilizacji na oddziałach kardiologicznych

Niewystarczająca mobilność przyczynia się do pogorszenia funkcjonalności hospitalizowanych pacjentów kardiologicznych. Wykazano, że programy wczesnej mobilizacji poprawiają stan funkcjonalny, zwiększają prawdopodobieństwo wypisów w domu i skracają czas pobytu [1]. Dlatego istnieje potrzeba dostosowania i wdrożenia programów wczesnej mobilizacji w szpitalach w Quebecu. Ogólnym celem tego badania jest adaptacja i wdrożenie programu wczesnej mobilizacji na oddziałach sercowo-naczyniowych Żydowskiego Szpitala Ogólnego (JGH).

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wstęp: Niewystarczająca mobilność przyczynia się do pogorszenia funkcjonalności jednostek sercowo-naczyniowych. Wykazano, że programy wczesnej mobilizacji poprawiają stan funkcjonalny, zwiększają prawdopodobieństwo wypisów w domu i skracają czas pobytu [1]. Jednym z przykładów jest Skala Mobilności Poziomu Funkcji (LOF) wdrożona na oddziałach sercowo-naczyniowych w Jewish General Hospital, akademickim ośrodku opieki wyższego szczebla w Montrealu w Quebecu [2]. Pomimo dowodów potwierdzających korzyści płynące z programów wczesnej mobilizacji, osoby hospitalizowane na oddziałach kardiologicznych spędzają większość dnia w łóżku [1-6]. Dlatego istnieje potrzeba dostosowania i wdrożenia programów wczesnej mobilizacji w szpitalach w Quebecu. Projekt ten ma charakter badawczy wpisany w inicjatywę poprawy jakości oddziałów kardiologicznych Żydowskiego Szpitala Ogólnego.

Cele: 1) Dostosowanie programu wczesnej mobilizacji w warunkach szpitalnych; 2) Opracować strategie przezwyciężenia barier indywidualnych i organizacyjnych we wdrażaniu programu wczesnej mobilizacji; 3) Ocenić zasięg, akceptowalność i wierność wdrożenia programu wczesnej mobilizacji; oraz 4) Ocenić wpływ programu na pacjentów i organizację.

Metody: Badanie 3-fazowe z wykorzystaniem iteracyjnego podejścia partycypacyjnego. Faza 1: projekt jakościowy mający na celu dostosowanie programu wczesnej mobilizacji. Faza 2: metody mieszane, projekt powtarzanych działań w celu oceny barier i czynników ułatwiających wdrażanie programu oraz opracowania strategii wdrażania.

Faza 3: Projekt przerywanego szeregu czasowego w celu oceny wdrożenia i wpływu programu.

Oczekiwany wkład: Programy wczesnej mobilizacji na oddziałach kardiologicznych mogą poprawić jakość opieki świadczonej tym pacjentom i promować dalszą współpracę klinicystów i badaczy, przyczyniając się do lepszego wykorzystania najlepszych praktyk w tym kontekście klinicznym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

350

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada, H3S 1M9
        • Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal/Centre de rech interdisciplinaire en réadaptation du Montréal métropolitain
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wszyscy pracownicy służby zdrowia pracujący na oddziale kardiologicznym Żydowskiego Szpitala Ogólnego.
  • Wszyscy pacjenci przyjęci na oddział kardiologiczny Żydowskiego Szpitala Ogólnego.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci, którzy nie mówią po angielsku lub francusku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: przedwdrożeniowe
Odsetek pacjentów zmobilizowanych w okresie przedinterwencyjnym
Eksperymentalny: Realizacja
Odsetek pacjentów zmobilizowanych w okresie realizacji interwencji
Behawioralne: Stosowanie Programu Wczesnej Mobilizacji
Interwencja mobilizująca oparta na poziomie funkcjonowania (LOF) (tj. stan pacjenta powinien zostać oceniony pod kątem mobilizacji w ciągu 24 godzin od przyjęcia; mobilizacja powinna odbywać się co najmniej trzy razy dziennie, a mobilność powinna być progresywna i skalowana, dostosowana do możliwości pacjenta ); Częstotliwość mobilizacji pacjentów (pierwotny wynik) będzie oceniana 20 tygodni przed wdrożeniem, w ciągu 20 tygodni wdrażania i 20 tygodni po zakończeniu wdrażania (łącznie 60 tygodni).
Brak interwencji: Po wdrożeniu
Odsetek pacjentów zmobilizowanych w okresie po interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba strategii wdrożeniowych opracowanych w celu przezwyciężenia zidentyfikowanych barier indywidualnych i organizacyjnych oraz wykorzystania koordynatorów do wdrożenia programu wczesnej mobilizacji w tym szpitalu.
Ramy czasowe: 3 miesiące

Badacze opracują strategie przezwyciężenia zidentyfikowanych barier i wykorzystają koordynatorów do wdrożenia programu wczesnej mobilizacji z wykorzystaniem danych uzyskanych w wyniku projektowania powtarzanych pomiarów metodami mieszanymi, w tym:

A) Shadowing: opracowana zostanie siatka obserwacji, obejmująca częstotliwość mobilizacji, długość działania mobilizacyjnego, pracowników służby zdrowia (HCP) wykonujących interwencję mobilizującą, rodzaj interwencji mobilizacyjnej, akceptację i reakcję pacjenta i opiekuna, bariery środowiskowe, dostępny sprzęt, komunikację strategii wśród pracowników służby zdrowia, zgłaszanie interwencji mobilizacyjnych na kartach medycznych, komentarze lekarzy oraz wrażenia i przemyślenia obserwatorów.

B) HCP zostaną zaproszeni do wzięcia udziału w ankiecie i wzięcia udziału w grupie fokusowej w celu oceny dostrzeganych barier i czynników ułatwiających wczesną mobilizację.

C) Pacjenci i opiekunowie wezmą udział w grupie fokusowej, aby lepiej zrozumieć bariery i czynniki ułatwiające wczesną mobilizację.
3 miesiące
Liczba zmobilizowanych pacjentów podzielona przez całkowitą liczbę pacjentów przyjętych w okresie oceny.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zasięg programu wczesnej mobilizacji wśród pacjentów będzie mierzony następującym wskaźnikiem: liczba zmobilizowanych pacjentów (definiowana jako pacjent nie leżący w łóżku podczas bezpośredniej obserwacji) podzielona przez całkowitą liczbę pacjentów przyjętych w okresie ewaluacyjnym.
3 miesiące
Liczba pacjentów, którzy odmówili mobilizacji w porównaniu do liczby pacjentów przyjętych w okresie oceny.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Akceptowalność programu wczesnej mobilizacji wśród pacjentów będzie mierzona na podstawie wskaźnika odmów mobilizacji na podstawie danych administracyjnych ośrodka i audytu dokumentacji, który będzie obejmował formularz opracowany w tym celu.
3 miesiące
Liczba dni między przyjęciem a opracowaniem planu mobilizacji, między przyjęciem a pierwszą mobilizacją oraz liczba pacjentów z co najmniej 3 mobilizacjami dziennie w tygodniu.
Ramy czasowe: 3 miesiące

Wiarygodność interwencji wśród pracowników służby zdrowia będzie mierzona za pomocą następujących wskaźników:

  • Liczba dni pomiędzy przyjęciem a opracowaniem planu mobilizacji
  • Liczba dni pomiędzy przyjęciem a pierwszą mobilizacją
  • Liczba pacjentów z co najmniej 3 mobilizacjami dziennie w tygodniu.
3 miesiące
Zmiana poziomu mobilności w trakcie pobytu jednostki.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiana poziomów mobilności według skali mobilności LOF zachodząca w trakcie pobytu jednostki.
3 miesiące
Zmiana liczby odleżyn występujących na oddziale w okresie objętym oceną.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiana częstości występowania odleżyn w oddziale w okresie objętym oceną.
3 miesiące
Liczba upadków, które miały miejsce w jednostce w okresie objętym oceną.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiana tempa spadków występujących w jednostce w okresie objętym oceną.
3 miesiące
Zmiana długości pobytu
Ramy czasowe: 3 miesiące
Zmiana wyników organizacyjnych mierzona zmianą liczby dni pobytu pacjenta w szpitalu.
3 miesiące
Liczba pacjentów wypisanych do domu w porównaniu z liczbą wypisanych do opieki instytucjonalnej.
Ramy czasowe: 3 miesiące
Liczba pacjentów wypisanych do domu w porównaniu z liczbą wypisanych do opieki instytucjonalnej wykorzystana do oceny wpływu wczesnej monbilizacji na miejsce wypisu (opieka domowa lub instytucjonalna).
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal

Współpracownicy

Jewish General Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Sara Ahmed, McGill univeristy

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-4090

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Asystent badawczy dokona deidentyfikacji uczestników, generując losowy kod przy użyciu metody statystycznej. Zespół badawczy wyodrębni i przeniesie dane za pomocą chronionego hasłem arkusza kalkulacyjnego Excel, w którym możliwe będzie prześledzenie modyfikacji. Dane prywatne (dane osobowe uczestnika, tj. imię, data urodzenia) zostaną zakodowane (unikalny kod dla każdego uczestnika).

Przechwytywanie, kodowanie i analiza danych będą przeprowadzane na chronionym hasłem komputerze w centrum rehabilitacji Constance Lethbridge, podłączonym do zabezpieczonego serwera.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane, formularze świadomej zgody oraz kwestionariusze wypełnione przez pacjentów i pracowników służby zdrowia będą przechowywane w Centrum Rehabilitacyjnym Constance Lethbridge na bezpiecznym serwerze instytucji przez badacza odpowiedzialnego za badanie przez dziesięć lat po zakończeniu projektu, po czym będą zostać trwale zniszczone.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Asystent naukowy i statystyk będą analizować i kodować zdezidentyfikowane dane badawcze pod nadzorem Sary Ahmed i Diany Zidarov, dwóch głównych badaczy. Osoby te będą miały dostęp do danych w celach analitycznych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF
  • ANALITYCZNY_KOD
  • CSR

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Stosowanie Programu Wczesnej Mobilizacji

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Suriname

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj