- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06393829
Varhainen mobilisaatio sydän- ja verisuoniyksiköissä
Varhaisen mobilisointiohjelman toteuttaminen sydän- ja verisuoniyksiköissä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Riittämätön liikkuvuus heikentää sydän- ja verisuoniyksiköiden toimintaa. Varhaisten mobilisaatio-ohjelmien osoitettiin parantavan toimintatilaa, lisäävän kotoa irtautumisen todennäköisyyttä ja lyhentävän oleskelun kestoa [1]. Yksi esimerkki on Level of Function (LOF) Mobility Scale, joka on otettu käyttöön sydän- ja verisuoniyksiköissä Jewish General Hospitalissa, akateemisessa korkea-asteen hoitokeskuksessa Montrealissa, Quebecissä [2]. Huolimatta todisteista, jotka tukevat varhaisten mobilisaatioohjelmien etuja, sydän- ja verisuoniyksiköissä sairaalassa olevat henkilöt viettävät suurimman osan päivästä sängyssä [1-6]. Siksi Quebecin sairaaloissa on mukautettava ja pantava täytäntöön varhaisen mobilisoinnin ohjelmia. Tämä projekti on tutkimusta, joka liittyy juutalaisen yleissairaalan sydän- ja verisuoniyksiköiden laadunparannusaloitteeseen.
Tavoitteet: 1) Mukauta varhainen mobilisaatio-ohjelma sairaalaympäristössä; 2) Kehittää strategioita henkilökohtaisten ja organisatoristen esteiden voittamiseksi varhaisen mobilisointiohjelman toteuttamiselle; 3) Arvioi varhaisen mobilisointiohjelman toteuttamisen kattavuus, hyväksyttävyys ja uskollisuus; ja 4) Arvioi ohjelman vaikutusta potilaisiin ja organisaatioon.
Menetelmät: 3-vaiheinen tutkimus, jossa käytetään iteratiivista osallistuvaa lähestymistapaa. Vaihe 1: laadullinen suunnittelu varhaisen mobilisointiohjelman mukauttamiseksi. Vaihe 2: Sekamenetelmien toistuvien toimenpiteiden suunnittelu ohjelman täytäntöönpanon esteiden ja edistäjien arvioimiseksi ja täytäntöönpanostrategioiden kehittämiseksi.
Vaihe 3: Keskeytetty aikasarjasuunnittelu ohjelman toteutuksen ja vaikutusten arvioimiseksi.
Odotettu panos: Varhaiset mobilisaatio-ohjelmat sydän- ja verisuoniyksiköissä voivat parantaa näille potilaille tarjotun hoidon laatua ja edistää kliinikkojen ja tutkijoiden kumppanuuksia, mikä edistää parhaiden käytäntöjen omaksumista tässä kliinisessä yhteydessä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Diana M Zidarov
- Puhelinnumero: 4711 5143402085
- Sähköposti: diana.zidarov@umontreal.ca
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Rania M Soliman
- Puhelinnumero: 4384062544
- Sähköposti: rania.soliman@mail.mcgill.ca
Opiskelupaikat
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H3S 1M9
- Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal/Centre de rech interdisciplinaire en réadaptation du Montréal métropolitain
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: 144778 514 340-2085
- Sähköposti: administration.crir@ssss.gouv.qc.ca
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki juutalaisen yleissairaalan sydän- ja verisuoniosastolla työskentelevät terveydenhuollon ammattilaiset.
- Kaikki potilaat otettiin Juutalaisen yleissairaalan sydän- ja verisuoniosastolle.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka eivät puhu englantia tai ranskaa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: ennen käyttöönottoa
Mobilisoitujen potilaiden osuus ennen interventiota
|
|
|
Kokeellinen: Toteutus
Intervention toteutusjakson aikana mobilisoitujen potilaiden osuus
|
Toimintatasoon (LOF) perustuva mobilisaatiointerventio (ts. potilaiden mobilisaatiotila tulee arvioida 24 tunnin kuluessa vastaanottopäivästä; mobilisaatio tulee tapahtua vähintään kolme kertaa päivässä, ja liikkuvuuden tulee olla progressiivista ja skaalattua potilaan kykyjen mukaan räätälöitynä ); Potilaiden mobilisoinnin tiheys (ensisijainen tulos) arvioidaan 20 viikkoa ennen käyttöönottoa, 20 viikkoa täytäntöönpanon aikana ja 20 viikkoa täytäntöönpanon päättymisen jälkeen (yhteensä 60 viikkoa).
|
|
Ei väliintuloa: Toteutuksen jälkeinen
Intervention jälkeisen ajan mobilisoitujen potilaiden osuus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toteutusstrategioiden määrä, joka on kehitetty tunnistattujen henkilökohtaisten ja organisatoristen esteiden voittamiseksi ja ohjaajien hyödyntämiseksi varhaisen mobilisointiohjelman toteuttamiseksi tässä sairaalaympäristössä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Tutkijat kehittävät strategioita tunnistettujen esteiden ylittämiseksi ja ohjaajien hyödyntämiseksi varhaisen mobilisointiohjelman toteuttamisessa käyttämällä tietoja, jotka on saatu sekamenetelmien toistuvien toimenpiteiden suunnittelusta, mukaan lukien: A) Varjostus: kehitetään havainnointitaulukko, joka sisältää mobilisaatioiden tiheyden, mobilisaatiotoiminnan keston, terveydenhuollon ammattilaiset, jotka suorittavat mobilisaatiotoimenpiteitä, mobilisaatiointervention tyyppi, potilaan ja hoitajan hyväksyntä ja reagointi, ympäristöesteet, käytettävissä olevat laitteet, viestintä Terveydenhuollon ammattilaisten strategiat, mobilisaatiointerventioiden raportointi lääketieteellisissä kartoissa, kliinikon kommentit ja tarkkailijoiden vaikutelmat ja ajatukset. B) Terveydenhuollon ammattilaisia kutsutaan vastaamaan kyselyyn ja osallistumaan kohderyhmään, jossa arvioidaan havaittuja esteitä ja edistäjiä varhaiselle mobilisaatiolle. C) Potilaat ja hoitajat osallistuvat fokusryhmään ymmärtääkseen paremmin varhaisen mobilisoinnin esteitä ja edistäjiä. |
3 kuukautta
|
|
Mobilisoitujen potilaiden määrä jaettuna arviointijakson aikana vastaanotettujen potilaiden kokonaismäärällä.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Varhaisen mobilisaatioohjelman tavoittavuutta potilaiden keskuudessa mitataan seuraavalla indikaattorilla: mobilisoitujen potilaiden määrä (määritelty siten, että potilas ei ole sängyssä suoran tarkkailun aikana) jaettuna arviointijakson aikana vastaanotettujen potilaiden kokonaismäärällä.
|
3 kuukautta
|
|
Mobilisoinnista kieltäytyneiden potilaiden määrä verrattuna arvioinnin aikana otettujen potilaiden määrään.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Varhaisen mobilisointiohjelman hyväksyttävyyttä potilaiden keskuudessa mitataan mobilisoinnin kieltäytymisprosentilla käyttämällä sivuston hallinnollisia tietoja ja tiedostotarkastusta, joka sisältää tähän tarkoitukseen kehitetyn lomakkeen.
|
3 kuukautta
|
|
Päivien lukumäärä vastaanoton ja mobilisaatiosuunnitelman laatimisen välillä, vastaanoton ja ensimmäisen mobilisoinnin välillä sekä potilaiden lukumäärä, joilla on vähintään 3 mobilisaatiota päivässä viikossa.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Hoitohenkilöstön interventiotarkkuutta mitataan seuraavilla indikaattoreilla:
|
3 kuukautta
|
|
Liikkuvuustason muutokset yksikön oleskelun aikana.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutos liikkuvuustasoissa LOF-liikkuvuusasteikon mukaan yksikön oleskelun aikana.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos yksikössä esiintyvien painehaavojen määrässä arviointijakson aikana.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutos painehaavojen määrässä yksikössä arviointijakson aikana.
|
3 kuukautta
|
|
Yksikössä sattuneiden putoamisonnettomuuksien määrä' arviointijakson aikana.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutos yksikössä tapahtuvassa putoamisnopeudessa arviointijakson aikana.
|
3 kuukautta
|
|
Muutos oleskelun kestossa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Muutos organisaation tuloksissa mitattuna potilaan sairaalassaolopäivien muutoksella.
|
3 kuukautta
|
|
Kotiin kotiutettujen potilaiden määrä verrattuna laitoshoitoon kotiutuneiden lukumäärään.
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Kotiin kotiutuneiden potilaiden lukumäärä verrattuna laitoshoitoon kotiutuneiden potilaiden lukumäärään, jota käytettiin arvioimaan varhaisen monbilisoinnin vaikutusta kotiutuksen määränpäähän (koti- tai laitoshoito).
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Sara Ahmed, McGill Univeristy
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Graham ID, Logan J, Harrison MB, Straus SE, Tetroe J, Caswell W, Robinson N. Lost in knowledge translation: time for a map? J Contin Educ Health Prof. 2006 Winter;26(1):13-24. doi: 10.1002/chp.47.
- Zanni JM, Korupolu R, Fan E, Pradhan P, Janjua K, Palmer JB, Brower RG, Needham DM. Rehabilitation therapy and outcomes in acute respiratory failure: an observational pilot project. J Crit Care. 2010 Jun;25(2):254-62. doi: 10.1016/j.jcrc.2009.10.010. Epub 2009 Nov 26.
- Anekwe DE, Biswas S, Bussieres A, Spahija J. Early rehabilitation reduces the likelihood of developing intensive care unit-acquired weakness: a systematic review and meta-analysis. Physiotherapy. 2020 Jun;107:1-10. doi: 10.1016/j.physio.2019.12.004. Epub 2019 Dec 19.
- Nilsen P. Making sense of implementation theories, models and frameworks. Implement Sci. 2015 Apr 21;10:53. doi: 10.1186/s13012-015-0242-0.
- TEAM Study Investigators; Hodgson C, Bellomo R, Berney S, Bailey M, Buhr H, Denehy L, Harrold M, Higgins A, Presneill J, Saxena M, Skinner E, Young P, Webb S. Early mobilization and recovery in mechanically ventilated patients in the ICU: a bi-national, multi-centre, prospective cohort study. Crit Care. 2015 Feb 26;19(1):81. doi: 10.1186/s13054-015-0765-4.
- Dubb R, Nydahl P, Hermes C, Schwabbauer N, Toonstra A, Parker AM, Kaltwasser A, Needham DM. Barriers and Strategies for Early Mobilization of Patients in Intensive Care Units. Ann Am Thorac Soc. 2016 May;13(5):724-30. doi: 10.1513/AnnalsATS.201509-586CME.
- Dima D, Valiquette J, Berube-Dufour J, Goldfarb M. Level of function mobility scale for nurse-driven early mobilisation in people with acute cardiovascular disease. J Clin Nurs. 2020 Mar;29(5-6):778-784. doi: 10.1111/jocn.15124. Epub 2019 Dec 18.
- Castro-Avila AC, Seron P, Fan E, Gaete M, Mickan S. Effect of Early Rehabilitation during Intensive Care Unit Stay on Functional Status: Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2015 Jul 1;10(7):e0130722. doi: 10.1371/journal.pone.0130722. eCollection 2015.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024-4090
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimusassistentti poistaa osallistujien henkilöllisyyden generoimalla satunnaiskoodin tilastollisella menetelmällä. Tutkimusryhmä poimii ja siirtää tiedot salasanalla suojatun Excel-taulukon avulla, jossa muutokset ovat jäljitettävissä. Yksityiset tiedot (osallistujan henkilötiedot, eli nimi, syntymäaika) koodataan (yksilöllinen koodi jokaiselle osallistujalle).
Tietojen talteenotto, koodaus ja analysointi suoritetaan salasanalla suojatulla tietokoneella Constance Lethbridge Rehabilitation Centerissä, joka on yhdistetty suojattuun palvelimeen.
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .