- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06393829
Mobilização Precoce em Unidades Cardiovasculares
Implementação de um Programa de Mobilização Precoce em Unidades Cardiovasculares
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Fundamento: A mobilidade insuficiente contribui para o declínio funcional das unidades cardiovasculares. Foi demonstrado que os programas de mobilização precoce melhoram o estado funcional, aumentam a probabilidade de altas domiciliares e reduzem o tempo de internação [1]. Um exemplo é a Escala de Mobilidade de Nível de Função (LOF) implementada nas unidades cardiovasculares do Jewish General Hospital, um centro acadêmico de atendimento terciário em Montreal, Quebec [2]. Apesar das evidências que apoiam os benefícios dos programas de mobilização precoce, os indivíduos hospitalizados em unidades cardiovasculares passam a maior parte do dia na cama [1-6]. Portanto, há necessidade de adaptar e implementar programas de mobilização precoce nos hospitais de Quebec. Este projeto é uma pesquisa inserida em uma iniciativa de melhoria de qualidade para as unidades cardiovasculares do Hospital Geral Judaico.
Objetivos: 1) Adaptar um programa de mobilização precoce em ambiente hospitalar; 2) Desenvolver estratégias para superar barreiras individuais e organizacionais à implementação de um programa de mobilização precoce; 3) Avaliar o alcance, a aceitabilidade e a fidelidade da implementação de um programa de mobilização precoce; e 4) Avaliar o impacto do programa nos pacientes e na organização.
Métodos: Um estudo de 3 fases utilizando uma abordagem participativa iterativa. Fase 1: um desenho qualitativo para adaptar um programa de mobilização precoce. Fase 2: concepção de medidas repetidas de métodos mistos para avaliar barreiras e facilitadores à implementação do programa e desenvolver estratégias de implementação.
Fase 3: Um desenho de série temporal interrompida para avaliar a implementação e o impacto do programa.
Contribuição esperada: Programas de mobilização precoce nas unidades cardiovasculares podem melhorar a qualidade dos cuidados prestados a estes pacientes e promover novas parcerias médico-investigador, contribuindo para uma melhor adoção das melhores práticas neste contexto clínico.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Diana M Zidarov
- Número de telefone: 4711 5143402085
- E-mail: diana.zidarov@umontreal.ca
Estude backup de contato
- Nome: Rania M Soliman
- Número de telefone: 4384062544
- E-mail: rania.soliman@mail.mcgill.ca
Locais de estudo
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Canadá, H3S 1M9
- Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal/Centre de rech interdisciplinaire en réadaptation du Montréal métropolitain
-
Contato:
- Número de telefone: 144778 514 340-2085
- E-mail: administration.crir@ssss.gouv.qc.ca
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os profissionais de saúde que trabalham na unidade cardiovascular do Hospital Geral Judaico.
- Todos os pacientes internados na unidade cardiovascular do Hospital Geral Judaico.
Critério de exclusão:
- Pacientes que não falam inglês ou francês.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: pré-implementação
A proporção de pacientes mobilizados no período pré-intervenção
|
|
|
Experimental: Implementação
A proporção de pacientes mobilizados durante o período de implementação da intervenção
|
Uma intervenção de mobilização baseada no nível de função (LOF) (ou seja, os pacientes devem ser avaliados quanto ao estado de mobilização dentro de 24 horas após a admissão; a mobilização deve ocorrer pelo menos três vezes ao dia e a mobilidade deve ser progressiva e escalonada, adaptada às habilidades do paciente ); A frequência da mobilização do paciente (resultado primário) será avaliada 20 semanas antes da implementação, durante as 20 semanas de implementação e 20 semanas após o final da implementação (60 semanas no total).
|
|
Sem intervenção: Pós-implementação
A proporção de pacientes mobilizados no período pós-intervenção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de estratégias de implementação desenvolvidas para superar as barreiras individuais e organizacionais identificadas e alavancar os facilitadores para implementar um programa de mobilização precoce neste ambiente hospitalar.
Prazo: 3 meses
|
Os investigadores desenvolverão estratégias para superar as barreiras identificadas e alavancar os facilitadores para implementar o programa de mobilização precoce usando dados obtidos a partir de um projeto de medidas repetidas de métodos mistos, incluindo: A) Acompanhamento: será desenvolvida uma grelha de observação, incluindo frequência de mobilização, duração da actividade de mobilização, profissionais de saúde (HCPs) que realizam intervenção de mobilização, tipo de intervenção de mobilização, aceitação e reacção do paciente e cuidador, barreiras ambientais, equipamento disponível, comunicação estratégias entre profissionais de saúde, relato de intervenções de mobilização nos prontuários médicos, comentários dos médicos e impressões e pensamentos dos observadores. B) Os profissionais de saúde serão convidados a responder a uma pesquisa e a participar de um grupo focal para avaliar as barreiras percebidas e os facilitadores para a mobilização precoce. C) Pacientes e cuidadores participarão de um grupo focal para compreender melhor as barreiras e facilitadores à mobilização precoce. |
3 meses
|
|
Número de pacientes mobilizados dividido pelo número total de pacientes internados durante o período de avaliação.
Prazo: 3 meses
|
O alcance do programa de mobilização precoce entre os pacientes será medido com o seguinte indicador: o número de pacientes mobilizados (definido como o paciente que não está no leito durante a observação direta) dividido pelo número total de pacientes internados durante o período de avaliação.
|
3 meses
|
|
Número de pacientes que recusaram mobilização em comparação com o número de pacientes admitidos durante o período de avaliação.
Prazo: 3 meses
|
A aceitabilidade do programa de mobilização precoce entre os pacientes será medida com a taxa de recusa de mobilização utilizando os dados administrativos do centro e uma auditoria de arquivo que incluirá um formulário desenvolvido para esse fim.
|
3 meses
|
|
Número de dias entre a admissão e o desenvolvimento de um plano de mobilização, entre a admissão e a primeira mobilização e número de pacientes com pelo menos 3 mobilizações por dia por semana.
Prazo: 3 meses
|
A fidelidade da intervenção entre os profissionais de saúde será medida com os seguintes indicadores:
|
3 meses
|
|
Alteração dos níveis de mobilidade durante a estadia na unidade.
Prazo: 3 meses
|
Alteração dos níveis de mobilidade de acordo com a escala de mobilidade LOF ocorrida durante a permanência na unidade.
|
3 meses
|
|
Alteração no número de ocorrência de úlceras por pressão na unidade durante o período de avaliação.
Prazo: 3 meses
|
Mudança na taxa de úlceras por pressão na unidade durante o período de avaliação.
|
3 meses
|
|
Número de incidentes de queda ocorridos na unidade durante o período de avaliação.
Prazo: 3 meses
|
Mudança na taxa de quedas ocorridas na unidade durante o período de avaliação.
|
3 meses
|
|
Mudança no tempo de permanência
Prazo: 3 meses
|
Mudança nos resultados organizacionais medidos pela mudança no número de dias que o paciente permanece no hospital.
|
3 meses
|
|
Número de pacientes que receberam alta para casa versus número de pacientes que receberam alta para uma instituição.
Prazo: 3 meses
|
Número de pacientes que receberam alta para casa versus número de alta para um cuidado institucional usado para avaliar o efeito da mobilização precoce no destino da alta (domicílio ou cuidado institucional).
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sara Ahmed, McGill Univeristy
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Graham ID, Logan J, Harrison MB, Straus SE, Tetroe J, Caswell W, Robinson N. Lost in knowledge translation: time for a map? J Contin Educ Health Prof. 2006 Winter;26(1):13-24. doi: 10.1002/chp.47.
- Zanni JM, Korupolu R, Fan E, Pradhan P, Janjua K, Palmer JB, Brower RG, Needham DM. Rehabilitation therapy and outcomes in acute respiratory failure: an observational pilot project. J Crit Care. 2010 Jun;25(2):254-62. doi: 10.1016/j.jcrc.2009.10.010. Epub 2009 Nov 26.
- Anekwe DE, Biswas S, Bussieres A, Spahija J. Early rehabilitation reduces the likelihood of developing intensive care unit-acquired weakness: a systematic review and meta-analysis. Physiotherapy. 2020 Jun;107:1-10. doi: 10.1016/j.physio.2019.12.004. Epub 2019 Dec 19.
- Nilsen P. Making sense of implementation theories, models and frameworks. Implement Sci. 2015 Apr 21;10:53. doi: 10.1186/s13012-015-0242-0.
- TEAM Study Investigators; Hodgson C, Bellomo R, Berney S, Bailey M, Buhr H, Denehy L, Harrold M, Higgins A, Presneill J, Saxena M, Skinner E, Young P, Webb S. Early mobilization and recovery in mechanically ventilated patients in the ICU: a bi-national, multi-centre, prospective cohort study. Crit Care. 2015 Feb 26;19(1):81. doi: 10.1186/s13054-015-0765-4.
- Dubb R, Nydahl P, Hermes C, Schwabbauer N, Toonstra A, Parker AM, Kaltwasser A, Needham DM. Barriers and Strategies for Early Mobilization of Patients in Intensive Care Units. Ann Am Thorac Soc. 2016 May;13(5):724-30. doi: 10.1513/AnnalsATS.201509-586CME.
- Dima D, Valiquette J, Berube-Dufour J, Goldfarb M. Level of function mobility scale for nurse-driven early mobilisation in people with acute cardiovascular disease. J Clin Nurs. 2020 Mar;29(5-6):778-784. doi: 10.1111/jocn.15124. Epub 2019 Dec 18.
- Castro-Avila AC, Seron P, Fan E, Gaete M, Mickan S. Effect of Early Rehabilitation during Intensive Care Unit Stay on Functional Status: Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2015 Jul 1;10(7):e0130722. doi: 10.1371/journal.pone.0130722. eCollection 2015.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-4090
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
O assistente de pesquisa irá desidentificar os participantes gerando um código aleatório usando um método estatístico. A equipe de pesquisa irá extrair e transferir os dados usando uma planilha Excel protegida por senha, onde a modificação é rastreável. As informações privadas (informações pessoais do participante, ou seja, nome, data de nascimento) serão codificadas (código exclusivo para cada participante).
A captura, codificação e análise de dados serão conduzidas em um computador protegido por senha no centro de reabilitação Constance Lethbridge conectado a um servidor seguro.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .