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Movilización Temprana en Unidades Cardiovasculares

Implementación de un programa de movilización temprana en unidades cardiovasculares

La movilidad insuficiente contribuye al deterioro funcional en pacientes cardíacos hospitalizados. Se demostró que los programas de movilización temprana mejoran el estado funcional, aumentan la probabilidad de alta domiciliaria y reducen la duración de la estancia hospitalaria [1]. Por tanto, es necesario adaptar e implementar programas de movilización temprana en los hospitales de Quebec. El objetivo general de este estudio es adaptar e implementar un programa de movilización temprana en las unidades cardiovasculares del Hospital General Judío (JGH).

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

Antecedentes: la movilidad insuficiente contribuye al deterioro funcional en las unidades cardiovasculares. Se demostró que los programas de movilización temprana mejoran el estado funcional, aumentan la probabilidad de alta domiciliaria y reducen la duración de la estancia hospitalaria [1]. Un ejemplo es la Escala de Movilidad de Nivel de Función (LOF) implementada en las unidades cardiovasculares del Hospital General Judío, un centro académico de atención terciaria en Montreal, Quebec [2]. A pesar de la evidencia que respalda los beneficios de los programas de movilización temprana, las personas hospitalizadas en unidades cardiovasculares pasan la mayor parte del día en cama [1-6]. Por tanto, es necesario adaptar e implementar programas de movilización temprana en los hospitales de Quebec. Este proyecto es una investigación anidada en una iniciativa de mejora de la calidad de las unidades cardiovasculares del Hospital General Judío.

Objetivos: 1) Adaptar un programa de movilización temprana en el ámbito hospitalario; 2) Desarrollar estrategias para superar las barreras individuales y organizacionales para implementar un programa de movilización temprana; 3) Evaluar el alcance, la aceptabilidad y la fidelidad de implementar un programa de movilización temprana; y 4) Evaluar el impacto del programa en los pacientes y la organización.

Métodos: Un estudio de 3 fases que utiliza un enfoque participativo iterativo. Fase 1: un diseño cualitativo para adaptar un programa de movilización temprana. Fase 2: diseño de medidas repetidas con métodos mixtos para evaluar las barreras y los facilitadores para la implementación del programa y desarrollar estrategias de implementación.

Fase 3: Diseño de series de tiempo interrumpido para evaluar la implementación y el impacto del programa.

Contribución esperada: Los programas de movilización temprana en las unidades cardiovasculares pueden mejorar la calidad de la atención brindada a estos pacientes y promover nuevas asociaciones entre médicos e investigadores, contribuyendo a una mejor adopción de las mejores prácticas en este contexto clínico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

350

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3S 1M9
        • Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal/Centre de rech interdisciplinaire en réadaptation du Montréal métropolitain
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los profesionales sanitarios que trabajan en la unidad cardiovascular del Hospital General Judío.
  • Todos los pacientes ingresados ​​en la unidad cardiovascular del Hospital General Judío.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes que no hablan inglés o francés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: pre-implementación
La proporción de pacientes movilizados durante el período previo a la intervención.
Experimental: Implementación
La proporción de pacientes movilizados durante el período de implementación de la intervención.
Una intervención de movilización basada en el nivel de función (LOF) (es decir, se debe evaluar el estado de movilización de los pacientes dentro de las 24 horas posteriores al ingreso; la movilización debe ocurrir al menos tres veces al día y la movilidad debe ser progresiva y escalada, adaptada a las capacidades del paciente). ); La frecuencia de la movilización del paciente (resultado primario) se evaluará 20 semanas antes de la implementación, durante las 20 semanas de implementación y 20 semanas después del final de la implementación (60 semanas en total).
Sin intervención: Post-implementación
La proporción de pacientes movilizados durante el período posterior a la intervención.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de estrategias de implementación desarrolladas para superar las barreras individuales y organizacionales identificadas y aprovechar a los facilitadores para implementar un programa de movilización temprana en este entorno hospitalario.
Periodo de tiempo: 3 meses

Los investigadores desarrollarán estrategias para superar las barreras identificadas y aprovecharán a los facilitadores para implementar el programa de movilización temprana utilizando datos obtenidos de un diseño de medidas repetidas de métodos mixtos, que incluye:

A) Observación: se desarrollará una cuadrícula de observación, que incluirá la frecuencia de la movilización, la duración de la actividad de movilización, los profesionales de atención médica (PS) que realizan la intervención de movilización, el tipo de intervención de movilización, la aceptación y reacción del paciente y el cuidador, las barreras ambientales, el equipo disponible, la comunicación. estrategias entre los profesionales sanitarios, informes de las intervenciones de movilización en los expedientes médicos, comentarios de los médicos e impresiones y pensamientos de los observadores.

B) Se invitará a los profesionales sanitarios a responder a una encuesta y participar en un grupo focal para evaluar las barreras percibidas y los facilitadores de la movilización temprana.

C) Los pacientes y cuidadores participarán en un grupo focal para comprender mejor las barreras y los facilitadores de la movilización temprana.

3 meses
Número de pacientes movilizados dividido por el número total de pacientes ingresados ​​durante el período de evaluación.
Periodo de tiempo: 3 meses
El alcance del programa de movilización temprana entre los pacientes se medirá con el siguiente indicador: el número de pacientes movilizados (definido como el paciente que no está en cama durante la observación directa) dividido por el número total de pacientes ingresados ​​durante el período de evaluación.
3 meses
Número de pacientes que se negaron a ser movilizados en comparación con el número de pacientes ingresados ​​durante el período de evaluación.
Periodo de tiempo: 3 meses
La aceptabilidad del programa de movilización temprana entre los pacientes se medirá con la tasa de rechazo de ser movilizados utilizando los datos administrativos del sitio y una auditoría de archivos que incluirá un formulario desarrollado para tal fin.
3 meses
Número de días entre el ingreso y el desarrollo de un plan de movilización, entre el ingreso y la primera movilización y número de pacientes con al menos 3 movilizaciones por día por semana.
Periodo de tiempo: 3 meses

La fidelidad de la intervención entre los profesionales sanitarios se medirá con los siguientes indicadores:

  • Número de días entre el ingreso y el desarrollo de un plan de movilización
  • Número de días entre el ingreso y la primera movilización
  • Número de pacientes con al menos 3 movilizaciones diarias por semana.
3 meses
Cambio en los niveles de movilidad durante la estancia de la unidad.
Periodo de tiempo: 3 meses
Cambio en los niveles de movilidad según la escala de movilidad LOF que se produzca durante la estancia en la unidad.
3 meses
Cambio en el número de aparición de úlceras por presión en la unidad durante el período de evaluación.
Periodo de tiempo: 3 meses
Cambio en la tasa de úlceras por presión en la unidad durante el período de evaluación.
3 meses
Número de incidentes de caídas ocurridos en la unidad durante el período de evaluación.
Periodo de tiempo: 3 meses
Cambio en la tasa de caídas ocurridas en la unidad durante el período de evaluación.
3 meses
Cambio en la duración de la estancia
Periodo de tiempo: 3 meses
Cambio en los resultados organizacionales medidos por el cambio en el número de días que el paciente permanece en el hospital.
3 meses
Número de pacientes dados de alta a su domicilio versus número de pacientes dados de alta a un centro de atención institucional.
Periodo de tiempo: 3 meses
Número de pacientes dados de alta a su domicilio versus número de pacientes dados de alta a una institución de atención utilizada para evaluar el efecto de la monbilización temprana en el destino del alta (hogar o atención institucional).
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Colaboradores

Investigadores

  • Investigador principal: Sara Ahmed, McGill Univeristy

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de marzo de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2024-4090

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

El asistente de investigación desidentificará a los participantes generando un código aleatorio utilizando un método estadístico. El equipo de investigación extraerá y transferirá los datos utilizando una hoja de cálculo de Excel protegida con contraseña donde se puede rastrear la modificación. La información privada (información personal del participante, es decir, nombre, fecha de nacimiento) será codificada (código único para cada participante).

La captura, codificación y análisis de datos se llevarán a cabo en una computadora protegida con contraseña en el centro de rehabilitación Constance Lethbridge conectada a un servidor seguro.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos, los formularios de consentimiento informado y los cuestionarios completados por los pacientes y los profesionales de la salud serán almacenados en el Centro de Rehabilitación Constance Lethbridge en el servidor seguro de la institución por el investigador a cargo del estudio durante diez años después de la finalización del proyecto, después de lo cual se ser destruido permanentemente.

Criterios de acceso compartido de IPD

Un asistente de investigación y un estadístico analizarán y codificarán los datos de investigación no identificados bajo la supervisión de Sara Ahmed y Diana Zidarov, las dos investigadoras principales. Estas personas tendrán acceso a los datos con fines analíticos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF
  • CÓDIGO_ANALÍTICO
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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