- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06393829
Movilización Temprana en Unidades Cardiovasculares
Implementación de un programa de movilización temprana en unidades cardiovasculares
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: la movilidad insuficiente contribuye al deterioro funcional en las unidades cardiovasculares. Se demostró que los programas de movilización temprana mejoran el estado funcional, aumentan la probabilidad de alta domiciliaria y reducen la duración de la estancia hospitalaria [1]. Un ejemplo es la Escala de Movilidad de Nivel de Función (LOF) implementada en las unidades cardiovasculares del Hospital General Judío, un centro académico de atención terciaria en Montreal, Quebec [2]. A pesar de la evidencia que respalda los beneficios de los programas de movilización temprana, las personas hospitalizadas en unidades cardiovasculares pasan la mayor parte del día en cama [1-6]. Por tanto, es necesario adaptar e implementar programas de movilización temprana en los hospitales de Quebec. Este proyecto es una investigación anidada en una iniciativa de mejora de la calidad de las unidades cardiovasculares del Hospital General Judío.
Objetivos: 1) Adaptar un programa de movilización temprana en el ámbito hospitalario; 2) Desarrollar estrategias para superar las barreras individuales y organizacionales para implementar un programa de movilización temprana; 3) Evaluar el alcance, la aceptabilidad y la fidelidad de implementar un programa de movilización temprana; y 4) Evaluar el impacto del programa en los pacientes y la organización.
Métodos: Un estudio de 3 fases que utiliza un enfoque participativo iterativo. Fase 1: un diseño cualitativo para adaptar un programa de movilización temprana. Fase 2: diseño de medidas repetidas con métodos mixtos para evaluar las barreras y los facilitadores para la implementación del programa y desarrollar estrategias de implementación.
Fase 3: Diseño de series de tiempo interrumpido para evaluar la implementación y el impacto del programa.
Contribución esperada: Los programas de movilización temprana en las unidades cardiovasculares pueden mejorar la calidad de la atención brindada a estos pacientes y promover nuevas asociaciones entre médicos e investigadores, contribuyendo a una mejor adopción de las mejores prácticas en este contexto clínico.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Diana M Zidarov
- Número de teléfono: 4711 5143402085
- Correo electrónico: diana.zidarov@umontreal.ca
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Rania M Soliman
- Número de teléfono: 4384062544
- Correo electrónico: rania.soliman@mail.mcgill.ca
Ubicaciones de estudio
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Quebec
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Montreal, Quebec, Canadá, H3S 1M9
- Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal/Centre de rech interdisciplinaire en réadaptation du Montréal métropolitain
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Contacto:
- Número de teléfono: 144778 514 340-2085
- Correo electrónico: administration.crir@ssss.gouv.qc.ca
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los profesionales sanitarios que trabajan en la unidad cardiovascular del Hospital General Judío.
- Todos los pacientes ingresados en la unidad cardiovascular del Hospital General Judío.
Criterio de exclusión:
- Pacientes que no hablan inglés o francés.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: pre-implementación
La proporción de pacientes movilizados durante el período previo a la intervención.
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Experimental: Implementación
La proporción de pacientes movilizados durante el período de implementación de la intervención.
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Una intervención de movilización basada en el nivel de función (LOF) (es decir, se debe evaluar el estado de movilización de los pacientes dentro de las 24 horas posteriores al ingreso; la movilización debe ocurrir al menos tres veces al día y la movilidad debe ser progresiva y escalada, adaptada a las capacidades del paciente). ); La frecuencia de la movilización del paciente (resultado primario) se evaluará 20 semanas antes de la implementación, durante las 20 semanas de implementación y 20 semanas después del final de la implementación (60 semanas en total).
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Sin intervención: Post-implementación
La proporción de pacientes movilizados durante el período posterior a la intervención.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de estrategias de implementación desarrolladas para superar las barreras individuales y organizacionales identificadas y aprovechar a los facilitadores para implementar un programa de movilización temprana en este entorno hospitalario.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Los investigadores desarrollarán estrategias para superar las barreras identificadas y aprovecharán a los facilitadores para implementar el programa de movilización temprana utilizando datos obtenidos de un diseño de medidas repetidas de métodos mixtos, que incluye: A) Observación: se desarrollará una cuadrícula de observación, que incluirá la frecuencia de la movilización, la duración de la actividad de movilización, los profesionales de atención médica (PS) que realizan la intervención de movilización, el tipo de intervención de movilización, la aceptación y reacción del paciente y el cuidador, las barreras ambientales, el equipo disponible, la comunicación. estrategias entre los profesionales sanitarios, informes de las intervenciones de movilización en los expedientes médicos, comentarios de los médicos e impresiones y pensamientos de los observadores. B) Se invitará a los profesionales sanitarios a responder a una encuesta y participar en un grupo focal para evaluar las barreras percibidas y los facilitadores de la movilización temprana. C) Los pacientes y cuidadores participarán en un grupo focal para comprender mejor las barreras y los facilitadores de la movilización temprana. |
3 meses
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Número de pacientes movilizados dividido por el número total de pacientes ingresados durante el período de evaluación.
Periodo de tiempo: 3 meses
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El alcance del programa de movilización temprana entre los pacientes se medirá con el siguiente indicador: el número de pacientes movilizados (definido como el paciente que no está en cama durante la observación directa) dividido por el número total de pacientes ingresados durante el período de evaluación.
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3 meses
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Número de pacientes que se negaron a ser movilizados en comparación con el número de pacientes ingresados durante el período de evaluación.
Periodo de tiempo: 3 meses
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La aceptabilidad del programa de movilización temprana entre los pacientes se medirá con la tasa de rechazo de ser movilizados utilizando los datos administrativos del sitio y una auditoría de archivos que incluirá un formulario desarrollado para tal fin.
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3 meses
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Número de días entre el ingreso y el desarrollo de un plan de movilización, entre el ingreso y la primera movilización y número de pacientes con al menos 3 movilizaciones por día por semana.
Periodo de tiempo: 3 meses
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La fidelidad de la intervención entre los profesionales sanitarios se medirá con los siguientes indicadores:
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3 meses
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Cambio en los niveles de movilidad durante la estancia de la unidad.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambio en los niveles de movilidad según la escala de movilidad LOF que se produzca durante la estancia en la unidad.
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3 meses
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Cambio en el número de aparición de úlceras por presión en la unidad durante el período de evaluación.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambio en la tasa de úlceras por presión en la unidad durante el período de evaluación.
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3 meses
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Número de incidentes de caídas ocurridos en la unidad durante el período de evaluación.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambio en la tasa de caídas ocurridas en la unidad durante el período de evaluación.
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3 meses
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Cambio en la duración de la estancia
Periodo de tiempo: 3 meses
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Cambio en los resultados organizacionales medidos por el cambio en el número de días que el paciente permanece en el hospital.
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3 meses
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Número de pacientes dados de alta a su domicilio versus número de pacientes dados de alta a un centro de atención institucional.
Periodo de tiempo: 3 meses
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Número de pacientes dados de alta a su domicilio versus número de pacientes dados de alta a una institución de atención utilizada para evaluar el efecto de la monbilización temprana en el destino del alta (hogar o atención institucional).
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Sara Ahmed, McGill Univeristy
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Graham ID, Logan J, Harrison MB, Straus SE, Tetroe J, Caswell W, Robinson N. Lost in knowledge translation: time for a map? J Contin Educ Health Prof. 2006 Winter;26(1):13-24. doi: 10.1002/chp.47.
- Zanni JM, Korupolu R, Fan E, Pradhan P, Janjua K, Palmer JB, Brower RG, Needham DM. Rehabilitation therapy and outcomes in acute respiratory failure: an observational pilot project. J Crit Care. 2010 Jun;25(2):254-62. doi: 10.1016/j.jcrc.2009.10.010. Epub 2009 Nov 26.
- Anekwe DE, Biswas S, Bussieres A, Spahija J. Early rehabilitation reduces the likelihood of developing intensive care unit-acquired weakness: a systematic review and meta-analysis. Physiotherapy. 2020 Jun;107:1-10. doi: 10.1016/j.physio.2019.12.004. Epub 2019 Dec 19.
- Nilsen P. Making sense of implementation theories, models and frameworks. Implement Sci. 2015 Apr 21;10:53. doi: 10.1186/s13012-015-0242-0.
- TEAM Study Investigators; Hodgson C, Bellomo R, Berney S, Bailey M, Buhr H, Denehy L, Harrold M, Higgins A, Presneill J, Saxena M, Skinner E, Young P, Webb S. Early mobilization and recovery in mechanically ventilated patients in the ICU: a bi-national, multi-centre, prospective cohort study. Crit Care. 2015 Feb 26;19(1):81. doi: 10.1186/s13054-015-0765-4.
- Dubb R, Nydahl P, Hermes C, Schwabbauer N, Toonstra A, Parker AM, Kaltwasser A, Needham DM. Barriers and Strategies for Early Mobilization of Patients in Intensive Care Units. Ann Am Thorac Soc. 2016 May;13(5):724-30. doi: 10.1513/AnnalsATS.201509-586CME.
- Dima D, Valiquette J, Berube-Dufour J, Goldfarb M. Level of function mobility scale for nurse-driven early mobilisation in people with acute cardiovascular disease. J Clin Nurs. 2020 Mar;29(5-6):778-784. doi: 10.1111/jocn.15124. Epub 2019 Dec 18.
- Castro-Avila AC, Seron P, Fan E, Gaete M, Mickan S. Effect of Early Rehabilitation during Intensive Care Unit Stay on Functional Status: Systematic Review and Meta-Analysis. PLoS One. 2015 Jul 1;10(7):e0130722. doi: 10.1371/journal.pone.0130722. eCollection 2015.
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- 2024-4090
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
El asistente de investigación desidentificará a los participantes generando un código aleatorio utilizando un método estadístico. El equipo de investigación extraerá y transferirá los datos utilizando una hoja de cálculo de Excel protegida con contraseña donde se puede rastrear la modificación. La información privada (información personal del participante, es decir, nombre, fecha de nacimiento) será codificada (código único para cada participante).
La captura, codificación y análisis de datos se llevarán a cabo en una computadora protegida con contraseña en el centro de rehabilitación Constance Lethbridge conectada a un servidor seguro.
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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