Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroege mobilisatie op cardiovasculaire eenheden

26 april 2024 bijgewerkt door: Sara Ahmed, Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal

Implementatie van een programma voor vroege mobilisatie op cardiovasculaire eenheden

Onvoldoende mobiliteit draagt ​​bij aan functionele achteruitgang bij in het ziekenhuis opgenomen hartpatiënten. Er is aangetoond dat vroege mobilisatieprogramma’s de functionele status verbeteren, de kans op ontslag uit huis vergroten en de verblijfsduur verkorten [1]. Daarom is het nodig om vroege mobilisatieprogramma’s in ziekenhuizen in Quebec aan te passen en te implementeren. Het algemene doel van deze studie is het aanpassen en implementeren van een programma voor vroege mobilisatie op de cardiovasculaire afdelingen van het Joods Algemeen Ziekenhuis (JGH).

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Achtergrond: Onvoldoende mobiliteit draagt ​​bij aan functionele achteruitgang van cardiovasculaire eenheden. Er is aangetoond dat vroege mobilisatieprogramma’s de functionele status verbeteren, de kans op ontslag uit huis vergroten en de verblijfsduur verkorten [1]. Een voorbeeld is de Level of Function (LOF) Mobility Scale die is geïmplementeerd op de cardiovasculaire afdelingen van het Jewish General Hospital, een academisch tertiair zorgcentrum in Montreal, Quebec [2]. Ondanks bewijsmateriaal dat de voordelen van vroege mobilisatieprogramma’s ondersteunt, brengen gehospitaliseerde personen op cardiovasculaire afdelingen het grootste deel van de dag in bed door [1-6]. Daarom is het nodig om vroege mobilisatieprogramma’s in ziekenhuizen in Quebec aan te passen en te implementeren. Dit project is onderzoek dat is ingebed in een kwaliteitsverbeteringsinitiatief voor de cardiovasculaire afdelingen van het Joods Algemeen Ziekenhuis.

Doelstellingen: 1) Aanpassen van een programma voor vroege mobilisatie in een ziekenhuisomgeving; 2) Strategieën ontwikkelen om individuele en organisatorische barrières voor de implementatie van een programma voor vroege mobilisatie te overwinnen; 3) Beoordeel het bereik, de aanvaardbaarheid en de betrouwbaarheid van de implementatie van een programma voor vroege mobilisatie; en 4) Beoordeel de impact van het programma op patiënten en de organisatie.

Methoden: Een 3-fasenonderzoek waarbij gebruik wordt gemaakt van een iteratieve participatieve aanpak. Fase 1: een kwalitatief ontwerp om een ​​vroegtijdig mobilisatieprogramma aan te passen. Fase 2: gemengde methoden, herhaalde maatregelen, ontwerpen om barrières en facilitatoren voor de implementatie van het programma te beoordelen en implementatiestrategieën te ontwikkelen.

Fase 3: Een onderbroken tijdreeksontwerp om de implementatie en de impact van het programma te beoordelen.

Verwachte bijdrage: Programma's voor vroegtijdige mobilisatie op de cardiovasculaire afdelingen kunnen de kwaliteit van de zorg aan deze patiënten verbeteren en verdere partnerschappen tussen artsen en onderzoekers bevorderen, wat bijdraagt ​​aan een betere toepassing van best practices in deze klinische context.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

350

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Canada
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canada, H3S 1M9
        • Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal/Centre de rech interdisciplinaire en réadaptation du Montréal métropolitain
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Alle beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg werkzaam op de cardiovasculaire afdeling van het Joods Algemeen Ziekenhuis.
  • Alle patiënten opgenomen op de cardiovasculaire afdeling van het Joods Algemeen Ziekenhuis.

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten die geen Engels of Frans spreken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: pre-implementatie
Het percentage patiënten dat vóór de interventieperiode werd gemobiliseerd
Experimenteel: Implementatie
Het aandeel patiënten dat werd gemobiliseerd tijdens de implementatieperiode van de interventie
Gedragsmatig: Toepassing van het Early Mobilization Program
Een mobilisatie-interventie gebaseerd op het niveau van functioneren (LOF) (dat wil zeggen dat patiënten binnen 24 uur na opname moeten worden beoordeeld op hun mobilisatiestatus; mobilisatie moet minstens drie keer per dag plaatsvinden en de mobiliteit moet progressief en geschaald zijn, afgestemd op de capaciteiten van de patiënt ); De frequentie van patiëntmobilisatie (primaire uitkomst) zal 20 weken vóór de implementatie, tijdens de 20 weken van de implementatie en 20 weken na het einde van de implementatie worden beoordeeld (in totaal 60 weken).
Geen tussenkomst: Post-implementatie
Het aandeel patiënten dat na de interventieperiode werd gemobiliseerd

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal implementatiestrategieën ontwikkeld om de geïdentificeerde individuele en organisatorische barrières te overwinnen en de facilitators in te zetten om een ​​vroegtijdig mobilisatieprogramma in deze ziekenhuisomgeving te implementeren.
Tijdsspanne: 3 maanden

Onderzoekers zullen strategieën ontwikkelen om geïdentificeerde barrières te overwinnen en de facilitatoren in te zetten om het vroege mobilisatieprogramma te implementeren met behulp van gegevens verkregen uit een ontwerp met herhaalde metingen met gemengde methoden, waaronder:

A) Schaduwwerking: er zal een observatieraster worden ontwikkeld, met onder meer de frequentie van de mobilisatie, de duur van de mobilisatieactiviteit, beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg die mobilisatie-interventie uitvoeren, het type mobilisatie-interventie, acceptatie en reactie van patiënt en zorgverlener, omgevingsbarrières, beschikbare apparatuur, communicatie strategieën onder HCP's, rapportage van mobilisatie-interventies in de medische dossiers, commentaar van artsen en indrukken en gedachten van waarnemers.

B) HCP's zullen worden uitgenodigd om te reageren op een enquête en deel te nemen aan een focusgroep om waargenomen barrières en facilitators voor vroege mobilisatie te beoordelen.

C) Patiënten en zorgverleners zullen deelnemen aan een focusgroep om de barrières en facilitators voor vroege mobilisatie beter te begrijpen.
3 maanden
Aantal gemobiliseerde patiënten gedeeld door het totale aantal opgenomen patiënten tijdens de evaluatieperiode.
Tijdsspanne: 3 maanden
Het bereik van het vroege mobilisatieprogramma onder patiënten zal worden gemeten met de volgende indicator: het aantal gemobiliseerde patiënten (gedefinieerd als de patiënt die niet in bed ligt tijdens directe observatie) gedeeld door het totale aantal opgenomen patiënten tijdens de evaluatieperiode.
3 maanden
Aantal patiënten dat weigerde te worden gemobiliseerd vergeleken met het aantal opgenomen patiënten tijdens de evaluatieperiode.
Tijdsspanne: 3 maanden
De aanvaardbaarheid van het vroege mobilisatieprogramma onder patiënten zal worden gemeten aan de hand van het weigeringspercentage om te worden gemobiliseerd, met behulp van de administratieve gegevens van de site en een dossieraudit die een formulier zal bevatten dat voor dit doel is ontwikkeld.
3 maanden
Aantal dagen tussen opname en het opstellen van een mobilisatieplan, tussen opname en eerste mobilisatie en aantal patiënten met minimaal 3 mobilisaties per dag per week.
Tijdsspanne: 3 maanden

De betrouwbaarheid van de interventie onder zorgverleners zal worden gemeten aan de hand van de volgende indicatoren:

  • Aantal dagen tussen opname en het opstellen van een mobilisatieplan
  • Aantal dagen tussen opname en eerste mobilisatie
  • Aantal patiënten met minimaal 3 mobilisaties per dag per week.
3 maanden
Verandering in mobiliteitsniveaus tijdens het verblijf van de eenheid.
Tijdsspanne: 3 maanden
Verandering in mobiliteitsniveaus volgens de LOF-mobiliteitsschaal die optreedt tijdens het verblijf van de eenheid.
3 maanden
Verandering in het aantal decubitusgevallen op de afdeling tijdens de evaluatieperiode.
Tijdsspanne: 3 maanden
Verandering in het aantal decubituswonden op de afdeling tijdens de evaluatieperiode.
3 maanden
Aantal valincidenten dat zich tijdens de evaluatieperiode binnen de eenheid heeft voorgedaan.
Tijdsspanne: 3 maanden
Verandering in het aantal valpartijen binnen de eenheid tijdens de evaluatieperiode.
3 maanden
Verandering in verblijfsduur
Tijdsspanne: 3 maanden
Verandering in de resultaten van de organisatie, gemeten aan de hand van de verandering in het aantal dagen dat de patiënt in het ziekenhuis verblijft.
3 maanden
Aantal patiënten dat naar huis wordt ontslagen versus het aantal dat naar een institutionele zorg wordt ontslagen.
Tijdsspanne: 3 maanden
Aantal patiënten dat naar huis wordt ontslagen versus het aantal dat naar een institutionele zorg wordt ontslagen, gebruikt om het effect van vroege mobilisatie op de bestemming van ontslag (thuis of institutionele zorg) te evalueren.
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre for Interdisciplinary Research in Rehabilitation of Greater Montreal

Medewerkers

Jewish General Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sara Ahmed, McGill univeristy

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-4090

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De onderzoeksassistent zal de deelnemers de-identificeren door een willekeurige code te genereren met behulp van een statistische methode. Het onderzoeksteam zal de gegevens extraheren en overbrengen met behulp van een met een wachtwoord beveiligd Excel-spreadsheet, waar wijzigingen traceerbaar zijn. De privégegevens (persoonlijke gegevens van de deelnemer, d.w.z. naam, geboortedatum) worden gecodeerd (unieke code voor elke deelnemer).

Het vastleggen, coderen en analyseren van de gegevens zal worden uitgevoerd op een met een wachtwoord beveiligde computer in het Constance Lethbridge Revalidatiecentrum, verbonden met een beveiligde server.

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens, formulieren voor geïnformeerde toestemming en vragenlijsten ingevuld door patiënten en beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg zullen gedurende tien jaar na het einde van het project worden opgeslagen in het Constance Lethbridge Rehabilitation Center op de beveiligde server van de instelling door de onderzoeker die verantwoordelijk is voor het onderzoek. definitief vernietigd worden.

IPD-toegangscriteria voor delen

Een onderzoeksassistent en een statisticus zullen de geanonimiseerde onderzoeksgegevens analyseren en coderen onder toezicht van Sara Ahmed en Diana Zidarov, de twee hoofdonderzoekers. Deze mensen krijgen toegang tot de gegevens voor analytische doeleinden.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • MVO

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hart-en vaatziekten

Klinische onderzoeken op Toepassing van het Early Mobilization Program

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Netherlands

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren