エネルギー不足時の身体パフォーマンスを向上させる最適化された炭水化物補給
このランダム化クロスオーバー研究では、エネルギーバランス(BAL)およびエネルギー不足(DEF)の下での有酸素運動および身体パフォーマンス(タイムトライアル)中の外因性炭水化物の酸化速度に対する等カロリーGLU+FRUまたはGLU単独の摂取の影響を調査します。
ベースラインデータは、ボランティアの身長、体重、体組成、および V̇O2peak に関して収集されます。
ボランティアが運動プロトコルに精通していることを確認するために、データ収集を開始する前にすべての運動の練習セッションを完了します。
データ収集中は運動と食事が管理されます。
プロトコールを開始するには、ボランティアはサイクルエルゴメーターでグリコーゲンの正規化を完了し、その後、エネルギー必要量の 100% (BAL) または 50% (DEF) で 48 時間再摂取します。
48 時間の再栄養後、ボランティアは研究室に戻り、サイクルエルゴメーターで 80 分間の定常状態 (60 ± 5% V̇O2peak) の運動を完了します。
定常状態の運動の直前および最中に、ボランティアは 80 g の GLU+FRU (53 g グルコース + 27 g フルクトース) または 80 g の GLU を摂取します。
トウモロコシ由来の結晶フルクトース (KRYSTAR® 300、Tate and Lyle Sugars、ロンドン、英国) とブドウ糖 (CERELOSE®、Ingredion、米国イリノイ州ウェストチェスター) を含む飲料は、盲検でない USARIEM スタッフによって調製されます。
ドリンクには、定常状態の運動中の外因性および血漿炭水化物の酸化を測定するために、13C 安定同位体 (米国マサチューセッツ州アンドーバーのケンブリッジ同位体研究所) が強化されます。
定常状態の運動の後、エアロバイクでの段階的な運動テストを使用して身体パフォーマンスが評価されます。
間接熱量測定と呼気サンプリングを使用して、定常状態の運動中の基質酸化を測定します。
同位体濃縮および循環基質/ホルモン反応を評価するために、各試験中に連続採血が収集されます。
グリコーゲンの状態、酵素活性、基質代謝の分子調節を評価するために、定常状態の運動の前後に筋生検が行われます。
各炭水化物代謝研究日の間には、少なくとも 7 日間の間隔があります。
調査の概要
状態
募集
条件
詳細な説明
エネルギー不足(DEF)の期間が続くと、軍事作戦中の身体パフォーマンスの低下につながります。
DEF中、グルコース(GLU)補給だけでは、身体パフォーマンスを向上させるには不十分な介入である可能性があります。
DEF中のGLU消費によるエルゴジェニック効果の欠如は、末梢組織におけるグルコース摂取量の低下と外因性グルコース酸化に起因する可能性があります。
現在のミールズ・レディ・トゥ・イート(MRE)の炭水化物飲料ベースは GLU のみから作られているため、DEF 中の身体パフォーマンスを向上させるためには代替飼料製品が必要になる可能性があります。
グルコースとフルクトース(GLU+FRU)などの複数の輸送可能な炭水化物の使用は、GLU と比較して外因性炭水化物の酸化速度を高め、身体的パフォーマンスを向上させることが示されているため、より効果的な飼料製品となる可能性があります。
ただし、以前の研究はエネルギーバランス(BAL)中にのみ行われており、DEF中のGLUと比較した基質酸化および物理的パフォーマンスに対するGLU+FRUの影響は現在不明です。
このランダム化クロスオーバープラセボ対照二重盲検試験では、GLU+FRUと比較して、BALおよびDEF中の代謝が一致した定常状態の運動中の基質酸化と身体パフォーマンスに対するGLU摂取の影響を調べることになります。
この研究を完了するには、18~39歳の健康でレクリエーションに積極的な男女12名が必要となります。
プロトコールを開始するには、ボランティアはグリコーゲン正常化サイクルを完了し、その後、エネルギー必要量の 100% (BAL) または 50% (DEF) で 48 時間再摂取します。
48 時間の再摂取後、ボランティアは研究室に戻り、80 分間の定常状態 (60 ± 5% VO2peak) サイクリングを完了します。
定常状態の運動の直前および最中に、ボランティアは 80 g の GLU+FRU (53 g グルコース + 27 g フルクトース) または 80 g の GLU を摂取します。
定常状態の運動中の外因性炭水化物の酸化を測定するために、ドリンクには 13C 安定同位体が強化されます。
定常状態の運動の後、有酸素パフォーマンスが評価されます。
間接熱量測定と呼気サンプリングを使用して、定常状態の運動中の基質酸化を測定します。
同位体濃縮および循環基質/ホルモン反応を評価するために、各試験中に連続採血が収集されます。
グリコーゲンの状態、酵素活性、基質代謝の分子調節を評価するために、定常状態の運動の前後に筋生検が行われます。
ボランティアは、USARIEM の管理された実験室条件下で、4 つの試験すべて (BAL: GLU、DEF: GLU、BAL: GLU+FRU、DEF: GLU+FRU) をランダムな順序で完了します。
各炭水化物代謝研究日の間には、少なくとも 7 日間の間隔があります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Lee M Margolis, PhD
- 電話番号:508-206-2335
- メール:lee.m.margolis.civ@health.mil
研究場所
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Massachusetts
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Natick、Massachusetts、アメリカ、01760
- 募集
- USARIEM
-
コンタクト:
- Lee M Margolis, PhD
- 電話番号:508-206-2335
- メール:lee.m.margolis.civ@health.mil
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 18~39歳の男女
- USARIEM 医療支援監視局 (OMSO) または在宅勤務ステーションの医療支援によって判断された、慢性疾患または筋骨格損傷の証拠がなく健康である
- 週に少なくとも 2 日、有酸素運動および/またはレジスタンス運動に定期的に参加する
- 研究用食事を摂取している間は、アルコール、喫煙/ニコチン製品(電子タバコ、電子タバコ、噛みタバコを含む)、カフェイン、栄養補助食品の使用を控える意思がある
- 連邦軍人および非HRV現役軍人に対する監督者の承認
- 女性は、26 ~ 32 日の正常な月経周期を持っている必要があります。過去 6 か月以内に 5 回の月経周期。またはプラセボを使用せずに継続的に経口またはIUD避妊を行っている場合。
除外基準:
- 運動能力を損なう筋骨格系損傷
- 代謝異常または心血管異常、胃腸障害(腎臓病、糖尿病、心血管疾患など)、閉所恐怖症
- OMSO または在宅勤務ステーションの医療サポートによって判断された、著しく異常な血液凝固
- リドカイン(または類似の局所麻酔薬)に対するアレルギー
- OMSOまたは在宅勤務ステーションの医療サポートによって判断された、アルコール依存症、アナボリックステロイドの使用、またはその他の薬物乱用問題の現在の状態
- 研究開始から8週間以内の献血
- 妊娠中、妊娠を計画している、授乳中(体組成検査の前に尿妊娠検査の結果と授乳中の自己申告が行われます)
- 個人的な好み、食事制限、および/または食物アレルギーのため、研究用食事または提供された食品を摂取したくない、または摂取できない
- 勉強の身体的制限を遵守したくない、または遵守できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:エネルギーバランス: グルコース
エネルギーバランスの取れた食事を48時間摂取した後、ボランティアは80gのグルコースを消費しながら、サイクルエルゴメーターで80分間の定常状態(60±5%V̇O2peak)の運動を完了します。
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エネルギーバランスの取れた食事を48時間摂取した後の定常状態の運動中に80gのブドウ糖が消費される
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実験的:エネルギーバランス: グルコースとフルクトース
エネルギーバランスの取れた食事を48時間摂取した後、ボランティアは、53 gのグルコースと27 gのフルクトースを消費しながら、サイクルエルゴメーターで定常状態(60 ± 5% V̇O2peak)の運動を80分間完了します。
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エネルギーバランスの取れた食事を48時間摂取した後の定常状態の運動中に、53 gのグルコースと27 gのフルクトースを消費
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アクティブコンパレータ:エネルギー不足: ブドウ糖
エネルギー欠乏食を48時間摂取した後、ボランティアは80gのグルコースを消費しながらサイクルエルゴメーターで定常状態(60±5%V̇O2peak)の80分間の運動を完了します。
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エネルギーバランスの取れた食事を48時間摂取した後の定常状態の運動中に80gのブドウ糖が消費される
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実験的:エネルギー不足: グルコースとフルクトース
エネルギー欠乏食を48時間摂取した後、ボランティアは、53 gのグルコースと27 gのフルクトースを消費しながら、サイクルエルゴメーターで定常状態(60 ± 5% V̇O2peak)の80分間の運動を完了します。
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エネルギーバランスの取れた食事を48時間摂取した後の定常状態の運動中に、53 gのグルコースと27 gのフルクトースを消費
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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外因性炭水化物の酸化
時間枠:80分
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エネルギーバランスと欠乏時の代謝が一致した定常状態の運動中の外因性炭水化物の酸化速度(g/分)に対する、グルコースとフルクトースの摂取と比較したグルコースの摂取の影響を決定します。
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80分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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疲労困憊するまでの時間
時間枠:20分
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エネルギーバランスとエネルギー不足時の段階的運動パフォーマンステストで、疲労までの時間(分)に対するグルコースとフルクトースの摂取と比較したグルコース摂取の影響を判定します。
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20分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年2月1日
一次修了 (推定)
2024年12月1日
研究の完了 (推定)
2024年12月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月26日
最初の投稿 (実際)
2024年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月26日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 23-15H
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。