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Abastecimento otimizado de carboidratos para melhorar o desempenho físico durante o déficit energético

Este estudo cruzado randomizado examinará os efeitos do consumo de GLU + FRU isocalórico ou GLU sozinho nas taxas de oxidação de carboidratos exógenos durante exercício aeróbico e desempenho físico (contra-relógio) sob equilíbrio energético (BAL) e déficit energético (DEF). Os dados de linha de base serão coletados sobre altura, peso, composição corporal e V̇O2pico dos voluntários. Para garantir que os voluntários estejam familiarizados com os protocolos de exercícios, eles realizarão sessões práticas de todos os exercícios antes do início da coleta de dados. O exercício e a dieta alimentar serão controlados durante a coleta de dados. Para iniciar o protocolo, os voluntários completarão um período de normalização do glicogênio em um cicloergômetro seguido de 48 horas de realimentação a 100% (BAL) ou 50% (DEF) de suas necessidades energéticas. Após as 48 horas de realimentação, os voluntários retornarão ao laboratório para completar 80 min de exercício em estado estacionário (60 ± 5% V̇O2pico) em cicloergômetro. Imediatamente antes e durante o exercício em estado estacionário, os voluntários consumirão 80 g de GLU + FRU (53 g de glicose + 27 g de frutose) ou 80 g de GLU. Bebidas contendo frutose cristalina derivada de milho (KRYSTAR® 300, Tate and Lyle Sugars, Londres, Reino Unido) e glicose (CERELOSE®, Ingredion, Westchester, IL, EUA) serão preparadas por funcionários não cegos da USARIEM. As bebidas serão enriquecidas com isótopos estáveis ​​13C (Cambridge Isotope Laboratory, Andover, MA, EUA) para medir a oxidação de carboidratos exógenos e plasmáticos durante o exercício em estado estacionário. Após o exercício em estado estacionário, o desempenho físico será avaliado por meio de um teste de exercício graduado em uma bicicleta ergométrica. Calorimetria indireta e amostragem respiratória serão usadas para determinar a oxidação do substrato durante o exercício em estado estacionário. Coletas de sangue em série serão coletadas durante cada ensaio para avaliar o enriquecimento de isótopos e as respostas de substrato/hormônio circulantes. Biópsias musculares serão realizadas antes e depois do exercício em estado estacionário para avaliar o status do glicogênio, atividade enzimática e regulação molecular do metabolismo do substrato. Haverá um mínimo de 7 dias entre cada dia de estudo do metabolismo de carboidratos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Períodos de déficit energético (DEF) contribuem para declínios no desempenho físico durante operações militares. Durante a DEF, a suplementação de glicose (GLU) por si só é provavelmente uma intervenção insuficiente para melhorar o desempenho físico. A falta de efeito ergogênico com o consumo de GLU durante a DEF pode resultar da menor captação de glicose e da oxidação exógena da glicose no tecido periférico. Como a atual bebida base de carboidratos nas refeições, pronta para consumo (MRE) é derivada exclusivamente do GLU, um produto de ração alternativo pode ser necessário para melhorar o desempenho físico durante a DEF. O uso de múltiplos carboidratos transportáveis, como glicose mais frutose (GLU+FRU) pode ser um produto de ração mais eficaz, pois demonstrou aumentar as taxas de oxidação de carboidratos exógenos e melhorar o desempenho físico em comparação ao GLU. No entanto, estudos anteriores foram realizados apenas durante o balanço energético (BAL), e a influência do GLU + FRU na oxidação do substrato e no desempenho físico em comparação com o GLU durante a DEF é atualmente desconhecida. Este estudo duplo-cego, cruzado e randomizado, controlado por placebo, examinará os efeitos do consumo de GLU em comparação com GLU + FRU na oxidação do substrato e no desempenho físico durante exercícios em estado estacionário com correspondência metabólica durante BAL e DEF. Doze homens e mulheres saudáveis ​​e recreativamente ativos com idades entre 18 e 39 anos serão necessários para concluir este estudo. Para iniciar o protocolo, os voluntários completarão um ciclo de normalização do glicogênio seguido de 48 horas de realimentação a 100% (BAL) ou 50% (DEF) de suas necessidades energéticas. Após as 48 horas de realimentação, os voluntários retornarão ao laboratório e completarão 80 min de ciclismo em estado estacionário (60 ± 5% VO2pico). Imediatamente antes e durante o exercício em estado estacionário, os voluntários consumirão 80 g de GLU + FRU (53 g de glicose + 27 g de frutose) ou 80 g de GLU. As bebidas serão enriquecidas com isótopos estáveis ​​de 13C para medir a oxidação exógena de carboidratos durante exercícios em estado estacionário. Após o exercício em estado estacionário, o desempenho aeróbico será avaliado. Calorimetria indireta e amostragem respiratória serão usadas para determinar a oxidação do substrato durante o exercício em estado estacionário. Coletas de sangue em série serão coletadas durante cada ensaio para avaliar o enriquecimento de isótopos e as respostas de substrato/hormônio circulantes. Biópsias musculares serão realizadas antes e depois do exercício em estado estacionário para avaliar o status do glicogênio, atividade enzimática e regulação molecular do metabolismo do substrato. Os voluntários irão completar todos os quatro ensaios (BAL: GLU, DEF: GLU, BAL: GLU+FRU, DEF: GLU+FRU) em uma ordem aleatória sob condições controladas de laboratório na USARIEM. Haverá um mínimo de 7 dias entre cada dia de estudo do metabolismo de carboidratos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

12

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • Homens e mulheres de 18 a 39 anos
  • Saudável, sem evidência de doença crônica ou lesão musculoesquelética, conforme determinado pelo Escritório de Apoio e Supervisão Médica da USARIEM (OMSO) ou suporte médico no posto de serviço domiciliar
  • Participar rotineiramente de exercícios aeróbicos e/ou de resistência pelo menos 2 dias por semana
  • Disposto a abster-se de álcool, fumar/usar qualquer produto de nicotina (inclui cigarros eletrônicos, vaporização, mascar tabaco), cafeína e suplementos dietéticos enquanto consome a dieta do estudo
  • Aprovação do supervisor para funcionários civis federais e militares em serviço ativo não HRV
  • As mulheres devem ter ciclos menstruais normais entre 26 e 32 dias de duração; 5 ciclos menstruais nos últimos 6 meses; ou em contracepção oral contínua ou DIU sem placebo.

Critério de exclusão:

  • Lesões musculoesqueléticas que comprometem a capacidade de exercício
  • Anormalidades metabólicas ou cardiovasculares, distúrbios gastrointestinais (por exemplo, doença renal, diabetes, doença cardiovascular, etc.), claustrofobia
  • Coagulação sanguínea significativamente anormal, conforme determinado pela OMSO ou pelo suporte médico do posto de serviço domiciliar
  • Alergia à lidocaína (ou anestésico local semelhante)
  • Condição atual de alcoolismo, uso de esteróides anabolizantes ou outros problemas de abuso de substâncias, conforme determinado pela OMSO ou pelo apoio médico do posto de serviço domiciliar
  • Doação de sangue até 8 semanas após o início do estudo
  • Grávida, tentando engravidar e/ou amamentando (os resultados do teste de urina para gravidez e o autorrelato de amamentação serão obtidos antes do teste de composição corporal)
  • Relutante ou incapaz de consumir as dietas do estudo ou alimentos fornecidos devido a preferência pessoal, restrições alimentares e/ou alergias alimentares
  • Relutante ou incapaz de aderir às restrições físicas do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Balanço Energético: Glicose
Após 48 horas consumindo uma dieta de equilíbrio energético, os voluntários completam 80 minutos de exercício em estado estacionário (60 ± 5% V̇O2pico) em um cicloergômetro enquanto consomem 80 g de glicose.
80 g de glicose consumida durante exercícios em estado estacionário após 48 horas de consumo de uma dieta de equilíbrio energético
Experimental: Balanço Energético: Glicose mais Frutose
Após 48 horas consumindo uma dieta de equilíbrio energético, os voluntários completam 80 minutos de exercício em estado estacionário (60 ± 5% V̇O2pico) em um cicloergômetro enquanto consomem 53 g de glicose e 27 g de frutose.
53 g de glicose mais 27 g de frutose consumidos durante exercícios em estado estacionário após 48 horas de consumo de uma dieta de equilíbrio energético
Comparador Ativo: Déficit Energético: Glicose
Após 48 horas consumindo uma dieta com déficit energético, os voluntários completam 80 minutos de exercício em estado estacionário (60 ± 5% V̇O2pico) em um cicloergômetro enquanto consomem 80 g de glicose.
80 g de glicose consumida durante exercícios em estado estacionário após 48 horas de consumo de uma dieta de equilíbrio energético
Experimental: Déficit Energético: Glicose mais Frutose
Após 48 horas consumindo uma dieta com déficit energético, os voluntários completam 80 minutos de exercício em estado estacionário (60 ± 5% V̇O2pico) em um cicloergômetro enquanto consomem 53 g de glicose e 27 g de frutose.
53 g de glicose mais 27 g de frutose consumidos durante exercícios em estado estacionário após 48 horas de consumo de uma dieta de equilíbrio energético

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Oxidação exógena de carboidratos
Prazo: 80 minutos
Determine os efeitos do consumo de glicose em comparação com glicose mais frutose na taxa (g/min) de oxidação de carboidratos exógenos durante exercícios em estado estacionário com correspondência metabólica durante o equilíbrio e déficit energético.
80 minutos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Hora da exaustão
Prazo: 20 minutos
Determine os efeitos do consumo de glicose em comparação com glicose mais frutose no tempo até a exaustão (min) durante um teste de desempenho de exercício graduado durante o equilíbrio e déficit energético.
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

26 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de maio de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

26 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 23-15H

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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