에너지가 부족한 동안 신체 성능을 향상시키기 위해 최적화된 탄수화물 연료 공급
2024년 4월 26일 업데이트: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
이 무작위 교차 연구는 유산소 운동 중 외인성 탄수화물 산화 속도와 에너지 균형(BAL) 및 에너지 결핍(DEF) 하에서 신체 성능(타임 트라이얼)에 대한 등칼로리 GLU+FRU 또는 GLU 단독 섭취의 효과를 조사합니다.
지원자의 키, 몸무게, 체성분 및 V̇O2peak에 대한 기본 데이터가 수집됩니다.
자원봉사자가 운동 프로토콜에 익숙해지도록 하기 위해 데이터 수집이 시작되기 전에 모든 운동의 연습 세션을 완료합니다.
운동과 식이요법은 데이터 수집 전반에 걸쳐 통제됩니다.
프로토콜을 시작하기 위해 자원봉사자는 주기 인체측정기에서 글리코겐 표준화를 완료한 후 에너지 요구량의 100%(BAL) 또는 50%(DEF)에서 48시간 동안 재공급합니다.
48시간의 재급식 후 자원봉사자는 실험실로 돌아와 사이클 인체공학계에서 80분간의 정상 상태(60 ± 5% V̇O2peak) 운동을 완료합니다.
정상 상태 운동 직전과 도중에 자원봉사자는 80g의 GLU+FRU(53g 포도당 + 27g 과당) 또는 80g GLU를 섭취합니다.
옥수수 유래 결정과당(KRYSTAR® 300, Tate and Lyle Sugars, 영국 런던)과 포도당(CERELOSE®, Ingredion, Westchester, IL, USA)이 함유된 음료는 눈이 먼 USARIEM 직원이 준비합니다.
음료에는 13C 안정 동위원소(Cambridge Isotope Laboratory, Andover, MA, USA)가 강화되어 정상 상태 운동 중 외인성 및 혈장 탄수화물 산화를 측정합니다.
정상 상태 운동 후에는 고정식 자전거를 이용한 단계별 운동 테스트를 통해 신체 성능을 평가합니다.
간접 열량측정법과 호흡 샘플링을 사용하여 정상 상태 운동 중 기질 산화를 결정합니다.
동위원소 농축 및 순환 기질/호르몬 반응을 평가하기 위해 각 시험 중에 일련의 혈액 채취가 수집됩니다.
근육 생검은 글리코겐 상태, 효소 활성 및 기질 대사의 분자 조절을 평가하기 위해 정상 상태 운동 전후에 수행됩니다.
각 탄수화물 대사 연구일 사이에는 최소 7일이 있습니다.
연구 개요
상세 설명
에너지 결핍 기간(DEF)은 군사 작전 중 신체 성능 저하에 영향을 미칩니다.
DEF 동안 포도당(GLU) 보충만으로는 신체적 성능을 향상시키기에 충분한 개입이 아닐 수 있습니다.
DEF 동안 GLU 소비에 따른 ergogenic 효과가 부족하면 말초 조직에서 포도당 흡수가 낮아지고 외인성 포도당 산화가 발생할 수 있습니다.
현재 식사의 탄수화물 음료 기반인 즉석 섭취(MRE)는 GLU에서만 파생되므로 DEF 동안 신체적 성능을 향상시키기 위해 대체 배급 제품이 필요할 수 있습니다.
포도당과 과당(GLU+FRU)과 같은 여러 수송 가능한 탄수화물을 사용하는 것이 GLU에 비해 외인성 탄수화물 산화 속도를 높이고 신체 성능을 향상시키는 것으로 나타났기 때문에 더 효과적인 배급 제품이 될 수 있습니다.
그러나 이전 연구는 에너지 균형(BAL) 동안에만 수행되었으며, DEF 동안 GLU와 비교하여 기판 산화 및 물리적 성능에 대한 GLU+FRU의 영향은 현재 알려져 있지 않습니다.
이 무작위 교차 위약 대조 이중 맹검 연구는 BAL 및 DEF 동안 대사적으로 일치하는 정상 상태 운동 중 기질 산화 및 신체 성능에 대해 GLU+FRU와 비교하여 GLU 섭취의 효과를 검사합니다.
본 연구를 완료하려면 18~39세 사이의 건강하고 여가 활동이 활발한 남성 및 여성 12명이 필요합니다.
프로토콜을 시작하기 위해 지원자는 글리코겐 정규화 순환을 완료한 후 에너지 요구량의 100%(BAL) 또는 50%(DEF)에서 48시간 동안 재공급합니다.
48시간 동안 재공급한 후 자원 봉사자는 실험실로 돌아와 80분간의 정상 상태(60 ± 5% VO2peak) 사이클링을 완료합니다.
정상 상태 운동 직전과 도중에 자원봉사자는 80g의 GLU+FRU(53g 포도당 + 27g 과당) 또는 80g GLU를 섭취합니다.
음료에는 안정 상태 운동 중 외인성 탄수화물 산화를 측정하기 위해 13C 안정 동위원소가 강화됩니다.
안정된 상태의 운동 후에는 유산소 운동 능력이 평가됩니다.
간접 열량측정법과 호흡 샘플링을 사용하여 정상 상태 운동 중 기질 산화를 결정합니다.
동위원소 농축 및 순환 기질/호르몬 반응을 평가하기 위해 각 시험 중에 일련의 혈액 채취가 수집됩니다.
근육 생검은 글리코겐 상태, 효소 활성 및 기질 대사의 분자 조절을 평가하기 위해 정상 상태 운동 전후에 수행됩니다.
자원 봉사자들은 USARIEM의 통제된 실험실 조건에서 무작위 순서로 4가지 시험(BAL: GLU, DEF: GLU, BAL: GLU+FRU, DEF: GLU+FRU)을 모두 완료합니다.
각 탄수화물 대사 연구일 사이에는 최소 7일이 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
12
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Lee M Margolis, PhD
- 전화번호: 508-206-2335
- 이메일: lee.m.margolis.civ@health.mil
연구 장소
-
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Massachusetts
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Natick, Massachusetts, 미국, 01760
- 모병
- USARIEM
-
연락하다:
- Lee M Margolis, PhD
- 전화번호: 508-206-2335
- 이메일: lee.m.margolis.civ@health.mil
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~39세 남성 및 여성
- USARIEM 의료 지원 및 감독 사무국(OMSO) 또는 재택 근무지 의료 지원에서 결정한 대로 만성 질환이나 근골격 부상의 증거가 없이 건강합니다.
- 일주일에 최소 2일 이상 유산소 운동 및/또는 저항 운동에 정기적으로 참여합니다.
- 연구 식단을 섭취하는 동안 음주, 흡연/니코틴 제품(전자 담배, 베이핑, 씹는 담배 포함), 카페인 및 식이 보조제 사용을 기꺼이 삼가합니다.
- 연방 민간 직원 및 비HRV 현역 군인에 대한 감독관 승인
- 여성은 26~32일 사이의 정상적인 월경 주기를 가져야 합니다. 지난 6개월 동안 5번의 월경 주기; 또는 위약 없이 지속적인 경구 또는 IUD 피임법을 사용합니다.
제외 기준:
- 운동능력을 저하시키는 근골격계 부상
- 대사 또는 심혈관 이상, 위장 장애(예: 신장 질환, 당뇨병, 심혈관 질환 등), 폐쇄공포증
- OMSO 또는 재택 근무지 의료 지원에 의해 결정된 상당히 비정상적인 혈액 응고
- 리도카인(또는 유사한 국소 마취제)에 대한 알레르기
- OMSO 또는 재택 근무지 의료 지원에서 결정한 알코올 중독, 동화작용 스테로이드 사용 또는 기타 약물 남용 문제의 현재 상태
- 연구 시작 후 8주 이내에 헌혈
- 임신 중이거나 임신을 시도 중이거나 수유 중인 경우(체성분 검사 전 소변 임신검사 결과 및 모유수유 자가 보고 결과를 받아보게 됩니다)
- 개인 취향, 식이 제한 및/또는 음식 알레르기로 인해 연구 식단 또는 제공된 음식을 섭취할 의향이 없거나 섭취할 수 없는 경우
- 학업의 신체적 제한을 준수할 의지가 없거나 준수할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 에너지 균형: 포도당
48시간 동안 에너지 균형 식단을 섭취한 후 자원봉사자는 80g의 포도당을 섭취하면서 사이클 인체공학계에서 80분 동안 정상 상태(60 ± 5% V̇O2peak) 운동을 완료했습니다.
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48시간 동안 에너지 균형 식단을 섭취한 후 정상 상태 운동 중에 섭취한 포도당 80g
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실험적: 에너지 균형: 포도당 + 과당
48시간 동안 에너지 균형 식단을 섭취한 후 자원봉사자는 53g의 포도당과 27g의 과당을 섭취하면서 사이클 인체공학계에서 80분 동안 정상 상태(60 ± 5% V̇O2peak) 운동을 완료했습니다.
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48시간 동안 에너지 균형 식단을 섭취한 후 정상 상태 운동 중에 섭취한 포도당 53g과 과당 27g
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활성 비교기: 에너지 결핍: 포도당
48시간 동안 에너지 결핍 식단을 섭취한 후 자원봉사자는 80g의 포도당을 섭취하면서 사이클 인체공학계에서 80분 동안 정상 상태(60 ± 5% V̇O2peak) 운동을 완료했습니다.
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48시간 동안 에너지 균형 식단을 섭취한 후 정상 상태 운동 중에 섭취한 포도당 80g
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실험적: 에너지 결핍: 포도당 + 과당
48시간 동안 에너지 결핍 식단을 섭취한 후 자원 봉사자들은 53g의 포도당과 27g의 과당을 섭취하면서 주기 인체공학계에서 80분 동안 정상 상태(60 ± 5% V̇O2peak) 운동을 완료했습니다.
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48시간 동안 에너지 균형 식단을 섭취한 후 정상 상태 운동 중에 섭취한 포도당 53g과 과당 27g
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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외인성 탄수화물 산화
기간: 80분
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에너지 균형 및 결핍 동안 대사적으로 일치하는 정상 상태 운동 중 외인성 탄수화물 산화 속도(g/min)에 대해 포도당과 과당을 더한 것과 비교하여 포도당을 소비하는 효과를 결정합니다.
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80분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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지쳐가는 시간
기간: 20 분
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에너지 균형 및 결핍 상태에서 등급별 운동 성능 테스트를 진행하는 동안 피로까지 걸리는 시간(분)에 대해 포도당과 과당을 더한 것과 비교하여 포도당을 섭취하는 효과를 확인합니다.
|
20 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 2월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 26일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 26일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 23-15H
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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에너지 공급; 부족에 대한 임상 시험
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Jerry Vockley, MD, PhDUltragenyx Pharmaceutical Inc더 이상 사용할 수 없음바르트 증후군 | 미토콘드리아 삼중기능 단백질 결핍 | 초장쇄 acylCoA 탈수소효소(VLCAD) 결핍증 | 카르니틴 팔미토일전이효소 결핍(CPT1, CPT2) | 장쇄 하이드록시아실-CoA 탈수소효소 결핍증 | 글리코겐 저장 장애 | 피루브산 카르복실라제 결핍증 | ACYL-CoA DEHYDROGENASE FAMILY, MEMBER 9, DEFICIENCY of미국