Optimoitu hiilihydraattitankkaus fyysisen suorituskyvyn parantamiseksi energiavajeen aikana
perjantai 26. huhtikuuta 2024 päivittänyt: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Tämä satunnaistettu jakotutkimus tutkii isokalorisen GLU+FRU:n tai pelkän GLU:n kulutuksen vaikutuksia eksogeenisten hiilihydraattien hapettumisnopeuteen aerobisen harjoittelun aikana ja fyysiseen suorituskykyyn (aikakoe) energiatasapainon (BAL) ja energiavajeen (DEF) aikana.
Perustiedot kerätään vapaaehtoisen pituudesta, painosta, kehon koostumuksesta ja V̇O2-huipusta.
Varmistaakseen, että vapaaehtoiset tuntevat harjoitusprotokollat, he suorittavat harjoitukset kaikista harjoituksista ennen tiedonkeruun aloittamista.
Liikuntaa ja ruokavaliota valvotaan koko tiedonkeruun ajan.
Protokollan aloittamiseksi vapaaehtoiset suorittavat glykogeenin normalisoinnin sykliergometrillä, minkä jälkeen 48 tuntia ruokintaa 100 % (BAL) tai 50 % (DEF) energiantarpeestaan.
48 tunnin ruokinnan jälkeen vapaaehtoiset palaavat laboratorioon suorittaakseen 80 minuutin vakaan tilan (60 ± 5 % V̇O2peak) harjoituksen pyöräergometrillä.
Välittömästi ennen vakaan tilan harjoittelua ja sen aikana vapaaehtoiset kuluttavat joko 80 g GLU+FRU:ta (53 g glukoosia + 27 g fruktoosia) tai 80 g GLU:ta.
Sokeamaton USARIEM-henkilökunta valmistaa juomat, jotka sisältävät maissista saatua kiteistä fruktoosia (KRYSTAR® 300, Tate and Lyle Sugars, Lontoo, UK) ja glukoosia (CERELOSE®, Ingredion, Westchester, IL, USA).
Juomat rikastetaan 13C:n stabiileilla isotoopeilla (Cambridge Isotope Laboratory, Andover, MA, USA) mittaamaan eksogeenisen ja plasman hiilihydraattihapettumista vakaan tilan harjoittelun aikana.
Tasapainoisen harjoittelun jälkeen fyysistä suorituskykyä arvioidaan asteittaisella harjoitustestillä seisovalla pyörällä.
Epäsuoraa kalorimetriaa ja hengitysnäytteenottoa käytetään substraatin hapettumisen määrittämiseen vakaan tilan harjoituksen aikana.
Jokaisen kokeen aikana otetaan sarja verikokeita isotooppirikastumisen ja kiertävien substraatti-/hormonivasteiden arvioimiseksi.
Lihasbiopsiat tehdään ennen ja jälkeen vakaan tilan harjoituksen glykogeenitilan, entsyymiaktiivisuuden ja substraattiaineenvaihdunnan molekyylisäätelyn arvioimiseksi.
Jokaisen hiilihydraattiaineenvaihdunnan tutkimuspäivän välillä on vähintään 7 päivää.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Energiavajejaksot (DEF) vaikuttavat fyysisen suorituskyvyn heikkenemiseen sotilasoperaatioiden aikana.
DEF:n aikana pelkkä glukoosilisä (GLU) on todennäköisesti riittämätön toimenpide fyysisen suorituskyvyn parantamiseksi.
Ergogeenisen vaikutuksen puute GLU:n kulutuksessa DEF:n aikana voi johtua alhaisemmasta glukoosin oton ja eksogeenisen glukoosin hapettumisesta perifeerisessä kudoksessa.
Koska Meals, Ready-to-Eat (MRE) -tuotteen nykyinen hiilihydraattijuomapohja on johdettu yksinomaan GLU:sta, vaihtoehtoinen annostuote saattaa olla tarpeen fyysisen suorituskyvyn parantamiseksi DEF:n aikana.
Useiden kuljetettavien hiilihydraattien, kuten glukoosin ja fruktoosin (GLU+FRU) käyttö voi olla tehokkaampi annostuote, koska sen on osoitettu lisäävän eksogeenisten hiilihydraattien hapettumista ja parantavan fyysistä suorituskykyä GLU:han verrattuna.
Aiempia tutkimuksia on kuitenkin tehty vain energiatasapainon (BAL) aikana, eikä GLU+FRU:n vaikutusta substraatin hapettumiseen ja fysikaaliseen suorituskykyyn verrattuna GLU:han DEF:n aikana tällä hetkellä tunneta.
Tässä satunnaistetussa ristikkäisessä lumekontrolloidussa kaksoissokkotutkimuksessa tarkastellaan GLU:n kulutuksen vaikutuksia GLU+FRU:han verrattuna substraatin hapettumiseen ja fyysiseen suorituskykyyn aineenvaihduntaan sopivan, vakaan tilan harjoituksen aikana BAL:n ja DEF:n aikana.
Tämän tutkimuksen suorittamiseen vaaditaan 12 tervettä, virkistysaktiivista miestä ja naista iältään 18-39 vuotta.
Protokollan aloittamiseksi vapaaehtoiset suorittavat glykogeenin normalisointisyklin, jota seuraa 48 tunnin ruokinta 100 % (BAL) tai 50 % (DEF) energiantarpeestaan.
48 tunnin ruokinnan jälkeen vapaaehtoiset palaavat laboratorioon ja suorittavat 80 minuutin vakaan tilan (60 ± 5 % VO2-huippu) syklin.
Välittömästi ennen vakaan tilan harjoittelua ja sen aikana vapaaehtoiset kuluttavat joko 80 g GLU+FRU:ta (53 g glukoosia + 27 g fruktoosia) tai 80 g GLU:ta.
Juomat rikastetaan 13C:n stabiileilla isotoopeilla, jotka mittaavat eksogeenisen hiilihydraattien hapettumisen vakaan tilan harjoituksen aikana.
Tasapainoisen harjoittelun jälkeen aerobinen suorituskyky arvioidaan.
Epäsuoraa kalorimetriaa ja hengitysnäytteenottoa käytetään substraatin hapettumisen määrittämiseen vakaan tilan harjoituksen aikana.
Jokaisen kokeen aikana otetaan sarja verikokeita isotooppirikastumisen ja kiertävien substraatti-/hormonivasteiden arvioimiseksi.
Lihasbiopsiat tehdään ennen ja jälkeen vakaan tilan harjoituksen glykogeenitilan, entsyymiaktiivisuuden ja substraattiaineenvaihdunnan molekyylisäätelyn arvioimiseksi.
Vapaaehtoiset suorittavat kaikki neljä koetta (BAL: GLU, DEF: GLU, BAL: GLU+FRU, DEF: GLU+FRU) satunnaistetussa järjestyksessä kontrolloiduissa laboratorio-olosuhteissa USARIEM:ssä.
Jokaisen hiilihydraattiaineenvaihdunnan tutkimuspäivän välillä on vähintään 7 päivää.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lee M Margolis, PhD
- Puhelinnumero: 508-206-2335
- Sähköposti: lee.m.margolis.civ@health.mil
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Yhdysvallat, 01760
- Rekrytointi
- USARIEM
-
Ottaa yhteyttä:
- Lee M Margolis, PhD
- Puhelinnumero: 508-206-2335
- Sähköposti: lee.m.margolis.civ@health.mil
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-39-vuotiaat miehet ja naiset
- Terve ilman todisteita kroonisesta sairaudesta tai tuki- ja liikuntaelimistön vammoista USARIEM:n lääketieteellisen tuki- ja valvontatoimiston (OMSO) tai kotipäivystyksen lääketieteellisen tuen määrittämänä
- Osallistu säännöllisesti aerobiseen ja/tai vastustusharjoitteluun vähintään 2 päivänä viikossa
- Valmis pidättäytymään alkoholista, tupakoinnista/mitä tahansa nikotiinituotteen käytöstä (mukaan lukien sähkösavukkeet, höyrystys, purutupakka), kofeiini ja ravintolisät samalla kun käytät tutkimusruokavaliota
- Valvojan hyväksyntä liittovaltion siviilityöntekijöille ja ei-HRV-aktiivisille sotilashenkilöille
- Naisilla on oltava normaalit kuukautiskierron keston välillä 26-32 päivää; 5 kuukautiskiertoa viimeisen 6 kuukauden aikana; tai jatkuva oraalinen tai IUD-ehkäisy ilman lumelääkettä.
Poissulkemiskriteerit:
- Tuki- ja liikuntaelimistön vammat, jotka heikentävät harjoittelukykyä
- Aineenvaihdunta- tai sydän- ja verisuonihäiriöt, ruoansulatuskanavan häiriöt (esim. munuaissairaus, diabetes, sydän- ja verisuonisairaudet jne.), klaustrofobia
- Merkittävästi epänormaali veren hyytyminen OMSO:n tai kotipäivystyksen lääketieteellisen tuen määrittämänä
- Allergia lidokaiinille (tai vastaavalle paikallispuudutusaineelle)
- Nykyinen alkoholismi, anabolisten steroidien käyttö tai muut päihdeongelmat OMSO:n tai kotipäivystyksen lääketieteellisen tuen määrittämänä
- Verenluovutus 8 viikon sisällä tutkimuksen aloittamisesta
- Raskaana oleva, raskaaksi tulemista yrittävä ja/tai imettävä (virtsan raskaustestin tulokset ja imetysselvitys hankitaan ennen kehonkoostumustestausta)
- Ei halua tai pysty nauttimaan tutkimusruokavalioita tai tarjottuja ruokia henkilökohtaisten mieltymysten, ruokavaliorajoitusten ja/tai ruoka-allergioiden vuoksi
- Ei halua tai pysty noudattamaan fyysisiä rajoituksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Energiatasapaino: glukoosi
48 tunnin energiatasapainoruokavalion nauttimisen jälkeen vapaaehtoiset suorittavat 80 minuutin vakaan tilan (60 ± 5 % V̇O2peak) harjoituksen kiertoergometrillä kuluttaen samalla 80 g glukoosia.
|
80 g glukoosia kulutettuna vakaan tilan harjoituksen aikana 48 tunnin energiatasapainoruokavalion nauttimisen jälkeen
|
|
Kokeellinen: Energiatasapaino: glukoosi ja fruktoosi
48 tunnin energiatasapainoruokavalion nauttimisen jälkeen vapaaehtoiset suorittavat 80 minuutin vakaan tilan (60 ± 5 % V̇O2peak) harjoituksen sykliergometrillä kuluttaen samalla 53 g glukoosia ja 27 g fruktoosia.
|
53 g glukoosia ja 27 g fruktoosia kulutettuna vakaan tilan harjoituksen aikana 48 tunnin energiatasapainoruokavalion nauttimisen jälkeen
|
|
Active Comparator: Energiavaje: glukoosi
48 tunnin energiavajeruokavalion nauttimisen jälkeen vapaaehtoiset suorittavat 80 minuutin vakaan tilan (60 ± 5 % V̇O2peak) harjoituksen kiertoergometrillä kuluttaen samalla 80 g glukoosia.
|
80 g glukoosia kulutettuna vakaan tilan harjoituksen aikana 48 tunnin energiatasapainoruokavalion nauttimisen jälkeen
|
|
Kokeellinen: Energiavaje: glukoosi plus fruktoosi
48 tunnin energiavajeruokavalion nauttimisen jälkeen vapaaehtoiset suorittavat 80 minuutin vakaan tilan (60 ± 5 % V̇O2peak) harjoituksen sykliergometrillä kuluttaen samalla 53 g glukoosia ja 27 g fruktoosia.
|
53 g glukoosia ja 27 g fruktoosia kulutettuna vakaan tilan harjoituksen aikana 48 tunnin energiatasapainoruokavalion nauttimisen jälkeen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eksogeeninen hiilihydraattihapetus
Aikaikkuna: 80 minuuttia
|
Selvitä glukoosin kulutuksen vaikutukset glukoosiin ja fruktoosiin verrattuna eksogeenisten hiilihydraattien hapettumisnopeuteen (g/min) aineenvaihdunnan mukaisen vakaan tilan harjoituksen aikana energiatasapainon ja -vajeen aikana.
|
80 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika uupumukseen
Aikaikkuna: 20 minuuttia
|
Selvitä glukoosin kulutuksen vaikutukset verrattuna glukoosiin ja fruktoosiin ajassa uupumukseen (minuutissa) asteittaisessa harjoitussuorituskykytestissä energiatasapainon ja -vajeen aikana.
|
20 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. helmikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-15H
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .