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Alimentación optimizada de carbohidratos para mejorar el rendimiento físico durante el déficit de energía

Este estudio cruzado aleatorio examinará los efectos del consumo de GLU + FRU isocalórico o GLU solo sobre las tasas de oxidación de carbohidratos exógenos durante el ejercicio aeróbico y el rendimiento físico (contrarreloj) bajo equilibrio energético (BAL) y déficit energético (DEF). Se recopilarán datos de referencia sobre la altura, el peso, la composición corporal y el VO2 pico del voluntario. Para garantizar que los voluntarios estén familiarizados con los protocolos de ejercicio, completarán sesiones de práctica de todos los ejercicios antes del inicio de la recopilación de datos. El ejercicio y la dieta se controlarán durante la recopilación de datos. Para comenzar el protocolo, los voluntarios completarán un episodio de normalización de glucógeno en un cicloergómetro seguido de 48 horas de realimentación al 100% (BAL) o 50% (DEF) de sus necesidades energéticas. Después de las 48 horas de realimentación, los voluntarios regresarán al laboratorio para completar 80 minutos de ejercicio en estado estable (60 ± 5% VO2pico) en un cicloergómetro. Inmediatamente antes y durante el ejercicio en estado estable, los voluntarios consumirán 80 g de GLU+FRU (53 g de glucosa + 27 g de fructosa) u 80 g de GLU. Las bebidas que contienen fructosa cristalina derivada del maíz (KRYSTAR® 300, Tate and Lyle Sugars, Londres, Reino Unido) y glucosa (CERELOSE®, Ingredion, Westchester, IL, EE. UU.) serán preparadas por personal no ciego de USARIEM. Las bebidas se enriquecerán con isótopos estables de 13C (Laboratorio de Isótopos de Cambridge, Andover, MA, EE. UU.) para medir la oxidación de carbohidratos exógenos y plasmáticos durante el ejercicio en estado estacionario. Después del ejercicio en estado estable, el rendimiento físico se evaluará mediante una prueba de ejercicio gradual en una bicicleta estática. Se utilizará calorimetría indirecta y muestreo de aliento para determinar la oxidación del sustrato durante el ejercicio en estado estacionario. Se recolectarán extracciones de sangre en serie durante cada prueba para evaluar los enriquecimientos de isótopos y las respuestas de sustratos/hormonas circulantes. Se realizarán biopsias musculares antes y después del ejercicio en estado estacionario para evaluar el estado de glucógeno, la actividad enzimática y la regulación molecular del metabolismo del sustrato. Habrá un mínimo de 7 días entre cada día de estudio del metabolismo de los carbohidratos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los períodos de déficit energético (DEF) contribuyen a la disminución del rendimiento físico durante las operaciones militares. Durante la DEF, la suplementación con glucosa (GLU) por sí sola probablemente sea una intervención insuficiente para mejorar el rendimiento físico. La falta de un efecto ergogénico con el consumo de GLU durante la DEF puede deberse a una menor absorción de glucosa y a una oxidación exógena de glucosa en el tejido periférico. Dado que la base actual de bebidas con carbohidratos en las comidas listas para comer (MRE) se deriva únicamente de GLU, es posible que se necesite un producto de ración alternativo para mejorar el rendimiento físico durante la DEF. El uso de múltiples carbohidratos transportables, como glucosa más fructosa (GLU+FRU), puede ser un producto de ración más eficaz, ya que se ha demostrado que aumenta las tasas de oxidación de carbohidratos exógenos y mejora el rendimiento físico en comparación con el GLU. Sin embargo, estudios previos solo se han realizado durante el balance energético (BAL), y actualmente se desconoce la influencia de GLU+FRU en la oxidación del sustrato y el rendimiento físico en comparación con GLU durante DEF. Este estudio doble ciego, aleatorio, cruzado, controlado con placebo examinará los efectos del consumo de GLU en comparación con GLU + FRU sobre la oxidación del sustrato y el rendimiento físico durante el ejercicio en estado estacionario metabólicamente equivalente durante BAL y DEF. Se requerirán doce hombres y mujeres sanos y recreativamente activos entre las edades de 18 a 39 años para completar este estudio. Para comenzar el protocolo, los voluntarios completarán un ciclo de normalización de glucógeno seguido de 48 horas de realimentación al 100% (BAL) o 50% (DEF) de sus necesidades energéticas. Después de las 48 horas de realimentación, los voluntarios regresarán al laboratorio y completarán 80 minutos de ciclismo en estado estacionario (60 ± 5% VO2pico). Inmediatamente antes y durante el ejercicio en estado estable, los voluntarios consumirán 80 g de GLU+FRU (53 g de glucosa + 27 g de fructosa) u 80 g de GLU. Las bebidas se enriquecerán con isótopos estables de 13C para medir la oxidación de carbohidratos exógenos durante el ejercicio en estado estacionario. Después del ejercicio en estado estable, se evaluará el rendimiento aeróbico. Se utilizará calorimetría indirecta y muestreo de aliento para determinar la oxidación del sustrato durante el ejercicio en estado estacionario. Se recolectarán extracciones de sangre en serie durante cada prueba para evaluar los enriquecimientos de isótopos y las respuestas de sustratos/hormonas circulantes. Se realizarán biopsias musculares antes y después del ejercicio en estado estacionario para evaluar el estado de glucógeno, la actividad enzimática y la regulación molecular del metabolismo del sustrato. Los voluntarios completarán las cuatro pruebas (BAL: GLU, DEF: GLU, BAL: GLU+FRU, DEF: GLU+FRU) en un orden aleatorio bajo condiciones controladas de laboratorio en USARIEM. Habrá un mínimo de 7 días entre cada día de estudio del metabolismo de los carbohidratos.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres de 18 a 39 años.
  • Saludable sin evidencia de enfermedad crónica o lesión musculoesquelética según lo determine la Oficina de Apoyo y Supervisión Médica de USARIEM (OMSO) o apoyo médico en el lugar de destino.
  • Participar rutinariamente en ejercicios aeróbicos y/o de resistencia al menos 2 días por semana.
  • Estar dispuesto a abstenerse de consumir alcohol, fumar/usar cualquier producto con nicotina (incluidos cigarrillos electrónicos, vapear, mascar tabaco), cafeína y suplementos dietéticos mientras consume la dieta del estudio.
  • Aprobación del supervisor para empleados civiles federales y personal militar en servicio activo que no pertenece a HRV
  • Las mujeres deben tener ciclos menstruales normales de entre 26 y 32 días de duración; 5 ciclos menstruales dentro de los últimos 6 meses; o con anticoncepción oral continua o DIU sin placebo.

Criterio de exclusión:

  • Lesiones musculoesqueléticas que comprometen la capacidad de ejercicio.
  • Anomalías metabólicas o cardiovasculares, trastornos gastrointestinales (por ejemplo, enfermedad renal, diabetes, enfermedad cardiovascular, etc.), claustrofobia.
  • Coagulación sanguínea significativamente anormal según lo determine la OMSO o el apoyo médico del lugar de destino en el hogar.
  • Alergia a la lidocaína (o anestésico local similar)
  • Condición actual de alcoholismo, uso de esteroides anabólicos u otros problemas de abuso de sustancias según lo determine OMSO o el apoyo médico del lugar de destino en el hogar.
  • Donación de sangre dentro de las 8 semanas posteriores al inicio del estudio.
  • Embarazada, intentando quedar embarazada y/o amamantando (los resultados de la prueba de embarazo en orina y el autoinforme de lactancia se obtendrán antes de la prueba de composición corporal)
  • No querer o no poder consumir las dietas del estudio o los alimentos proporcionados debido a preferencias personales, restricciones dietéticas y/o alergias alimentarias.
  • No querer o no poder cumplir con las restricciones físicas del estudio.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Triple

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Balance energético: glucosa
Después de 48 horas de consumir una dieta de equilibrio energético, los voluntarios completan 80 minutos de ejercicio en estado estacionario (60 ± 5 % del VO2 pico) en una bicicleta ergómetro mientras consumen 80 g de glucosa.
80 g de glucosa consumidos durante el ejercicio en estado estacionario después de 48 horas de consumir una dieta de equilibrio energético
Experimental: Balance Energético: Glucosa más Fructosa
Después de 48 horas de consumir una dieta de equilibrio energético, los voluntarios completaron 80 minutos de ejercicio en estado estacionario (60 ± 5 % del VO2 pico) en una bicicleta ergómetro mientras consumían 53 g de glucosa y 27 g de fructosa.
53 g de glucosa más 27 g de fructosa consumidos durante el ejercicio en estado estable después de 48 horas de consumo de una dieta de equilibrio energético
Comparador activo: Déficit de energía: glucosa
Después de 48 horas de consumir una dieta deficitaria en energía, los voluntarios completan 80 minutos de ejercicio en estado estacionario (60 ± 5 % del VO2 pico) en una bicicleta ergómetro mientras consumen 80 g de glucosa.
80 g de glucosa consumidos durante el ejercicio en estado estacionario después de 48 horas de consumir una dieta de equilibrio energético
Experimental: Déficit energético: glucosa más fructosa
Después de 48 horas de consumir una dieta con déficit energético, los voluntarios completaron 80 minutos de ejercicio en estado estacionario (60 ± 5 % del VO2 pico) en una bicicleta ergómetro mientras consumían 53 g de glucosa y 27 g de fructosa.
53 g de glucosa más 27 g de fructosa consumidos durante el ejercicio en estado estable después de 48 horas de consumo de una dieta de equilibrio energético

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Oxidación de carbohidratos exógenos.
Periodo de tiempo: 80 minutos
Determinar los efectos del consumo de glucosa en comparación con glucosa más fructosa sobre la tasa (g/min) de oxidación de carbohidratos exógenos durante el ejercicio en estado estacionario metabólicamente igualado durante el equilibrio y déficit energético.
80 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo hasta el agotamiento
Periodo de tiempo: 20 minutos
Determine los efectos del consumo de glucosa en comparación con glucosa más fructosa en el tiempo hasta el agotamiento (min) durante una prueba de rendimiento de ejercicio gradual durante el equilibrio y déficit energético.
20 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de febrero de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

26 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

1 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2024

Última verificación

1 de abril de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 23-15H

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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