Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geoptimaliseerde koolhydraattoevoer om de fysieke prestaties te verbeteren tijdens een energietekort

26 april 2024 bijgewerkt door: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
Deze gerandomiseerde cross-over studie zal de effecten onderzoeken van het consumeren van isocalorische GLU+FRU of GLU alleen op de snelheid van exogene koolhydraatoxidatie tijdens aërobe inspanning en fysieke prestaties (tijdrit) onder energiebalans (BAL) en energietekort (DEF). Er zullen basisgegevens worden verzameld over de lengte, het gewicht, de lichaamssamenstelling en de V̇O2-piek van de vrijwilliger. Om ervoor te zorgen dat vrijwilligers bekend zijn met de oefenprotocollen, voltooien ze oefensessies van alle oefeningen voordat ze beginnen met het verzamelen van gegevens. Lichaamsbeweging en dieet zullen tijdens de gegevensverzameling worden gecontroleerd. Om het protocol te starten, voltooien vrijwilligers een periode van glycogeennormalisatie op een fietsergometer, gevolgd door 48 uur hervoeding op 100% (BAL) of 50% (DEF) van hun energiebehoefte. Na de 48 uur hervoeding keren de vrijwilligers terug naar het laboratorium om 80 minuten steady-state (60 ± 5% V̇O2peak) oefening op een fietsergometer te voltooien. Onmiddellijk vóór en tijdens steady-state-oefeningen zullen vrijwilligers 80 g GLU+FRU (53 g glucose + 27 g fructose) of 80 g GLU consumeren. Dranken die uit maïs afkomstige kristallijne fructose (KRYSTAR® 300, Tate and Lyle Sugars, Londen, VK) en glucose (CERELOSE®, Ingredion, Westchester, IL, VS) bevatten, zullen worden bereid door ongeblindeerd USARIEM-personeel. Dranken zullen worden verrijkt met 13C stabiele isotopen (Cambridge Isotope Laboratory, Andover, MA, VS) om exogene en plasmakoolhydraatoxidatie te meten tijdens steady-state-oefeningen. Na een steady-state-oefening worden de fysieke prestaties beoordeeld met behulp van een graduele inspanningstest op een hometrainer. Indirecte calorimetrie en adembemonstering zullen worden gebruikt om substraatoxidatie tijdens steady-state-oefeningen te bepalen. Tijdens elke proef zullen seriële bloedafnames worden afgenomen om de isotopenverrijking en de circulerende substraat-/hormoonreacties te beoordelen. Er zullen spierbiopten worden uitgevoerd voor en na steady-state-oefeningen om de glycogeenstatus, enzymactiviteit en moleculaire regulatie van het substraatmetabolisme te beoordelen. Tussen elke studiedag voor het koolhydraatmetabolisme zitten minimaal 7 dagen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Perioden van energietekort (DEF) dragen bij aan een afname van de fysieke prestaties tijdens militaire operaties. Tijdens DEF is glucosesuppletie (GLU) alleen waarschijnlijk een onvoldoende interventie om de fysieke prestaties te verbeteren. Het ontbreken van een ergogeen effect bij GLU-consumptie tijdens DEF kan het gevolg zijn van een lagere glucoseopname en exogene glucose-oxidatie in perifeer weefsel. Omdat de huidige koolhydraatdrankbasis in Maaltijden, Ready-to-Eat (MRE), uitsluitend is afgeleid van GLU, kan een alternatief rantsoenproduct nodig zijn om de fysieke prestaties tijdens DEF te verbeteren. Het gebruik van meerdere transporteerbare koolhydraten, zoals glucose plus fructose (GLU+FRU) kan een effectiever rantsoenproduct zijn, omdat is aangetoond dat het de snelheid van exogene koolhydraatoxidatie verhoogt en de fysieke prestaties verbetert in vergelijking met GLU. Eerdere onderzoeken zijn echter alleen uitgevoerd tijdens de energiebalans (BAL), en de invloed van GLU+FRU op ​​substraatoxidatie en fysieke prestaties vergeleken met GLU tijdens DEF is momenteel onbekend. Deze gerandomiseerde, cross-over, placebogecontroleerde, dubbelblinde studie zal de effecten onderzoeken van het consumeren van GLU in vergelijking met GLU+FRU op ​​substraatoxidatie en fysieke prestaties tijdens metabolisch aangepaste, steady-state oefeningen tijdens BAL en DEF. Twaalf gezonde, recreatief actieve mannen en vrouwen in de leeftijd van 18-39 jaar zullen nodig zijn om dit onderzoek te voltooien. Om het protocol te starten, voltooien vrijwilligers een cyclus van glycogeennormalisatie, gevolgd door 48 uur hervoeding op 100% (BAL) of 50% (DEF) van hun energiebehoefte. Na de hervoeding van 48 uur keren de vrijwilligers terug naar het laboratorium en voltooien ze 80 minuten steady-state (60 ± 5% VO2peak) fietsen. Onmiddellijk vóór en tijdens steady-state-oefeningen zullen vrijwilligers 80 g GLU+FRU (53 g glucose + 27 g fructose) of 80 g GLU consumeren. Dranken zullen worden verrijkt met stabiele 13C-isotopen om de exogene koolhydraatoxidatie tijdens steady-state-oefeningen te meten. Na steady-state-oefeningen worden de aërobe prestaties beoordeeld. Indirecte calorimetrie en adembemonstering zullen worden gebruikt om substraatoxidatie tijdens steady-state-oefeningen te bepalen. Tijdens elke proef zullen seriële bloedafnames worden afgenomen om de isotopenverrijking en de circulerende substraat-/hormoonreacties te beoordelen. Er zullen spierbiopten worden uitgevoerd voor en na steady-state-oefeningen om de glycogeenstatus, enzymactiviteit en moleculaire regulatie van het substraatmetabolisme te beoordelen. Vrijwilligers zullen alle vier de onderzoeken (BAL: GLU, DEF: GLU, BAL: GLU+FRU, DEF: GLU+FRU) in gerandomiseerde volgorde voltooien onder gecontroleerde laboratoriumomstandigheden bij USARIEM. Tussen elke studiedag voor het koolhydraatmetabolisme zitten minimaal 7 dagen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

12

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen van 18 - 39 jaar
  • Gezond zonder bewijs van chronische ziekte of letsel aan het bewegingsapparaat, zoals bepaald door het USARIEM Office of Medical Support and Oversight (OMSO) of de medische ondersteuning van het thuisstation
  • Neem routinematig deel aan aërobe en/of weerstandsoefeningen, minimaal 2 dagen per week
  • Bereid om af te zien van alcohol, roken/gebruik van nicotineproducten (inclusief e-sigaretten, vapen, pruimtabak), cafeïne en voedingssupplementen tijdens het volgen van het studiedieet
  • Goedkeuring van de toezichthouder voor federale burgerpersoneel en niet-HRV-militairen in actieve dienst
  • Vrouwtjes moeten een normale menstruatiecyclus hebben van 26 tot 32 dagen; 5 menstruatiecycli in de afgelopen 6 maanden; of op continue orale anticonceptie of spiraaltje zonder placebo.

Uitsluitingscriteria:

  • Musculoskeletale letsels die het inspanningsvermogen in gevaar brengen
  • Metabolische of cardiovasculaire afwijkingen, gastro-intestinale stoornissen (bijv. nierziekte, diabetes, hart- en vaatziekten, enz.), claustrofobie
  • Aanzienlijk abnormale bloedstolling zoals vastgesteld door OMSO of de medische ondersteuning van het thuisstation
  • Allergie voor lidocaïne (of een soortgelijk lokaal verdovingsmiddel)
  • Huidige toestand van alcoholisme, gebruik van anabole steroïden of andere problemen met middelenmisbruik, zoals vastgesteld door OMSO of de medische ondersteuning van het thuisstation
  • Bloeddonatie binnen 8 weken na aanvang van het onderzoek
  • Zwanger, probeert zwanger te worden en/of geeft borstvoeding (de resultaten van de urinezwangerschapstest en zelfrapportage over het geven van borstvoeding worden verkregen vóór het testen van de lichaamssamenstelling)
  • Niet bereid of niet in staat studiediëten of verstrekte voedingsmiddelen te consumeren vanwege persoonlijke voorkeur, dieetbeperkingen en/of voedselallergieën
  • Niet bereid of niet in staat zich te houden aan fysieke studiebeperkingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Energiebalans: glucose
Na 48 uur een energiebalansdieet te hebben gevolgd, voltooien vrijwilligers 80 minuten steady-state (60 ± 5% V̇O2peak) oefening op een fietsergometer, terwijl ze 80 g glucose consumeren.
Voedingssupplement: BAL:GLU
80 g glucose verbruikt tijdens steady-state-oefeningen na 48 uur consumptie van een energiebalansdieet
Experimenteel: Energiebalans: Glucose plus Fructose
Na 48 uur een energiebalansdieet te hebben gevolgd, voltooien vrijwilligers 80 minuten steady-state (60 ± 5% V̇O2peak) oefening op een fietsergometer, terwijl ze 53 g glucose en 27 g fructose consumeren.
Voedingssupplement: BAL:GLU+FRU
53 g glucose plus 27 g fructose geconsumeerd tijdens steady-state inspanning na 48 uur consumptie van een energiebalansdieet
Actieve vergelijker: Energietekort: glucose
Na 48 uur een dieet met energietekort te hebben gevolgd, voltooien vrijwilligers 80 minuten steady-state (60 ± 5% V̇O2peak) oefening op een fietsergometer, terwijl ze 80 g glucose consumeren.
Voedingssupplement: DEF: GLU
80 g glucose verbruikt tijdens steady-state-oefeningen na 48 uur consumptie van een energiebalansdieet
Experimenteel: Energietekort: Glucose plus Fructose
Na 48 uur een dieet met energietekort te hebben gevolgd, voltooien vrijwilligers 80 minuten steady-state (60 ± 5% V̇O2peak) oefening op een fietsergometer, terwijl ze 53 g glucose en 27 g fructose consumeren.
Voedingssupplement: DEF:GLU+FRU
53 g glucose plus 27 g fructose geconsumeerd tijdens steady-state inspanning na 48 uur consumptie van een energiebalansdieet

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Exogene koolhydraatoxidatie
Tijdsspanne: 80 minuten
Bepaal de effecten van het consumeren van glucose in vergelijking met glucose plus fructose op de snelheid (g/min) van exogene koolhydraatoxidatie tijdens metabolisch aangepaste steady-state-oefeningen tijdens energiebalans en -tekort.
80 minuten

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd voor uitputting
Tijdsspanne: 20 minuten
Bepaal de effecten van het consumeren van glucose in vergelijking met glucose plus fructose op de tijd tot uitputting (min) tijdens een graduele inspanningsprestatietest tijdens energiebalans en -tekort.
20 minuten

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

United States Army Research Institute of Environmental Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 23-15H

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren