优化碳水化合物补充以增强能量不足期间的身体表现
这项随机交叉研究将检验在能量平衡 (BAL) 和能量赤字 (DEF) 下有氧运动和身体表现（计时赛）期间消耗等热量 GLU+FRU 或单独 GLU 对外源性碳水化合物氧化率的影响。
将收集志愿者身高、体重、身体成分和 V̇O2peak 的基线数据。
为了确保志愿者熟悉锻炼方案，他们将在开始数据收集之前完成所有锻炼的练习。
在整个数据收集过程中将控制运动和饮食。
为了开始该方案，志愿者将在自行车测力计上完成一轮糖原正常化，然后以能量需求的 100% (BAL) 或 50% (DEF) 重新喂食 48 小时。
重新喂食 48 小时后，志愿者将返回实验室，在自行车测力计上完成 80 分钟的稳态（60 ± 5% V̇O2peak）锻炼。
在稳态运动之前和期间，志愿者将消耗 80 克 GLU+FRU（53 克葡萄糖 + 27 克果糖）或 80 克 GLU。
含有玉米衍生结晶果糖（KRYSTAR® 300，Tate and Lyle Sugars，英国伦敦）和葡萄糖（CERELOSE®，Ingredion，Westchester，IL，美国）的饮料将由 USARIEM 工作人员以非盲法方式制备。
饮料将富含 13C 稳定同位素（剑桥同位素实验室，安多佛，马萨诸塞州，美国），以测量稳态运动期间的外源性和血浆碳水化合物氧化。
稳态运动后，将使用固定自行车上的分级运动测试来评估身体表现。
间接量热法和呼吸采样将用于确定稳态运动期间的底物氧化。
每次试验期间将收集连续抽血，以评估同位素富集和循环底物/激素反应。
将在稳态运动之前和之后进行肌肉活检，以评估糖原状态、酶活性和底物代谢的分子调节。
每个碳水化合物代谢研究日之间至少相隔 7 天。
研究概览
详细说明
能量不足（DEF）时期会导致军事行动期间体能下降。
在 DEF 期间，单独补充葡萄糖 (GLU) 可能不足以增强身体表现。
DEF 期间 GLU 消耗缺乏麦角作用可能是由于周围组织中葡萄糖摄取较低和外源性葡萄糖氧化所致。
由于目前膳食中的碳水化合物饮料基础即食饮料 (MRE) 仅源自 GLU，因此可能需要替代配给产品来增强 DEF 期间的身体表现。
使用多种可运输碳水化合物，例如葡萄糖加果糖 (GLU+FRU) 可能是一种更有效的配给产品，因为与 GLU 相比，它已被证明可以提高外源碳水化合物氧化速率并改善身体机能。
然而，之前的研究仅在能量平衡（BAL）期间进行，与DEF期间的GLU相比，GLU+FRU对底物氧化和物理性能的影响目前尚不清楚。
这项随机交叉安慰剂对照双盲研究将考察在 BAL 和 DEF 期间代谢匹配的稳态运动期间，与 GLU+FRU 相比，消耗 GLU 对底物氧化和身体表现的影响。
完成这项研究需要 12 名年龄在 18 至 39 岁之间的健康、活跃的男性和女性。
为了开始该方案，志愿者将完成一轮糖原正常化循环，然后以能量需求的 100% (BAL) 或 50% (DEF) 重新喂食 48 小时。
48 小时重新喂食后，志愿者将返回实验室并完成 80 分钟的稳态（60 ± 5% VO2peak）循环。
在稳态运动之前和期间，志愿者将消耗 80 克 GLU+FRU（53 克葡萄糖 + 27 克果糖）或 80 克 GLU。
饮料将富含 13C 稳定同位素，以测量稳态运动期间的外源碳水化合物氧化。
稳态运动后，将评估有氧运动表现。
间接量热法和呼吸采样将用于确定稳态运动期间的底物氧化。
每次试验期间将收集连续抽血，以评估同位素富集和循环底物/激素反应。
将在稳态运动之前和之后进行肌肉活检，以评估糖原状态、酶活性和底物代谢的分子调节。
志愿者将在 USARIEM 的受控实验室条件下以随机顺序完成所有四项试验（BAL：GLU、DEF：GLU、BAL：GLU+FRU、DEF：GLU+FRU）。
每个碳水化合物代谢研究日之间至少相隔 7 天。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Lee M Margolis, PhD
- 电话号码：508-206-2335
- 邮箱：lee.m.margolis.civ@health.mil
学习地点
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Massachusetts
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Natick、Massachusetts、美国、01760
- 招聘中
- USARIEM
-
接触：
- Lee M Margolis, PhD
- 电话号码：508-206-2335
- 邮箱：lee.m.margolis.civ@health.mil
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18-39岁的男性和女性
- 由 USARIEM 医疗支持和监督办公室 (OMSO) 或家庭工作地点医疗支持确定，身体健康，没有慢性疾病或肌肉骨骼损伤的证据
- 每周至少 2 天定期参加有氧运动和/或抗阻运动
- 在食用研究饮食时愿意避免饮酒、吸烟/使用任何尼古丁产品（包括电子烟、电子烟、咀嚼烟草）、咖啡因和膳食补充剂
- 联邦文职雇员和非 HRV 现役军人的主管批准
- 女性必须有正常的月经周期，持续时间为 26-32 天；过去6个月内有5次月经周期；或连续口服或宫内节育器避孕而不使用安慰剂。
排除标准：
- 损害运动能力的肌肉骨骼损伤
- 代谢或心血管异常、胃肠道疾病（例如肾脏疾病、糖尿病、心血管疾病等）、幽闭恐惧症
- 经 OMSO 或家庭工作地点医疗支持确定，凝血明显异常
- 对利多卡因（或类似的局部麻醉剂）过敏
- 由 OMSO 或家庭工作地点医疗支持确定的酗酒、合成代谢类固醇使用或其他药物滥用问题的现状
- 研究开始后 8 周内献血
- 怀孕、试图怀孕和/或母乳喂养（在身体成分测试之前将获得尿妊娠测试结果和母乳喂养自我报告）
- 由于个人喜好、饮食限制和/或食物过敏而不愿意或无法食用研究饮食或提供的食物
- 不愿意或无法遵守学习身体限制
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：能量平衡：葡萄糖
在采用能量平衡饮食 48 小时后，志愿者在自行车测力计上完成 80 分钟的稳态（60 ± 5% V̇O2peak）运动，同时消耗 80 克葡萄糖
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能量平衡饮食 48 小时后，稳态运动期间消耗 80 克葡萄糖
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实验性的：能量平衡：葡萄糖加果糖
在采用能量平衡饮食 48 小时后，志愿者在自行车测力计上完成 80 分钟的稳态（60 ± 5% V̇O2peak）运动，同时消耗 53 克葡萄糖和 27 克果糖。
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摄入能量平衡饮食 48 小时后，在稳态运动期间消耗 53 克葡萄糖和 27 克果糖
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有源比较器：能量不足：葡萄糖
在采用能量不足饮食 48 小时后，志愿者在自行车测力计上完成 80 分钟的稳态（60 ± 5% V̇O2peak）运动，同时消耗 80 克葡萄糖
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能量平衡饮食 48 小时后，稳态运动期间消耗 80 克葡萄糖
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实验性的：能量不足：葡萄糖加果糖
在采用能量不足饮食 48 小时后，志愿者在自行车测力计上完成 80 分钟的稳态（60 ± 5% V̇O2peak）运动，同时消耗 53 克葡萄糖和 27 克果糖。
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摄入能量平衡饮食 48 小时后，在稳态运动期间消耗 53 克葡萄糖和 27 克果糖
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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外源碳水化合物氧化
大体时间：80分钟
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确定与葡萄糖加果糖相比，在能量平衡和赤字期间代谢匹配的稳态运动期间消耗葡萄糖对外源碳水化合物氧化速率（克/分钟）的影响。
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80分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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精疲力尽的时间
大体时间：20分钟
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在能量平衡和赤字期间的分级运动表现测试中，确定消耗葡萄糖与葡萄糖加果糖相比对力竭时间（分钟）的影响。
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20分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年2月1日
初级完成 (估计的)
2024年12月1日
研究完成 (估计的)
2024年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月26日
首次发布 (实际的)
2024年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月26日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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