Zoptymalizowane dostarczanie węglowodanów w celu zwiększenia wydajności fizycznej podczas niedoboru energii
26 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: United States Army Research Institute of Environmental Medicine
To randomizowane badanie krzyżowe zbada wpływ spożywania izokalorycznego GLU+FRU lub samego GLU na tempo utleniania egzogennych węglowodanów podczas ćwiczeń aerobowych i wydolności fizycznej (próba czasowa) w ramach bilansu energetycznego (BAL) i deficytu energetycznego (DEF).
Zostaną zebrane podstawowe dane dotyczące wzrostu, masy ciała, składu ciała i wartości szczytowej V̇O2 ochotnika.
Aby upewnić się, że ochotnicy zaznajomili się z protokołami ćwiczeń, przed rozpoczęciem zbierania danych ukończą sesje treningowe wszystkich ćwiczeń.
Ćwiczenia i dieta będą kontrolowane podczas gromadzenia danych.
Aby rozpocząć stosowanie protokołu, ochotnicy przeprowadzą normalizację poziomu glikogenu na ergometrze rowerowym, a następnie przez 48 godzin będą uzupełniać zapotrzebowanie energetyczne na poziomie 100% (BAL) lub 50% (DEF).
Po 48 godzinach ponownego odżywiania ochotnicy wrócą do laboratorium, aby ukończyć 80 minut ćwiczeń w stanie stacjonarnym (60 ± 5% V̇O2peak) na ergometrze rowerowym.
Bezpośrednio przed i w trakcie ćwiczeń w stanie stacjonarnym ochotnicy spożywają 80 g GLU + FRU (53 g glukozy + 27 g fruktozy) lub 80 g GLU.
Napoje zawierające krystaliczną fruktozę pochodzącą z kukurydzy (KRYSTAR® 300, Tate and Lyle Sugars, Londyn, Wielka Brytania) i glukozę (CERELOSE®, Ingredion, Westchester, IL, USA) będą przygotowywane przez nieoślepiony personel USARIEM.
Napoje zostaną wzbogacone stabilnymi izotopami 13C (Cambridge Isotope Laboratory, Andover, MA, USA) w celu pomiaru utleniania węglowodanów egzogennych i węglowodanów w osoczu podczas ćwiczeń w stanie stacjonarnym.
Po ćwiczeniach w stanie stacjonarnym wydolność fizyczna zostanie oceniona za pomocą stopniowanego testu wysiłkowego na rowerze stacjonarnym.
Do określenia utleniania substratu podczas ćwiczeń w stanie stacjonarnym wykorzystana zostanie kalorymetria pośrednia i pobieranie próbek oddechu.
Podczas każdego badania będą pobierane seryjne pobrania krwi w celu oceny wzbogacenia izotopowego i reakcji krążącego substratu/hormonu.
Biopsje mięśni zostaną wykonane przed i po wysiłku fizycznym w stanie stacjonarnym, aby ocenić stan glikogenu, aktywność enzymów i molekularną regulację metabolizmu substratów.
Pomiędzy każdym dniem badania metabolizmu węglowodanów powinno upłynąć co najmniej 7 dni.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Okresy deficytu energii (DEF) przyczyniają się do spadku wydolności fizycznej podczas działań wojskowych.
Podczas DEF sama suplementacja glukozą (GLU) jest prawdopodobnie niewystarczającą interwencją w celu poprawy wydajności fizycznej.
Brak efektu ergogenicznego spożycia GLU podczas DEF może wynikać z mniejszego wychwytu glukozy i egzogennego utleniania glukozy w tkance obwodowej.
Ponieważ obecna baza napojów węglowodanowych w postaci posiłków gotowych do spożycia (MRE) pochodzi wyłącznie z GLU, może być potrzebny alternatywny produkt racji żywnościowych, aby zwiększyć wydolność fizyczną podczas DEF.
Stosowanie wielu węglowodanów przenośnych, takich jak glukoza i fruktoza (GLU+FRU), może być bardziej skutecznym produktem racjonowanym, ponieważ wykazano, że zwiększa tempo utleniania egzogennych węglowodanów i poprawia wydolność fizyczną w porównaniu z GLU.
Jednakże poprzednie badania przeprowadzono jedynie podczas bilansu energetycznego (BAL), a wpływ GLU+FRU na utlenianie substratu i wydajność fizyczną w porównaniu z GLU podczas DEF jest obecnie nieznany.
To randomizowane, krzyżowe, kontrolowane placebo badanie z podwójnie ślepą próbą zbada wpływ spożywania GLU w porównaniu z GLU + FRU na utlenianie substratu i wydolność fizyczną podczas dopasowanych metabolicznie ćwiczeń w stanie stacjonarnym podczas BAL i DEF.
Do ukończenia badania potrzebnych będzie dwunastu zdrowych, aktywnych rekreacyjnie mężczyzn i kobiet w wieku od 18 do 39 lat.
Aby rozpocząć stosowanie protokołu, ochotnicy ukończą cykl normalizacji glikogenu, po którym nastąpi 48-godzinne ponowne odżywianie na poziomie 100% (BAL) lub 50% (DEF) swojego zapotrzebowania energetycznego.
Po 48 godzinach ochotnicy powrócą do laboratorium i ukończą 80 minut jazdy na rowerze w stanie stacjonarnym (60 ± 5% VO2peak).
Bezpośrednio przed i w trakcie ćwiczeń w stanie stacjonarnym ochotnicy spożywają 80 g GLU + FRU (53 g glukozy + 27 g fruktozy) lub 80 g GLU.
Napoje zostaną wzbogacone stabilnymi izotopami 13C w celu pomiaru utleniania egzogennych węglowodanów podczas ćwiczeń w stanie stacjonarnym.
Po ćwiczeniach w stanie stacjonarnym oceniana będzie wydolność aerobowa.
Do określenia utleniania substratu podczas ćwiczeń w stanie stacjonarnym wykorzystana zostanie kalorymetria pośrednia i pobieranie próbek oddechu.
Podczas każdego badania będą pobierane seryjne pobrania krwi w celu oceny wzbogacenia izotopowego i reakcji krążącego substratu/hormonu.
Biopsje mięśni zostaną wykonane przed i po wysiłku fizycznym w stanie stacjonarnym, aby ocenić stan glikogenu, aktywność enzymów i molekularną regulację metabolizmu substratów.
Ochotnicy ukończą wszystkie cztery badania (BAL: GLU, DEF: GLU, BAL: GLU+FRU, DEF: GLU+FRU) w losowej kolejności, w kontrolowanych warunkach laboratoryjnych w USARIEM.
Pomiędzy każdym dniem badania metabolizmu węglowodanów powinno upłynąć co najmniej 7 dni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lee M Margolis, PhD
- Numer telefonu: 508-206-2335
- E-mail: lee.m.margolis.civ@health.mil
Lokalizacje studiów
-
-
Massachusetts
-
Natick, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01760
- Rekrutacyjny
- USARIEM
-
Kontakt:
- Lee M Margolis, PhD
- Numer telefonu: 508-206-2335
- E-mail: lee.m.margolis.civ@health.mil
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyźni i kobiety w wieku 18–39 lat
- Zdrowy, bez oznak przewlekłej choroby lub urazu układu mięśniowo-szkieletowego określonego przez Biuro Wsparcia Medycznego i Nadzoru USARIEM (OMSO) lub pomoc medyczną w placówce dyżuru domowego
- Rutynowo uczestnicz w ćwiczeniach aerobowych i/lub oporowych co najmniej 2 dni w tygodniu
- Chęć powstrzymania się od alkoholu, palenia/używania jakichkolwiek produktów nikotynowych (w tym e-papierosów, wapowania, tytoniu do żucia), kofeiny i suplementów diety podczas spożywania badanej diety
- Zatwierdzenie przełożonego w przypadku federalnych pracowników cywilnych i personelu wojskowego niebędącego HRV w czynnej służbie
- Kobiety muszą mieć normalne cykle menstruacyjne trwające od 26 do 32 dni; 5 cykli menstruacyjnych w ciągu ostatnich 6 miesięcy; lub stosując ciągłą antykoncepcję doustną lub wkładkę wewnątrzmaciczną bez placebo.
Kryteria wyłączenia:
- Urazy układu mięśniowo-szkieletowego ograniczające zdolność do ćwiczeń
- Zaburzenia metaboliczne lub sercowo-naczyniowe, zaburzenia żołądkowo-jelitowe (np. choroba nerek, cukrzyca, choroby układu krążenia itp.), klaustrofobia
- Wyraźnie nieprawidłowe krzepnięcie krwi stwierdzone przez OMSO lub pomoc medyczną w placówce dyżurnej
- Alergia na lidokainę (lub podobny środek znieczulający miejscowo)
- Obecny stan alkoholizmu, używanie sterydów anabolicznych lub inne problemy związane z nadużywaniem substancji określone przez OMSO lub pomoc medyczną w placówce dyżurnej
- Oddanie krwi w ciągu 8 tygodni od rozpoczęcia badania
- Ciąża, próba zajścia w ciążę i/lub karmienie piersią (wyniki testu ciążowego z moczu i samoocena karmienia piersią zostaną uzyskane przed badaniem składu ciała)
- Nie chce lub nie może spożywać diet objętych badaniem lub dostarczonych pokarmów ze względu na osobiste preferencje, ograniczenia dietetyczne i/lub alergie pokarmowe
- Nie chce lub nie jest w stanie przestrzegać ograniczeń fizycznych związanych z nauką
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Bilans energetyczny: glukoza
Po 48 godzinach stosowania diety bilansującej energię ochotnicy wykonują 80 minut ćwiczeń w stanie stacjonarnym (60 ± 5% V̇O2peak) na ergometrze rowerowym, spożywając 80 g glukozy
|
80 g glukozy spożyte podczas ćwiczeń w stanie stacjonarnym po 48 godzinach stosowania diety bilansującej
|
|
Eksperymentalny: Bilans energetyczny: glukoza plus fruktoza
Po 48 godzinach stosowania diety bilansującej energię ochotnicy wykonują 80 minut ćwiczeń w stanie stacjonarnym (60 ± 5% V̇O2peak) na ergometrze rowerowym, spożywając 53 g glukozy i 27 g fruktozy.
|
53 g glukozy plus 27 g fruktozy spożyte podczas ćwiczeń w stanie stacjonarnym po 48 godzinach stosowania diety bilansującej energię
|
|
Aktywny komparator: Deficyt energetyczny: glukoza
Po 48 godzinach stosowania diety z deficytem energetycznym ochotnicy wykonują 80 minut ćwiczeń w stanie stacjonarnym (60 ± 5% V̇O2peak) na ergometrze rowerowym, spożywając 80 g glukozy
|
80 g glukozy spożyte podczas ćwiczeń w stanie stacjonarnym po 48 godzinach stosowania diety bilansującej
|
|
Eksperymentalny: Deficyt energetyczny: glukoza i fruktoza
Po 48 godzinach stosowania diety z deficytem energetycznym ochotnicy wykonali 80 minut ćwiczeń w stanie stacjonarnym (60 ± 5% V̇O2peak) na ergometrze rowerowym, spożywając 53 g glukozy i 27 g fruktozy.
|
53 g glukozy plus 27 g fruktozy spożyte podczas ćwiczeń w stanie stacjonarnym po 48 godzinach stosowania diety bilansującej energię
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Egzogenne utlenianie węglowodanów
Ramy czasowe: 80 minut
|
Określ wpływ spożycia glukozy w porównaniu z glukozą i fruktozą na szybkość (g/min) utleniania egzogennych węglowodanów podczas metabolicznie dobranych ćwiczeń w stanie stacjonarnym, podczas bilansu energetycznego i deficytu.
|
80 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas na zmęczenie
Ramy czasowe: 20 minut
|
Określ wpływ spożycia glukozy w porównaniu z glukozą i fruktozą na czas do wyczerpania (w minutach) podczas stopniowanego testu wydolnościowego podczas bilansu energetycznego i deficytu.
|
20 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
26 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 23-15H
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .