慢性腎臓病患者におけるジャボチカバ(プリニア・カリフローラ)補給の効果
2026年5月14日 更新者:Universidade Federal Fluminense
慢性腎臓病患者の炎症、酸化ストレス、腸内細菌叢異常を調節する戦略としてのジャボチカバ(プリニア・カリフローラ)
慢性腎臓病 (CKD) の有病率は年々増加しており、重大な公衆衛生上の問題となっています。
CKD の病態生理学、ならびに進行および併存疾患における炎症と酸化ストレスの役割は、すでに十分に解明されています。
腸内微生物叢の組成の不均衡も、上記の症状の増加、尿毒症毒素の放出および内毒素血症に寄与する危険因子である可能性があります。
文献には、CKD やその合併症などの非感染性疾患 (NCD) を管理するための非薬理学的治療戦略として生理活性化合物の使用が示されています。
これに関連して、ジャボチカバ (Plinia Cauliflora) は、アントシアニン、フラボノール、エラジタンニン、フェノール酸などのフェノール化合物の供給源であるため、潜在的な治療アプローチとして浮上しています。
このようなフェノール化合物は、抗炎症作用、抗酸化作用、腸内微生物叢の調節、血圧降下作用、血糖降下作用など、CKD患者に有益な効果をもたらす可能性がある。
これらの複合効果は、危険因子、CKD 自体、および関連する合併症の管理に役立ちます。
したがって、この研究プロジェクトは科学的知識を追加し、炎症、酸化ストレス、微生物叢の組成を調節し、品質を改善することを目的として、臨床現場およびCKD患者のケアに実施できる非薬物療法アプローチを提供することを目的としています。これらの患者の人生について。
したがって、この研究は、CKDに関連する合併症に対するジャボチカバ(プリニア・カリフローラ)補給の効果を評価することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
これは長期にわたる研究であり、ウォッシュアウト期間とプラセボ対照試験を含む、縦断的、無作為化、二重盲検、クロスオーバー臨床研究で構成されます。
血液透析を受けている CKD 患者 30 名が選択されます (p=0.05 および検査検出力 80% を考慮したサンプル計算による)。
ランダム化は、ジャボチカバ果皮抽出物またはプラセボを受け取るために、ブロックサイズ 15 の 1:1 の比率でコンピューター処理されます (ジャボチカバおよび対照グループ)。
医師および栄養士チームによって事前に評価され承認された、性別を問わず適格な患者は、プロドクター血液透析クリニックでの栄養相談中に直接または口頭で研究に参加するよう招待されます。
この介入は、フェノール化合物600mgを含むジャボチカバ果皮抽出物を毎日3.3g、または同量のプラセボであるコーンスターチを1か月間摂取することにより、1日4カプセルを補給することで構成されています。
この最初の介入の終了後、血液と糞便のサンプルが再度収集されます。
その後 2 か月の休薬期間が続きます。
2か月後、これらの患者から血液と糞便のサンプルが再度収集されます。
次に、クロスオーバーが開始され、最初の瞬間にジャボチカバ果皮抽出物を投与された患者がプラセボの投与を開始し、最初にジャボチカバ果皮抽出物を投与された患者が最初に1か月間ジャボチカバ果皮抽出物の補充を受け始めます。
2 回目の補給期間の終わりに、血液と糞便のサンプルが収集されます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前:Denise Mafra, Phd
- 電話番号:+55 21 985683003
- メール:dmafra30@gmail.com
研究場所
-
-
Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro、Rio de Janeiro、ブラジル、22260050
- Denise Mafra
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 18歳から75歳まで
- 慢性腎臓病の臨床診断
- 保守的治療群:少なくとも6ヶ月間栄養療法を受けているCKDステージ3および5
- 血液透析群:6か月以上の血液透析患者
除外基準:
- 妊娠中の患者
- 喫煙者
- 過去 3 か月以内に抗生物質を使用したことがある
- 自己免疫疾患
- 感染症の臨床診断
- がんの臨床診断
- AIDSの臨床診断
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:支持療法
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ:介入
ジャボチカバ果皮エキス。
患者はジャボチカバ(プリニア・カリフローラ)皮抽出物を1日4カプセル摂取し、フェノール化合物600mgを含む毎日3.3gのジャボチカバ皮抽出物を1か月間摂取します。
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ジャボチカバ果皮エキス。
患者はジャボチカバ(プリニア・カリフローラ)皮抽出物を1日4カプセル摂取し、フェノール化合物600mgを含む毎日3.3gのジャボチカバ皮抽出物を1か月間摂取します。
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プラセボコンパレーター:プラセボ
プラセボ。
患者は 1 日あたり 4 カプセルのプラセボ (コーンスターチ) を摂取し、3.3 g のプラセボを 1 か月間摂取します。
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プラセボ。
患者は 1 日あたり 4 カプセルのプラセボ (コーンスターチ) を摂取し、3.3 g のプラセボを 1 か月間摂取します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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一次成果測定
時間枠:4週間
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抗酸化および抗炎症バイオマーカー 血液サンプルを採取して、抗酸化および抗炎症バイオマーカーである核内受容体第 2 因子 (Nrf2) の補給効果を評価します。 |
4週間
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炎症性バイオマーカー
時間枠:4週間
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血液サンプルを採取して、炎症性バイオマーカー因子核カッパ B (NFkB) の補給効果を評価します。
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4週間
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微生物叢の構成
時間枠:4週間
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微生物叢の構成におけるサプリメントの効果を評価するために、糞便サンプルを採取します。
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4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Denise Mafra, PhD、Universidade Federal Fluminense
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2026年7月1日
一次修了 (推定)
2027年7月1日
研究の完了 (推定)
2028年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月30日
最初の投稿 (実際)
2024年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月15日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月14日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DeniseMafra20
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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