Jaboticaba（Plinia Cauliflora）补充剂对慢性肾病患者的影响
2026年5月14日 更新者：Universidade Federal Fluminense
Jaboticaba（Plinia Cauliflora）作为调节慢性肾病患者炎症、氧化应激和肠道菌群失调的策略
多年来慢性肾脏病（CKD）患病率的增加是一个重大的公共卫生问题。
炎症和氧化应激在 CKD 病理生理学以及进展和合并症中的作用已经得到很好的证实。
肠道微生物群组成失衡也可能是导致上述病症增加以及尿毒症毒素释放和内毒素血症的危险因素。
文献表明，使用生物活性化合物作为非药物治疗策略来治疗非传染性疾病 (NCD)，例如 CKD 及其并发症。
在这种情况下，jaboticaba（Plinia Cauliflora）成为一种潜在的治疗方法，因为它是酚类化合物的来源，例如花青素、黄酮醇、鞣花单宁和酚酸。
此类酚类化合物可能对 CKD 患者具有有益作用，例如抗炎、抗氧化、调节肠道微生物群、降血压和降血糖作用。
这些综合作用可以帮助管理风险因素和 CKD 本身以及相关并发症。
因此，该研究项目旨在增加科学知识，提供一种可在临床实践和 CKD 患者护理中实施的非药物治疗方法，旨在调节炎症、氧化应激、微生物群组成，并提高治疗质量这些患者的生活。
因此，本研究旨在评估补充 jaboticaba (Plinia Cauliflora) 对 CKD 相关并发症的影响。
研究概览
详细说明
这是一项长期研究，由一项纵向、随机、双盲、交叉临床研究组成，并设有洗脱期和安慰剂对照试验。
选择接受血液透析的 CKD 患者 30 例（根据样本计算，考虑 p=0.05，检验功效为 80%）。
随机化将以 1:1 的比例进行计算机化，分组大小为 15（Jaboticaba 组和对照组），以接受 Jaboticaba 果皮提取物或安慰剂。
先前经过医疗和营养师团队评估和授权的符合条件的男女患者将被邀请在 Prodoctor 血液透析诊所进行营养咨询期间亲自或口头参与研究。
干预措施包括每天补充 4 粒胶囊，每天提供 3.3 克含有 600 毫克酚类化合物的嘉宝果皮提取物，或等量的安慰剂玉米淀粉，持续一个月。
第一次干预结束后，将再次收集血液和粪便样本。
随后是 2 个月的清洗期。
2个月后，将再次从这些患者身上采集血液和粪便样本。
然后开始交叉，即第二个补充时刻，第一时刻接受嘉宝果皮提取物的患者开始接受安慰剂，而最初接受安慰剂的患者开始接受嘉宝果皮提取物补充一个月。
在第二个补充期结束时，将收集血液和粪便样本。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Denise Mafra, Phd
- 电话号码：+55 21 985683003
- 邮箱：dmafra30@gmail.com
学习地点
-
-
Rio de Janeiro
-
Rio de Janeiro、Rio de Janeiro、巴西、22260050
- Denise Mafra
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18岁至75岁
- 慢性肾脏病的临床诊断
- 保守治疗组：CKD 3期和5期接受营养治疗至少6个月
- 血液透析组：血液透析6个月以上患者
排除标准：
- 患者怀孕
- 吸烟者
- 过去 3 个月内使用过抗生素
- 自身免疫性疾病
- 感染性疾病的临床诊断
- 癌症的临床诊断
- 艾滋病的临床诊断
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：干涉
贾博蒂卡果皮提取物。
患者每天服用 4 粒嘉宝果皮提取物胶囊，每天提供 3.3 克嘉宝果皮提取物，含有 600 毫克酚类化合物，持续一个月。
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贾博蒂卡果皮提取物。
患者每天服用 4 粒嘉宝果皮提取物胶囊，每天提供 3.3 克嘉宝果皮提取物，含有 600 毫克酚类化合物，持续一个月。
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安慰剂比较：安慰剂
安慰剂。
患者每天服用 4 粒安慰剂胶囊（玉米淀粉），提供 3.3 克安慰剂，持续一个月。
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安慰剂。
患者每天服用 4 粒安慰剂胶囊（玉米淀粉），提供 3.3 克安慰剂，持续一个月。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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主要成果衡量标准
大体时间：4周
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抗氧化和抗炎生物标志物 采集血液样本以评估抗氧化和抗炎生物标志物核受体因子 2 (Nrf2) 的补充效果 |
4周
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炎症生物标志物
大体时间：4周
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获取血液样本以评估炎症生物标志物核κB因子（NFkB）的补充效果
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4周
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微生物群组成
大体时间：4周
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获取粪便样本以评估微生物群组成的补充效果。
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4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Denise Mafra, PhD、Universidade Federal Fluminense
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年7月1日
初级完成 (估计的)
2027年7月1日
研究完成 (估计的)
2028年7月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月27日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月30日
首次发布 (实际的)
2024年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月14日
最后验证
2026年5月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- DeniseMafra20
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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