Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af Jaboticaba (Plinia Cauliflora) tilskud hos patienter med kronisk nyresygdom

14. maj 2026 opdateret af: Universidade Federal Fluminense

Jaboticaba (Plinia Cauliflora) som en strategi til at modulere inflammation, oxidativ stress og tarmdysbiose hos patienter med kronisk nyresygdom

Den øgede forekomst af kronisk nyresygdom (CKD) gennem årene repræsenterer et betydeligt folkesundhedsproblem. Rollen af ​​inflammation og oxidativt stress i patofysiologien af ​​CKD, såvel som progression og komorbiditeter, er allerede velkonsolideret. Ubalancen i tarmmikrobiotasammensætningen kan også være en risikofaktor, der bidrager til de ovenfor nævnte øgede tilstande og til frigivelse af uremiske toksiner og endotoksæmi. Litteraturen har angivet brugen af ​​bioaktive forbindelser som en ikke-farmakologisk behandlingsstrategi til behandling af ikke-smitsomme sygdomme (NCD'er), såsom CKD og dets komplikationer. I denne sammenhæng fremstår jaboticaba (Plinia Cauliflora) som en potentiel terapeutisk tilgang, da den er en kilde til phenoliske forbindelser, såsom anthocyaniner, flavonoler, ellagitanniner og phenolsyrer. Sådanne phenoliske forbindelser kan have gavnlige virkninger hos patienter med CKD, såsom anti-inflammatorisk, antioxidant, modulering af tarmmikrobiotaen, hypotensive og hypoglykæmiske virkninger. Disse kombinerede virkninger kan hjælpe med at håndtere risikofaktorer og CKD i sig selv og tilhørende komplikationer. Derfor sigter dette forskningsprojekt på at tilføje videnskabelig viden, give en ikke-farmakologisk terapeutisk tilgang, der skal implementeres i klinisk praksis og i plejen af ​​patienter med CKD, med det formål at modulere inflammation, oxidativt stress, mikrobiotasammensætning og forbedre kvaliteten af disse patienters liv. Derfor sigter denne undersøgelse på at evaluere virkningerne af jaboticaba (Plinia Cauliflora) tilskud på komplikationer forbundet med CKD.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et kronisk studie, som består af et longitudinelt, randomiseret, dobbeltblindt, crossover klinisk studie med en udvaskningsperiode og placebokontrolleret forsøg. Tredive patienter med kronisk nyreinsufficiens, der gennemgår hæmodialyse, vil blive udvalgt (i henhold til prøveberegning under hensyntagen til p=0,05 og teststyrke på 80%). Randomisering vil blive computeriseret i et 1:1-forhold med en blokstørrelse på 15 (Jaboticaba- og kontrolgrupper), for at modtage jaboticaba-skrælekstrakt eller placebo. Kvalificerede patienter af begge køn, tidligere evalueret og godkendt af læge- og ernæringsekspertteamet, vil blive inviteret til at deltage i forskningen personligt og verbalt under ernæringskonsultationer på Prodoctor Hemodialyse Clinic. Interventionen består i at supplere 4 kapsler/dag, der giver 3,3 g jabuticaba-skrælekstrakt dagligt, indeholdende 600 mg phenolforbindelser eller den samme mængde placebo, majsstivelse, i en måned. Efter afslutningen af ​​denne første intervention vil blod- og afføringsprøver blive indsamlet igen. Efterfulgt af en 2-måneders udvaskningsperiode. Efter 2 måneder vil der igen blive taget blod- og fækalprøver fra disse patienter. Crossoveren vil derefter begynde, det andet tilskudsmoment, hvor de patienter, der modtog jaboticaba-peel-ekstraktet i første øjeblik, begynder at modtage placebo, og de patienter, der modtog placebo, begyndte at modtage jabuticaba-peel-ekstrakttilskud i en måned. Ved afslutningen af ​​den anden tilskudsperiode vil der blive udtaget blod- og fækalprøver.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Brasilien
    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilien, 22260050
        • Denise Mafra

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • I alderen 18 til 75 år
  • Klinisk diagnose af kronisk nyresygdom
  • Konservativ behandlingsgruppe: CKD trin 3 og 5, der modtager ernæringsbehandling i mindst 6 måneder
  • Hæmodialysegruppe: Hæmodialysepatienter i mere end 6 måneder

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter gravide
  • Rygere
  • Brug af antibiotika inden for de sidste 3 måneder
  • Autoimmune sygdomme
  • Klinisk diagnose af infektionssygdomme
  • Klinisk diagnose af kræft
  • Klinisk diagnose af AIDS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Intervention
Jaboticaba skrælekstrakt. Patienter vil indtage 4 kapsler/dag af jaboticaba (Plinia Cauliflora) skrælekstrakt, hvilket giver 3,3 g jabuticaba skrælekstrakt dagligt, indeholdende 600 mg phenolforbindelser, i en måned.
Kosttilskud: Jaboticaba skrælekstrakt
Jaboticaba skrælekstrakt. Patienter vil indtage 4 kapsler/dag af jaboticaba (Plinia Cauliflora) skrælekstrakt, hvilket giver 3,3 g jabuticaba skrælekstrakt dagligt, indeholdende 600 mg phenolforbindelser, i en måned.
Placebo komparator: Placebo
Placebo. Patienterne vil indtage 4 kapsler/dag placebo (majsstivelse), hvilket giver 3,3 g placebo, i en måned.
Andet: Placebo
Placebo. Patienterne vil indtage 4 kapsler/dag placebo (majsstivelse), hvilket giver 3,3 g placebo, i en måned.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Primært resultatmål
Tidsramme: 4 uger

Antioxidant og antiinflammatorisk biomarkør

Få blodprøver for at evaluere tilskudseffekterne i antioxidant og anti-inflammatorisk biomarkør-nuklear receptor faktor 2 (Nrf2)
4 uger
Inflammatorisk biomarkør
Tidsramme: 4 uger
Få blodprøver for at evaluere tilskudseffekterne i inflammatorisk biomarkørfaktor nuklear kappa B (NFkB)
4 uger
Mikrobiota sammensætning
Tidsramme: 4 uger
Få afføringsprøver for at evaluere tilskudseffekterne i mikrobiotasammensætning.
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidade Federal Fluminense

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Denise Mafra, PhD, Universidade Federal Fluminense

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2024

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DeniseMafra20

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme

Kliniske forsøg med Jaboticaba skrælekstrakt

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kosovo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner