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Efectos de la suplementación con Jaboticaba (Plinia Cauliflora) en pacientes con enfermedad renal crónica

14 de mayo de 2026 actualizado por: Universidade Federal Fluminense

Jaboticaba (Plinia Cauliflora) como estrategia para modular la inflamación, el estrés oxidativo y la disbiosis intestinal en pacientes con enfermedad renal crónica

El aumento de la prevalencia de la enfermedad renal crónica (ERC) a lo largo de los años representa un importante problema de salud pública. El papel de la inflamación y el estrés oxidativo en la fisiopatología de la ERC, así como en su progresión y comorbilidades, ya está bien consolidado. El desequilibrio en la composición de la microbiota intestinal también puede ser un factor de riesgo que contribuya al aumento de las condiciones mencionadas anteriormente y a la liberación de toxinas urémicas y la endotoxemia. La literatura ha indicado el uso de compuestos bioactivos como estrategias de tratamiento no farmacológico para el manejo de enfermedades no transmisibles (ENT), como la ERC y sus complicaciones. En este contexto, la jaboticaba (Plinia Cauliflora) surge como un posible enfoque terapéutico, ya que es una fuente de compuestos fenólicos, como antocianinas, flavonoles, elagitaninos y ácidos fenólicos. Estos compuestos fenólicos pueden tener efectos beneficiosos en pacientes con ERC, como efectos antiinflamatorios, antioxidantes, modulación de la microbiota intestinal, hipotensores e hipoglucemiantes. Estos efectos combinados pueden ayudar a controlar los factores de riesgo y la ERC en sí, y las complicaciones asociadas. Por ello, este proyecto de investigación pretende sumar conocimiento científico, aportando un enfoque terapéutico no farmacológico para ser implementado en la práctica clínica y en la atención de pacientes con ERC, con el objetivo de modular la inflamación, el estrés oxidativo, la composición de la microbiota y mejorar la calidad. de vida de estos pacientes. Por tanto, este estudio tiene como objetivo evaluar los efectos de la suplementación con jaboticaba (Plinia Cauliflora) sobre las complicaciones asociadas con la ERC.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se trata de un estudio crónico, que consiste en un estudio clínico longitudinal, aleatorizado, doble ciego, cruzado, con un período de lavado y un ensayo controlado con placebo. Se seleccionarán treinta pacientes con ERC en hemodiálisis (según cálculo de muestra, considerando p = 0,05 y potencia de prueba del 80%). La aleatorización se computarizará en una proporción de 1:1, con un tamaño de bloque de 15 (grupos Jaboticaba y Control), para recibir extracto de cáscara de jaboticaba o placebo. Los pacientes elegibles de ambos sexos, previamente evaluados y autorizados por el equipo médico y nutricionista, serán invitados a participar de la investigación de manera presencial y verbal, durante las consultas nutricionales en la Clínica de Hemodiálisis Prodoctor. La intervención consiste en suplementar 4 cápsulas/día, aportando 3,3g diarios de extracto de cáscara de jabuticaba, que contiene 600mg de compuestos fenólicos, o la misma cantidad de placebo, almidón de maíz, durante un mes. Una vez finalizada esta primera intervención, se volverán a recolectar muestras de sangre y heces. Seguido de un período de lavado de 2 meses. Después de 2 meses, se volverán a recolectar muestras de sangre y heces de estos pacientes. Luego comenzará el cruce, el segundo momento de suplementación en el que los pacientes que recibieron el extracto de cáscara de jabuticaba en el primer momento comienzan a recibir el placebo, y los pacientes que recibieron el placebo inicialmente comenzaron a recibir la suplementación con extracto de cáscara de jabuticaba durante un mes. Al final del segundo período de suplementación, se recolectarán muestras de sangre y heces.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Denise Mafra, Phd
  • Número de teléfono: +55 21 985683003
  • Correo electrónico: dmafra30@gmail.com

Ubicaciones de estudio

    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasil, 22260050
        • Denise Mafra

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad de 18 a 75 años
  • Diagnóstico clínico de la Enfermedad Renal Crónica
  • Grupo de tratamiento conservador: ERC estadios 3 y 5 que reciben tratamiento nutricional durante al menos 6 meses
  • Grupo de hemodiálisis: pacientes en hemodiálisis durante más de 6 meses.

Criterio de exclusión:

  • Pacientes embarazadas
  • Fumadores
  • Uso de antibióticos en los últimos 3 meses.
  • Enfermedades autoinmunes
  • Diagnóstico clínico de enfermedades infecciosas.
  • Diagnóstico clínico del Cáncer
  • Diagnóstico clínico del SIDA.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Doble

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Intervención
Extracto de cáscara de Jaboticaba. Los pacientes ingerirán 4 cápsulas/día de extracto de cáscara de jabuticaba (Plinia Cauliflora), proporcionando 3,3 g de extracto de cáscara de jabuticaba al día, que contiene 600 mg de compuestos fenólicos, durante un mes.
Extracto de cáscara de Jaboticaba. Los pacientes ingerirán 4 cápsulas/día de extracto de cáscara de jabuticaba (Plinia Cauliflora), proporcionando 3,3 g de extracto de cáscara de jabuticaba al día, que contiene 600 mg de compuestos fenólicos, durante un mes.
Comparador de placebos: Placebo
Placebo. Los pacientes ingerirán 4 cápsulas/día de placebo (almidón de maíz), proporcionando 3,3 g de placebo, durante un mes.
Placebo. Los pacientes ingerirán 4 cápsulas/día de placebo (almidón de maíz), proporcionando 3,3 g de placebo, durante un mes.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Medida de resultado primaria
Periodo de tiempo: 4 semanas

Biomarcador antioxidante y antiinflamatorio.

Obtenga muestras de sangre para evaluar los efectos de la suplementación en el biomarcador antioxidante y antiinflamatorio: factor 2 del receptor nuclear (Nrf2)

4 semanas
Biomarcador inflamatorio
Periodo de tiempo: 4 semanas
Obtenga muestras de sangre para evaluar los efectos de la suplementación en el biomarcador inflamatorio: factor nuclear kappa B (NFkB)
4 semanas
Composición de la microbiota
Periodo de tiempo: 4 semanas
Obtenga muestras fecales para evaluar los efectos de la suplementación en la composición de la microbiota.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Denise Mafra, PhD, Universidade Federal Fluminense

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de julio de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de julio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

27 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de mayo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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