Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jaboticaba (Plinia Cauliflora) -lisän vaikutukset kroonista munuaissairauspotilaille

torstai 14. toukokuuta 2026 päivittänyt: Universidade Federal Fluminense

Jaboticaba (Plinia Cauliflora) strategiana tulehduksen, oksidatiivisen stressin ja suoliston dysbioosin säätelyyn potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus

Kroonisen munuaissairauden (CKD) yleistyminen vuosien mittaan on merkittävä kansanterveysongelma. Tulehduksen ja oksidatiivisen stressin rooli CKD:n patofysiologiassa sekä etenemisessä ja liitännäissairauksissa on jo vakiintunut. Suoliston mikrobiotan koostumuksen epätasapaino voi myös olla riskitekijä, joka edistää edellä mainittujen sairauksien lisääntymistä ja ureemisten toksiinien vapautumista ja endotoksemiaa. Kirjallisuus on osoittanut bioaktiivisten yhdisteiden käytön ei-farmakologisina hoitostrategioina ei-tarttuvien sairauksien (NCD), kuten kroonisen taudin ja sen komplikaatioiden, hoidossa. Tässä yhteydessä jaboticaba (Plinia Cauliflora) tulee esiin mahdollisena terapeuttisena lähestymistapana, koska se on fenoliyhdisteiden, kuten antosyaanien, flavonolien, ellagitaniinien ja fenolihappojen, lähde. Tällaisilla fenoliyhdisteillä voi olla hyödyllisiä vaikutuksia kroonista munuaistautia sairastavilla potilailla, kuten anti-inflammatorisia, antioksidantteja, suoliston mikrobiston modulaatiota, verenpainetta alentavia ja hypoglykeemisiä vaikutuksia. Nämä yhdistetyt vaikutukset voivat auttaa hallitsemaan riskitekijöitä ja itse CKD:tä ja siihen liittyviä komplikaatioita. Siksi tämän tutkimusprojektin tavoitteena on lisätä tieteellistä tietoa ja tarjota ei-farmakologinen terapeuttinen lähestymistapa, jota voidaan soveltaa kliiniseen käytäntöön ja CKD-potilaiden hoitoon tavoitteenaan moduloida tulehdusta, oksidatiivista stressiä, mikrobiston koostumusta ja parantaa laatua. näiden potilaiden elämästä. Siksi tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida jaboticaba (Plinia Cauliflora) -lisähoidon vaikutuksia krooniseen munuaistautiin liittyviin komplikaatioihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on krooninen tutkimus, joka koostuu pitkittäisestä, satunnaistetusta kaksoissokkoutetusta kliinisestä risteyttävästä tutkimuksesta, jossa on poistumisjakso ja lumekontrolloitu tutkimus. Valitaan 30 hemodialyysihoitoa saavaa CKD-potilasta (näytelaskelman mukaan ottaen huomioon p=0,05 ja testiteho 80 %). Satunnaistaminen tietokoneistetaan suhteessa 1:1 ja lohkon koko on 15 (Jaboticaba- ja kontrolliryhmät), jotta saadaan jaboticaba-kuoriuute tai lumelääke. Lääkäri- ja ravitsemusasiantuntijatiimin aiemmin arvioimat ja valtuutetut molempien sukupuolten kelpoiset potilaat kutsutaan osallistumaan tutkimukseen henkilökohtaisesti ja suullisesti Prodoctor Hemodialysis Clinicin ravitsemuskonsultaatioiden yhteydessä. Toimenpide koostuu 4 kapselin täydentämisestä päivässä, 3,3 g jabuticaba-kuoriuutetta päivittäin, joka sisältää 600 mg fenoliyhdisteitä, tai saman määrän lumelääkettä, maissitärkkelystä, yhden kuukauden ajan. Tämän ensimmäisen toimenpiteen päätyttyä veri- ja ulostenäytteet otetaan uudelleen. Sitä seuraa 2 kuukauden pesujakso. Kahden kuukauden kuluttua näistä potilaista otetaan uudelleen veri- ja ulostenäytteet. Sitten alkaa risteytyminen, toinen lisäravinteen hetki, jolloin ensimmäisellä hetkellä jaboticaba-kuoriuutetta saaneet potilaat alkavat saada lumelääkettä ja lumelääkettä saaneet potilaat aloittivat alun perin jabuticaba-kuoriuutteen täydennyksen kuukauden ajan. Toisen täydennysjakson lopussa kerätään veri- ja ulostenäytteet.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Denise Mafra, Phd
  • Puhelinnumero: +55 21 985683003
  • Sähköposti: dmafra30@gmail.com

Opiskelupaikat

    • Rio de Janeiro
      • Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, Brasilia, 22260050
        • Denise Mafra

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-75 vuotta
  • Kroonisen munuaissairauden kliininen diagnoosi
  • Konservatiivinen hoitoryhmä: CKD-vaiheet 3 ja 5, jotka saavat ravintohoitoa vähintään 6 kuukauden ajan
  • Hemodialyysiryhmä: Hemodialyysipotilaat yli 6 kuukautta

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat raskaana
  • Tupakoitsijat
  • Antibioottien käyttö viimeisen 3 kuukauden aikana
  • Autoimmuunisairaudet
  • Tartuntatautien kliininen diagnoosi
  • Syövän kliininen diagnoosi
  • AIDSin kliininen diagnoosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Interventio
Jaboticaba-kuoriuute. Potilaat nauttivat 4 kapselia päivässä jaboticaba (Plinia Cauliflora) kuoriuutetta, joka tarjoaa 3,3 g jabuticaba-kuoriuutetta päivittäin, joka sisältää 600 mg fenoliyhdisteitä, yhden kuukauden ajan.
Jaboticaba-kuoriuute. Potilaat nauttivat 4 kapselia päivässä jaboticaba (Plinia Cauliflora) kuoriuutetta, joka tarjoaa 3,3 g jabuticaba-kuoriuutetta päivittäin, joka sisältää 600 mg fenoliyhdisteitä, yhden kuukauden ajan.
Placebo Comparator: Plasebo
Plasebo. Potilaat nielevät 4 kapselia päivässä lumelääkettä (maissitärkkelystä), mikä tarjoaa 3,3 g lumelääkettä yhden kuukauden ajan.
Plasebo. Potilaat nielevät 4 kapselia päivässä lumelääkettä (maissitärkkelystä), mikä tarjoaa 3,3 g lumelääkettä yhden kuukauden ajan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensisijainen tulosmittaus
Aikaikkuna: 4 viikkoa

Antioksidantti ja anti-inflammatorinen biomarkkeri

Hanki verinäytteitä antioksidantti- ja anti-inflammatorisen biomarkkeri-ydinreseptoritekijän 2 (Nrf2) lisävaikutusten arvioimiseksi

4 viikkoa
Tulehduksellinen biomarkkeri
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Hanki verinäytteitä, jotta voit arvioida tulehduksellisen biomarkkeritekijän ydinkappa B:n (NFkB) lisävaikutuksia
4 viikkoa
Mikrobiootan koostumus
Aikaikkuna: 4 viikkoa
Hanki ulostenäytteitä arvioidaksesi lisäravinteiden vaikutuksia mikrobiotan koostumuksessa.
4 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Denise Mafra, PhD, Universidade Federal Fluminense

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. heinäkuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. heinäkuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 27. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 14. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa