만성 신장 질환 환자에서 Jaboticaba (Plinia Cauliflora) 보충제의 효과
2026년 5월 14일 업데이트: Universidade Federal Fluminense
만성 신장 질환 환자의 염증, 산화 스트레스 및 장내 세균 불균형을 조절하기 위한 전략으로서의 Jaboticaba(Plinia Cauliflora)
수년에 걸쳐 만성 신장 질환(CKD)의 유병률 증가는 중요한 공중 보건 문제를 나타냅니다.
CKD의 병태생리학뿐만 아니라 진행 및 동반질환에서 염증과 산화 스트레스의 역할은 이미 잘 정리되어 있습니다.
장내 미생물총 구성의 불균형은 위에서 언급한 상태 증가, 요독증 독소 방출 및 내독소혈증에 기여하는 위험 요소일 수도 있습니다.
문헌은 CKD 및 그 합병증과 같은 비전염성 질병(NCD)의 관리를 위한 비약리학적 치료 전략으로 생리활성 화합물의 사용을 나타냅니다.
이러한 맥락에서 jaboticaba(Plinia Cauliflora)는 안토시아닌, 플라보놀, 엘라기탄닌 및 페놀산과 같은 페놀성 화합물의 공급원이기 때문에 잠재적인 치료 접근법으로 떠오릅니다.
이러한 페놀성 화합물은 항염증, 항산화, 장내 미생물 조절, 저혈압 및 혈당강하 효과와 같은 CKD 환자에게 유익한 효과를 가질 수 있습니다.
이러한 결합된 효과는 위험 요인과 CKD 자체 및 관련 합병증을 관리하는 데 도움이 될 수 있습니다.
따라서 이 연구 프로젝트는 과학적 지식을 추가하고 염증, 산화 스트레스, 미생물군 구성을 조절하고 품질을 향상시키기 위한 목적으로 임상 실습 및 CKD 환자 관리에서 구현될 비약리학적 치료 접근 방식을 제공하는 것을 목표로 합니다. 이 환자들의 삶의 방식.
따라서 본 연구에서는 CKD와 관련된 합병증에 대한 jaboticaba(Plinia Cauliflora) 보충의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
이것은 휴약 기간과 위약 대조 시험을 포함한 종단적, 무작위, 이중 맹검, 교차 임상 연구로 구성된 만성 연구입니다.
혈액투석을 받는 CKD 환자 30명을 선정합니다(샘플 계산에 따라, p=0.05 및 테스트 파워 80% 고려).
자보티카바 껍질 추출물 또는 위약을 받기 위해 블록 크기 15(자보티카바 및 대조군)를 사용하여 무작위화를 1:1 비율로 컴퓨터화합니다.
이전에 의료 및 영양사 팀에 의해 평가되고 승인된 두 성별의 적격 환자는 Prodoctor 혈액투석 클리닉의 영양 상담 중에 직접 또는 구두로 연구에 참여하도록 초대됩니다.
개입은 하루 4캡슐을 보충하고, 페놀성 화합물 600mg을 함유한 자부티카바 껍질 추출물 3.3g 또는 같은 양의 위약, 옥수수 전분을 한 달 동안 제공하는 것으로 구성됩니다.
이 첫 번째 개입이 끝나면 혈액과 대변 샘플을 다시 수집합니다.
2개월의 휴약 기간이 이어집니다.
2개월 후, 이 환자들로부터 혈액 및 대변 샘플을 다시 수집합니다.
이후 크로스오버가 시작되는데, 1차 보충 순간에 자보티카바 껍질 추출물을 투여받은 환자는 위약을 투여받기 시작하고, 처음에 위약을 투여받은 환자에게는 한 달간 자부티카바 껍질 추출물 보충제를 투여받기 시작하는 2차 보충 순간이 시작된다.
2차 보충 기간이 끝나면 혈액 및 대변 샘플을 채취합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Denise Mafra, Phd
- 전화번호: +55 21 985683003
- 이메일: dmafra30@gmail.com
연구 장소
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Rio de Janeiro
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Rio de Janeiro, Rio de Janeiro, 브라질, 22260050
- Denise Mafra
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18세 ~ 75세
- 만성신장질환의 임상진단
- 보존적 치료군 : CKD 3, 5단계로 6개월 이상 영양치료를 받고 있는 자
- 혈액투석군 : 6개월 이상 혈액투석을 받은 환자
제외 기준:
- 임신한 환자
- 흡연자
- 지난 3개월간 항생제 사용
- 자가면역질환
- 감염성 질환의 임상진단
- 암의 임상진단
- 에이즈의 임상진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 간섭
자보티카바 껍질 추출물.
환자는 자보티카바(Plinia Cauliflora) 껍질 추출물을 하루 4캡슐씩 섭취하여 600mg의 페놀성 화합물을 함유한 자부티카바 껍질 추출물을 매일 3.3g씩 한 달 동안 섭취하게 됩니다.
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자보티카바 껍질 추출물.
환자는 자보티카바(Plinia Cauliflora) 껍질 추출물을 하루 4캡슐씩 섭취하여 600mg의 페놀성 화합물을 함유한 자부티카바 껍질 추출물을 매일 3.3g씩 한 달 동안 섭취하게 됩니다.
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위약 비교기: 위약
위약.
환자는 한 달 동안 3.3g의 위약을 제공하는 위약(옥수수 전분)을 하루 4캡슐씩 섭취하게 됩니다.
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위약.
환자는 한 달 동안 3.3g의 위약을 제공하는 위약(옥수수 전분)을 하루 4캡슐씩 섭취하게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 결과 측정
기간: 4 주
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항산화 및 항염증 바이오마커 항산화 및 항염증 바이오마커인 핵 수용체 인자 2(Nrf2)의 보충 효과를 평가하기 위해 혈액 샘플을 채취하십시오. |
4 주
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염증성 바이오마커
기간: 4 주
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염증성 바이오마커 인자 핵 카파 B(NFkB)의 보충 효과를 평가하기 위해 혈액 샘플을 채취합니다.
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4 주
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미생물총 구성
기간: 4 주
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미생물군 구성의 보충 효과를 평가하기 위해 대변 샘플을 채취하십시오.
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4 주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Denise Mafra, PhD, Universidade Federal Fluminense
간행물 및 유용한 링크
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 30일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2026년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- DeniseMafra20
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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