セッション間の間隔を 2 日または 7 日にした場合のオフィスでの漂白誘発感受性の評価
調査の概要
詳細な説明
漂白処置の2週間前に、ノヴァ・フリブルゴ市(ブラジル、リオデジャネイロ)から選ばれたボランティアが歯科検診とラバーカップに入れた軽石と水を使った歯科予防を受け、インフォームド・コンセント用紙に署名した。
これは、グループ間の配分率が等しい、無作為化、単盲検(評価者)、並行同等性試験でした。
合計61人の参加者が歯科用椅子に座って検査を受け、包含基準と除外基準を満たしているかどうかを確認しました。 合計 47 人の患者がこの研究に含まれました。 参加者はランダムに 2 日間のグループと 7 日間のグループに分けられました。
オフィス内セッション中、参加者は光硬化樹脂ダム(Top Dam、FGM、ジョインビレ、サウスカロライナ州、ブラジル)を使用して歯の歯肉組織を分離しました。 その後、歯科漂白の前に、2% 硝酸カリウムとフッ化ナトリウムの減感剤ゲル (Desensitize 2%、FGM) を 15 分間塗布しました。 このゲルを除去し、35%過酸化水素ゲル(Whiteness HP、FGM、ブラジル、ジョインヴィル)を、製造業者の指示に従って、すべての上下の前歯、犬歯および小臼歯に15分間3回塗布した。 2 日後 (2 日グループ) および 7 日後 (7 日グループ)、同じプロトコールを使用してこの手順を繰り返しました。
色の評価は、主観的方法(価値指向のシェードガイド Vita Lumin、Vita Zahnfabrik、バート・サッキンゲン、ドイツ)と客観的な方法(Easyshade 分光光度計、Vident、ブレア、カリフォルニア州、米国)を使用して、漂白処理の終了前と終了後 30 日に実施されました。 。 色の評価は、外光の影響を受けない人工照明条件下の室内で行われました。
主観的な検査のために、シェードガイドの 16 個のタブが最高値 (B1) から最低値 (C4) まで配置されました。 スケールの変化は、連続的かつほぼ線形のランキングを表すものとして扱われました。 ベースライン時および漂白30日後、右上の犬歯の顔面の中央3分の1で色を測定し、スケールの明るい端に向かう色の変化を計算しました(Delta Shade Guide Units - DSGU)。
1 人の校正済みオペレーターが、漂白療法の前と 30 日後に、Vita Easyshade 分光光度計 (Easyshade、Vident、Brea、CA、USA) を使用して参加者全員の色を測定しました。 L*、a*、b* パラメータを記録しました。 L* は 0 (黒) から 100 (白) までの値を表し、a* と b* は色合いを表します。a* は赤-緑軸に沿った測定値、b* は黄-青軸に沿った測定値です。 色の変化は、式: DE = [(DL*)2 + (Da*)2 + (Db*)2]1/2 を使用して、2 つの評価期間 (DE) の間で計算されました。
患者は、ビジュアルアナログスケールVASを使用して、1回目と2回目の漂白セッション中にTSの知覚を記録しました。 このスケールは、一方の端に「痛みなし」、反対側の端に「最悪の痛み」と書かれた 10 cm の水平線を使用します。 参加者は、漂白後1時間まで、漂白後1時間から24時間、および24時間から48時間まで、治療中にTSを経験したかどうかを記録しました。 30 日間の回想では、患者はこの 30 日間に痛みを経験したかどうかも尋ねられました。 2 つの漂白セッションが実行されたため、両方の漂白セッションで得られた VAS スコアが統計目的で考慮されました。 これらの値は上顎弓に対して計算されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Rio de Janeiro
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Nova Friburgo、Rio de Janeiro、ブラジル、28625-650
- Universidade Federal Fluminense - School of Dentistry
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
選ばれたボランティアは次のことを行う必要があります。
- 現在の一般的な健康状態は良好です
- 18歳以上であること
- 許容できる口腔衛生状態を維持する
- 右の第一小臼歯から左の第一小臼歯までの歯が欠損することなく、上下の歯列弓を提示します。
- 前歯に何らかの修復物が入っていること。
- 禁煙しましょう
- 右上の犬歯の色が 2M2 以上である
除外基準:
選ばれたボランティアは次のことをしてはなりません:
- 研究結果に影響を与える可能性のある疾患の病歴がある
- 過去30日以内にタバコを吸ったことがある
- 口腔内に重要な病状がある
- 妊娠する
- 授乳中であること
- 中等度の進行した歯周病がある。
- 薬物、アルコール、または他の種類の抗炎症薬や鎮痛薬として結果をカバーできる薬剤を摂取したことがある。
- 知覚過敏を軽減する歯磨き粉または同様の製品として、歯科過敏症向けに指定された製品を使用したことがある
- 現在の歯肉退縮
- 現在悪化した過敏症の病歴がある
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:ブリーチ7日間隔
参加者は、35% 過酸化水素漂白ジェルを使用したオフィス歯科漂白を 2 セッション受け、セッション間に 7 日間の間隔を置きます。
漂白ジェルは、メーカーの指示に従って、15 分間の塗布を 3 回使用します。
どちらのセッションでも、歯科漂白手順の 15 分前に、2% 硝酸カリウムとフッ化ナトリウムの減感ジェルが適用されます。
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参加者は、35% 過酸化水素漂白ジェルを使用したオフィス歯科漂白を 2 セッション受け、セッション間に 7 日間の間隔を置きます。
漂白ジェルは、メーカーの指示に従って、15 分間の塗布を 3 回使用します。
どちらのセッションでも、歯科漂白手順の 15 分前に、2% 硝酸カリウムとフッ化ナトリウムの減感ジェルが適用されます。
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実験的:ブリーチ2日間隔
参加者は、35% 過酸化水素漂白ジェルを使用したオフィス歯科漂白を 2 セッション受け、セッション間に 2 日間の間隔を置きます。
漂白ジェルは、メーカーの指示に従って、15 分間の塗布を 3 回使用します。
どちらのセッションでも、歯科漂白手順の 15 分前に、2% 硝酸カリウムとフッ化ナトリウムの減感ジェルが適用されます。
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参加者は、35% 過酸化水素漂白ジェルを使用したオフィス歯科漂白を 2 セッション受け、セッション間に 2 日間の間隔を置きます。
漂白ジェルは、メーカーの指示に従って、15 分間の塗布を 3 回使用します。
どちらのセッションでも、歯科漂白手順の 15 分前に、2% 硝酸カリウムとフッ化ナトリウムの減感ジェルが適用されます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Tooth sensitivity
時間枠:1 hour after dental bleaching session
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Visual Analogic Scale (0-100) for Tooth Sensitivity.
In this case, zero means no sensitivity (a better outcome) and 100 means higher sensitivity (worse outcome).
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1 hour after dental bleaching session
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Tooth sensitivity
時間枠:24 hours after dental bleaching session
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Visual Analogic Scale (0-100) for Tooth Sensitivity.
In this case, zero means no sensitivity (a better outcome) and 100 means higher sensitivity (worse outcome).
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24 hours after dental bleaching session
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Tooth sensitivity
時間枠:48 hours after dental bleaching session
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Visual Analogic Scale (0-100) for Tooth Sensitivity.
In this case, zero means no sensitivity (a better outcome) and 100 means higher sensitivity (worse outcome).
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48 hours after dental bleaching session
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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客観的な色の変化
時間枠:歯の漂白セッションから 30 日後
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分光光度計による客観的な色の評価
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歯の漂白セッションから 30 日後
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Color change
時間枠:30 days after dental bleaching session
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Objective color evaluation comparing tooth color against a comercial color scale from A1 to D4
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30 days after dental bleaching session
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:MARCOS O BARCELEIRO, PhD、Full Professor
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Carey CM. Tooth whitening: what we now know. J Evid Based Dent Pract. 2014 Jun;14 Suppl:70-6. doi: 10.1016/j.jebdp.2014.02.006. Epub 2014 Feb 13.
- de Paula EA, Loguercio AD, Fernandes D, Kossatz S, Reis A. Perioperative use of an anti-inflammatory drug on tooth sensitivity caused by in-office bleaching: a randomized, triple-blind clinical trial. Clin Oral Investig. 2013 Dec;17(9):2091-7. doi: 10.1007/s00784-013-0918-2. Epub 2013 Jan 31.
- de Paula EA, Nava JA, Rosso C, Benazzi CM, Fernandes KT, Kossatz S, Loguercio AD, Reis A. In-office bleaching with a two- and seven-day intervals between clinical sessions: A randomized clinical trial on tooth sensitivity. J Dent. 2015 Apr;43(4):424-9. doi: 10.1016/j.jdent.2014.09.009. Epub 2014 Sep 23.
- Rezende M, Bonafe E, Vochikovski L, Farago PV, Loguercio AD, Reis A, Kossatz S. Pre- and postoperative dexamethasone does not reduce bleaching-induced tooth sensitivity: A randomized, triple-masked clinical trial. J Am Dent Assoc. 2016 Jan;147(1):41-9. doi: 10.1016/j.adaj.2015.07.003. Epub 2015 Nov 6.
- da Costa Poubel LA, de Gouvea CVD, Calazans FS, Dip EC, Alves WV, Marins SS, Barcelos R, Barceleiro MO. Pre-operative use of dexamethasone does not reduce incidence or intensity of bleaching-induced tooth sensitivity. A triple-blind, parallel-design, randomized clinical trial. Clin Oral Investig. 2019 Jan;23(1):435-444. doi: 10.1007/s00784-018-2452-8. Epub 2018 Apr 25.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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