Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Évaluation de la sensibilité induite par le blanchiment en cabinet avec un intervalle de 2 ou 7 jours entre les séances

12 mai 2026 mis à jour par: Universidade Federal Fluminense
Essai clinique randomisé en simple aveugle, utilisé pour mesurer le niveau de sensibilité dentaire (TS) après des séances de blanchiment dentaire en cabinet, sur des volontaires utilisant une échelle visuelle analogique (EVA) modifiée. Nous avons sélectionné pour cette étude 47 patients avec une couleur 2M2 ou plus foncée (en utilisant le nuancier de blanchiment Vita 0M1 - 5M3). Nous avons effectué deux séances de blanchiment avec un gel acide à 35 % de peroxyde d'hydrogène à 1 semaine ou 2 jours d'intervalle. Nous avons enregistré le TS jusqu'à 48 h avec une échelle VAS et la couleur au départ et 30 jours après la décoloration avec un teintier orienté valeur et un spectrophotomètre. Le risque et l'intensité du TS ainsi que le changement de couleur ont été comparés entre les deux groupes.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Deux semaines avant les procédures de blanchiment, des volontaires sélectionnés de la ville de Nova Friburgo (Rio de Janeiro, Brésil) ont subi un examen dentaire et une prophylaxie dentaire avec de la pierre ponce et de l'eau dans un gobelet en caoutchouc et ont signé un formulaire de consentement éclairé.

Il s'agissait d'un essai randomisé, en simple aveugle (évaluateurs), parallèle et d'équivalence avec un taux de répartition égal entre les groupes.

Au total, 61 participants ont été examinés dans un fauteuil dentaire pour vérifier s'ils répondaient aux critères d'inclusion et d'exclusion. Au total, 47 patients ont été inclus dans cette étude. Les participants ont été répartis au hasard en groupes de 2 et 7 jours.

Au cours des séances en cabinet, les participants ont fait isoler le tissu gingival des dents à l'aide d'une digue en résine photopolymérisable (Top Dam, FGM, Joinville, SC, Brésil). Après cela, un gel désensibilisant à 2 % de nitrate de potassium et de fluorure de sodium (Desensitize 2 %, FGM) a été appliqué pendant 15 minutes avant le blanchiment dentaire. Ce gel a été retiré et le gel de peroxyde d'hydrogène à 35 % (Whiteness HP, FGM, Joinville, Brésil) a été appliqué en trois applications de 15 minutes selon les instructions du fabricant sur toutes les incisives, canines et prémolaires supérieures et inférieures. Après 2 jours (groupe de 2 jours) et 7 jours (groupe de 7 jours), cette procédure a été répétée en utilisant le même protocole.

L'évaluation de la couleur a été réalisée avant et 30 jours après la fin du traitement de blanchiment à l'aide d'une méthode subjective (guide de teintes axé sur la valeur Vita Lumin, Vita Zahnfabrik, Bad Sackingen, Allemagne) et objective (spectrophotomètre Easyshade, Vident, Brea, CA, USA). . L'évaluation des couleurs a été effectuée dans une pièce soumise à un éclairage artificiel, sans interférence de la lumière extérieure.

Pour l'examen subjectif, les 16 onglets du teintier ont été disposés de la valeur la plus élevée (B1) à la valeur la plus basse (C4). Les changements sur l’échelle ont été traités comme représentant un classement continu et approximativement linéaire. La couleur a été mesurée dans le tiers médian de la surface faciale de la canine supérieure droite au départ et 30 jours après le blanchiment pour calculer les variations de couleur vers l'extrémité la plus claire de l'échelle (Delta Shade Guide Units - DSGU).

Un opérateur calibré a mesuré la couleur de tous les participants à l'aide du spectrophotomère Vita Easyshade (Easyshade, Vident, Brea, CA, USA) avant et 30 jours après la thérapie de blanchiment. Les paramètres L*, a* et b* ont été enregistrés. L* représente la valeur de 0 (noir) à 100 (blanc) et a* et b* représentent la teinte, où a* est la mesure le long de l'axe rouge-vert et b* est la mesure le long de l'axe jaune-bleu. Le changement de couleur a été calculé entre les deux périodes d'évaluation (DE) à l'aide de la formule : DE = [(DL*)2 + (Da*)2 + (Db*)2]1/2.

Les patients ont enregistré leur perception du TS lors des première et deuxième séances de blanchiment à l'aide de l'échelle visuelle analogique VAS. Cette échelle utilise une ligne horizontale de 10 cm avec les mots « aucune douleur » à une extrémité et « pire douleur » à l'extrémité opposée. Les participants ont enregistré s'ils avaient souffert de TS pendant le traitement jusqu'à 1 h après le blanchiment, de 1 h à 24 h et de 24 h à 48 h après le blanchiment. Lors du rappel de 30 jours, il a également été demandé aux patients s'ils avaient ressenti de la douleur au cours de cette période de 30 jours. Comme deux séances de blanchiment ont été réalisées, le score VAS obtenu lors des deux séances de blanchiment a été pris en compte à des fins statistiques. Ces valeurs ont été calculées pour l'arcade maxillaire.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

47

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Rio de Janeiro
      • Nova Friburgo, Rio de Janeiro, Brésil, 28625-650
        • Universidade Federal Fluminense - School of Dentistry

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Les volontaires sélectionnés doivent :

  • Présent Bon état de santé général
  • Être âgé d'au moins 18 ans
  • Avoir une hygiène bucco-dentaire acceptable
  • Présenter les arcades supérieures et inférieures sans absence de dents de la première prémolaire droite à la première prémolaire gauche.
  • Avoir des dents antérieures avec tout type de restauration.
  • Ne sois pas fumeur
  • Avoir la canine supérieure droite de couleur 2M2 ou plus foncée

Critère d'exclusion:

Les volontaires sélectionnés ne doivent pas :

  • Avoir des antécédents médicaux de maladies pouvant affecter les résultats de l’étude
  • Avoir fumé des cigarettes au cours des 30 derniers jours
  • Avoir une pathologie importante dans la cavité buccale
  • Être enceinte
  • Allaiter
  • Souffrez d’une maladie parodontale modérément avancée ;
  • Avoir consommé des drogues, de l'alcool ou tout médicament pouvant masquer les résultats, comme d'autres types d'anti-inflammatoires ou d'analgésiques ;
  • Avoir utilisé des produits indiqués pour la sensibilité dentaire, comme un dentifrice désensibilisant ou un produit similaire
  • Récession gingivale actuelle
  • Antécédents actuels d’hypersensibilité exacerbée

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Blanchiment à intervalle de 7 jours
Les participants subiront 2 séances de blanchiment dentaire en cabinet, en utilisant un gel de blanchiment à 35 % de peroxyde d'hydrogène, avec 7 jours d'intervalle entre les séances. Le gel décolorant sera utilisé en 3 applications de 15 minutes comme indiqué par le fabricant. Un gel désensibilisant à 2% de nitrate de potassium et de fluorure de sodium sera appliqué 15 minutes avant l'intervention de blanchiment dentaire, lors des deux séances.
Les participants subiront 2 séances de blanchiment dentaire en cabinet, en utilisant un gel de blanchiment à 35 % de peroxyde d'hydrogène, avec 7 jours d'intervalle entre les séances. Le gel décolorant sera utilisé en 3 applications de 15 minutes comme indiqué par le fabricant. Un gel désensibilisant à 2% de nitrate de potassium et de fluorure de sodium sera appliqué 15 minutes avant l'intervention de blanchiment dentaire, lors des deux séances.
Expérimental: Blanchiment à intervalle de 2 jours
Les participants subiront 2 séances de blanchiment dentaire en cabinet, en utilisant un gel de blanchiment à 35 % de peroxyde d'hydrogène, avec 2 jours d'intervalle entre les séances. Le gel décolorant sera utilisé en 3 applications de 15 minutes comme indiqué par le fabricant. Un gel désensibilisant à 2% de nitrate de potassium et de fluorure de sodium sera appliqué 15 minutes avant l'intervention de blanchiment dentaire, lors des deux séances.
Les participants subiront 2 séances de blanchiment dentaire en cabinet, en utilisant un gel de blanchiment à 35 % de peroxyde d'hydrogène, avec 2 jours d'intervalle entre les séances. Le gel décolorant sera utilisé en 3 applications de 15 minutes comme indiqué par le fabricant. Un gel désensibilisant à 2% de nitrate de potassium et de fluorure de sodium sera appliqué 15 minutes avant l'intervention de blanchiment dentaire, lors des deux séances.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Tooth sensitivity
Délai: 1 hour after dental bleaching session
Visual Analogic Scale (0-100) for Tooth Sensitivity. In this case, zero means no sensitivity (a better outcome) and 100 means higher sensitivity (worse outcome).
1 hour after dental bleaching session
Tooth sensitivity
Délai: 24 hours after dental bleaching session
Visual Analogic Scale (0-100) for Tooth Sensitivity. In this case, zero means no sensitivity (a better outcome) and 100 means higher sensitivity (worse outcome).
24 hours after dental bleaching session
Tooth sensitivity
Délai: 48 hours after dental bleaching session
Visual Analogic Scale (0-100) for Tooth Sensitivity. In this case, zero means no sensitivity (a better outcome) and 100 means higher sensitivity (worse outcome).
48 hours after dental bleaching session

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Objectif Changement de couleur
Délai: 30 jours après la séance de blanchiment dentaire
Évaluation objective des couleurs à l'aide d'un spectrophotomètre
30 jours après la séance de blanchiment dentaire
Color change
Délai: 30 days after dental bleaching session
Objective color evaluation comparing tooth color against a comercial color scale from A1 to D4
30 days after dental bleaching session

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: MARCOS O BARCELEIRO, PhD, Full Professor

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

14 août 2023

Achèvement primaire (Réel)

12 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

10 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2024

Première publication (Réel)

1 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

12 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • In-office bleach 48h interval

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner