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Avaliação da sensibilidade induzida pelo clareamento de consultório com intervalo de 2 ou 7 dias entre as sessões

12 de maio de 2026 atualizado por: Universidade Federal Fluminense
Ensaio clínico randomizado simples-cego, usado para medir o nível de sensibilidade dentária (TS) após sessões de clareamento dental em consultório, em voluntários usando uma escala visual analógica (VAS) modificada. Selecionamos para este estudo 47 pacientes com cor 2M2 ou mais escura (utilizando escala de cores clareadoras Vita 0M1 - 5M3). Foram realizadas duas sessões de clareamento com gel ácido de peróxido de hidrogênio a 35% com intervalo de 1 semana ou 2 dias. Registramos o TS até 48 horas com uma escala VAS e a cor no início e 30 dias após o clareamento com uma escala de cores orientada por valores e um espectrofotômetro. O risco e a intensidade da ET e a mudança de cor foram comparados entre os dois grupos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Duas semanas antes dos procedimentos clareadores, voluntários selecionados da cidade de Nova Friburgo, (Rio de Janeiro, Brasil) passaram por triagem odontológica e profilaxia dentária com pedra-pomes e água em copo de borracha e assinaram o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.

Este foi um ensaio randomizado, simples-cego (avaliadores), paralelo e de equivalência com taxa de alocação igual entre os grupos.

Um total de 61 participantes foram examinados em cadeira odontológica para verificar se atendiam aos critérios de inclusão e exclusão. Um total de 47 pacientes foram incluídos neste estudo. Os participantes foram divididos aleatoriamente em grupos de 2 e 7 dias.

Durante as sessões de consultório, os participantes tiveram o tecido gengival dos dentes isolado com um dique de resina fotopolimerizável (Top Dam, FGM, Joinville, SC, Brasil). Em seguida, um gel dessensibilizante de nitrato de potássio a 2% e fluoreto de sódio (Desensibilize 2%, FGM) foi aplicado por 15 minutos antes do clareamento dental. Esse gel foi removido e o gel de peróxido de hidrogênio 35% (Whiteness HP, FGM, Joinville, Brasil) foi aplicado em três aplicações de 15 minutos de acordo com as instruções do fabricante em todos os incisivos superiores e inferiores, caninos e pré-molares. Após 2 dias (grupo de 2 dias) e 7 dias (grupo de 7 dias), esse procedimento foi repetido utilizando o mesmo protocolo.

A avaliação da cor foi realizada antes e 30 dias após o término do tratamento clareador utilizando um método subjetivo (guia de cores orientado a valores Vita Lumin, Vita Zahnfabrik, Bad Sackingen, Alemanha) e um método objetivo (espectrofotômetro Easyshade, Vident, Brea, CA, EUA). . A avaliação da cor foi feita em uma sala sob condições de iluminação artificial, sem interferência da luz externa.

Para o exame subjetivo, as 16 abas do guia de cores foram organizadas do valor mais alto (B1) ao mais baixo (C4). As mudanças na escala foram tratadas como representando uma classificação contínua e aproximadamente linear. A cor foi medida no terço médio da superfície facial do canino superior direito no início e 30 dias após o clareamento para calcular as variações de cor em direção à extremidade mais clara da escala (Delta Shade Guide Units - DSGU).

Um operador calibrado mediu a cor de todos os participantes usando o espectrofotômetro Vita Easyshade (Easyshade, Vident, Brea, CA, EUA) antes e 30 dias após a terapia clareadora. Os parâmetros L*, a* e b* foram registrados. L* representa o valor de 0 (preto) a 100 (branco) e a* e b* representam a tonalidade, onde a* é a medida ao longo do eixo vermelho-verde e b* é a medida ao longo do eixo amarelo-azul. A mudança de cor foi calculada entre os dois períodos de avaliação (DE) por meio da fórmula: DE = [(DL*)2 + (Da*)2 + (Db*)2]1/2.

Os pacientes registraram sua percepção de TS durante a primeira e segunda sessões de clareamento por meio da escala visual analógica VAS. Esta escala utiliza uma linha horizontal de 10 cm com as palavras “sem dor” em uma extremidade e “pior dor” na extremidade oposta. Os participantes registraram se experimentaram TS durante o tratamento até 1 hora após o clareamento, de 1 hora a 24 horas e de 24 horas a 48 horas após o clareamento. No recordatório de 30 dias, os pacientes também foram questionados se sentiram dor durante esse período de 30 dias. Como foram realizadas duas sessões de clareamento, o escore VAS obtido em ambas as sessões de clareamento foi considerado para fins estatísticos. Esses valores foram calculados para o arco maxilar.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

47

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rio de Janeiro
      • Nova Friburgo, Rio de Janeiro, Brasil, 28625-650
        • Universidade Federal Fluminense - School of Dentistry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Os voluntários selecionados deverão:

  • Presente Bom estado geral de saúde
  • Ter pelo menos 18 anos de idade
  • Tenha uma higiene bucal aceitável
  • Apresentam as arcadas superior e inferior sem ausência de dentes do primeiro pré-molar direito ao primeiro pré-molar esquerdo.
  • Possuem dentes anteriores com qualquer tipo de restauração.
  • Não seja fumante
  • Possuem o canino superior direito com cor 2M2 ou mais escura

Critério de exclusão:

Os voluntários selecionados não deverão:

  • Ter histórico médico de doenças que possam afetar os resultados do estudo
  • Fez uso de cigarro nos últimos 30 dias
  • Ter alguma patologia importante na cavidade oral
  • Estar grávida
  • Estar amamentando
  • Ter doença periodontal moderadamente avançada;
  • Ter consumido drogas, álcool ou qualquer medicamento que possa cobrir os resultados, como outros tipos de antiinflamatórios ou analgésicos;
  • Ter utilizado produtos indicados para sensibilidade dentária, como creme dental dessensibilizante ou similar
  • Atual recessão gengival
  • Apresentar história de hipersensibilidade exacerbada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Clareamento com intervalo de 7 dias
Os participantes serão submetidos a 2 sessões de clareamento dental em consultório, utilizando gel clareador de Peróxido de Hidrogênio 35%, com intervalo de 7 dias entre as sessões. O gel clareador será utilizado em 3 aplicações de 15 minutos conforme indicação do fabricante. Um gel dessensibilizante de Nitrato de Potássio e Fluoreto de Sódio a 2% será aplicado 15 minutos antes do procedimento de clareamento dental, em ambas as sessões.
Os participantes serão submetidos a 2 sessões de clareamento dental em consultório, utilizando gel clareador de Peróxido de Hidrogênio 35%, com intervalo de 7 dias entre as sessões. O gel clareador será utilizado em 3 aplicações de 15 minutos conforme indicação do fabricante. Um gel dessensibilizante de Nitrato de Potássio e Fluoreto de Sódio a 2% será aplicado 15 minutos antes do procedimento de clareamento dental, em ambas as sessões.
Experimental: Clareamento com intervalo de 2 dias
Os participantes serão submetidos a 2 sessões de clareamento dental em consultório, utilizando gel clareador de Peróxido de Hidrogênio 35%, com 2 dias de intervalo entre as sessões. O gel clareador será utilizado em 3 aplicações de 15 minutos conforme indicação do fabricante. Um gel dessensibilizante de Nitrato de Potássio e Fluoreto de Sódio a 2% será aplicado 15 minutos antes do procedimento de clareamento dental, em ambas as sessões.
Os participantes serão submetidos a 2 sessões de clareamento dental em consultório, utilizando gel clareador de Peróxido de Hidrogênio 35%, com 2 dias de intervalo entre as sessões. O gel clareador será utilizado em 3 aplicações de 15 minutos conforme indicação do fabricante. Um gel dessensibilizante de Nitrato de Potássio e Fluoreto de Sódio a 2% será aplicado 15 minutos antes do procedimento de clareamento dental, em ambas as sessões.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tooth sensitivity
Prazo: 1 hour after dental bleaching session
Visual Analogic Scale (0-100) for Tooth Sensitivity. In this case, zero means no sensitivity (a better outcome) and 100 means higher sensitivity (worse outcome).
1 hour after dental bleaching session
Tooth sensitivity
Prazo: 24 hours after dental bleaching session
Visual Analogic Scale (0-100) for Tooth Sensitivity. In this case, zero means no sensitivity (a better outcome) and 100 means higher sensitivity (worse outcome).
24 hours after dental bleaching session
Tooth sensitivity
Prazo: 48 hours after dental bleaching session
Visual Analogic Scale (0-100) for Tooth Sensitivity. In this case, zero means no sensitivity (a better outcome) and 100 means higher sensitivity (worse outcome).
48 hours after dental bleaching session

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança objetiva de cor
Prazo: 30 dias após a sessão de clareamento dental
Avaliação objetiva da cor usando um espectrofotômetro
30 dias após a sessão de clareamento dental
Color change
Prazo: 30 days after dental bleaching session
Objective color evaluation comparing tooth color against a comercial color scale from A1 to D4
30 days after dental bleaching session

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: MARCOS O BARCELEIRO, PhD, Full Professor

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

14 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Real)

12 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

10 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

27 de abril de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de abril de 2024

Primeira postagem (Real)

1 de maio de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

12 de maio de 2026

Última verificação

1 de maio de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • In-office bleach 48h interval

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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