Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van door bleken op kantoor veroorzaakte gevoeligheid met een interval van 2 of 7 dagen tussen sessies

12 mei 2026 bijgewerkt door: Universidade Federal Fluminense
Klinisch gerandomiseerd, enkelblind onderzoek, gebruikt om het niveau van tandgevoeligheid (TS) te meten na bleeksessies op kantoor, bij vrijwilligers met behulp van een aangepaste visueel analoge schaal (VAS). We selecteerden voor dit onderzoek 47 patiënten met kleur 2M2 of donkerder (met behulp van de 0M1 - 5M3 Vita-bleekkleurgids). We voerden twee bleeksessies uit met een zure 35% waterstofperoxidegel met een interval van 1 week of 2 dagen. We hebben de TS tot 48 uur vastgelegd met een VAS-schaal en de kleur bij de basislijn en 30 dagen na het bleken met een waardegerichte kleurgids en een spectrofotometer. Het risico en de intensiteit van TS en de kleurverandering werden tussen de twee groepen vergeleken.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Twee weken vóór de bleekprocedures ontvingen geselecteerde vrijwilligers uit de stad Nova Friburgo (Rio de Janeiro, Brazilië) een tandheelkundige screening en een tandheelkundige profylaxe met puimsteen en water in een rubberen beker en ondertekenden ze een formulier voor geïnformeerde toestemming.

Dit was een gerandomiseerde, enkelblinde (beoordelaars), parallelle en gelijkwaardige studie met een gelijk toewijzingspercentage tussen de groepen.

In totaal werden 61 deelnemers in een tandartsstoel onderzocht om te controleren of ze voldeden aan de in- en exclusiecriteria. In totaal namen 47 patiënten deel aan dit onderzoek. Ze werden willekeurig verdeeld over de deelnemers in de 2-daagse en 7-daagse groepen.

Tijdens de sessies op kantoor lieten de deelnemers het tandvleesweefsel van de tanden isoleren met behulp van een lichtuithardende harsdam (Top Dam, FGM, Joinville, SC, Brazilië). Daarna werd gedurende 15 minuten vóór het bleken van de tanden een desensibiliserende gel van 2% kaliumnitraat en natriumfluoride (Desensitize 2%, FGM) aangebracht. Deze gel werd verwijderd en de 35% waterstofperoxidegel (Whiteness HP, FGM, Joinville, Brazilië) werd aangebracht in drie toepassingen van 15 minuten volgens de aanwijzingen van de fabrikant in alle bovenste en onderste snijtanden, hoektanden en premolaren. Na 2 dagen (groep van 2 dagen) en 7 dagen (groep van 7 dagen) werd deze procedure herhaald met hetzelfde protocol.

Kleurevaluatie werd uitgevoerd vóór en 30 dagen na het einde van de bleekbehandeling met behulp van een subjectieve (waardegeoriënteerde kleurgids Vita Lumin, Vita Zahnfabrik, Bad Sackingen, Duitsland) en een objectieve methode (Easyshade spectrofotometer, Vident, Brea, CA, VS). . De kleurevaluatie werd uitgevoerd in een ruimte onder kunstlichtomstandigheden zonder interferentie van licht van buitenaf.

Voor het subjectieve onderzoek werden de 16 lipjes van de shadeguide gerangschikt van de hoogste (B1) tot de laagste (C4) waarde. Veranderingen in de schaal werden behandeld als een continue en bij benadering lineaire rangschikking. De kleur werd gemeten in het middelste derde deel van het gezichtsoppervlak van de rechterbovenhoektand bij de basislijn en 30 dagen na het bleken om de kleurvariaties naar het lichtere uiteinde van de schaal te berekenen (Delta Shade Guide Units - DSGU).

Eén gekalibreerde operator mat de kleur bij alle deelnemers met behulp van de Vita Easyshade-spectrofotomer (Easyshade, Vident, Brea, CA, VS) vóór en 30 dagen na de bleektherapie. De parameters L*, a* en b* werden geregistreerd. L* vertegenwoordigt de waarde van 0 (zwart) tot 100 (wit) en a* en b* vertegenwoordigen de tint, waarbij a* de meting langs de rood-groene as is en b* de meting langs de geel-blauwe as is. De kleurverandering werd tussen de twee beoordelingsperioden (DE) berekend met behulp van de formule: DE = [(DL*)2 + (Da*)2 + (Db*)2]1/2.

De patiënten registreerden hun perceptie van TS tijdens de eerste en tweede bleeksessie met behulp van de visueel analoge schaal VAS. Deze schaal gebruikt een horizontale lijn van 10 cm met de woorden ‘geen pijn’ aan het ene uiteinde en ‘ergste pijn’ aan het andere uiteinde. Deelnemers registreerden of ze tijdens de behandeling TS ervaarden tot 1 uur na het bleken, van 1 uur tot 24 uur en van 24 uur tot 48 uur na het bleken. Tijdens de 30-dagen-recall werd aan de patiënten ook gevraagd of zij pijn ervoeren gedurende deze periode van 30 dagen. Omdat er twee bleeksessies werden uitgevoerd, werd voor statistische doeleinden rekening gehouden met de VAS-score die tijdens beide bleeksessies werd verkregen. Deze waarden werden berekend voor de maxillaire boog.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

47

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Rio de Janeiro
      • Nova Friburgo, Rio de Janeiro, Brazilië, 28625-650
        • Universidade Federal Fluminense - School of Dentistry

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

De geselecteerde vrijwilligers moeten:

  • Aanwezig Goede algemene gezondheidstoestand
  • Minimaal 18 jaar oud zijn
  • Zorg voor een aanvaardbare mondhygiëne
  • Presenteer de bovenste en onderste bogen zonder tanden van de eerste premolaar rechts naar de linker eerste premolaar.
  • Heb voortanden met enige vorm van restauratie.
  • Wees geen roker
  • Zorg dat de hoektand rechtsboven de kleur 2M2 of donkerder heeft

Uitsluitingscriteria:

De geselecteerde vrijwilligers mogen niet:

  • Een medische voorgeschiedenis hebben van ziekten die de resultaten van het onderzoek kunnen beïnvloeden
  • In de afgelopen 30 dagen sigaretten hebben gebruikt
  • Er is een belangrijke pathologie in de mondholte
  • Zwanger zijn
  • Geef borstvoeding
  • Een matige gevorderde parodontitis heeft;
  • Drugs, alcohol of andere medicijnen heeft gebruikt die de resultaten kunnen verdoezelen, zoals andere soorten ontstekingsremmers of pijnstillers;
  • Heb producten gebruikt die zijn geïndiceerd voor tandgevoeligheid, zoals desensibiliserende tandpasta of een soortgelijk product
  • Huidige tandvleesrecessie
  • Huidige verergerde overgevoeligheidsgeschiedenis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Bleken met een interval van 7 dagen
Deelnemers ondergaan 2 sessies tandbleken op kantoor, waarbij gebruik wordt gemaakt van een bleekgel met 35% waterstofperoxide, met een interval van 7 dagen tussen de sessies. Bleekgel wordt gebruikt in 3 toepassingen van 15 minuten, zoals aangegeven door de fabrikant. Tijdens beide sessies wordt 15 minuten vóór de tandbleekprocedure een desensibiliserende gel met 2% kaliumnitraat en natriumfluoride aangebracht.
Deelnemers ondergaan 2 sessies tandbleken op kantoor, waarbij gebruik wordt gemaakt van een bleekgel met 35% waterstofperoxide, met een interval van 7 dagen tussen de sessies. Bleekgel wordt gebruikt in 3 toepassingen van 15 minuten, zoals aangegeven door de fabrikant. Tijdens beide sessies wordt 15 minuten vóór de tandbleekprocedure een desensibiliserende gel met 2% kaliumnitraat en natriumfluoride aangebracht.
Experimenteel: Bleken met een interval van 2 dagen
Deelnemers ondergaan 2 sessies tandbleken op kantoor, waarbij gebruik wordt gemaakt van een bleekgel met 35% waterstofperoxide, met een interval van 2 dagen tussen de sessies. Bleekgel wordt gebruikt in 3 toepassingen van 15 minuten, zoals aangegeven door de fabrikant. Tijdens beide sessies wordt 15 minuten vóór de tandbleekprocedure een desensibiliserende gel met 2% kaliumnitraat en natriumfluoride aangebracht.
Deelnemers ondergaan 2 sessies tandbleken op kantoor, waarbij gebruik wordt gemaakt van een bleekgel met 35% waterstofperoxide, met een interval van 2 dagen tussen de sessies. Bleekgel wordt gebruikt in 3 toepassingen van 15 minuten, zoals aangegeven door de fabrikant. Tijdens beide sessies wordt 15 minuten vóór de tandbleekprocedure een desensibiliserende gel met 2% kaliumnitraat en natriumfluoride aangebracht.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tooth sensitivity
Tijdsspanne: 1 hour after dental bleaching session
Visual Analogic Scale (0-100) for Tooth Sensitivity. In this case, zero means no sensitivity (a better outcome) and 100 means higher sensitivity (worse outcome).
1 hour after dental bleaching session
Tooth sensitivity
Tijdsspanne: 24 hours after dental bleaching session
Visual Analogic Scale (0-100) for Tooth Sensitivity. In this case, zero means no sensitivity (a better outcome) and 100 means higher sensitivity (worse outcome).
24 hours after dental bleaching session
Tooth sensitivity
Tijdsspanne: 48 hours after dental bleaching session
Visual Analogic Scale (0-100) for Tooth Sensitivity. In this case, zero means no sensitivity (a better outcome) and 100 means higher sensitivity (worse outcome).
48 hours after dental bleaching session

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Doel Kleurverandering
Tijdsspanne: 30 dagen na de bleeksessie
Objectieve kleurevaluatie met behulp van een spectrofotometer
30 dagen na de bleeksessie
Color change
Tijdsspanne: 30 days after dental bleaching session
Objective color evaluation comparing tooth color against a comercial color scale from A1 to D4
30 days after dental bleaching session

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: MARCOS O BARCELEIRO, PhD, Full Professor

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

14 augustus 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

12 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • In-office bleach 48h interval

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren