Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av blekningsinducerad känslighet på kontoret med 2 eller 7 dagars intervall mellan sessionerna

12 maj 2026 uppdaterad av: Universidade Federal Fluminense
Klinisk randomiserad enkelblind studie, som används för att mäta nivån av tandkänslighet (TS) efter tandblekning på kontoret, på frivilliga som använder en modifierad visuell analog skala (VAS). Vi valde för denna studie, 47 patienter med färg 2M2 eller mörkare (med 0M1 - 5M3 Vita blekning nyans guide). Vi utförde två blekningssessioner med en sur 35 % väteperoxidgel med antingen en veckas eller två dagars intervall. Vi registrerade TS upp till 48 timmar med en VAS-skala och färgen vid baslinjen och 30 dagar efter blekning med en värdeorienterad nyansguide och en spektrofotometer. Risken och intensiteten av TS och färgförändringen jämfördes mellan de två grupperna.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Två veckor före blekningsprocedurerna fick utvalda frivilliga från staden Nova Friburgo, (Rio de Janeiro, Brasilien) en tandundersökning och en tandprofylax med pimpsten och vatten i en gummikopp och undertecknade ett informerat samtycke.

Detta var en randomiserad, singelblind (utvärderare), parallell- och ekvivalensförsök med en lika stor fördelningsgrad mellan grupper.

Totalt 61 deltagare undersöktes i en tandläkarstol för att kontrollera om de uppfyllde inklusions- och uteslutningskriterierna. Totalt 47 patienter inkluderades i denna studie. De delades slumpmässigt upp deltagarna i 2-dagars- och 7-dagarsgrupperna.

Under sessionerna på kontoret fick deltagarna tandköttsvävnaden isolerad från tänderna med hjälp av en ljushärdad hartsdam (Top Dam, FGM, Joinville, SC, Brasilien). Därefter applicerades en 2% kaliumnitrat och natriumfluorid desensibiliseringsgel (Desensitize 2%, FGM) i 15 minuter före tandblekning. Denna gel avlägsnades och 35 % väteperoxidgelen (Whiteness HP, FGM, Joinville, Brasilien) applicerades i tre 15-minutersappliceringar enligt tillverkarens anvisningar i alla övre och nedre framtänder, hörntänder och premolarer. Efter 2 dagar (2-dagars grupp) och 7 dagar (7-dagars grupp) upprepades denna procedur med samma protokoll.

Färgutvärdering utfördes före och 30 dagar efter slutet av blekningsbehandlingen med användning av en subjektiv (värdeorienterad nyansguide Vita Lumin, Vita Zahnfabrik, Bad Sackingen, Tyskland) och en objektiv metod (Easyshade spektrofotometer, Vident, Brea, CA, USA) . Färgutvärdering gjordes i ett rum under konstgjorda blixtförhållanden utan störningar från yttre ljus.

För den subjektiva undersökningen arrangerades shadeguidens 16 flikar från högsta (B1) till lägsta (C4) värde. Förändringar i skalan behandlades som en kontinuerlig och ungefär linjär rangordning. Färgen mättes i den mellersta tredjedelen av ansiktsytan på höger övre hund vid baslinjen och 30 dagar efter blekning för att beräkna variationerna i färg mot den ljusare änden av skalan (Delta Shade Guide Units - DSGU).

En kalibrerad operatör mätte färgen hos alla deltagare med Vita Easyshade spektrofotomer (Easyshade, Vident, Brea, CA, USA) före och 30 dagar efter blekningsterapin. Parametrarna L*, a* och b* registrerades. L* representerar värdet från 0 (svart) till 100 (vit) och a* och b* representerar nyansen, där a* är måttet längs den rödgröna axeln och b* är måttet längs den gulblå axeln. Färgförändringen beräknades mellan de två bedömningsperioderna (DE) med hjälp av formeln: DE = [(DL*)2 + (Da*)2 + (Db*)2]1/2.

Patienterna registrerade sin uppfattning av TS under den första och andra blekningssessionen med hjälp av den visuella analoga skalan VAS. Denna skala använder en 10 cm horisontell linje med orden ''ingen smärta'' i ena änden och ''värsta smärta'' i den motsatta änden. Deltagarna registrerade om de upplevde TS under behandlingen upp till 1 timme efter blekningen, från 1 timme till 24 timmar och från 24 timmar till 48 timmar efter blekning. I 30-dagars återkallelsen tillfrågades patienterna också om de upplevde smärta under denna 30-dagarsperiod. Eftersom två blekningssessioner utfördes övervägdes VAS-poängen som erhölls i båda blekningssessionerna för statistiska ändamål. Dessa värden beräknades för överkäksbågen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

47

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Rio de Janeiro
      • Nova Friburgo, Rio de Janeiro, Brasilien, 28625-650
        • Universidade Federal Fluminense - School of Dentistry

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

De utvalda volontärerna bör:

  • Nuvarande Godt allmänt hälsotillstånd
  • Var minst 18 år gammal
  • Ha en acceptabel munhygien
  • Presentera de övre och nedre bågarna utan frånvaro av tänder från första premolar höger till vänster första premolar.
  • Har främre tänder med någon form av restaurering.
  • Var ingen rökare
  • Ha den övre högra hunden med färg 2M2 eller mörkare

Exklusions kriterier:

De utvalda volontärerna bör inte:

  • Har medicinsk historia av sjukdomar som kan påverka studiens resultat
  • Har använt cigaretter under de senaste 30 dagarna
  • Har någon viktig patologi i munhålan
  • Vara gravid
  • Var ammande
  • Har måttlig avancerad periodontal sjukdom;
  • Har konsumerat droger, alkohol eller någon annan medicin som kan täcka resultaten, som andra typer av antiinflammatoriska eller smärtstillande medel;
  • Har använt produkter indikerade för tandkänslighet, som desensibiliserande tandkräm eller liknande produkt
  • Nuvarande gingival recession
  • Nuvarande förvärrad överkänslighetshistoria

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Blekning 7 dagars intervall
Deltagarna kommer att genomgå 2 sessioner med tandblekning på kontoret, med en 35 % väteperoxidblekningsgel, med 7 dagars intervall mellan sessionerna. Blekningsgel kommer att användas i 3 15-minutersapplikationer som anges av tillverkaren. En desensibiliserande gel med 2 % kaliumnitrat och natriumfluorid kommer att appliceras 15 minuter före tandblekningsproceduren, i båda sessionerna.
Deltagarna kommer att genomgå 2 sessioner med tandblekning på kontoret, med en 35 % väteperoxidblekningsgel, med 7 dagars intervall mellan sessionerna. Blekningsgel kommer att användas i 3 15-minutersapplikationer som anges av tillverkaren. En desensibiliserande gel med 2 % kaliumnitrat och natriumfluorid kommer att appliceras 15 minuter före tandblekningsproceduren, i båda sessionerna.
Experimentell: Blekning 2 dagars intervall
Deltagarna kommer att genomgå 2 sessioner med tandblekning på kontoret, med en 35 % väteperoxidblekningsgel, med 2 dagars intervall mellan sessionerna. Blekningsgel kommer att användas i 3 15-minutersapplikationer som anges av tillverkaren. En desensibiliserande gel med 2 % kaliumnitrat och natriumfluorid kommer att appliceras 15 minuter före tandblekningsproceduren, i båda sessionerna.
Deltagarna kommer att genomgå 2 sessioner med tandblekning på kontoret, med en 35 % väteperoxidblekningsgel, med 2 dagars intervall mellan sessionerna. Blekningsgel kommer att användas i 3 15-minutersapplikationer som anges av tillverkaren. En desensibiliserande gel med 2 % kaliumnitrat och natriumfluorid kommer att appliceras 15 minuter före tandblekningsproceduren, i båda sessionerna.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tooth sensitivity
Tidsram: 1 hour after dental bleaching session
Visual Analogic Scale (0-100) for Tooth Sensitivity. In this case, zero means no sensitivity (a better outcome) and 100 means higher sensitivity (worse outcome).
1 hour after dental bleaching session
Tooth sensitivity
Tidsram: 24 hours after dental bleaching session
Visual Analogic Scale (0-100) for Tooth Sensitivity. In this case, zero means no sensitivity (a better outcome) and 100 means higher sensitivity (worse outcome).
24 hours after dental bleaching session
Tooth sensitivity
Tidsram: 48 hours after dental bleaching session
Visual Analogic Scale (0-100) for Tooth Sensitivity. In this case, zero means no sensitivity (a better outcome) and 100 means higher sensitivity (worse outcome).
48 hours after dental bleaching session

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mål Färgförändring
Tidsram: 30 dagar efter tandblekning
Objektiv färgutvärdering med hjälp av en spektrofotometer
30 dagar efter tandblekning
Color change
Tidsram: 30 days after dental bleaching session
Objective color evaluation comparing tooth color against a comercial color scale from A1 to D4
30 days after dental bleaching session

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: MARCOS O BARCELEIRO, PhD, Full Professor

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

14 augusti 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

12 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

10 december 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 april 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2024

Första postat (Faktisk)

1 maj 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • In-office bleach 48h interval

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera