Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка чувствительности, вызванной кабинетным отбеливанием, с интервалом между сеансами 2 или 7 дней

12 мая 2026 г. обновлено: Universidade Federal Fluminense
Клиническое рандомизированное слепое исследование, проводившееся для измерения уровня чувствительности зубов (TS) после сеансов отбеливания зубов в кабинете на добровольцах с использованием модифицированной визуально-аналоговой шкалы (ВАШ). Для этого исследования мы выбрали 47 пациентов с цветом 2M2 или темнее (с использованием шкалы оттенков отбеливания Vita 0M1–5M3). Мы провели два сеанса отбеливания 35% кислотным гелем перекиси водорода с интервалом в 1 неделю или 2 дня. Мы регистрировали TS до 48 часов по шкале VAS и цвет в исходном состоянии и через 30 дней после отбеливания с помощью шкалы цветов, ориентированной на значения, и спектрофотометра. Риск и интенсивность СТ, а также изменение цвета сравнивались между двумя группами.

Обзор исследования

Подробное описание

За две недели до процедуры отбеливания отобранные добровольцы из города Нова Фрибургу (Рио-де-Жанейро, Бразилия) прошли стоматологический осмотр и стоматологическую профилактику с помощью пемзы и воды в резиновой чашке и подписали форму информированного согласия.

Это было рандомизированное одинарное слепое (оценщики) параллельное исследование эквивалентности с равной долей распределения между группами.

В общей сложности 61 участник был обследован в стоматологическом кресле, чтобы проверить, соответствуют ли они критериям включения и исключения. Всего в исследование было включено 47 пациентов. Участники были случайным образом разделены на 2-дневные и 7-дневные группы.

Во время очных сеансов участникам изолировали ткань десен от зубов с помощью коффердама из светоотверждаемой смолы (Top Dam, FGM, Жоинвиль, Южная Каролина, Бразилия). После этого на 15 минут перед отбеливанием зубов наносили 2% десенсибилизирующий гель нитрата калия и фторида натрия (Desensitize 2%, FGM). Этот гель был удален и на все верхние и нижние резцы, клыки и премоляры был нанесен 35%-ный гель перекиси водорода (Whiteness HP, FGM, Joinville, Бразилия) в трех 15-минутных аппликациях в соответствии с инструкциями производителя. Через 2 дня (2-дневная группа) и 7 дней (7-дневная группа) эту процедуру повторяли по тому же протоколу.

Оценка цвета проводилась до и через 30 дней после окончания процедуры отбеливания с использованием субъективного (ориентированная на ценность расцветка Vita Lumin, Vita Zahnfabrik, Бад-Закинген, Германия) и объективного метода (спектрофотометр Easyshade, Vident, Бреа, Калифорния, США). . Оценка цвета проводилась в комнате при искусственном освещении без вмешательства внешнего света.

Для субъективного исследования 16 вкладок шкалы оттенков были расположены от самого высокого (B1) до самого низкого (C4) значения. Изменения шкалы рассматривались как представляющие непрерывный и приблизительно линейный рейтинг. Цвет измеряли в средней трети лицевой поверхности правого верхнего клыка исходно и через 30 дней после отбеливания для расчета изменений цвета в сторону более светлого конца шкалы (единицы измерения дельта-цвета – DSGU).

Один калиброванный оператор измерил цвет у всех участников с помощью спектрофотомера Vita Easyshade (Easyshade, Vident, Brea, Калифорния, США) до и через 30 дней после отбеливающей терапии. Регистрировали параметры L*, a* и b*. L* представляет значение от 0 (черный) до 100 (белый), а a* и b* представляют оттенок, где a* — это измерение по красно-зеленой оси, а b* — это измерение по желто-синей оси. Изменение цвета рассчитывали между двумя периодами оценки (DE) по формуле: DE = [(DL*)2 + (Da*)2 + (Db*)2]1/2.

Пациенты регистрировали свое восприятие ТС во время первого и второго сеансов отбеливания с помощью визуальной аналоговой шкалы ВАШ. Эта шкала представляет собой горизонтальную линию длиной 10 см со словами «нет боли» на одном конце и «самая сильная боль» на противоположном конце. Участники записывали, испытывали ли они СТ во время лечения в течение 1 часа после отбеливания, от 1 часа до 24 часов и от 24 часов до 48 часов после отбеливания. При 30-дневном опросе пациентов также спрашивали, испытывали ли они боль в течение этого 30-дневного периода. Поскольку было проведено два сеанса отбеливания, для статистических целей учитывали оценку VAS, полученную в обоих сеансах отбеливания. Эти значения были рассчитаны для верхнечелюстной дуги.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

47

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Rio de Janeiro
      • Nova Friburgo, Rio de Janeiro, Бразилия, 28625-650
        • Universidade Federal Fluminense - School of Dentistry

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Отобранные волонтеры должны:

  • Настоящее время: Хорошее общее состояние здоровья.
  • Быть не моложе 18 лет
  • Соблюдайте приемлемую гигиену полости рта.
  • Представьте верхнюю и нижнюю дуги без отсутствия зубов от первого премоляра справа до левого первого премоляра.
  • Имеются передние зубы с любым видом реставрации.
  • Не кури
  • Иметь верхний правый клык цвета 2М2 или темнее.

Критерий исключения:

Отобранные волонтеры не должны:

  • Иметь в анамнезе заболевания, которые могут повлиять на результаты исследования.
  • Употребляли сигареты за последние 30 дней.
  • Имеются важные патологии в полости рта.
  • Быть беременной
  • Кормить грудью
  • Имеют умеренно выраженный пародонтит;
  • Употребляли наркотики, алкоголь или любые лекарства, которые могут скрыть результаты, например, другие виды противовоспалительных или обезболивающих средств;
  • Использовали продукты, предназначенные для снижения чувствительности зубов, например, десенсибилизирующую зубную пасту или аналогичный продукт.
  • Имеющаяся рецессия десны
  • Наличие обострения гиперчувствительности в анамнезе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Отбеливание с интервалом 7 дней
Участники пройдут 2 сеанса отбеливания зубов в кабинете с использованием 35% отбеливающего геля с перекисью водорода с 7-дневным интервалом между сеансами. Отбеливающий гель будет использоваться в течение 3 применений по 15 минут, как указано производителем. Десенсибилизирующий гель с 2% нитрата калия и фторида натрия наносится за 15 минут до процедуры отбеливания зубов в обоих сеансах.
Участники пройдут 2 сеанса отбеливания зубов в кабинете с использованием 35% отбеливающего геля с перекисью водорода с 7-дневным перерывом между сеансами. Отбеливающий гель будет использоваться в течение 3 применений по 15 минут, как указано производителем. Десенсибилизирующий гель с 2% нитрата калия и фторида натрия наносится за 15 минут до процедуры отбеливания зубов в обоих сеансах.
Экспериментальный: Отбеливание с интервалом 2 дня
Участники пройдут 2 сеанса отбеливания зубов в кабинете с использованием 35% отбеливающего геля с перекисью водорода с двухдневным перерывом между сеансами. Отбеливающий гель будет использоваться в течение 3 применений по 15 минут, как указано производителем. Десенсибилизирующий гель с 2% нитрата калия и фторида натрия наносится за 15 минут до процедуры отбеливания зубов в обоих сеансах.
Участники пройдут 2 сеанса отбеливания зубов в кабинете с использованием 35% отбеливающего геля с перекисью водорода с двухдневным перерывом между сеансами. Отбеливающий гель будет использоваться в течение 3 применений по 15 минут, как указано производителем. Десенсибилизирующий гель с 2% нитрата калия и фторида натрия наносится за 15 минут до процедуры отбеливания зубов в обоих сеансах.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Tooth sensitivity
Временное ограничение: 1 hour after dental bleaching session
Visual Analogic Scale (0-100) for Tooth Sensitivity. In this case, zero means no sensitivity (a better outcome) and 100 means higher sensitivity (worse outcome).
1 hour after dental bleaching session
Tooth sensitivity
Временное ограничение: 24 hours after dental bleaching session
Visual Analogic Scale (0-100) for Tooth Sensitivity. In this case, zero means no sensitivity (a better outcome) and 100 means higher sensitivity (worse outcome).
24 hours after dental bleaching session
Tooth sensitivity
Временное ограничение: 48 hours after dental bleaching session
Visual Analogic Scale (0-100) for Tooth Sensitivity. In this case, zero means no sensitivity (a better outcome) and 100 means higher sensitivity (worse outcome).
48 hours after dental bleaching session

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение цвета цели
Временное ограничение: 30 дней после сеанса отбеливания зубов
Объективная оценка цвета с помощью спектрофотометра.
30 дней после сеанса отбеливания зубов
Color change
Временное ограничение: 30 days after dental bleaching session
Objective color evaluation comparing tooth color against a comercial color scale from A1 to D4
30 days after dental bleaching session

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: MARCOS O BARCELEIRO, PhD, Full Professor

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

14 августа 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

12 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 декабря 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • In-office bleach 48h interval

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться