Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení citlivosti vyvolané bělením v ordinaci s 2 nebo 7 denním intervalem mezi sezeními

12. května 2026 aktualizováno: Universidade Federal Fluminense
Klinická randomizovaná, jednoduše zaslepená studie, používaná k měření úrovně citlivosti zubů (TS) po sezeních bělení zubů v ordinaci, na dobrovolnících za použití upravené vizuální analogové stupnice (VAS). Pro tuto studii jsme vybrali 47 pacientů s barvou 2M2 nebo tmavší (s použitím 0M1 - 5M3 Vita bělícího průvodce odstínů). Provedli jsme dvě bělení kyselým 35% gelem s peroxidem vodíku s týdenním nebo 2denním intervalem. Zaznamenali jsme TS až do 48 hodin pomocí stupnice VAS a barvy na začátku a 30 dnů po vybělení pomocí hodnotově orientovaného průvodce odstínů a spektrofotometru. Mezi oběma skupinami bylo porovnáno riziko a intenzita TS a změna barvy.

Přehled studie

Detailní popis

Dva týdny před bělícími procedurami byli vybraní dobrovolníci z města Nova Friburgo (Rio de Janeiro, Brazílie) podrobeni zubnímu screeningu a zubní profylaxi s pemzou a vodou v gumovém kelímku a podepsali informovaný souhlas.

Jednalo se o randomizovanou, jednoduše zaslepenou (hodnotitelé), paralelní a ekvivalenční studii se stejnou mírou alokace mezi skupiny.

Celkem 61 účastníků bylo vyšetřeno v zubařském křesle, aby se ověřilo, zda splňují kritéria pro zařazení a vyloučení. Do této studie bylo zahrnuto celkem 47 pacientů. Ti byli náhodně rozděleni do dvoudenních a sedmidenních skupin.

Během sezení v ordinaci byla účastníkům izolována gingivální tkáň zubů pomocí světlem tuhnoucí pryskyřičné přehrady (Top Dam, FGM, Joinville, SC, Brazílie). Poté byl na 15 minut před dentálním bělením aplikován desenzibilizační gel 2% dusičnanu draselného a fluoridu sodného (Desensitize 2%, FGM). Tento gel byl odstraněn a gel 35% peroxidu vodíku (Whiteness HP, FGM, Joinville, Brazílie) byl aplikován ve třech 15minutových aplikacích podle pokynů výrobce na všechny horní a dolní řezáky, špičáky a premoláry. Po 2 dnech (2denní skupina) a 7 dnech (7denní skupina) byl tento postup opakován za použití stejného protokolu.

Hodnocení barvy bylo provedeno před a 30 dní po ukončení bělícího ošetření pomocí subjektivní (hodnotově orientovaný odstínový průvodce Vita Lumin, Vita Zahnfabrik, Bad Sackingen, Německo) a objektivní metodou (spektrofotometr Easyshade, Vident, Brea, CA, USA) . Hodnocení barev bylo provedeno v místnosti za podmínek umělého osvětlení bez rušení venkovním světlem.

Pro subjektivní zkoumání bylo 16 záložek stínítka uspořádáno od nejvyšší (B1) po nejnižší (C4) hodnotu. Změny ve stupnici byly považovány za reprezentující spojité a přibližně lineární pořadí. Barva byla měřena ve střední třetině povrchu obličeje pravého horního špičáku na začátku a 30 dnů po bělení, aby se vypočítaly variace barvy směrem ke světlejšímu konci stupnice (Delta Shade Guide Units - DSGU).

Jeden kalibrovaný operátor měřil barvu u všech účastníků pomocí spektrofotomeru Vita Easyshade (Easyshade, Vident, Brea, CA, USA) před a 30 dní po bělící terapii. Byly zaznamenány parametry L*, a* a b*. L* představuje hodnotu od 0 (černá) do 100 (bílá) a a* a b* představují odstín, kde a* je měření podél červeno-zelené osy a b* je měření podél žluto-modré osy. Změna barvy byla vypočtena mezi dvěma posuzovacími obdobími (DE) pomocí vzorce: DE = [(DL*)2 + (Da*)2 + (Db*)2]1/2.

Pacienti zaznamenávali své vnímání TS během prvního a druhého bělení pomocí vizuální analogové škály VAS. Tato stupnice využívá 10 cm vodorovnou čáru se slovy „žádná bolest“ na jednom konci a „nejhorší bolest“ na opačném konci. Účastníci zaznamenávali, zda u nich došlo k TS během ošetření do 1 h po bělení, od 1 h do 24 h a od 24 h do 48 h po bělení. Při 30denním stažení byli pacienti také dotázáni, zda během tohoto 30denního období pociťovali bolest. Protože byla provedena dvě bělení, bylo pro statistické účely uvažováno skóre VAS získané v obou bělicích sezeních. Tyto hodnoty byly vypočteny pro maxilární oblouk.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

47

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Rio de Janeiro
      • Nova Friburgo, Rio de Janeiro, Brazílie, 28625-650
        • Universidade Federal Fluminense - School of Dentistry

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Vybraní dobrovolníci by měli:

  • Současnost Dobrý celkový zdravotní stav
  • Mít alespoň 18 let
  • Dodržujte přijatelnou ústní hygienu
  • Předložte horní a dolní oblouk bez absence zubů prvního premoláru zprava do levého prvního premoláru.
  • Mějte přední zuby s jakýmkoliv druhem náhrady.
  • Nekuřte
  • Mějte pravý horní špičák s barvou 2M2 nebo tmavší

Kritéria vyloučení:

Vybraní dobrovolníci by neměli:

  • Mít v anamnéze nemoci, které mohou ovlivnit výsledky studie
  • V posledních 30 dnech jste užili cigarety
  • Mají nějakou důležitou patologii v ústní dutině
  • Být těhotná
  • Buďte kojení
  • Máte středně pokročilé onemocnění parodontu;
  • Užili drogy, alkohol nebo jakékoli léky, které mohou překrýt výsledky, jako jiné typy protizánětlivých léků nebo léků proti bolesti;
  • Používejte přípravky určené pro citlivost zubů, jako znecitlivující zubní pastu nebo podobný přípravek
  • Současná gingivální recese
  • Přítomná anamnéza exacerbované hypersenzitivity

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Interval bělení 7 dní
Účastníci absolvují 2 sezení ordinačního bělení zubů pomocí 35% bělícího gelu s peroxidem vodíku se 7denním intervalem mezi sezeními. Bělicí gel bude použit ve 3 15minutových aplikacích, jak uvádí výrobce. 15 minut před dentálním bělením bude v obou sezeních aplikován desenzibilizační gel 2% dusičnanu draselného a fluoridu sodného.
Účastníci absolvují 2 sezení ordinačního bělení zubů pomocí 35% bělícího gelu s peroxidem vodíku se 7denním intervalem mezi sezeními. Bělicí gel bude použit ve 3 15minutových aplikacích, jak uvádí výrobce. 15 minut před dentálním bělením bude v obou sezeních aplikován desenzibilizační gel 2% dusičnanu draselného a fluoridu sodného.
Experimentální: Interval bělení 2 dny
Účastníci absolvují 2 sezení ordinačního bělení zubů pomocí 35% bělícího gelu s peroxidem vodíku s 2denním intervalem mezi sezeními. Bělicí gel bude použit ve 3 15minutových aplikacích, jak uvádí výrobce. 15 minut před dentálním bělením bude v obou sezeních aplikován desenzibilizační gel 2% dusičnanu draselného a fluoridu sodného.
Účastníci absolvují 2 sezení ordinačního bělení zubů pomocí 35% bělícího gelu s peroxidem vodíku s 2denním intervalem mezi sezeními. Bělicí gel bude použit ve 3 15minutových aplikacích, jak uvádí výrobce. 15 minut před dentálním bělením bude v obou sezeních aplikován desenzibilizační gel 2% dusičnanu draselného a fluoridu sodného.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Tooth sensitivity
Časové okno: 1 hour after dental bleaching session
Visual Analogic Scale (0-100) for Tooth Sensitivity. In this case, zero means no sensitivity (a better outcome) and 100 means higher sensitivity (worse outcome).
1 hour after dental bleaching session
Tooth sensitivity
Časové okno: 24 hours after dental bleaching session
Visual Analogic Scale (0-100) for Tooth Sensitivity. In this case, zero means no sensitivity (a better outcome) and 100 means higher sensitivity (worse outcome).
24 hours after dental bleaching session
Tooth sensitivity
Časové okno: 48 hours after dental bleaching session
Visual Analogic Scale (0-100) for Tooth Sensitivity. In this case, zero means no sensitivity (a better outcome) and 100 means higher sensitivity (worse outcome).
48 hours after dental bleaching session

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cíl Změna barvy
Časové okno: 30 dní po bělení zubů
Objektivní vyhodnocení barev pomocí spektrofotometru
30 dní po bělení zubů
Color change
Časové okno: 30 days after dental bleaching session
Objective color evaluation comparing tooth color against a comercial color scale from A1 to D4
30 days after dental bleaching session

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: MARCOS O BARCELEIRO, PhD, Full Professor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

14. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

12. prosince 2023

Dokončení studie (Aktuální)

10. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. května 2026

Naposledy ověřeno

1. května 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • In-office bleach 48h interval

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Citlivost zubů

Předplatit