Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av bleking-indusert følsomhet på kontoret med 2 eller 7 dagers intervall mellom øktene

12. mai 2026 oppdatert av: Universidade Federal Fluminense
Klinisk randomisert enkeltblind studie, brukt til å måle nivået av tannsensitivitet (TS) etter tannblekingsøkter på kontoret, på frivillige ved bruk av en modifisert visuell analog skala (VAS). Vi valgte for denne studien 47 pasienter med farge 2M2 eller mørkere (ved bruk av 0M1 - 5M3 Vita blekingsfargeguide). Vi utførte to blekeøkter med en sur 35 % hydrogenperoksidgel med enten 1 uke eller 2 dagers intervall. Vi registrerte TS opp til 48 timer med en VAS-skala og fargen ved baseline og 30 dager etter bleking med en verdiorientert nyanseguide og et spektrofotometer. Risikoen og intensiteten av TS og fargeendringen ble sammenlignet mellom de to gruppene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

To uker før blekeprosedyrene mottok utvalgte frivillige fra byen Nova Friburgo, (Rio de Janeiro, Brasil) en tannscreening og en tannprofylakse med pimpstein og vann i en gummikopp og signerte et informert samtykkeskjema.

Dette var et randomisert, enkeltblindt (evaluatorer), parallell- og ekvivalensforsøk med lik allokeringsrate mellom grupper.

Totalt 61 deltakere ble undersøkt i en tannlegestol for å sjekke om de oppfylte inklusjons- og eksklusjonskriteriene. Totalt 47 pasienter ble inkludert i denne studien. De ble tilfeldig delt deltakerne i 2-dagers og 7-dagers gruppene.

Under øktene på kontoret fikk deltakerne tannkjøttvevet isolert av tennene ved hjelp av en lysherdet harpiksdam (Top Dam, FGM, Joinville, SC, Brasil). Deretter ble en 2% kaliumnitrat og natriumfluorid desensibiliserende gel (Desensitize 2%, FGM) påført i 15 minutter før tannbleking. Denne gelen ble fjernet og 35 % hydrogenperoksidgelen (Whiteness HP, FGM, Joinville, Brasil) ble påført i tre 15-minutters påføringer i henhold til produsentens anvisninger i alle øvre og nedre fortenner, hjørnetenner og premolarer. Etter 2 dager (2-dagers gruppe) og 7 dager (7-dagers gruppe), ble denne prosedyren gjentatt med samme protokoll.

Fargevurdering ble utført før og 30 dager etter slutten av blekebehandlingen ved bruk av en subjektiv (verdiorientert nyanseguide Vita Lumin, Vita Zahnfabrik, Bad Sackingen, Tyskland) og en objektiv metode (Easyshade spektrofotometer, Vident, Brea, CA, USA) . Fargevurdering ble gjort i et rom under kunstige lynforhold uten forstyrrelser fra lys utenfor.

For den subjektive undersøkelsen ble shadeguidens 16 tapper arrangert fra høyeste (B1) til laveste (C4) verdi. Endringer i skalaen ble behandlet som å representere en kontinuerlig og tilnærmet lineær rangering. Farge ble målt i den midtre tredjedelen av ansiktsoverflaten til høyre øvre hjørnetann ved baseline og 30 dager etter bleking for å beregne variasjonene i farge mot den lysere enden av skalaen (Delta Shade Guide Units - DSGU).

En kalibrert operatør målte fargen hos alle deltakerne ved å bruke Vita Easyshade spektrofotomer (Easyshade, Vident, Brea, CA, USA) før og 30 dager etter blekebehandlingen. L*, a* og b* parametere ble registrert. L* representerer verdien fra 0 (svart) til 100 (hvit) og a* og b* representerer skyggen, der a* er målingen langs den rødgrønne aksen og b* er målingen langs den gulblå aksen. Fargeendring ble beregnet mellom de to vurderingsperiodene (DE) ved å bruke formelen: DE = [(DL*)2 + (Da*)2 + (Db*)2]1/2.

Pasientene registrerte sin oppfatning av TS under den første og andre blekeøkten ved å bruke den visuelle analoge skalaen VAS. Denne skalaen bruker en 10 cm horisontal linje med ordene ''ingen smerte'' i den ene enden og ''verste smerte'' i motsatt ende. Deltakerne registrerte om de opplevde TS under behandlingen opp til 1 time etter blekingen, fra 1 time til 24 timer og fra 24 timer til 48 timer etter blekingen. I 30-dagers tilbakekallingen ble pasientene også spurt om de opplevde smerte i løpet av denne 30-dagers perioden. Ettersom to blekeøkter ble utført, ble VAS-poengsummen oppnådd i begge blekeøktene vurdert for statistiske formål. Disse verdiene ble beregnet for maksillærbuen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Rio de Janeiro
      • Nova Friburgo, Rio de Janeiro, Brasil, 28625-650
        • Universidade Federal Fluminense - School of Dentistry

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

De utvalgte frivillige bør:

  • Tilstede God generell helsetilstand
  • Være minst 18 år
  • Ha en akseptabel munnhygiene
  • Presenter de øvre og nedre buene uten fravær av tenner på første premolar rett til venstre første premolar.
  • Ha fremre tenner med noen form for restaurering.
  • Vær ikke røyker
  • Ha den øvre høyre hjørnetann med farge 2M2 eller mørkere

Ekskluderingskriterier:

De valgte frivillige bør ikke:

  • Har sykehistorie med sykdommer som kan påvirke resultatene av studien
  • Har brukt sigaretter de siste 30 dagene
  • Har noen viktig patologi i munnhulen
  • Vær gravid
  • Være ammende
  • Har moderat avansert periodontal sykdom;
  • Har inntatt narkotika, alkohol eller andre medisiner som kan dekke resultatene, som andre typer anti-inflammatoriske eller smertestillende midler;
  • Har brukt produkter indikert for tannsensitivitet, som desensibiliserende tannkrem eller lignende produkt
  • Nåværende gingival resesjon
  • Presenter forverret overfølsomhetshistorie

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Bleking 7 dagers intervall
Deltakerne vil gjennomgå 2 økter med tannbleking på kontoret, med en 35 % hydrogenperoksid blekegel, med 7 dagers intervall mellom øktene. Blekegel vil bli brukt i 3 15-minutters applikasjoner som angitt av produsenten. En 2% kaliumnitrat og natriumfluorid desensibiliserende gel påføres 15 minutter før tannblekingen, i begge øktene.
Deltakerne vil gjennomgå 2 økter med tannbleking på kontoret, med en 35 % hydrogenperoksid blekegel, med 7 dagers intervall mellom øktene. Blekegel vil bli brukt i 3 15-minutters applikasjoner som angitt av produsenten. En desensibiliserende gel med 2 % kaliumnitrat og natriumfluorid påføres 15 minutter før tannblekingen, i begge øktene.
Eksperimentell: Bleking 2 dagers intervall
Deltakerne vil gjennomgå 2 økter med tannbleking på kontoret, med en 35 % hydrogenperoksid blekegel, med 2 dagers intervall mellom øktene. Blekegel vil bli brukt i 3 15-minutters applikasjoner som angitt av produsenten. En desensibiliserende gel med 2 % kaliumnitrat og natriumfluorid påføres 15 minutter før tannblekingen, i begge øktene.
Deltakerne vil gjennomgå 2 økter med tannbleking på kontoret, med en 35 % hydrogenperoksid blekegel, med 2 dagers intervall mellom øktene. Blekegel vil bli brukt i 3 15-minutters applikasjoner som angitt av produsenten. En desensibiliserende gel med 2 % kaliumnitrat og natriumfluorid påføres 15 minutter før tannblekingen, i begge øktene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tooth sensitivity
Tidsramme: 1 hour after dental bleaching session
Visual Analogic Scale (0-100) for Tooth Sensitivity. In this case, zero means no sensitivity (a better outcome) and 100 means higher sensitivity (worse outcome).
1 hour after dental bleaching session
Tooth sensitivity
Tidsramme: 24 hours after dental bleaching session
Visual Analogic Scale (0-100) for Tooth Sensitivity. In this case, zero means no sensitivity (a better outcome) and 100 means higher sensitivity (worse outcome).
24 hours after dental bleaching session
Tooth sensitivity
Tidsramme: 48 hours after dental bleaching session
Visual Analogic Scale (0-100) for Tooth Sensitivity. In this case, zero means no sensitivity (a better outcome) and 100 means higher sensitivity (worse outcome).
48 hours after dental bleaching session

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Mål Fargeendring
Tidsramme: 30 dager etter tannbleking
Objektiv fargeevaluering ved hjelp av et spektrofotometer
30 dager etter tannbleking
Color change
Tidsramme: 30 days after dental bleaching session
Objective color evaluation comparing tooth color against a comercial color scale from A1 to D4
30 days after dental bleaching session

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: MARCOS O BARCELEIRO, PhD, Full Professor

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2023

Primær fullføring (Faktiske)

12. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

10. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. april 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

1. mai 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mai 2026

Sist bekreftet

1. mai 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • In-office bleach 48h interval

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere