以 2 或 7 天的疗程间隔评估诊室漂白引起的敏感性
研究概览
详细说明
在漂白手术前两周,来自新弗里堡市(巴西里约热内卢)的选定志愿者接受了牙科筛查,并使用橡胶杯中的浮石和水进行了牙科预防,并签署了知情同意书。
这是一项随机、单盲(评估者)、平行和等效试验,组间分配率相等。
共有 61 名参与者在牙科椅上接受了检查,以检查他们是否符合纳入和排除标准。 本研究共纳入 47 名患者。 他们将参与者随机分为 2 天组和 7 天组。
在办公室会议期间,参与者使用光固化树脂坝(Top Dam,FGM,Joinville,SC,巴西)将牙龈组织与牙齿分离。 之后,应用2%硝酸钾和氟化钠脱敏凝胶(Desensitize 2%,FGM)15分钟,然后进行牙齿漂白。 去除该凝胶,并根据制造商的说明将 35% 过氧化氢凝胶(Whiteness HP,FGM,Joinville,巴西)涂抹在所有上切牙、下切牙、尖牙和前磨牙上,每次 15 分钟。 2 天(2 天组)和 7 天(7 天组)后,使用相同的方案重复该过程。
使用主观方法(价值导向比色指南 Vita Lumin,Vita Zahnfabrik,Bad Sackingen,德国)和客观方法(Easyshade 分光光度计,Vident,Brea,CA,USA)在漂白处理结束前和结束后 30 天进行颜色评估。 颜色评估是在人工照明条件下的房间内进行的,不受外界光干扰。
对于主观检查,比色板的 16 个选项卡按从最高值 (B1) 到最低值 (C4) 排列。 尺度的变化被视为代表连续且近似线性的排名。 在基线和漂白后 30 天测量右上尖牙面部表面中部三分之一的颜色,以计算颜色向标度较浅端的变化(Delta 比色板单位 - DSGU)。
一名经过校准的操作员在漂白治疗前和治疗后 30 天使用 Vita Easyshade 分光光度计(Easyshade,Vident,Brea,CA,USA)测量了所有参与者的颜色。 记录L*、a*和b*参数。 L* 表示从 0(黑色)到 100(白色)的值,a* 和 b* 表示阴影,其中 a* 是沿红-绿轴的测量值,b* 是沿黄-蓝轴的测量值。 使用以下公式计算两个评估期 (DE) 之间的颜色变化:DE = [(DL*)2 + (Da*)2 + (Db*)2]1/2。
患者使用视觉模拟量表 VAS 记录他们在第一次和第二次漂白过程中对 TS 的感知。 该量表采用一条 10 厘米的水平线,一端标有“无痛”字样,另一端标有“最痛”字样。 参与者记录了他们在漂白后1小时、1小时至24小时和24小时至48小时的治疗期间是否经历TS。 在 30 天的回忆中,患者还被询问在这 30 天期间是否经历过疼痛。 由于进行了两次漂白过程,因此将两次漂白过程中获得的 VAS 分数考虑用于统计目的。 这些值是针对上颌牙弓计算的。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Rio de Janeiro
-
Nova Friburgo、Rio de Janeiro、巴西、28625-650
- Universidade Federal Fluminense - School of Dentistry
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
选定的志愿者应该:
- 目前总体健康状况良好
- 年满 18 岁
- 有可接受的口腔卫生
- 呈现上牙弓和下牙弓,右侧第一前磨牙不缺齿,左侧第一前磨牙。
- 拥有经过任何类型修复的前牙。
- 不吸烟
- 右上尖牙颜色为2M2或更暗
排除标准:
选定的志愿者不应:
- 有可能影响研究结果的疾病病史
- 过去 30 天内吸烟过
- 口腔有一些重要的病变
- 怀孕
- 母乳喂养
- 患有中度晚期牙周病;
- 服用过药物、酒精或任何可以抵消结果的药物,如其他类型的消炎药或止痛药;
- 使用过针对牙齿过敏的产品,如脱敏牙膏或类似产品
- 目前牙龈萎缩
- 目前有严重超敏反应史
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器:漂白间隔7天
参与者将使用 35% 过氧化氢漂白凝胶进行 2 次室内牙齿漂白,疗程之间间隔 7 天。
按照制造商的指示,漂白凝胶将使用 3 次,每次 15 分钟。
在两次牙齿漂白手术前 15 分钟,都会使用 2% 硝酸钾和氟化钠脱敏凝胶。
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参与者将使用 35% 过氧化氢漂白凝胶进行 2 次室内牙齿漂白,疗程之间间隔 7 天。
按照制造商的指示,漂白凝胶将使用 3 次,每次 15 分钟。
在两次牙齿漂白手术前 15 分钟,都会使用 2% 硝酸钾和氟化钠脱敏凝胶。
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实验性的:漂白间隔2天
参与者将使用 35% 过氧化氢漂白凝胶进行 2 次室内牙齿漂白,疗程之间间隔 2 天。
按照制造商的指示,漂白凝胶将使用 3 次,每次 15 分钟。
在两次牙齿漂白手术前 15 分钟,都会使用 2% 硝酸钾和氟化钠脱敏凝胶。
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参与者将使用 35% 过氧化氢漂白凝胶进行 2 次室内牙齿漂白,疗程之间间隔 2 天。
按照制造商的指示,漂白凝胶将使用 3 次,每次 15 分钟。
在两次牙齿漂白手术前 15 分钟,都会使用 2% 硝酸钾和氟化钠脱敏凝胶。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Tooth sensitivity
大体时间:1 hour after dental bleaching session
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Visual Analogic Scale (0-100) for Tooth Sensitivity.
In this case, zero means no sensitivity (a better outcome) and 100 means higher sensitivity (worse outcome).
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1 hour after dental bleaching session
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Tooth sensitivity
大体时间:24 hours after dental bleaching session
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Visual Analogic Scale (0-100) for Tooth Sensitivity.
In this case, zero means no sensitivity (a better outcome) and 100 means higher sensitivity (worse outcome).
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24 hours after dental bleaching session
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Tooth sensitivity
大体时间:48 hours after dental bleaching session
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Visual Analogic Scale (0-100) for Tooth Sensitivity.
In this case, zero means no sensitivity (a better outcome) and 100 means higher sensitivity (worse outcome).
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48 hours after dental bleaching session
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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客观颜色变化
大体时间:牙齿漂白疗程后30天
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使用分光光度计客观评估颜色
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牙齿漂白疗程后30天
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Color change
大体时间:30 days after dental bleaching session
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Objective color evaluation comparing tooth color against a comercial color scale from A1 to D4
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30 days after dental bleaching session
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:MARCOS O BARCELEIRO, PhD、Full Professor
出版物和有用的链接
一般刊物
- Carey CM. Tooth whitening: what we now know. J Evid Based Dent Pract. 2014 Jun;14 Suppl:70-6. doi: 10.1016/j.jebdp.2014.02.006. Epub 2014 Feb 13.
- de Paula EA, Loguercio AD, Fernandes D, Kossatz S, Reis A. Perioperative use of an anti-inflammatory drug on tooth sensitivity caused by in-office bleaching: a randomized, triple-blind clinical trial. Clin Oral Investig. 2013 Dec;17(9):2091-7. doi: 10.1007/s00784-013-0918-2. Epub 2013 Jan 31.
- de Paula EA, Nava JA, Rosso C, Benazzi CM, Fernandes KT, Kossatz S, Loguercio AD, Reis A. In-office bleaching with a two- and seven-day intervals between clinical sessions: A randomized clinical trial on tooth sensitivity. J Dent. 2015 Apr;43(4):424-9. doi: 10.1016/j.jdent.2014.09.009. Epub 2014 Sep 23.
- Rezende M, Bonafe E, Vochikovski L, Farago PV, Loguercio AD, Reis A, Kossatz S. Pre- and postoperative dexamethasone does not reduce bleaching-induced tooth sensitivity: A randomized, triple-masked clinical trial. J Am Dent Assoc. 2016 Jan;147(1):41-9. doi: 10.1016/j.adaj.2015.07.003. Epub 2015 Nov 6.
- da Costa Poubel LA, de Gouvea CVD, Calazans FS, Dip EC, Alves WV, Marins SS, Barcelos R, Barceleiro MO. Pre-operative use of dexamethasone does not reduce incidence or intensity of bleaching-induced tooth sensitivity. A triple-blind, parallel-design, randomized clinical trial. Clin Oral Investig. 2019 Jan;23(1):435-444. doi: 10.1007/s00784-018-2452-8. Epub 2018 Apr 25.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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