Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toimistossa tapahtuvan valkaisun aiheuttaman herkkyyden arviointi 2 tai 7 päivän välein käyttökertojen välillä

tiistai 12. toukokuuta 2026 päivittänyt: Universidade Federal Fluminense
Kliininen satunnaistettu yksisokkotutkimus, jota käytettiin hampaiden herkkyyden (TS) tason mittaamiseen toimiston hampaiden valkaisuistuntojen jälkeen vapaaehtoisilla käyttämällä modifioitua visuaalista analogista asteikkoa (VAS). Valitsimme tähän tutkimukseen 47 potilasta, joiden väri oli 2M2 tai tummempi (käytettäessä 0M1 - 5M3 Vita-valkaisuväriä). Teimme kaksi valkaisukertaa happamalla 35 % vetyperoksidigeelillä joko 1 viikon tai 2 päivän välein. Tallensimme TS:n 48 tuntiin asti VAS-asteikolla ja värin lähtötilanteessa ja 30 päivää valkaisun jälkeen arvoorientoidulla sävyohjaimella ja spektrofotometrillä. TS:n riskiä ja intensiteettiä sekä värinmuutosta verrattiin kahden ryhmän välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Kaksi viikkoa ennen valkaisutoimenpiteitä valitut vapaaehtoiset Nova Friburgon kaupungista (Rio de Janeiro, Brasilia) saivat hammastarkastuksen ja hampaiden ennaltaehkäisyn hohkakivellä ja vedellä kumikupissa ja allekirjoittivat tietoisen suostumuslomakkeen.

Tämä oli satunnaistettu, yksisokko (arvioijat), rinnakkais- ja vastaavuuskoe, jossa ryhmien välinen jakautumisaste oli sama.

Yhteensä 61 osallistujaa tutkittiin hammaslääkärin tuolissa sen tarkistamiseksi, täyttivätkö he osallistumis- ja poissulkemiskriteerit. Tähän tutkimukseen osallistui yhteensä 47 potilasta. Osallistujat jaettiin satunnaisesti 2 ja 7 päivän ryhmiin.

Toimistoistuntojen aikana osallistujilta eristettiin hampaiden ienkudos valokovetettulla hartsiemolla (Top Dam, FGM, Joinville, SC, Brasilia). Sen jälkeen levitettiin 2-prosenttista kaliumnitraatti- ja natriumfluoridiherkkyyttä vähentävää geeliä (Desensitize 2%, FGM) 15 minuutin ajan ennen hampaiden valkaisua. Tämä geeli poistettiin ja 35-prosenttista vetyperoksidigeeliä (Whiteness HP, FGM, Joinville, Brasilia) levitettiin kolmeen 15 minuutin käyttökertaan valmistajan ohjeiden mukaisesti kaikkiin ylä- ja alaetuhampaisiin, kulmahampaan ja esihampaisiin. 2 päivän (2 päivän ryhmä) ja 7 päivän (7 päivän ryhmä) jälkeen tämä menettely toistettiin käyttäen samaa protokollaa.

Värin arviointi suoritettiin ennen valkaisukäsittelyä ja 30 päivää sen jälkeen käyttämällä subjektiivista (arvoorientoitunut sävyopas Vita Lumin, Vita Zahnfabrik, Bad Sackingen, Saksa) ja objektiivista menetelmää (Easyshade spektrofotometri, Vident, Brea, CA, USA) . Väriarviointi tehtiin huoneessa keinovalaistuksessa ilman ulkovalon häiriöitä.

Subjektiivista tarkastelua varten varjostimen 16 välilehteä järjestettiin korkeimmasta (B1) alimpaan (C4) arvoon. Asteikon muutokset käsiteltiin jatkuvana ja suunnilleen lineaarisena järjestyksenä. Väri mitattiin oikean yläkulmahampaan kasvojen pinnan keskimmäisestä kolmanneksesta lähtöviivalla ja 30 päivää valkaisun jälkeen värivaihteluiden laskemiseksi kohti asteikon vaaleampaa päätä (Delta Shade Guide Units - DSGU).

Yksi kalibroitu käyttäjä mittasi värin kaikilta osallistujilta käyttämällä Vita Easyshade -spektrofotomeeriä (Easyshade, Vident, Brea, CA, USA) ennen valkaisuhoitoa ja 30 päivää sen jälkeen. L*-, a*- ja b*-parametrit kirjattiin. L* edustaa arvoa 0 (musta) 100 (valkoinen) ja a* ja b* edustavat sävyä, missä a* on mittaus punavihreällä akselilla ja b* on mitta kelta-sininen akselilla. Värinmuutos laskettiin kahden arviointijakson välillä (DE) kaavalla: DE = [(DL*)2 + (Da*)2 + (Db*)2]1/2.

Potilaat kirjasivat havaintonsa TS:stä ensimmäisen ja toisen valkaisukerran aikana käyttämällä visuaalista analogista VAS-asteikkoa. Tämä asteikko käyttää 10 cm:n vaakaviivaa, jonka toisessa päässä on sanat "ei kipua" ja toisessa päässä "pahin kipu". Osallistujat kirjasivat, onko heillä TS hoidon aikana 1 tuntiin valkaisun jälkeen, 1 h - 24 h ja 24 h - 48 h valkaisun jälkeen. 30 päivän palautuksessa potilailta kysyttiin myös, onko heillä kipua tämän 30 päivän aikana. Kun suoritettiin kaksi valkaisukertaa, molemmissa valkaisuistunnoissa saatua VAS-pistettä otettiin huomioon tilastollisiin tarkoituksiin. Nämä arvot laskettiin yläleuan kaarelle.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

47

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Rio de Janeiro
      • Nova Friburgo, Rio de Janeiro, Brasilia, 28625-650
        • Universidade Federal Fluminense - School of Dentistry

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Valittujen vapaaehtoisten tulee:

  • Nykyinen Hyvä yleinen terveydentila
  • Ole vähintään 18-vuotias
  • Noudata hyväksyttävää suuhygieniaa
  • Esitä ylä- ja alakaaret ilman hampaiden puuttumista ensimmäisestä esihammasta oikealle vasemmalle ensimmäiselle esihampaalle.
  • Onko etuhampaat minkä tahansa täytön kanssa.
  • Älä tupakoi
  • Käytä oikeaa yläkulmaa, jonka väri on 2M2 tai tummempi

Poissulkemiskriteerit:

Valittujen vapaaehtoisten ei tulisi:

  • Sinulla on lääketieteellinen historia sairauksista, jotka voivat vaikuttaa tutkimuksen tuloksiin
  • on käyttänyt savukkeita viimeisen 30 päivän aikana
  • Sinulla on jokin tärkeä patologia suuontelossa
  • Olla raskaana
  • Ole imettävä
  • sinulla on kohtalaisen pitkälle edennyt parodontaalinen sairaus;
  • olet käyttänyt huumeita, alkoholia tai mitä tahansa lääkitystä, joka voi peittää tulokset muun tyyppisenä tulehduskipu- tai kipulääkkeinä;
  • Olet käyttänyt hampaiden herkkyyteen tarkoitettuja tuotteita, herkistymistä vähentävänä hammastahnaa tai vastaavaa tuotetta
  • Nykyinen ienlama
  • Nykyinen pahentunut yliherkkyyshistoria

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Valkaisu 7 päivän välein
Osallistujat käyvät läpi 2 istuntoa hampaiden toimistossa valkaisussa käyttäen 35 % vetyperoksidia sisältävää valkaisugeeliä 7 päivän välein. Valkaisugeeliä käytetään 3 15 minuutin käyttökerrassa valmistajan ohjeiden mukaisesti. 2 % kaliumnitraattia ja natriumfluoridia sisältävää herkkyyttä vähentävää geeliä levitetään molemmilla kerroilla 15 minuuttia ennen hampaiden valkaisua.
Osallistujat käyvät läpi 2 istuntoa hampaiden toimistossa valkaisussa käyttäen 35 % vetyperoksidia sisältävää valkaisugeeliä 7 päivän välein. Valkaisugeeliä käytetään 3 15 minuutin käyttökerrassa valmistajan ohjeiden mukaisesti. 2 % kaliumnitraattia ja natriumfluoridia sisältävää herkkyyttä vähentävää geeliä levitetään molemmilla kerroilla 15 minuuttia ennen hampaiden valkaisua.
Kokeellinen: Valkaisu 2 päivän välein
Osallistujat käyvät läpi 2 istuntoa hampaiden toimistossa valkaisussa käyttäen 35 % vetyperoksidia sisältävää valkaisugeeliä 2 päivän välein. Valkaisugeeliä käytetään 3 15 minuutin käyttökerrassa valmistajan ohjeiden mukaisesti. 2 % kaliumnitraattia ja natriumfluoridia sisältävää herkkyyttä vähentävää geeliä levitetään molemmilla kerroilla 15 minuuttia ennen hampaiden valkaisua.
Osallistujat käyvät läpi 2 istuntoa hampaiden toimistossa valkaisussa käyttäen 35 % vetyperoksidia sisältävää valkaisugeeliä 2 päivän välein. Valkaisugeeliä käytetään 3 15 minuutin käyttökerrassa valmistajan ohjeiden mukaisesti. 2 % kaliumnitraattia ja natriumfluoridia sisältävää herkkyyttä vähentävää geeliä levitetään molemmilla kerroilla 15 minuuttia ennen hampaiden valkaisua.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tooth sensitivity
Aikaikkuna: 1 hour after dental bleaching session
Visual Analogic Scale (0-100) for Tooth Sensitivity. In this case, zero means no sensitivity (a better outcome) and 100 means higher sensitivity (worse outcome).
1 hour after dental bleaching session
Tooth sensitivity
Aikaikkuna: 24 hours after dental bleaching session
Visual Analogic Scale (0-100) for Tooth Sensitivity. In this case, zero means no sensitivity (a better outcome) and 100 means higher sensitivity (worse outcome).
24 hours after dental bleaching session
Tooth sensitivity
Aikaikkuna: 48 hours after dental bleaching session
Visual Analogic Scale (0-100) for Tooth Sensitivity. In this case, zero means no sensitivity (a better outcome) and 100 means higher sensitivity (worse outcome).
48 hours after dental bleaching session

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Tavoite Värin muutos
Aikaikkuna: 30 päivää hampaiden valkaisun jälkeen
Objektiivinen värin arviointi spektrofotometrillä
30 päivää hampaiden valkaisun jälkeen
Color change
Aikaikkuna: 30 days after dental bleaching session
Objective color evaluation comparing tooth color against a comercial color scale from A1 to D4
30 days after dental bleaching session

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: MARCOS O BARCELEIRO, PhD, Full Professor

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 14. elokuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 12. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 27. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 30. huhtikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 12. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • In-office bleach 48h interval

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa