Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af blegningsinduceret følsomhed på kontoret med 2 eller 7 dages interval mellem sessioner

12. maj 2026 opdateret af: Universidade Federal Fluminense
Klinisk randomiseret enkeltblindt forsøg, brugt til at måle niveauet af tandfølsomhed (TS) efter tandblegning på kontoret, på frivillige ved hjælp af en modificeret visuel analog skala (VAS). Vi udvalgte til denne undersøgelse 47 patienter med farve 2M2 eller mørkere (ved brug af 0M1 - 5M3 Vita blegningsfarveguide). Vi udførte to blegesessioner med en sur 35% hydrogenperoxidgel med enten 1 uges eller 2-dages interval. Vi registrerede TS op til 48 timer med en VAS-skala og farven ved baseline og 30 dage efter blegning med en værdiorienteret nuanceguide og et spektrofotometer. Risikoen og intensiteten af ​​TS og farveændringen blev sammenlignet mellem de to grupper.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

To uger før blegningsprocedurerne modtog udvalgte frivillige fra byen Nova Friburgo (Rio de Janeiro, Brasilien) en tandscreening og en tandprofylakse med pimpsten og vand i en gummikop og underskrev en informeret samtykkeerklæring.

Dette var et randomiseret, enkelt-blindt (evaluatorer), parallelt og ækvivalensforsøg med en ligelig fordelingsrate mellem grupperne.

I alt 61 deltagere blev undersøgt i en tandlægestol for at kontrollere, om de opfyldte inklusions- og eksklusionskriterierne. I alt 47 patienter blev inkluderet i denne undersøgelse. De blev tilfældigt delt deltagerne i 2-dages og 7-dages grupperne.

Under sessionerne på kontoret fik deltagerne det tandkødsvæv isoleret af tænderne ved hjælp af en lyshærdet harpiksdæmning (Top Dam, FGM, Joinville, SC, Brasilien). Derefter blev en 2% kaliumnitrat og natriumfluorid desensibiliseringsgel (Desensitize 2%, FGM) påført i 15 minutter før tandblegning. Denne gel blev fjernet, og 35 % hydrogenperoxidgelen (Whiteness HP, FGM, Joinville, Brasilien) blev påført i tre 15-minutters påføringer i henhold til producentens anvisninger i alle øvre og nedre fortænder, hjørnetænder og præmolarer. Efter 2 dage (2-dages gruppe) og 7 dage (7-dages gruppe) blev denne procedure gentaget under anvendelse af den samme protokol.

Farveevaluering blev udført før og 30 dage efter afslutningen af ​​blegebehandlingen under anvendelse af en subjektiv (værdiorienteret nuanceguide Vita Lumin, Vita Zahnfabrik, Bad Sackingen, Tyskland) og en objektiv metode (Easyshade spektrofotometer, Vident, Brea, CA, USA) . Farveevaluering blev udført i et rum under kunstige lynforhold uden interferens fra udendørs lys.

Til den subjektive undersøgelse blev shadeguidens 16 faner arrangeret fra højeste (B1) til laveste (C4) værdi. Ændringer i skalaen blev behandlet som repræsenterende en kontinuerlig og tilnærmelsesvis lineær rangordning. Farven blev målt i den midterste tredjedel af ansigtsoverfladen på højre øvre hunde ved baseline og 30 dage efter blegning for at beregne variationerne i farve mod den lysere ende af skalaen (Delta Shade Guide Units - DSGU).

En kalibreret operatør målte farven hos alle deltagere ved hjælp af Vita Easyshade spektrofotomer (Easyshade, Vident, Brea, CA, USA) før og 30 dage efter blegeterapien. L*, a* og b* parametrene blev registreret. L* repræsenterer værdien fra 0 (sort) til 100 (hvid), og a* og b* repræsenterer nuancen, hvor a* er målingen langs den rød-grønne akse og b* er målingen langs den gul-blå akse. Farveændringen blev beregnet mellem de to vurderingsperioder (DE) ved hjælp af formlen: DE = [(DL*)2 + (Da*)2 + (Db*)2]1/2.

Patienterne registrerede deres opfattelse af TS under den første og anden blegesession ved hjælp af den visuelle analoge skala VAS. Denne skala bruger en 10 cm vandret linje med ordene ''ingen smerte'' i den ene ende og ''værste smerte'' i den modsatte ende. Deltagerne registrerede, om de oplevede TS under behandlingen op til 1 time efter blegningen, fra 1 time til 24 timer og fra 24 timer til 48 timer efter blegningen. I 30-dages tilbagekaldelsen blev patienterne også spurgt, om de oplevede smerter i løbet af denne 30-dages periode. Da der blev udført to blegesessioner, blev VAS-score opnået i begge blegesessioner taget i betragtning til statistiske formål. Disse værdier blev beregnet for overkæbebuen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

47

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Rio de Janeiro
      • Nova Friburgo, Rio de Janeiro, Brasilien, 28625-650
        • Universidade Federal Fluminense - School of Dentistry

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

De udvalgte frivillige skal:

  • Tilstede God generel sundhedstilstand
  • Være mindst 18 år
  • Hav en acceptabel mundhygiejne
  • Præsenter de øvre og nedre buer uden fravær af tænder fra første præmolar lige til venstre første præmolar.
  • Har fortænder med enhver form for restaurering.
  • Vær ikke ryger
  • Hav den øverste højre hjørnetand med farve 2M2 eller mørkere

Ekskluderingskriterier:

De valgte frivillige bør ikke:

  • Har sygehistorie med sygdomme, der kan påvirke resultaterne af undersøgelsen
  • Har brugt cigaretter inden for de sidste 30 dage
  • Har nogle vigtige patologier i mundhulen
  • Være gravid
  • Bliv amme
  • Har moderat fremskreden paradentose;
  • Har indtaget stoffer, alkohol eller anden medicin, der kan dække resultaterne, som andre typer anti-inflammatoriske eller smertestillende midler;
  • Har brugt produkter indiceret for dental følsomhed, som desensibiliserende tandpasta eller lignende produkt
  • Nuværende gingival recession
  • Nuværende forværret overfølsomhedshistorie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Blegning 7 dages interval
Deltagerne vil gennemgå 2 sessioner med tandblegning på kontoret med en 35 % hydrogenperoxid blegegel med 7 dages interval mellem sessionerne. Blegegel vil blive brugt i 3 15-minutters applikationer som angivet af producenten. En 2% kaliumnitrat og natriumfluorid desensibiliserende gel påføres 15 minutter før tandblegningsproceduren i begge sessioner.
Deltagerne vil gennemgå 2 sessioner med tandblegning på kontoret med en 35 % hydrogenperoxid blegegel med 7 dages interval mellem sessionerne. Blegegel vil blive brugt i 3 15-minutters applikationer som angivet af producenten. En 2% kaliumnitrat og natriumfluorid desensibiliserende gel påføres 15 minutter før tandblegningsproceduren i begge sessioner.
Eksperimentel: Blegning 2 dages interval
Deltagerne vil gennemgå 2 sessioner med tandblegning på kontoret med en 35 % hydrogenperoxid blegegel med 2 dages interval mellem sessionerne. Blegegel vil blive brugt i 3 15-minutters applikationer som angivet af producenten. En 2% kaliumnitrat og natriumfluorid desensibiliserende gel påføres 15 minutter før tandblegningsproceduren i begge sessioner.
Deltagerne vil gennemgå 2 sessioner med tandblegning på kontoret med en 35 % hydrogenperoxid blegegel med 2 dages interval mellem sessionerne. Blegegel vil blive brugt i 3 15-minutters applikationer som angivet af producenten. En 2% kaliumnitrat og natriumfluorid desensibiliserende gel påføres 15 minutter før tandblegningsproceduren i begge sessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tooth sensitivity
Tidsramme: 1 hour after dental bleaching session
Visual Analogic Scale (0-100) for Tooth Sensitivity. In this case, zero means no sensitivity (a better outcome) and 100 means higher sensitivity (worse outcome).
1 hour after dental bleaching session
Tooth sensitivity
Tidsramme: 24 hours after dental bleaching session
Visual Analogic Scale (0-100) for Tooth Sensitivity. In this case, zero means no sensitivity (a better outcome) and 100 means higher sensitivity (worse outcome).
24 hours after dental bleaching session
Tooth sensitivity
Tidsramme: 48 hours after dental bleaching session
Visual Analogic Scale (0-100) for Tooth Sensitivity. In this case, zero means no sensitivity (a better outcome) and 100 means higher sensitivity (worse outcome).
48 hours after dental bleaching session

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mål Farveændring
Tidsramme: 30 dage efter tandblegning
Objektiv farveevaluering ved hjælp af et spektrofotometer
30 dage efter tandblegning
Color change
Tidsramme: 30 days after dental bleaching session
Objective color evaluation comparing tooth color against a comercial color scale from A1 to D4
30 days after dental bleaching session

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: MARCOS O BARCELEIRO, PhD, Full Professor

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

14. august 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

12. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

10. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2024

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • In-office bleach 48h interval

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tandfølsomhed

Kliniske forsøg med Konventionel tandblegning på kontoret

Abonner