ステント内血栓症に対する RevCore (REVIT)
2026年9月15日 更新者：Inari Medical
ステント内血栓症に対する RevCore (REVIT)
この研究の目的は、RevCore 血栓除去カテーテルがステント閉塞を治療するためにどのように機能するかについての情報を収集することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Jenifer Foss
- 電話番号：(978)-587-6598
- メール：jenifer.foss@stryker.com
研究場所
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、アメリカ、06511
- 募集
- Yale University
-
コンタクト：
- Angelo Marino, OD
-
主任研究者：
- Angelo Marino, OD
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C.、District of Columbia、アメリカ、20010
- 募集
- Medstar Health Research Institute
-
主任研究者：
- Kyle Reynolds, MD
-
副調査官：
- Steven Abramowitz
-
コンタクト：
- Kyle Reynolds, MD
-
-
Idaho
-
Boise、Idaho、アメリカ、83712
- 募集
- St. Luke's Hospital Boise
-
コンタクト：
- Tyler Harris, MD
-
主任研究者：
- Tyler Harris, MD
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、アメリカ、21201
- 積極的、募集していない
- University of Maryland
-
-
New York
-
New York、New York、アメリカ、10016
- 募集
- New York University- Langone
-
主任研究者：
- Mikel Sadek, MD
-
コンタクト：
- Mikel Sadek, MD
-
-
North Carolina
-
Asheville、North Carolina、アメリカ、28801
- 募集
- Mission Health
-
主任研究者：
- Trevor Downing, MD
-
コンタクト：
- Trevor Downing, MD
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、アメリカ、44106
- 募集
- UH Cleveland Medical Center
-
主任研究者：
- Karem Harth, MD
-
コンタクト：
- Karem Harth, MD
-
Columbus、Ohio、アメリカ、23210
- 募集
- Ohio State University
-
主任研究者：
- Mina Makary, MD
-
コンタクト：
- Mina Makary, MD
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
- 募集
- University of Pennsylvania
-
コンタクト：
- Ryan Cobb, MD
-
主任研究者：
- Ryan Cobb, MD
-
Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19107
- 引きこもった
- Thomas Jefferson University
-
Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15212
- 募集
- Allegheny Health Network Research Institute
-
コンタクト：
- Abdullah Shaikh, MD
-
主任研究者：
- Abdullah Shaikh, MD
-
-
South Carolina
-
Spartanburg、South Carolina、アメリカ、29303
- 募集
- Spartanburg Medical Center
-
主任研究者：
- Brian Brown, MD
-
コンタクト：
- Brian Brown, MD
-
-
Texas
-
El Paso、Texas、アメリカ、79902
- 募集
- El Paso Cardiology Associates
-
コンタクト：
- Waseem Shami, MD
-
主任研究者：
- Waseem Shami, MD
-
Plano、Texas、アメリカ、75093
- 募集
- Baylor Scott & White Research Institute
-
コンタクト：
- Joseph Liechty, MD
-
-
Virginia
-
Norfolk、Virginia、アメリカ、23507
- 募集
- Sentara
-
主任研究者：
- David Dexter, MD
-
コンタクト：
- David Dexter, MD
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、アメリカ、98133
- 募集
- University of Washington
-
コンタクト：
- Jake Hemingway, MD
-
主任研究者：
- Jake Hemingway, MD
-
-
West Virginia
-
Morgantown、West Virginia、アメリカ、26506
- 募集
- West Virginia University- Ruby Memorial
-
コンタクト：
- Robert Grammer, MD
-
主任研究者：
- Robert Grammer, MD
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
ステント内血栓症を患う最大 100 人の被験者が登録されます。
インフォームドコンセントに署名し、包含基準をすべて満たし、除外基準をいずれも満たさないすべての被験者は、研究に参加する資格があります。
説明
包含基準:
- 年齢 18 歳以上
- ステント使用後6週間を超える患者
- 少なくとも総大腿静脈、外腸骨静脈、または総腸骨静脈を含む近位下肢深部静脈セグメントにおける血栓形成ステントの位置
- RevCore 血栓除去カテーテルは血管内に挿入する必要があります
- インフォームド・コンセントを提供する意欲と能力がある
除外基準:
- ストラットが壊れて露出したステント、著しく変形したストラット、血管内に突き出たストラット
- ステントが壁に隣接していない
- 10mm 未満に圧縮されたステント
- 両側のステント内血栓症
- 腸骨静脈の先天的な解剖学的異常
- ヘパリンまたはヨウ素化造影剤によるアレルギー、過敏症、または血小板減少症（前治療が可能な軽度から中等度の造影剤アレルギーを除く）
- 研究者の意見では、研究期間を通じて医学的に管理できない抗凝固薬または抗血小板薬に対する禁忌
- 慢性的な歩行不能状態
- 既知の凝固亢進状態 (例: 抗リン脂質症候群）、治験責任医師の意見では、治験期間を通じて医学的に管理することはできない
- 静脈アクセスを確保できない
- 対象者は、調査員の判断で参加することが対象者の最善の利益にならないと判断する何らかの症状を抱えている
- 別の治験薬または器具による治療研究に現在参加している
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ステント再開通の成功の証拠
時間枠：ステント内血栓症に対する RevCore 血栓除去術の直後
|
血管内超音波 (IVUS) を利用した管腔直径の 50% 以上の開存性として定義されます。
|
ステント内血栓症に対する RevCore 血栓除去術の直後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年9月9日
一次修了 (推定)
2027年4月1日
研究の完了 (推定)
2028年4月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月30日
最初の投稿 (実際)
2024年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年9月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年9月15日
最終確認日
2026年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。