RevCore 用于支架内血栓形成 (REVIT)
2026年9月15日 更新者:Inari Medical
用于支架内血栓形成的 RevCore (REVIT)
本研究的目的是收集有关 RevCore 血栓切除导管如何治疗支架堵塞的信息。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Jenifer Foss
- 电话号码:(978)-587-6598
- 邮箱:jenifer.foss@stryker.com
学习地点
-
-
Connecticut
-
New Haven、Connecticut、美国、06511
- 招聘中
- Yale University
-
接触:
- Angelo Marino, OD
-
首席研究员:
- Angelo Marino, OD
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C.、District of Columbia、美国、20010
- 招聘中
- Medstar Health Research Institute
-
首席研究员:
- Kyle Reynolds, MD
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副研究员:
- Steven Abramowitz
-
接触:
- Kyle Reynolds, MD
-
-
Idaho
-
Boise、Idaho、美国、83712
- 招聘中
- St. Luke's Hospital Boise
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接触:
- Tyler Harris, MD
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首席研究员:
- Tyler Harris, MD
-
-
Maryland
-
Baltimore、Maryland、美国、21201
- 主动,不招人
- University of Maryland
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10016
- 招聘中
- New York University- Langone
-
首席研究员:
- Mikel Sadek, MD
-
接触:
- Mikel Sadek, MD
-
-
North Carolina
-
Asheville、North Carolina、美国、28801
- 招聘中
- Mission Health
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首席研究员:
- Trevor Downing, MD
-
接触:
- Trevor Downing, MD
-
-
Ohio
-
Cleveland、Ohio、美国、44106
- 招聘中
- UH Cleveland Medical Center
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首席研究员:
- Karem Harth, MD
-
接触:
- Karem Harth, MD
-
Columbus、Ohio、美国、23210
- 招聘中
- Ohio State University
-
首席研究员:
- Mina Makary, MD
-
接触:
- Mina Makary, MD
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
- 招聘中
- University of Pennsylvania
-
接触:
- Ryan Cobb, MD
-
首席研究员:
- Ryan Cobb, MD
-
Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
- 撤销
- Thomas Jefferson University
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15212
- 招聘中
- Allegheny Health Network Research Institute
-
接触:
- Abdullah Shaikh, MD
-
首席研究员:
- Abdullah Shaikh, MD
-
-
South Carolina
-
Spartanburg、South Carolina、美国、29303
- 招聘中
- Spartanburg Medical Center
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首席研究员:
- Brian Brown, MD
-
接触:
- Brian Brown, MD
-
-
Texas
-
El Paso、Texas、美国、79902
- 招聘中
- El Paso Cardiology Associates
-
接触:
- Waseem Shami, MD
-
首席研究员:
- Waseem Shami, MD
-
Plano、Texas、美国、75093
- 招聘中
- Baylor Scott & White Research Institute
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接触:
- Joseph Liechty, MD
-
-
Virginia
-
Norfolk、Virginia、美国、23507
- 招聘中
- Sentara
-
首席研究员:
- David Dexter, MD
-
接触:
- David Dexter, MD
-
-
Washington
-
Seattle、Washington、美国、98133
- 招聘中
- University of Washington
-
接触:
- Jake Hemingway, MD
-
首席研究员:
- Jake Hemingway, MD
-
-
West Virginia
-
Morgantown、West Virginia、美国、26506
- 招聘中
- West Virginia University- Ruby Memorial
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接触:
- Robert Grammer, MD
-
首席研究员:
- Robert Grammer, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
概率样本
研究人群
将招募最多 100 名患有支架内血栓的受试者。
所有签署知情同意书并符合所有纳入标准且不符合任何排除标准的受试者将有资格参加该研究。
描述
纳入标准:
- 年龄≥18岁
- 支架年龄 > 6 周的患者
- 血栓支架在下肢近端深静脉段的位置,至少包括股总静脉、髂外静脉或髂总静脉
- RevCore 血栓切除导管必须进入脉管系统
- 愿意并能够提供知情同意
排除标准:
- 暴露的支架,支柱断裂、支柱明显变形、支柱伸入血管
- 支架未贴壁
- 支架压缩至<10mm
- 双侧支架内血栓形成
- 先天性髂静脉解剖异常
- 肝素或碘造影剂引起的过敏、超敏反应或血小板减少症,可使用预处理的轻度至中度造影剂过敏除外
- 研究者认为在整个研究期间无法进行医疗管理的任何抗凝剂或抗血小板禁忌症
- 慢性非卧床状态
- 已知的高凝状态(例如 抗磷脂综合征),研究者认为,在整个研究期间无法进行医疗管理
- 无法确保静脉通路
- 受试者患有研究者认为参与不符合受试者最佳利益的任何状况
- 目前正在参与另一项研究性药物或器械治疗研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
支架再通成功的证据
大体时间:针对支架内血栓进行 RevCore 血栓切除术后立即
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定义为血管内超声 (IVUS) 通畅≥50% 管腔直径
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针对支架内血栓进行 RevCore 血栓切除术后立即
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年9月9日
初级完成 (估计的)
2027年4月1日
研究完成 (估计的)
2028年4月1日
研究注册日期
首次提交
2024年4月26日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月30日
首次发布 (实际的)
2024年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月15日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.